Fucibet Lipid

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Fucibet Lipid, (20 mg + 1 mg)/g, crema

Ácido fusídico + valerato de betametasona

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder leerla de nuevo si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Fucibet Lipid y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Fucibet Lipid
• 3. Cómo usar Fucibet Lipid
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Fucibet Lipid
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Fucibet Lipid y para qué se utiliza

Fucibet Lipid, crema lipídica, contiene dos medicamentos diferentes: un antibiótico (ácido fusídico) y un corticosteroide potente, valerato de betametasona. El ácido fusídico actúa inhibiendo el crecimiento de las bacterias, y el valerato de betametasona reduce los síntomas de inflamación y picazón en la piel. Fucibet Lipid, crema lipídica, se utiliza para tratar enfermedades de la piel que cursan con infecciones bacterianas sensibles al ácido fusídico. El medicamento debe usarse exactamente según las indicaciones del médico. Si no se produce mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de usar Fucibet Lipid

Cuándo no usar Fucibet Lipid:

• si el paciente es alérgico al ácido fusídico, valerato de betametasona o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en niños que usan pañales,
• en niños menores de 1 año de edad.

No usar Fucibet Lipid para tratar:

• infecciones fúngicas sistémicas (infecciones graves causadas por hongos),
• lesiones de la piel causadas por hongos, bacterias o virus,
• rosácea (enrojecimiento intenso, especialmente en la parte central de la cara),
• erupción alrededor de la boca,
• tuberculosis (lesiones de la piel),
• acné.

Precauciones y advertencias

Antes de usar Fucibet Lipid, debe consultar a su médico o farmacéutico. No debe usar Fucibet Lipid durante más tiempo del necesario y no más de 2 semanas. No debe aplicar Fucibet Lipid en los ojos, heridas abiertas o mucosas (como la boca o la nariz). Si durante el tratamiento el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos de la visión, debe consultar a su médico. Fucibet Lipid puede enmascarar los síntomas de una infección. Fucibet Lipid puede aumentar el riesgo de infecciones, empeorar infecciones existentes o reactivar infecciones "dormidas".

Niños y adolescentes

Fucibet Lipid debe usarse con precaución en niños y está contraindicado en niños menores de 1 año de edad. Debe aplicarse una capa delgada y evitar el uso excesivo, bajo un vendaje o apósito. No debe usarse bajo pañales. Debe usarse exactamente según las indicaciones del médico. Debe evitarse el tratamiento prolongado. Los niños pueden ser más propensos a experimentar efectos adversos de los corticosteroides.

Fucibet Lipid y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea usar. Fucibet Lipid puede usarse con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento. Embarazo:Fucibet Lipid debe usarse según las indicaciones del médico. Lactancia:Fucibet Lipid puede usarse durante la lactancia por un período corto. Debe consultar a su médico. Durante la lactancia, no debe aplicar Fucibet Lipid en el pecho.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Fucibet Lipid no afecta la capacidad para conducir vehículos o usar máquinas.

Fucibet Lipid contiene:

metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216), alcohol cetosteárico y sorbato de potasio.

El medicamento contiene metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216), que pueden causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo retardado). El alcohol cetosteárico y el sorbato de potasio pueden causar reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto). Pueden ocurrir en cualquier momento después de la aplicación del medicamento. Debe leer el punto 4 para detectar todos los síntomas que pueden ocurrir.

3. Cómo usar Fucibet Lipid

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosificación

Adultos: aplicar una capa delgada de medicamento en la piel 2 o 3 veces al día, como máximo durante 2 semanas. Niños: aplicar una capa delgada de medicamento en la piel 2 o 3 veces al día. No debe aplicarse bajo pañales. El medicamento debe usarse durante el tiempo que el médico lo indique, por un período de hasta 2 semanas.

Instrucciones de uso

Debe usar Fucibet Lipid solo en la piel afectada por la inflamación. Después de cada aplicación, debe lavar las manos, a menos que el medicamento se esté usando para tratar lesiones en las manos.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Fucibet Lipid

Debe consultar a su médico o farmacéutico en caso de que se haya aplicado una cantidad mayor de la indicada en esta hoja de instrucciones o mayor de la que el médico ha recetado, o en caso de malestar.

Omisión de la aplicación de Fucibet Lipid

En caso de que se haya olvidado una aplicación de Fucibet Lipid, debe aplicar el medicamento tan pronto como recuerde y luego continuar con el tratamiento según el esquema establecido previamente.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Fucibet Lipid puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

No muy frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• Reacciones alérgicas
• Enrojecimiento o erupción
• Sensación de ardor en la piel
• Picazón
• Secura de la piel
• Dolor en el lugar de aplicación
• Irritación en el lugar de aplicación

Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• -Enrojecimiento de la piel
• Urticaria
• Erupción
• Edema en el lugar de aplicación
• Ampollas en el lugar de aplicación

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Visión borrosa

Efectos adversos causados por el tratamiento con corticosteroides (valerato de betametasona):

• Adelgazamiento de la piel
• Erupción
• Erupción alrededor de la boca
• Estrías
• Visibilidad de pequeñas venas superficiales
• Enrojecimiento persistente de la piel
• Enrojecimiento de la piel
• Clareamiento del color de la piel
• Aumento del crecimiento del cabello
• Hiperhidrosis
• Equimosis en la piel - en caso de uso prolongado.

Efectos adversos sistémicos causados por el tratamiento con corticosteroides potentes como el valerato de betametasona:

• Trastornos de la función suprarrenal, especialmente en caso de uso prolongado.
• Trastornos relacionados con el uso del medicamento cerca de los ojos (como aumento de la presión intraocular y glaucoma).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]. Teléfono: [número de teléfono]. Fax: [número de fax]. Sitio web: [sitio web]. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Fucibet Lipid

No almacenar a temperaturas superiores a 30°C. El período de validez después de la primera apertura del tubo es de 3 meses. No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños. Los medicamentos no deben desecharse por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Fucibet Lipid crema?

Principio activo del medicamento: ácido fusídico 20 mg/g y valerato de betametasona 1 mg/g. Otros componentes son: vaselina blanca, parafina líquida, alcohol cetosteárico, estearato-21, sorbato de potasio (E202), hipromelosa, metilparahidroxibenzoato (E 218), ácido citrico monohidratado, propilparahidroxibenzoato (E 216), alfa-tocoferol y agua purificada.

Cómo se presenta Fucibet Lipid y qué contiene el paquete?

Fucibet Lipid es una crema blanca. El paquete del medicamento es un tubo de aluminio que contiene 15 g, 30 g y 60 g de crema, colocados en una caja de cartón. No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

Responsable

LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dinamarca

Fabricante

LEO Laboratories Ltd. (LEO Pharma) 285 Cashel Road Dublin 12 Irlanda Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a su representante local del responsable del medicamento: Leo Pharma Sp z o.o ul. Marynarska 15 02-674 Warszawa Tel + 48 22 244 18 40

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Austria: Fucibet® Lipid 20 mg/g + 1mg/g Creme Bulgaria: Fucibet® Lipid 20 mg/g + 1mg/g crema República Checa: FUCICORT® LIPID 20 MG/G + 1 MG/G Dinamarca: Fusidinsyre/betamethasonvalerat ”LEO” Italia: FUCIMIXBETA® 20 mg/g + 1 mg/g crema Polonia: Fucibet® Lipid Portugal: Fucicort® lipid creme España: Fucibet® Lipid 20 mg/g +1 mg/g crema

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

enero 2025