Floxamic Neo

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Floxamic Neo, 5 mg/ml, gotas para los ojos, solución

Moxifloxacina

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Floxamic Neo y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Floxamic Neo
• 3. Cómo usar Floxamic Neo
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Floxamic Neo
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Floxamic Neo y para qué se utiliza

Las gotas para los ojos Floxamic Neo se utilizan para tratar infecciones bacterianas del ojo (conjuntivitis).

2. Información importante antes de usar Floxamic Neo

Cuándo no debe usarse Floxamic Neo

• si el paciente es alérgico a la moxifloxacina, a otras quinolonas o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar Floxamic Neo, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera.

• Si el paciente ha experimentado reacciones alérgicasa la moxifloxacina. Las reacciones alérgicas ocurren con poca frecuencia, y las reacciones alérgicas graves ocurren raramente. Si ocurren alguna reacción alérgica (hipersensibilidad) o cualquier otro efecto adverso, debe seguir las instrucciones del punto
• 4.
• Si el paciente usa lentes de contacto- debe dejar de usarlas cuando experimente síntomas de infección del ojo. En su lugar, debe usar gafas. No debe usar lentes de contacto hasta que los síntomas de la infección del ojo hayan desaparecido y hasta que se haya completado el tratamiento con el medicamento.
• En pacientes que reciben fluorquinolonas por vía oral o intravenosa, se han reportado casos de edema y ruptura de tendones, especialmente en pacientes ancianos y en aquellos que también están tomando corticosteroides. Debe interrumpir el uso de Floxamic Neo si el paciente experimenta dolor o edema en los tendones.

Al igual que con cualquier otro antibiótico, el uso prolongado de Floxamic Neo puede llevar a la aparición de otras infecciones.

Floxamic Neo y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Si el paciente está tomando otras gotas para los ojos al mismo tiempo,debe mantener un intervalo de al menos 5 minutos entre las administraciones de los diferentes medicamentos. Las pomadas para los ojos deben aplicarse al final.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Durante un corto período después de administrar Floxamic Neo, la visión puede ser borrosa. No debe conducir vehículos ni operar máquinas hasta que la visión se recupere.

3. Cómo usar Floxamic Neo

Este medicamento debe usarse siempre según las instrucciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

La dosis habitual es:

Adultos, incluyendo personas mayores y niños: 1 gota en el ojo afectado o en ambos ojos, 3 veces al día (por la mañana, por la tarde y por la noche).
Floxamic Neo puede usarse en niños, en pacientes mayores de 65 años y en pacientes con enfermedades renales y hepáticas. No se recomienda su uso en recién nacidos, ya que solo hay datos limitados sobre su uso en estos pacientes.
Este medicamento debe usarse en ambos ojos solo si así lo ha indicado su médico.
Floxamic Neo está destinado exclusivamente para administración en los ojos.
La infección generalmente se resuelve en un plazo de 5 días. Si el paciente no observa mejora, debe comunicarse con su médico. El tratamiento con las gotas debe continuar durante 2-3 días más, o según lo indicado por su médico.

Instrucciones de uso:

• Preparar el frasco de Floxamic Neo y un espejo.
• Lavar las manos.
• Quitar el tapón.
• Si después de quitar el tapón, el anillo de seguridad está suelto, debe retirarlo antes de usar el medicamento.
• Sostener el frasco invertido entre el pulgar y el dedo índice.
• Inclinar la cabeza hacia atrás. Con el dedo limpio, tirar de la piel del párpado hacia abajo para crear una "bolsa" entre el globo ocular y el párpado; la gota debe caer en esta bolsa.
• Acerca la punta del frasco al ojo. Para facilitar la administración, puede usar un espejo.
• No tocar el gotero con el ojo, el párpado o cualquier otra superficie. Esto puede llevar a la contaminación del gotero.
• Presionar suavemente el frasco con el pulgar y el dedo índice para liberar una sola gota del medicamento en el momento adecuado.
• Después de administrar la gota de Floxamic Neo, presionar el ángulo del ojo en la zona de la nariz durante 2-3 minutos. Esto ayudará a prevenir que el medicamento se absorba en el cuerpo, lo que es especialmente importante en niños pequeños.
• En caso de administrar gotas en ambos ojos, debe lavar las manos antes de repetir el procedimiento para el segundo ojo. Esto ayudará a prevenir la transmisión de la infección de un ojo a otro.
• Después de usar el medicamento, cerrar el frasco.

Si la gota no cae en el ojodebe repetir el intento de administración.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Floxamic Neo

Debe enjuagar los ojos con agua tibia. No debe administrar más gotas hasta la próxima dosis programada.
En caso de ingesta accidental de Floxamic Neodebe consultar a su médico o farmacéutico para obtener consejo.

Omision de la administración de Floxamic Neo

Debe continuar con el tratamiento y administrar la siguiente dosis según el calendario de dosificación planeado. No debe administrar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Generalmente se puede continuar con el tratamiento, siempre y cuando los efectos adversos no sean graves o si el paciente no experimenta reacciones alérgicas severas.

Si el paciente experimenta una reacción alérgica grave o alguno de los siguientes síntomas, debe dejar de usar Floxamic Neo

y buscar atención médica de inmediato:edema de manos, pies, tobillos, cara, labios, edema de la boca o la garganta que puede dificultar la deglución o la respiración, erupción o urticaria, ampollas grandes llenas de líquido, úlceras o erosiones.

Efectos adversos frecuentes

( pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)
Efectos relacionados con el ojo: dolor en el ojo, irritación del ojo

Efectos adversos poco frecuentes

( pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)
Efectos relacionados con el ojo: sequedad en el ojo, picazón en el ojo, enrojecimiento del ojo, inflamación de la superficie del ojo o cicatrización, rotura de un vaso sanguíneo en el ojo, sensación anormal en el ojo, anormalidades en los párpados, picazón, enrojecimiento o edema
Efectos generales: dolores de cabeza, sabor desagradable en la boca

Efectos adversos raros

( pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas)
Efectos relacionados con el ojo: enfermedad de la córnea, visión borrosa o limitada, inflamación o infección de la conjuntiva, fatiga visual, edema del ojo
Efectos generales: vómitos, sensación de incomodidad en la nariz, sensación de bolas en la garganta, disminución de la concentración de hierro en la sangre, resultados anormales de pruebas hepáticas, trastornos de la sensación en la piel, dolor, irritación de la garganta

Desconocido

( frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Efectos relacionados con el ojo: infección del ojo, opacidad de la superficie del ojo, edema de la córnea, depósitos en la superficie del ojo, aumento de la presión en el ojo, rasguño en la superficie del ojo, alergia al ojo, secreción del ojo, aumento de la producción de lágrimas, sensibilidad a la luz
Efectos generales: dificultad para respirar, ritmo cardíaco irregular, mareos, empeoramiento de los síntomas alérgicos, picazón, erupción, enrojecimiento de la piel, náuseas y urticaria.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Floxamic Neo

No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el cartón y el frasco, después de EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
La inscripción en el paquete después del código EXP indica la fecha de caducidad, y después del código Lot, indica el número de lote.
Después de la primera apertura del frasco - almacenar durante 28 días a una temperatura por debajo de 30°C.
Para evitar la contaminación por microorganismos, el medicamento debe desecharse después de 28 días desde la primera apertura del frasco.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe o en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Floxamic Neo

• El principio activo del medicamento es la moxifloxacina. Cada ml de solución contiene 5,45 mg de clorhidrato de moxifloxacina, lo que equivale a 5 mg de moxifloxacina. Cada gota contiene 0,2 mg de moxifloxacina.
• Los demás componentes son: cloruro de sodio, ácido bórico, hidróxido de sodio (para ajustar el pH), agua purificada.

Cómo se presenta Floxamic Neo y qué contiene el paquete

El medicamento es una solución transparente, amarillenta, que se presenta en paquetes que contienen un frasco de plástico de 5 ml con tapón, en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Karolkowa 22/24, 01-207 Varsovia
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:enero de 2022