Flonidan

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Flonidan, 10 mg, tabletas

Loratadina

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Flonidan y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Flonidan
• 3. Cómo tomar Flonidan
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Flonidan
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Flonidan y para qué se utiliza

La loratadina, principio activo de Flonidan, pertenece a un grupo de medicamentos llamados antihistamínicos. Durante una reacción alérgica, se liberan varias sustancias (llamadas mediadores), que causan el desarrollo de los síntomas alérgicos. Uno de los mediadores más importantes es la histamina. Flonidan bloquea la actividad de la histamina, mostrando así un efecto anti-alérgico. El medicamento alivia los siguientes síntomas causados por la histamina durante una reacción alérgica: picazón, enrojecimiento, hinchazón y secreción nasal. Flonidan alivia los síntomas asociados con: la rinitis alérgica, como estornudos, secreción nasal acuosa o picazón en la nariz, picazón en el paladar, enrojecimiento o lagrimeo en los ojos; la urticaria crónica de causa desconocida (es decir, urticaria crónica idiopática), como ampollas en la piel, hinchazón y picazón.

2. Información importante antes de tomar Flonidan

Cuándo no tomar Flonidan:

si el paciente es alérgico a la loratadina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Debe consultar a un médico o farmacéutico si: el medicamento se toma durante un período prolongado; después de tomar Flonidan, los síntomas alérgicos no desaparecen o empeoran; el paciente tiene trastornos hepáticos graves. Flonidan debe suspenderse al menos 2 días antes de realizar pruebas cutáneas de alergia, ya que puede enmascarar los síntomas de hipersensibilidad y bloquear o debilitar la reacción positiva a los alérgenos detectada por estas pruebas. Después de la prueba, el medicamento se puede retomar como antes.

Niños

No se debe administrar el medicamento a niños menores de 2 años o a niños con un peso corporal inferior a 30 kg.

Flonidan y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Esto es especialmente importante para medicamentos como: cimetidina (medicamento utilizado para reducir la secreción de ácido estomacal); ketconazol o fluconazol (medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas); eritromicina (antibiótico); fluoxetina (medicamento utilizado para tratar ciertos trastornos psiquiátricos).

Flonidan con alimentos, bebidas y alcohol

El medicamento se puede tomar con o sin alimentos. La tableta debe tragarse entera, sin masticar, con un líquido. Flonidan no aumenta el efecto del alcohol, pero durante el tratamiento con este medicamento no se recomienda beber alcohol.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Aunque no se ha demostrado que la loratadina sea perjudicial para el feto o el recién nacido, como medida de precaución, se debe evitar el uso de Flonidan en mujeres embarazadas. La loratadina pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda el uso de Flonidan durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Los estudios han demostrado que el medicamento, cuando se toma en las dosis recomendadas, no afecta o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas. Sin embargo, en muy raras ocasiones, la ingesta del medicamento puede causar somnolencia, lo que puede afectar la capacidad de realizar estas actividades.

Flonidan contiene lactosa

Una tableta contiene 71,3 mg de lactosa monohidratada. Si el paciente ha sido diagnosticado previamente con intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento. Una tableta de Flonidan contiene menos de 0,01 UI.

3. Cómo tomar Flonidan

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de un médico. No debe cambiar la dosis o suspender el tratamiento sin consultar antes a un médico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico. Adultos y niños mayores de 12 años:1 tableta (10 mg) una vez al día. Niños de 2 a 12 años(con un peso corporal superior a 30 kg): 1 tableta (10 mg) una vez al día. No se recomienda el uso de tabletas de 10 mg en niños con un peso corporal inferior a 30 kg. En niños de 2 a 12 años, se recomienda el uso de Flonidan en forma de suspensión oral. No se debe administrar Flonidan a niños menores de 2 años.

Pacientes con trastornos hepáticos

Adultos y niños con un peso corporal superior a 30 kg: 1 tableta de Flonidan (10 mg) cada 2 días. Modo de administración: véase "Flonidan con alimentos, bebidas y alcohol" en el punto 2. Si se considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Flonidan

Si el paciente ha tomado demasiadas tabletas, debe consultar inmediatamente a un médico. La sobredosis puede causar somnolencia, dolor de cabeza y taquicardia. El medicamento debe eliminarse del tracto gastrointestinal lo antes posible. El tratamiento de la sobredosis es sintomático.

Olvido de una dosis de Flonidan

Si el paciente olvida tomar el medicamento a la hora habitual, debe tomarlo tan pronto como recuerde. Si ya es hora de tomar la siguiente dosis, no debe tomar la dosis olvidada, sino volver al esquema de dosificación habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Flonidan puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza, nerviosismo, somnolencia, sensación de fatiga (en niños); somnolencia (en adultos y adolescentes). Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas): dolor de cabeza, aumento del apetito y trastornos del sueño (en adultos y adolescentes). Efectos adversos muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 personas): reacciones de hipersensibilidad(incluyendo edema angioneurótico - hinchazón de la piel y/o mucosas, por ejemplo, en la cara, extremidades, articulaciones), reacciones alérgicas gravescon dificultad respiratoria repentina, mareos severos o síncope, hinchazón de la cara o la garganta (anafilaxia). En caso de que aparezcan estos síntomas, debe consultar inmediatamente a un médico o buscar ayuda médica. taquicardia, palpitaciones, gastritis, náuseas, trastornos hepáticos, sequedad bucal, mareos, sensación de fatiga, erupciones cutáneas, pérdida de cabello, convulsiones. Efectos adversos de frecuencia desconocida(frecuencia no puede ser establecida a partir de los datos disponibles): aumento de peso.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Flonidan

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. Proteger de la luz y la humedad. Los medicamentos no deben desecharse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Flonidan

• El principio activo del medicamento es la loratadina. Cada tableta contiene 10 mg de loratadina.
• Los demás componentes son: almidón de maíz, lactosa monohidratada, estearato de magnesio, almidón gelatinizado.

Cómo se presenta Flonidan y qué contiene el paquete

Las tabletas de Flonidan son blancas o casi blancas, redondas, con una línea de división en un lado, que facilita la división. Las tabletas se pueden partir por la mitad. El medicamento se presenta en blisters de PVC/Aluminio, en cajas de cartón. Los paquetes contienen 10, 30, 60 o 90 tabletas.

Título de la autorización de comercialización

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Austria

Fabricante

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Liubliana, Eslovenia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2d
9220 Lendava, Eslovenia
Para obtener información más detallada, debe dirigirse a:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
tel. 22 209 70 00
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Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:10/2024