Flucorta

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Flucorta, 50 mg, tabletas

Flucorta, 100 mg, tabletas

Flucorta, 200 mg, tabletas

Fluconazol

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Flucorta y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Flucorta
• 3. Cómo tomar Flucorta
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Flucorta
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Flucorta y para qué se utiliza

Flucorta pertenece a un grupo de medicamentos antifúngicos. El principio activo es fluconazol.
Flucorta se utiliza para tratar infecciones causadas por hongos patógenos y también se puede utilizar para prevenir infecciones por levaduras. La causa más común de infecciones fúngicas son las levaduras del género Candida.

Adultos

El médico puede recetar este medicamento para tratar las siguientes infecciones fúngicas:

• -criptococosis meningitis - infección fúngica del cerebro;
• -coccidioidomicosis - enfermedad del sistema respiratorio;
• -infecciones causadas por levaduras Candidadetectadas en la sangre, órganos internos (por ejemplo, corazón, pulmones) o tracto urinario;
• -infecciones de levaduras (candidiasis) de las mucosas - infección de la mucosa de la boca, garganta y aftas en la boca asociadas con el uso de prótesis dentales;
• -infecciones de levaduras de los órganos genitales - infecciones de la vagina o pene;
• -infecciones fúngicas de la piel - por ejemplo, pie de atleta, infecciones fúngicas del tronco, ingle, uñas.

Flucorta también se puede utilizar para:

• prevenir la recurrencia de la criptococosis meningitis;
• prevenir la recurrencia de infecciones de levaduras de las mucosas;
• prevenir la recurrencia de infecciones de levaduras de la vagina;
• prevenir infecciones de levaduras (en pacientes con sistema inmunológico debilitado o que no funciona correctamente).

Niños y adolescentes (de 3 a 17 años)

El médico puede recetar este medicamento para tratar las siguientes infecciones fúngicas:

• infecciones de levaduras (candidiasis) de las mucosas - infecciones de la mucosa de la boca o garganta;
• infecciones causadas por levaduras Candidadetectadas en la sangre, órganos internos (por ejemplo, corazón, pulmones) o tracto urinario;
• criptococosis meningitis - infección fúngica del cerebro.

Flucorta también se puede utilizar para:

• prevenir infecciones de levaduras (si el sistema inmunológico del paciente es débil y no funciona correctamente);
• prevenir la recurrencia de la criptococosis meningitis.

2. Información importante antes de tomar Flucorta

Cuándo no tomar Flucorta:

• si el paciente es alérgico al principio activo, a otros medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6); los síntomas pueden incluir picazón, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar;
• si el paciente está tomando astemizol, terfenadina (medicamentos antihistamínicos utilizados para tratar alergias);
• si el paciente está tomando cisaprida (para tratar trastornos gastrointestinales);
• si el paciente está tomando pimozida (para tratar trastornos mentales);
• si el paciente está tomando quinidina (para tratar trastornos del ritmo cardíaco);
• si el paciente está tomando eritromicina (antibiótico para tratar infecciones).

Precauciones y advertencias

Debe informar a su médico si:

• el paciente tiene trastornos de la función renal o hepática;
• el paciente ha sido diagnosticado con enfermedades cardíacas, incluyendo trastornos del ritmo cardíaco;
• el paciente tiene trastornos de los niveles de potasio, calcio o magnesio en la sangre;
• el paciente experimenta reacciones cutáneas graves (picazón, enrojecimiento de la piel, dificultad para respirar).

Antes de comenzar a tomar Flucorta, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

Flucorta y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe informar inmediatamentea su médico sobre la ingesta de astemizol, terfenadina (medicamentos antihistamínicos utilizados para tratar alergias) o cisaprida (utilizado para tratar trastornos gastrointestinales), o pimozida (utilizado para tratar trastornos mentales), o quinidina (utilizada para tratar trastornos del ritmo cardíaco), o eritromicina (antibiótico utilizado para tratar infecciones), ya que no deben tomarse al mismo tiempo que Flucorta (véase el punto "Cuándo no tomar Flucorta").
Hay otros medicamentos que pueden interactuar con Flucorta.
Si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, debe asegurarse de que su médico esté informado:

• rifampicina o rifabutina (antibióticos para tratar infecciones);
• alfentanilo, fentanilo (medicamentos anestésicos);
• amitriptilina, nortriptilina (medicamentos antidepresivos);
• anfotericina B, voriconazol (medicamentos antifúngicos);
• medicamentos que reducen la coagulación de la sangre, que previenen la formación de coágulos sanguíneos (warfarina o medicamentos similares);
• benzodiazepinas (midazolam, triazolam o otros medicamentos similares) que facilitan el sueño o la relajación;
• carbamazepina, fenitoína (utilizados para tratar epilepsia);
• nifedipina, isradipina, amlodipina, felodipina y losartán (utilizados para tratar hipertensión);
• ciclosporina, everolimo, sirolimo o tacrolimo (que previenen el rechazo de trasplantes);
• ciclofosfamida, alcaloides de la vinca (vincristina, vinblastina o otros medicamentos similares) utilizados para tratar cáncer;
• halofantrina (utilizada para tratar malaria);
• estatinas (atorvastatina, simvastatina y fluvastatina o otros medicamentos similares) utilizadas para reducir los niveles de colesterol;
• metadona (medicamento analgésico);
• celecoxib, flurbiprofeno, naproxeno, ibuprofeno, lornoxicam, meloxicam, diclofenaco (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos - AINE);
• anticonceptivos orales;
• prednisolona (esteroides);
• zidovudina, también conocida como AZT; saquinavir (utilizados en pacientes con VIH);
• medicamentos hipoglucémicos, como clorpropamida, glibenclamida, glipizida o tolbutamida;
• teofilina (utilizada para tratar asma);
• vitamina A (suplemento dietético).

Flucorta con alimentos y bebidas

El medicamento se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se debe tomar Flucorta en mujeres embarazadas y en período de lactancia, a menos que el médico lo indique.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Al conducir vehículos o operar maquinaria, debe tener en cuenta que pueden ocurrir mareos o convulsiones de manera esporádica.

Flucorta contiene lactosa monohidratada y sodio

Lactosa monohidratada
El medicamento contiene lactosa monohidratada (una tableta de 50 mg contiene 0,084 g de lactosa monohidratada, una tableta de 100 mg contiene 0,08 g de lactosa monohidratada, y una tableta de 200 mg contiene 0,16 g de lactosa monohidratada). Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes. Si se ha detectado previamente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
Sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Flucorta

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La tableta debe tragarse entera, con un vaso de agua. Es recomendable tomar las tabletas a la misma hora todos los días. Para niños que no pueden tragar la tableta y para niños pequeños, para los que es necesario un dosaje preciso según el peso corporal, está disponible flucónazol en forma de jarabe.
La dosis recomendada habitual, según el tipo de infección, se presenta a continuación.

Adultos

Adolescentes de 12 a 17 años

Debe administrarse la dosis recetada por el médico (al igual que en pacientes adultos o niños).

Niños de 3 a 11 años

La dosis máxima en niños es de 400 mg al día.
La dosis se determinará según el peso corporal del niño en kilogramos.

Pacientes de edad avanzada

Se administra la dosis habitual para adultos, a menos que el paciente tenga trastornos de la función renal.

Pacientes con trastornos de la función renal

El médico puede recomendar un cambio en la dosis, dependiendo de la función renal.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Flucorta

El uso de demasiadas tabletas al mismo tiempo puede causar malestar. Debe ponerse en contacto con el servicio de emergencia del hospital más cercano de inmediato. Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir trastornos del oído, la vista y la sensación, así como pensamientos falsos (alucinaciones y comportamiento paranoide). Puede ser necesario un tratamiento sintomático (tratamiento de apoyo para mantener las funciones vitales y lavado gástrico, si es necesario).

Omision de la dosis de Flucorta

No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida. En caso de olvido de una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde. Si es casi hora de tomar la siguiente dosis, no se debe tomar la dosis omitida.

Suspensión del tratamiento con Flucorta

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Flucorta puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Algunos pacientes pueden experimentar reacciones alérgicas, aunque las reacciones alérgicas graves son raras. Si ocurre alguno de los siguientes síntomas, debe informar a su médico de inmediato:

• respiración súbita, dificultad para respirar o opresión en el pecho;
• hinchazón de los párpados, la cara o los labios;
• picazón en todo el cuerpo, enrojecimiento de la piel o erupciones cutáneas rojas o picazón;
• reacciones cutáneas graves, como erupciones con ampollas (que también pueden afectar la boca y la lengua).

Flucorta puede afectar el hígado. Los síntomas hepáticos incluyen:

• fatiga;
• pérdida del apetito;
• vómitos;
• amarillamiento de la piel o la esclera del ojo (ictericia).

Si ocurre alguno de los síntomas anteriores, debe suspender el tratamiento con Flucorta y ponerse en contacto con su médico de inmediato.

Otros efectos adversos

Además, si se agrava alguno de los efectos adversos o si ocurren efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos frecuentes (en 1 de cada 10 pacientes):

• dolor de cabeza;
• dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos;
• aumento de los valores de las pruebas de función hepática;
• erupciones cutáneas.

Los efectos adversos poco frecuentes (en 1 de cada 100 pacientes):

• disminución del número de glóbulos rojos, que puede causar palidez, debilidad y dificultad para respirar;
• disminución del apetito;
• insomnio, somnolencia;
• convulsiones, mareos, trastornos del equilibrio (sensación de girar), trastornos de la sensación, generalmente en forma de hormigueo, picazón o entumecimiento, cambios en el gusto;
• estreñimiento, dispepsia, flatulencia, sequedad en la boca;
• dolor muscular;
• daño hepático y amarillamiento de la piel y los ojos (ictericia);
• ampollas, urticaria, picazón, sudoración excesiva;
• fatiga, malestar, fiebre.

Los efectos adversos raros (en 1 de cada 1.000 pacientes):

• disminución del número de glóbulos blancos y plaquetas en la sangre;
• erupciones cutáneas rojas o purpúreas, que pueden ser causadas por una disminución del número de plaquetas o cambios en otras células sanguíneas;
• cambios en los parámetros bioquímicos de la sangre (niveles altos de colesterol, lípidos en la sangre);
• disminución de los niveles de potasio en la sangre;
• temblores;
• trastornos en la prueba de electrocardiograma, trastornos del ritmo cardíaco;
• insuficiencia hepática;
• reacciones alérgicas (a veces graves), incluyendo erupciones cutáneas ampolladas y descamación, reacciones cutáneas graves, hinchazón de los labios o la cara;
• pérdida de cabello.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 91 596 24 99
Fax: 91 596 24 90
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Flucorta

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister o recipiente: "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Flucorta

• El principio activo de Flucorta es fluconazol. Cada tableta contiene 50 mg, 100 mg o 200 mg de fluconazol.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, almidón de maíz, carboximetilalmidón sódico (tipo A), povidona, estearato de magnesio.

Cómo se presenta Flucorta y qué contiene el paquete

Flucorta tiene forma de tabletas que no están recubiertas.
Las tabletas de 50 mg y 100 mg son blancas o de color crema claro, redondas, biconvexas.
Las tabletas de 200 mg son blancas o de color crema claro, alargadas.
Tabletas de 50 mg - el paquete contiene 3, 7 o 14 tabletas.
Tabletas de 100 mg - el paquete contiene 7 o 28 tabletas.
Tabletas de 200 mg - el paquete contiene 7 o 14 tabletas.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Polfarmex S.A.
Calle Józefów, 9
99-300 Kutno
Polonia (Poland)
Teléfono: (24) 357 44 44
Fax: (24) 357 45 45
Correo electrónico: polfarmex@polfarmex.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: