Flurbiprofen Geiser Piarma

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Flurbiprofen Geiser Pharma, 8,75 mg, pastillas duras, de sabor a miel y menta
Flurbiprofeno

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Flurbiprofen Geiser Pharma y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Flurbiprofen Geiser Pharma
• 3. Cómo tomar Flurbiprofen Geiser Pharma
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Flurbiprofen Geiser Pharma
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Flurbiprofen Geiser Pharma y para qué se utiliza

Flurbiprofen Geiser Pharma contiene flurbiprofeno. El flurbiprofeno pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que tienen propiedades analgésicas y antiinflamatorias en el tratamiento del dolor de garganta. Estos medicamentos actúan cambiando la respuesta del organismo al dolor, la hinchazón y la fiebre.
El medicamento Flurbiprofen Geiser Pharma está indicado para el alivio a corto plazo de los síntomas de la inflamación de la garganta, como la irritación, el dolor y la hinchazón de la garganta y la dificultad para tragar en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con su médico.

2. Información importante antes de tomar Flurbiprofen Geiser Pharma

Cuándo no tomar Flurbiprofen Geiser Pharma

• si el paciente es alérgico al flurbiprofeno o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente ha experimentado asma, sonidos respiratorios inesperados o dificultad para respirar, secreción nasal, hinchazón de la cara o erupción cutánea con picazón (urticaria) después de tomar ácido acetilsalicílico o otros AINE,
• si el paciente tiene o ha tenido úlceras en el estómago o intestinos (dos o más episodios de úlceras gástricas o duodenales),
• si el paciente ha experimentado sangrado o perforación del tracto gastrointestinal, inflamación severa del intestino grueso o enfermedades de la sangre relacionadas con el tratamiento previo con AINE,

si la paciente está en los últimos 3 meses de embarazo,

• si el paciente tiene o ha tenido insuficiencia cardíaca, hepática o renal severa.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Flurbiprofen Geiser Pharma, debe hablar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene asma o alergia;
• si el paciente tiene amigdalitis (hinchazón de las amígdalas) o sospecha que puede tener una infección bacteriana de la garganta (puede ser necesario un antibiótico);
• si el paciente tiene trastornos cardiovasculares, hepáticos o renales;
• si el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular;
• si el paciente ha tenido una enfermedad intestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn);
• si el paciente tiene hipertensión (presión arterial alta);
• si el paciente tiene una enfermedad autoinmune crónica (incluyendo lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conjuntivo);
• si el paciente es anciano (puede ser más propenso a experimentar efectos adversos enumerados en la hoja de instrucciones);
• si la paciente está en los primeros 6 meses de embarazo o está amamantando;
• si el paciente tiene dolores de cabeza inducidos por medicamentos para el dolor;
• si el paciente tiene una infección - véase el subpunto "Infecciones" a continuación.

Debe evitar tomar simultáneamente dos o más AINE o corticosteroides (como celecoxib, ibuprofeno, diclofenaco sódico o prednisolona), ya que esto puede aumentar el riesgo de efectos adversos, especialmente en el tracto gastrointestinal, como úlceras y sangrado (véase el punto "Flurbiprofen Geiser Pharma y otros medicamentos" a continuación).

Durante el tratamiento con Flurbiprofen Geiser Pharma

• Al primer síntoma de cualquier reacción cutánea (erupción, descamación) o aparición de otros síntomas de reacción alérgica, debe suspender el tratamiento y consultar inmediatamente con su médico.
• Debe informar a su médico sobre cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente sangrado). Si no se produce una mejora, el paciente se siente peor o aparecen nuevos síntomas, debe consultar con su médico.
• Los medicamentos que contienen flurbiprofeno pueden aumentar ligeramente el riesgo de ataque cardíaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular. Cualquier riesgo es más probable con dosis más altas o con tratamiento a largo plazo. No debe exceder la dosis recomendada ni el tiempo de tratamiento (3 días).

Niños y adolescentes

No debe administrarse este medicamento a niños y adolescentes menores de 12 años.

Flurbiprofen Geiser Pharma y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluyendo los medicamentos sin receta.
En particular, debe informar a su médico sobre la ingesta de los siguientes medicamentos:

• ácido acetilsalicílico [excepto en dosis bajas (hasta 75 mg al día) recetadas por un médico]
• medicamentos para reducir la presión arterial o utilizados en la insuficiencia cardíaca (medicamentos antihipertensivos, glicósidos cardíacos)
• medicamentos diuréticos (incluyendo los que ahorran potasio)
• medicamentos que diluyen la sangre (anticoagulantes, antiplaquetarios)
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota (probenecid, sulfinpirazon)
• otros AINE o corticosteroides (por ejemplo, celecoxib, ibuprofeno, diclofenaco sódico, prednisolona) (véase arriba "Precauciones y advertencias")
• mifepristona (medicamento utilizado para interrumpir el embarazo)
• antibióticos quinolónicos (por ejemplo, ciprofloxacino)
• ciclosporina o tacrolimus (medicamentos que suprimen el sistema inmunológico)
• fenitoína (medicamento utilizado en el tratamiento de la epilepsia)
• metotrexato (medicamento utilizado en el tratamiento de enfermedades autoinmunes o cáncer)
• litio o medicamentos de la clase de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión)
• medicamentos orales para la diabetes (utilizados en el tratamiento de la diabetes)
• zidovudina (medicamento utilizado en el tratamiento de la infección por el virus del VIH).

Flurbiprofen Geiser Pharma con alimentos, bebidas y alcohol

Durante el tratamiento con Flurbiprofen Geiser Pharma, debe evitar el consumo de alcohol, ya que esto puede aumentar el riesgo de sangrado en el estómago o intestinos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Las formas orales (por ejemplo, tabletas) de flurbiprofeno pueden causar efectos adversos en el feto no nacido. No se sabe si este mismo riesgo se aplica a Flurbiprofen Geiser Pharma.
No debe tomar este medicamento en el último trimestre del embarazo.
Si la paciente está en los primeros 6 meses de embarazo o en período de lactancia, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
El flurbiprofeno pertenece a un grupo de medicamentos que pueden alterar la fertilidad en mujeres. Este efecto es reversible después de suspender el tratamiento. Es poco probable que el uso esporádico de estas pastillas afecte las posibilidades de quedar embarazada; sin embargo, debe informar a su médico sobre esto antes de tomar este medicamento si la paciente tiene problemas para quedar embarazada.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se conoce el efecto de Flurbiprofen Geiser Pharma en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria, sin embargo, después de tomar AINE, pueden ocurrir efectos adversos como mareos y trastornos de la visión. En caso de que ocurran, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

Infecciones

Los AINE pueden enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Esto puede retrasar el tratamiento adecuado de las infecciones, lo que puede llevar a un mayor riesgo de complicaciones. Si el paciente está tomando este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente con su médico o farmacéutico.

Flurbiprofen Geiser Pharma contiene isomalt y maltitol

Si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Flurbiprofen Geiser Pharma

Flurbiprofen Geiser Pharma debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
1 pastilla dura cada 3 a 6 horas, según sea necesario.
No debe tomar más de 5 pastillas en 24 horas.
Vía de administración
Para administración oral.
La pastilla debe disolverse lentamente en la boca, no tragar y no masticar la pastilla.
Al disolver, siempre debe mover la pastilla en la boca.

Uso en niños

No debe administrarse este medicamento a niños menores de 12 años.
Estas pastillas están destinadas solo para uso a corto plazo.Debe tomar la dosis más pequeña efectiva durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. En caso de irritación en la boca, debe suspender el tratamiento con flurbiprofeno.
Si el paciente tiene una infección, debe consultar inmediatamente con su médico o farmacéutico, si los síntomas (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran (véase el punto 2).
No debe tomar Flurbiprofen Geiser Pharma durante más de 3 días. Si no se produce una mejora, el paciente se siente peor o aparecen nuevos síntomas, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Flurbiprofen Geiser Pharma

En caso de sobredosis, debe consultar con su médico o farmacéutico o acudir al hospital más cercano. Los síntomas de sobredosis pueden incluir:
náuseas o vómitos, dolor abdominal o diarrea. También puede ocurrir zumbido en los oídos, dolor de cabeza y sangrado gastrointestinal.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
DEBE SUSPENDER EL TRATAMIENTO con este medicamento y consultar inmediatamente con su médico si ocurren los siguientes síntomas:

• síntomas de reacción alérgica, como asma, respiración silbante inexplicable o dificultad para respirar, picazón, inflamación de la mucosa nasal, erupciones cutáneas, etc.;
• hinchazón de la cara, lengua o garganta que cause dificultad para respirar, ritmo cardíaco acelerado y caída de la presión arterial que conduzca a un shock (pueden ocurrir incluso con la primera dosis del medicamento);
• reacciones cutáneas graves como descamación, formación de ampollas o desprendimiento de la piel.

Si ocurren alguno de los siguientes síntomas o síntomas no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Otros efectos adversos que pueden ocurrir:
Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes)

• mareos, dolor de cabeza
• irritación de la garganta
• úlceras en la boca o dolor en la boca
• dolor de garganta
• malestar o sensaciones anormales en la boca (sensación de calor, ardor, picazón, pinchazo, etc.)
• náuseas y diarrea
• sensación de picazón y hormigueo en la piel.

Poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes)

• somnolencia
• sensación de somnolencia o dificultad para dormir
• empeoramiento del asma, respiración silbante, dificultad para respirar
• formación de ampollas en la boca y garganta, entumecimiento de la garganta
• sequedad en la boca
• sensación de ardor en la boca, trastornos del gusto, flatulencia
• dolor abdominal, gases, estreñimiento, dispepsia, vómitos
• disminución de la sensación en la garganta
• fiebre, dolor
• erupciones cutáneas, picazón en la piel.

Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 pacientes)

• reacción anafiláctica.

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles)

• anemia, trombocitopenia (número bajo de plaquetas en la sangre, lo que puede causar moretones y sangrado)
• edema, hipertensión, insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio
• formas graves de reacciones cutáneas, como ampollas, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, el síndrome de Lyell y la necrolisis tóxica epidermal
• hepatitis.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren alguno de los efectos adversos o efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, C/ Alcalá 56, 28071 Madrid, Tel.: +34 91 596 34 00, Fax: +34 91 596 34 01, Correo electrónico: [[email protected]](mailto:[email protected]), Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Flurbiprofen Geiser Pharma

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y el blister después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Flurbiprofen Geiser Pharma?

El principio activo del medicamento es el flurbiprofeno. Cada pastilla dura contiene 8,75 mg de flurbiprofeno.
Los demás componentes son:
Isomalt
Maltitol líquido
Acesulfamo potásico (E 950)
Macrogol 300
Hidróxido de potasio
Aroma a miel
Aceite esencial de menta
Levomentol

Cómo es Flurbiprofen Geiser Pharma y qué contiene el paquete?

Flurbiprofen Geiser Pharma, 8,75 mg, pastillas duras, son pastillas redondas, de color naranja, con un diámetro de 19±1 mm, de sabor a miel y menta.
Las pastillas están disponibles en blisters de PVC/PVDC/Aluminio en cajas de cartón
Tamaño del paquete: 8, 12, 16, 20 o 24 pastillas duras.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización

Fortis Pharmaceuticals S.A.
C/ Alcalá 56, 28071 Madrid
Tel.: +34 91 596 34 00

Fabricante

Lozy´s Pharmaceuticals S.L.
Polígono Industrial Lekaroz No 1
31795 Lecaroz
España

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Flurbiprofen Geiser Pharma

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: