Flegamina Fast

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Flegamina Fast, 8 mg, tabletas que se disuelven en la boca

Bromhexina hidrocloruro

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 días de tratamiento en adultos o después de 3 días de tratamiento en adolescentes mayores de 12 años no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Flegamina Fast y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Flegamina Fast
• 3. Cómo tomar Flegamina Fast
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Flegamina Fast
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Flegamina Fast y para qué se utiliza

Flegamina Fast contiene como principio activo bromhexina hidrocloruro, que actúa como expectorante, fluidificando las secreciones de las vías respiratorias. Esto facilita el transporte de las secreciones bronquiales por los cilios (pequeños pelos que recubren las vías respiratorias) y su eliminación de los pulmones. La bromhexina facilita la tos y alivia la irritación de la garganta. El medicamento se utiliza en afecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias que cursan con dificultad para toser y eliminar el moco en adultos y adolescentes mayores de 12 años. Si después de 5 días de tratamiento en adultos o después de 3 días de tratamiento en adolescentes mayores de 12 años no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar Flegamina Fast

Cuándo no tomar Flegamina Fast

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a la bromhexina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en niños menores de 12 años.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Flegamina Fast, debe consultar a su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene infecciones bacterianas de las vías respiratorias, Flegamina Fast debe tomarse al mismo tiempo que los antibióticos y medicamentos broncodilatadores prescritos por el médico. Durante el tratamiento, debe beber mucho, especialmente si tiene fiebre. La hidratación adecuada del organismo ayuda a fluidificar las secreciones bronquiales y facilita la tos.

Si el paciente tiene antecedentes de úlcera gástrica o duodenal, así como úlcera gástrica o duodenal activa, porque la bromhexina puede agravar los síntomas.

• si el paciente tiene asma.
• si el paciente tiene disfunción motora de los bronquios, como la discinesia ciliar.
• si el paciente tiene trastornos hepáticos o renales.
• si el paciente tiene dificultad para toser.
• se han notificado casos de reacciones cutáneas graves asociadas con el uso de bromhexina. Si aparece una erupción (incluyendo ampollas o lesiones en las mucosas, como la boca, la garganta, la nariz, los ojos, los genitales), debe suspender el tratamiento con Flegamina Fast y consultar inmediatamente a un médico (véase el punto 4).

Niños

No se debe administrar en niños menores de 12 años. Antes de empezar a tomar Flegamina Fast, debe consultar a un médico o farmacéutico. Para niños de 2 a 12 años, se recomienda el uso de Flegamina Fast Junior a una dosis de 4 mg.

Flegamina Fast y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Flegamina Fast debe tomarse con precaución con atropina y otros medicamentos anticolinérgicos, ya que causan sequedad de las mucosas. No se debe administrar Flegamina Fast al mismo tiempo que medicamentos antitusivos, como los que contienen codeína o sus derivados, porque puede producirse una acumulación peligrosa de secreciones bronquiales debido a la supresión del reflejo de la tos. La bromhexina puede aumentar el efecto irritante de los salicilatos y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos en la mucosa gastrointestinal. La administración concomitante de bromhexina y antibióticos (medicamentos utilizados para tratar infecciones: eritromicina, doxiciclina, amoxicilina, cefuroxima) puede llevar a un aumento de la concentración del antibiótico en los pulmones.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No se recomienda el uso de Flegamina Fast durante el primer trimestre del embarazo. En el resto del período de embarazo, el medicamento solo debe utilizarse si, en opinión del médico, el beneficio para la madre supera el posible riesgo para el feto. Si la paciente está en período de lactancia, debe consultar a un médico antes de tomar este medicamento. La bromhexina se excreta en la leche materna. No hay suficientes datos sobre el efecto de la bromhexina en los recién nacidos y niños. No se recomienda el uso de Flegamina Fast durante la lactancia. No hay datos sobre el efecto de la bromhexina en la fertilidad humana.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se han realizado estudios sobre el efecto de la bromhexina en la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria. Debe tener precaución, ya que pueden ocurrir dolores de cabeza, mareos o somnolencia.

Flegamina Fast contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Flegamina Fast

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. Si tiene dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Adultos, incluyendo personas de edad avanzada

1 tableta 3 veces al día. Al inicio del tratamiento, puede ser necesario aumentar la dosis a 48 mg (dosis máxima) (2 tabletas 3 veces al día, lo que equivale a 48 mg de bromhexina).

Niños y adolescentes

Adolescentes mayores de 12 años: 1 tableta 3 veces al día, como máximo hasta 6 tabletas al día (lo que equivale a 48 mg de bromhexina). Para niños de 2 a 12 años, se recomienda el uso de otro medicamento - Flegamina Fast Junior a una dosis de 4 mg.

Vía de administración

Vía oral. No debe tocar las tabletas de Flegamina Fast con las manos mojadas, ya que pueden desintegrarse. La tableta de Flegamina Fast que se disuelve en la boca debe colocarse en la boca, donde se disolverá en la saliva en un plazo de 30 segundos y puede ser tragada fácilmente. Inmediatamente antes de la administración, la tableta puede disolverse en una cucharadita con una pequeña cantidad de agua potable. La dosis debe tomarse inmediatamente después de abrir el blister. No debe tomar este medicamento durante más de 7 días sin consultar a un médico. Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 5 días de tratamiento en adultos o después de 3 días de tratamiento en adolescentes mayores de 12 años, debe consultar a un médico. El medicamento debe tomarse en intervalos de tiempo iguales, después de las comidas. No debe tomar el medicamento justo antes de acostarse.

Uso en pacientes con insuficiencia hepática o renal

No hay datos sobre el uso de bromhexina hidrocloruro en personas con insuficiencia hepática o renal. La eliminación de la bromhexina o sus metabolitos se reduce en estos pacientes. Antes de tomar el medicamento, el paciente debe consultar a un médico.

Si toma más Flegamina Fast de lo recomendado

Si toma más medicamento del recomendado, debe acudir inmediatamente a un médico. Los síntomas observados en caso de sobredosis accidental son los mismos que los efectos adversos de la bromhexina para las dosis recomendadas y requieren tratamiento sintomático. Puede ocurrir un aumento excesivo de la secreción. En caso de sobredosis, el médico realizará un lavado de estómago, administrará carbón activado y aplicará tratamiento sintomático.

Si olvida tomar Flegamina Fast

Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla lo antes posible, a menos que esté cerca la hora de la siguiente dosis. En ese caso, debe omitir la dosis olvidada y tomar el medicamento según las indicaciones. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe informar inmediatamente a un médico o acudir al hospital más cercano si ocurren:

• reacciones adversas graves en la piel (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica y pustulosis generalizada aguda)
• reacciones alérgicas (incluyendo erupción, hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta, que puede causar dificultad para respirar o tragar).

Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos. No muy frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas): dolor en la parte superior del abdomen, náuseas, vómitos, diarrea. Raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas): erupción cutánea, urticaria, reacciones de hipersensibilidad. Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles): dispepsia, sudoración excesiva, reacciones adversas graves en la piel (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica y pustulosis generalizada aguda), reacciones anafilácticas, incluyendo shock anafiláctico, angioedema y picazón, hipotensión, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, dolor de cabeza, mareos, somnolencia, espasmo bronquial.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Flegamina Fast

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No hay instrucciones especiales para la temperatura de conservación del medicamento. Conservar en el embalaje original para proteger del luz y la humedad. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete o blister después de "Fecha de caducidad (EXP)" o "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Flegamina Fast

El principio activo del medicamento es bromhexina hidrocloruro. 1 tableta que se disuelve en la boca contiene 8 mg de bromhexina hidrocloruro. Los demás componentes son: manitol, crospovidona (tipo B), sucralosa, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, aroma a fresa PHS-455920 con composición: sustancias aromatizantes naturales, preparados aromatizantes, maltodextrina de maíz, sodio octenil succinato de almidón (E 1450).

Cómo se presenta Flegamina Fast y contenido del paquete

Tabletas de Flegamina Fast que se disuelven en la boca: son de color blanco, redondas, biconvexas con bordes biselados, de 9 mm de diámetro. El paquete contiene 10, 20 o 40 tabletas que se disuelven en la boca.

Título de la autorización de comercialización

Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Países Bajos

Fabricante

Mako Pharma Sp. z o.o., ul. Władysława Reymonta 2, 05-092 Dziekanów Leśny

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: marzo 2025