Flegamina Classic

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Flegamina Classic, 8 mg, tabletas

Bromhexina hidrocloruro

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto secundario, incluidos todos los posibles efectos secundarios no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Flegamina Classic y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Flegamina Classic
• 3. Cómo tomar Flegamina Classic
• 4. Posibles efectos secundarios
• 5. Cómo almacenar Flegamina Classic
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Flegamina Classic y para qué se utiliza

Flegamina Classic contiene como principio activo bromhexina hidrocloruro, que es un medicamento expectorante, que hace más fluida la secreción de las vías respiratorias. El medicamento facilita la tos y la limpieza de los bronquios.
La indicación para el uso de Flegamina Classic son enfermedades agudas y crónicas de las vías respiratorias, que cursan con trastornos de la tos y la eliminación del moco.

2. Información importante antes de tomar Flegamina Classic

Cuándo no tomar Flegamina Classic

• si el paciente es alérgico a la bromhexina hidrocloruro o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• en niños de 3 a 6 años que no pueden tragar tabletas.
• en niños menores de 2 años debido al contenido de bromhexina.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Flegamina Classic, debe hablar con el médico:

• si el paciente tiene enfermedades inflamatorias de las vías respiratorias con infección bacteriana. Las tabletas de Flegamina Classic deben tomarse al mismo tiempo que los antibióticos y los medicamentos broncodilatadores prescritos por el médico. Durante el tratamiento, debe beber mucho, especialmente si tiene fiebre. La hidratación adecuada del organismo aumenta la fluidez de la secreción bronquial y facilita la tos.
• si el paciente tiene antecedentes de úlcera gástrica y duodenal, o úlcera gástrica y duodenal activa, ya que el medicamento puede agravar los síntomas.
• si el paciente tiene trastornos graves de la función hepática.
• si el paciente tiene trastornos graves de la función renal.
• si el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares (véase también "Flegamina Classic contiene lactosa").

Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves asociadas con el uso de bromhexina hidrocloruro. Si aparece una erupción (incluyendo cambios en las membranas mucosas, como la boca, la garganta, la nariz, los ojos, los genitales), debe interrumpir el uso de Flegamina Classic y ponerse en contacto con el médico de inmediato.

Niños

No se debe administrar Flegamina Classic en forma de tabletas a niños de 3 a 6 años que no pueden tragar tabletas. En estos pacientes, se recomienda el uso de bromhexina en forma de jarabe Flegamina Classic Junior con sabor a fresa.
No se debe administrar Flegamina Classic en forma de tabletas a niños menores de 2 años debido al contenido de bromhexina.

Flegamina Classic y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar, incluidos los que se venden sin receta.
No se debe tomar Flegamina Classic con:

• medicamentos antitussígenos, como los que contienen codeína y sus derivados, ya que pueden debilitar el reflejo de la tos y causar la acumulación de secreción en las vías respiratorias.

Debe tener cuidado al tomar Flegamina Classic al mismo tiempo que:

• atropina y otros medicamentos anticolinérgicos, ya que causan sequedad de las membranas mucosas.
• salicilatos y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, ya que el medicamento puede aumentar el efecto irritante en la mucosa gastrointestinal.
• antibióticos, como la oxitetraciclina, la eritromicina, la ampicilina, la doxiciclina, el cefuroximo, la amoxicilina, ya que la administración conjunta del medicamento con estos antibióticos aumenta su concentración en el pulmón.

Uso de Flegamina Classic con alimentos y bebidas

El medicamento debe tomarse después de las comidas.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se debe tomar el medicamento en los primeros tres meses de embarazo.
En el resto del período de embarazo, el medicamento solo se debe tomar si, en opinión del médico, el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
Lactancia
No se recomienda el uso del medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Debe tener cuidado, ya que pueden ocurrir dolores de cabeza, mareos o somnolencia.

Flegamina Classic contiene lactosa

Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con el médico antes de tomar el medicamento.

Flegamina Classic contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Flegamina Classic

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. Si tiene dudas, debe consultar con el médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.
La dosis recomendada es:
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 tableta 3 veces al día.
Niños de 6 a 12 años: media tableta 3 veces al día.
Niños de 3 a 6 años: media tableta 2 veces al día.
No se recomienda el uso de Flegamina Classic en forma de tabletas en niños de 3 a 6 años que no pueden tragar tabletas; en estos pacientes, se recomienda el uso de bromhexina en forma de jarabe Flegamina Classic Junior con sabor a fresa.
El medicamento debe tomarse en intervalos de tiempo iguales, después de las comidas.
No se debe tomar el medicamento justo antes de acostarse.
El medicamento se administra generalmente durante 7 a 10 días.
Si los síntomas empeoran o no desaparecen, debe consultar con el médico.
Si considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con el médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Flegamina Classic

No se han descrito síntomas de sobredosis de bromhexina. En caso de sobredosis, debe administrarse carbón activado. Si es necesario, el médico recetará un lavado de estómago y tratamiento sintomático.
Si se ha tomado una dosis mayor de la recomendada, debe consultar con el médico o farmacéutico de inmediato.

Olvido de la dosis de Flegamina Classic

El medicamento debe tomarse lo antes posible. Cuando se acerque el momento de tomar la siguiente dosis, debe tomarse a la hora prevista.
No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos secundarios

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos secundarios, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante el uso de Flegamina Classic, pueden ocurrir:

• dolor en la parte superior del abdomen, náuseas, vómitos, diarrea

Poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• reacciones de hipersensibilidad, erupción, urticaria

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• dolor de cabeza, mareos, somnolencia,
• espasmo bronquial,
• dispepsia,
• sudoración excesiva,
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas,
• disminución de la presión arterial ,
• -reacciones anafilácticas, incluyendo shock anafiláctico, angioedema (edema cutáneo, subcutáneo, mucoso o submucoso que avanza rápidamente) y picazón;
• reacciones cutáneas graves (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica y pustulosis generalizada aguda).

Notificación de efectos secundarios

Si ocurren algún efecto secundario, incluidos todos los posibles efectos secundarios no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.
Los efectos secundarios pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de ,