Forlax 10 g

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

FORLAX 10 g, polvo para preparar solución oral
Macrogol 4000

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para esta persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Forlax 10 g y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Forlax 10 g
• 3. Cómo tomar Forlax 10 g
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Forlax 10 g
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Forlax 10 g y para qué se utiliza

Forlax 10 g contiene macrogol 4000 como principio activo y pertenece a un grupo de medicamentos llamados laxantes con efecto osmótico. Actúa aumentando la cantidad de agua en el intestino, lo que ayuda a superar los problemas relacionados con un funcionamiento intestinal demasiado lento. Forlax 10 g no se absorbe en la sangre y no se descompone en el organismo.
Forlax 10 g se utiliza para el tratamiento sintomático del estreñimiento en adultos y niños a partir de 8 años.
El medicamento tiene la forma de polvo que debe disolverse en un vaso de agua (al menos 50 ml) y beberse. Para que el medicamento tenga efecto, generalmente se necesitan de 24 a 48 horas.
El tratamiento del estreñimiento con medicamentos debe ser solo un complemento de un estilo de vida y dieta saludables.

2. Información importante antes de tomar Forlax 10 g

Cuándo no tomar Forlax 10 g

• si el paciente es alérgico (hipersensible) al macrogol (polietilenglicol) o a cualquier otro componente (enumerado en el punto 6).
• si el paciente padece una enfermedad intestinal grave:
• enfermedad inflamatoria intestinal (como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, estenosis intestinal anormal)
• perforación intestinal o riesgo de perforación intestinal
• obstrucción intestinal o sospecha de obstrucción intestinal
• dolor abdominal de causa desconocida

No debe tomar este medicamentosi se presenta alguno de los síntomas anteriores. En caso de duda, antes de tomar el medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Precauciones y advertencias

Se han notificado reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas y edema facial o de la garganta (vasculitis) después de la administración de productos que contienen macrogol (polietilenglicol) en adultos. Se han notificado reacciones alérgicas graves individuales que han llevado a síncopes, colapsos o dificultades para respirar, así como a un malestar general.
En caso de aparición de tales síntomas, debe dejar de tomar Forlax 10 g y consultar inmediatamente a un médico.
Dado que este medicamento puede causar diarrea, antes de tomarlo, debe consultar a un médico o farmacéutico en caso de:

• disfunción hepática o renal,
• administración de diuréticos (medicamentos para aumentar la producción de orina) o en caso de personas de edad avanzada, ya que puede aumentar el riesgo de niveles bajos de sodio (sal) o potasio en la sangre.

Antes de tomar Forlax, debe consultar a un médico o farmacéutico si el paciente sabe que tiene trastornos de deglución.
En caso de pacientes con dificultades para tragar, debe evitarse mezclar Forlax 10 g - laxante que contiene macrogol (polietilenglicol) - y espesantes alimentarios a base de almidón. Esto puede causar la formación de un líquido acuoso que puede entrar en los pulmones y causar neumonía.

Forlax 10 g y otros medicamentos

Durante el uso de Forlax, puede ocurrir una disminución transitoria de la absorción de otros medicamentos, lo que puede llevar a una disminución de su eficacia, especialmente en el caso de medicamentos con un índice terapéutico estrecho o un período de semivida corto, como la digoxina, los medicamentos antiepilépticos, los cumarínicos y los inmunosupresores.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Forlax 10 g puede disminuir la eficacia de los espesantes utilizados en caso de necesidad de espesar líquidos para su ingesta segura.

Embarazo y lactancia

Forlax puede ser utilizado durante el embarazo y la lactancia.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se han realizado estudios sobre el efecto en la capacidad para conducir vehículos y/o utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos componentes de Forlax 10 g

Debido a la presencia de dióxido de azufre, Forlax 10 g puede causar raramente reacciones de hipersensibilidad graves y dificultades para respirar.
Este medicamento contiene 1,7 mg de sorbitol en cada sache. Forlax 10 g puede ser utilizado en personas con diabetes o en dieta sin galactosa.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por sache, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Forlax 10 g

Forlax 10 g debe tomarse siempre según esta hoja de instrucciones o según las indicaciones de un médico o farmacéutico.
En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Uso en niños mayores de 8 años y adultos

La dosis recomendada es de una a dos sachets al día, preferiblemente en una sola dosis por la mañana.
La dosis diaria depende del efecto obtenido y oscila entre una sache cada dos días (especialmente en niños) y un máximo de dos sachets al día.
El contenido de la sache debe disolverse en un vaso de agua (al menos 50 ml) justo antes de su ingesta, y luego beber la solución preparada.

Precaución:

• El efecto de Forlax 10 g se produce dentro de las 24-48 horas después de la administración.
• En niños, el período de tratamiento con Forlax 10 g no debe exceder los 3 meses.
• La mejora de la peristalsis obtenida con Forlax 10 g puede mantenerse siempre y cuando se siga un estilo de vida y una dieta saludables.
• Debe informar a su médico o farmacéutico si los síntomas empeoran o si no hay mejora.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Forlax 10 g

Tomar una dosis excesiva de Forlax 10 g puede causar diarrea, dolor abdominal o vómitos.
La diarrea generalmente cesa después de dejar de tomar el medicamento o reducir su dosis.
En caso de diarrea o vómitos graves, debe consultar inmediatamente a un médico, ya que puede ser necesario un tratamiento para prevenir la pérdida de sales (electrolitos) asociada a la pérdida de líquidos.

Olvidar una dosis de Forlax 10 g

Debe tomar la siguiente dosis lo antes posible, pero no debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Forlax 10 g puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos que suelen ser leves y no duraderos incluyen:

En niños

Frecuentes (pueden ocurrir en 1 de cada 10 personas)

• Dolor abdominal
• Diarrea, que también puede causar dolor en la región anal

Poco frecuentes (pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas)

• Náuseas (vómitos) o vómitos
• Hinchazón abdominal

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) (erupciones cutáneas, urticaria, edema facial o de la garganta, dificultades para respirar, síncopes o colapsos)

En adultos:

Frecuentes (pueden ocurrir en 1 de cada 10 personas)

• Dolor abdominal
• Hinchazón abdominal
• Náuseas (vómitos)
• Diarrea

Poco frecuentes (pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas)

• Vómitos
• Necesidad urgente de ir al baño
• Incontinencia fecal

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Niveles bajos de potasio en la sangre, que pueden causar debilidad muscular, temblores musculares o ritmo cardíaco anormal
• Niveles bajos de sodio en la sangre, que pueden causar fatiga y confusión, temblores musculares, convulsiones
• Deshidratación causada por diarrea grave, especialmente en personas de edad avanzada.
• Síntomas de reacción alérgica, como enrojecimiento de la piel, erupciones cutáneas, urticaria, edema facial o de la garganta, dificultades para respirar, síncopes o colapsos)

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Plaza de la Constitución, 6
28071 Madrid
Tel.: +34 91 596 24 99
Fax: +34 91 596 24 90
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización o a su representante.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Forlax 10 g

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar Forlax 10 g después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay medidas de precaución especiales para el almacenamiento de Forlax 10 g.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Forlax 10 g

El principio activo de Forlax es macrogol 4000 - 10,00 g en cada sache.
Además, el medicamento contiene:
sacarina sódica (E954), aroma de naranja y toronja [aceites esenciales: naranja y toronja, jugo de naranja concentrado, citral, aldehído acético, linalol, etil butirato, alfa-terpineol, octanal, beta-gamma-hexenol, maltodextrina, goma arábiga, sorbitol, hidroxianisol butilado (E320) y dióxido de azufre (E220)].

Cómo se presenta Forlax 10 g y qué contiene el paquete

Forlax 10 g es un polvo casi blanco con aroma y sabor a naranja y toronja, del que se prepara una solución oral.
Forlax 10 g está disponible en paquetes que contienen 10, 20, 50 o 100 sachets de polvo.
No todos los tamaños de paquete deben estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

MAYOLY PHARMA FRANCE
3 Place Renault
92500 Rueil-Malmaison
Francia

Fabricante

MAYOLY Industrie
Rue Ethe Virton
28100 Dreux, Francia

Para obtener información más detallada, debe dirigirse al representante del titular de la autorización de comercialización:

MAYOLY POLSKA Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 39B
02-672 Warszawa
tel.: 22 166 26 26
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:marzo 2025