Flegamina Fast Iunior

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Flegamina Fast Junior, 4 mg, tabletas que se disuelven en la boca

Clorhidrato de bromhexina

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 días de tratamiento en adultos o después de 3 días de tratamiento en adolescentes y niños a partir de 2 años no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Flegamina Fast Junior y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Flegamina Fast Junior
• 3. Cómo tomar Flegamina Fast Junior
• 4. Efectos adversos
• 5. Cómo conservar Flegamina Fast Junior
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Flegamina Fast Junior y para qué se utiliza

Flegamina Fast Junior contiene como principio activo clorhidrato de bromhexina, que actúa como expectorante, fluidificando las secreciones de las vías respiratorias. Esto facilita el transporte de la secreción bronquial y su eliminación de los pulmones por parte de los cilios (pequeños pelos que recubren las vías respiratorias). La bromhexina facilita la tos y alivia la irritación.

Este medicamento se utiliza en afecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias que cursan con dificultad para toser y eliminar el moco en adultos, adolescentes y niños a partir de 2 años.

Si después de 5 días de tratamiento en adultos o después de 3 días de tratamiento en adolescentes y niños a partir de 2 años no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar Flegamina Fast Junior

Cuándo no tomar Flegamina Fast Junior

• si el paciente es alérgico (hipersensible) al clorhidrato de bromhexina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• en niños menores de 2 años.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Flegamina Fast Junior, debe consultar a su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene infecciones bacterianas de las vías respiratorias, ya que Flegamina Fast Junior debe tomarse junto con antibióticos y medicamentos broncodilatadores recetados por el médico. Durante el tratamiento, debe beber mucho, especialmente si tiene fiebre. La hidratación adecuada ayuda a fluidificar las secreciones y facilita la tos.
• el paciente tiene antecedentes de úlcera gastroduodenal o úlcera activa, ya que la bromhexina puede agravar los síntomas.
• el paciente tiene asma.
• el paciente tiene disfunción motora de las vías respiratorias, como la discinesia ciliar.
• el paciente tiene disfunción hepática o renal.
• el paciente tiene dificultad para toser.
• se han notificado casos de reacciones cutáneas graves asociadas con el uso de bromhexina. Si aparece una erupción (incluyendo ampollas o lesiones en las mucosas, como la boca, la garganta, la nariz, los ojos, los genitales), debe suspender el tratamiento con Flegamina Fast Junior y consultar inmediatamente a un médico (véase el punto 4).

Niños

No se debe administrar en niños menores de 2 años.

Antes de comenzar a tomar Flegamina Fast Junior en niños, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Flegamina Fast Junior y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Flegamina Fast Junior debe tomarse con precaución con atropina y otros medicamentos anticolinérgicos, ya que pueden causar sequedad de las mucosas.

No se debe administrar Flegamina Fast Junior junto con medicamentos antitussígenos, como la codeína o sus derivados, ya que puede producirse una acumulación peligrosa de secreciones en los pulmones debido a la supresión del reflejo de la tos.

La bromhexina puede aumentar el efecto irritante de los salicilatos y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos en la mucosa gastrointestinal.

La administración conjunta de bromhexina y antibióticos (como la eritromicina, la doxiciclina, la amoxicilina, el cefuroximo) puede aumentar la concentración del antibiótico en los pulmones.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

No se recomienda el uso de Flegamina Fast Junior durante el primer trimestre del embarazo. En el resto del embarazo, el medicamento solo debe usarse si el médico considera que los beneficios para la madre superan los posibles riesgos para el feto.

Si la paciente está en período de lactancia, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

La bromhexina se excreta en la leche materna. No hay suficientes datos sobre el efecto de la bromhexina en los recién nacidos y los niños. No se recomienda el uso de Flegamina Fast Junior durante la lactancia.

No hay datos sobre el efecto de la bromhexina en la fertilidad humana.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se han realizado estudios sobre el efecto de la bromhexina en la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.

Debe tener precaución, ya que pueden ocurrir dolores de cabeza, mareos o somnolencia.

Flegamina Fast Junior contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Flegamina Fast Junior

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Adultos, incluyendo personas de edad avanzada

2 tabletas 3 veces al día.

Al comienzo del tratamiento, puede ser necesario aumentar la dosis a 48 mg (dosis máxima) (4 tabletas 3 veces al día, lo que equivale a 48 mg de bromhexina).

Niños y adolescentes

Adolescentes a partir de 12 años: 2 tabletas 3 veces al día, como máximo hasta 12 tabletas al día (lo que equivale a 48 mg de bromhexina).

Niños de 6 a 12 años: 1 tableta 3 veces al día, como máximo hasta 4 tabletas al día (lo que equivale a 16 mg de bromhexina).

Niños de 2 a 6 años: media tableta 3 veces al día, como máximo hasta 2 tabletas al día (lo que equivale a 8 mg de bromhexina).

Vía de administración

Vía oral.

No debe tocar las tabletas de Flegamina Fast Junior con las manos mojadas, ya que pueden desintegrarse.

La tableta de Flegamina Fast Junior que se disuelve en la boca debe colocarse en la boca, donde se disolverá en la saliva en aproximadamente 30 segundos y puede ser tragada fácilmente.

Debe tener precaución al administrar el medicamento a niños pequeños debido al riesgo de atragantamiento.

Inmediatamente antes de administrar el medicamento, la tableta puede disolverse en una cucharada de agua potable.

La dosis debe tomarse inmediatamente después de abrir el blister.

La tableta puede dividirse en dosis iguales.

La mitad restante de la tableta debe colocarse en el blister abierto y consumirse a más tardar al día siguiente.

No debe tomar el medicamento durante más de 7 días sin consultar a un médico.

Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 5 días de tratamiento en adultos o después de 3 días de tratamiento en adolescentes y niños a partir de 2 años, debe consultar a un médico.

El medicamento debe tomarse a intervalos regulares, después de las comidas.

No debe tomar el medicamento justo antes de acostarse.

Uso en pacientes con insuficiencia hepática o renal

No hay datos sobre el uso de clorhidrato de bromhexina en pacientes con insuficiencia hepática o renal.

La eliminación de la bromhexina o sus metabolitos se reduce en estos pacientes.

Antes de tomar el medicamento, el paciente debe consultar a su médico.

Sobredosis de Flegamina Fast Junior

En caso de sobredosis, debe consultar inmediatamente a un médico.

Los síntomas observados en caso de sobredosis accidental son los mismos que los efectos adversos de la bromhexina para las dosis recomendadas y requieren tratamiento sintomático.

Puede ocurrir un aumento excesivo de la secreción.

En caso de sobredosis, el médico realizará un lavado gástrico, administrará carbón activado y tratará los síntomas.

Olvido de una dosis de Flegamina Fast Junior

Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla lo antes posible, a menos que esté cerca la hora de la siguiente dosis.

En ese caso, debe omitir la dosis olvidada y tomar el medicamento según las indicaciones.

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe consultar inmediatamente a un médico o acudir al hospital más cercano si ocurren:

• efectos adversos graves en la piel (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática generalizada)
• reacciones alérgicas (incluyendo erupción, edema de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta, que puede causar dificultad para respirar o tragar).

Poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

dolor en la parte superior del abdomen, náuseas, vómitos, diarrea

Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):

erupción cutánea, urticaria, reacciones de hipersensibilidad.

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles):

dispepsia, sudoración excesiva, efectos adversos graves en la piel (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática generalizada), reacciones anafilácticas, incluyendo shock anafiláctico, edema angioneurótico, picazón, hipotensión, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, dolor de cabeza, mareos, somnolencia, espasmo bronquial.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: www.aemps.gob.es.

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Flegamina Fast Junior

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.

No hay recomendaciones especiales para la temperatura de conservación del medicamento.

Conservar en el embalaje original para proteger del luz y la humedad.

No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete o blister después de "Caducidad" o "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos.

Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan.

Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Flegamina Fast Junior?

El principio activo del medicamento es clorhidrato de bromhexina.

1 tableta que se disuelve en la boca contiene 4 mg de clorhidrato de bromhexina.

Los demás componentes son: manitol, crospovidona (tipo B), sucralosa, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, aroma a fresa PHS-455920 con composición: sustancias aromatizantes naturales, preparados aromatizantes, maltodextrina de maíz, sodio octenil succinato de almidón (E 1450).

Cómo se presenta Flegamina Fast Junior y qué contiene el paquete?

Las tabletas que se disuelven en la boca de Flegamina Fast Junior son de color blanco, redondas con una ranura, planas por ambos lados, con un diámetro de 7 mm.

La tableta puede dividirse en dosis iguales.

El paquete contiene 10, 20 o 40 tabletas que se disuelven en la boca.

Título del responsable

Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Países Bajos

Fabricante

Mako Pharma Sp. z o.o., ul. Władysława Reymonta 2, 05-092 Dziekanów Leśny

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: marzo 2025