Flegamina Classic o smaku malinovim

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Flegamina Classic de sabor a fresa, 4 mg/5 ml, jarabe

Bromhexini hydrochloridum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las recomendaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si se necesita consejo o información adicional, debe consultar con el farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Flegamina Classic de sabor a fresa y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Flegamina Classic de sabor a fresa
• 3. Cómo tomar el medicamento Flegamina Classic de sabor a fresa
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Flegamina Classic de sabor a fresa
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Flegamina Classic de sabor a fresa y para qué se utiliza

El jarabe Flegamina Classic de sabor a fresa contiene como principio activo bromoheksina clorhidrato, que actúa como expectorante, fluidificando las secreciones de las vías respiratorias. El medicamento facilita la expectoración y la limpieza de los bronquios.
El medicamento Flegamina Classic de sabor a fresa está indicado en enfermedades agudas y crónicas de las vías respiratorias, con trastornos de la expectoración y la eliminación del moco.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Flegamina Classic de sabor a fresa

Cuándo no tomar el medicamento Flegamina Classic de sabor a fresa

• si el paciente es alérgico a la bromoheksina clorhidrato o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• en niños menores de 7 años.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar el medicamento Flegamina Classic de sabor a fresa, debe consultar con el médico:

• -si el paciente tiene enfermedades inflamatorias de las vías respiratorias con infección bacteriana. El medicamento Flegamina Classic de sabor a fresa debe tomarse al mismo tiempo que los antibióticos y los medicamentos broncodilatadores prescritos por el médico. Durante el tratamiento, debe beber mucho, especialmente si tiene fiebre. La hidratación adecuada del organismo aumenta la fluidificación de las secreciones bronquiales y facilita la expectoración.
• si el paciente tiene antecedentes de úlcera gástrica y duodenal o úlcera gástrica y duodenal activa, ya que el medicamento puede agravar los síntomas.
• si el paciente tiene trastornos graves de la función hepática.
• si el paciente tiene trastornos graves de la función renal.
• si el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares (véase también el punto "El medicamento Flegamina Classic de sabor a fresa contiene maltitol líquido (E965)").

Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves asociadas con la administración de bromoheksina clorhidrato. Si aparece una erupción (incluyendo cambios en las mucosas, por ejemplo, en la boca, garganta, nariz, ojos, genitales), debe interrumpir la administración del medicamento Flegamina Classic de sabor a fresa y ponerse en contacto inmediatamente con el médico.

Niños

No se debe administrar el medicamento Flegamina Classic de sabor a fresa a niños menores de 7 años.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar, incluyendo aquellos que se venden sin receta.
No se debe administrar el medicamento Flegamina Classic de sabor a fresa con:

• medicamentos antitusivos, como los que contienen codeína y sus derivados, ya que pueden debilitar el reflejo de la tos y causar la acumulación de secreciones en las vías respiratorias.

El medicamento Flegamina Classic de sabor a fresa debe administrarse con precaución en caso de administración concomitante de:

• atropina y otros medicamentos anticolinérgicos, ya que causan sequedad de las mucosas.
• salicilatos y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, ya que el medicamento puede aumentar el efecto irritante en la mucosa gastrointestinal.
• antibióticos, como la oxitetraciclina, eritromicina, ampicilina, doxiciclina, cefuroxima, amoxicilina, ya que la administración concomitante del medicamento con estos antibióticos aumenta su concentración en el parénquima pulmonar.

Uso del medicamento Flegamina Classic de sabor a fresa con alimentos y bebidas

El medicamento debe administrarse después de las comidas.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo:
No se recomienda la administración del medicamento en los primeros tres meses de embarazo.
En el resto del período de embarazo, el medicamento puede administrarse solo si, en opinión del médico, el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
Lactancia:
No se debe administrar el medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Debe tener precaución, ya que el medicamento puede causar dolor de cabeza, mareos o somnolencia.

El medicamento Flegamina Classic de sabor a fresa contiene ácido benzoico (E 210)

El medicamento contiene 1,5 mg de ácido benzoico en 5 ml de jarabe.

El medicamento Flegamina Classic de sabor a fresa contiene alcohol bencílico

El medicamento contiene 0,875 microgramos de alcohol bencílico en 5 ml de jarabe. El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas. Las mujeres embarazadas o en período de lactancia deben consultar con el médico antes de tomar el medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico puede acumularse en su organismo y causar efectos adversos (llamados acidosis metabólica). Los pacientes con enfermedades hepáticas o renales deben consultar con el médico antes de tomar el medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico puede acumularse en su organismo y causar efectos adversos (llamados acidosis metabólica).

El medicamento Flegamina Classic de sabor a fresa contiene maltitol líquido (E965)

5 ml de jarabe contienen 1500 mg de maltitol líquido. Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con el médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Flegamina Classic de sabor a fresa

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
El medicamento es para administración oral.
La dosis recomendada del medicamento es:
Niños de 7 a 12 años:5 ml 3 veces al día.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:10 ml 3 veces al día.
No debe tomar el medicamento inmediatamente antes de acostarse.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Flegamina Classic de sabor a fresa

No se han descrito síntomas de sobredosis de bromoheksina.
En caso de sobredosis, debe administrarse carbón activado. Si es necesario, el médico recomendará un lavado gástrico y tratamiento sintomático.
En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada del medicamento, debe consultar inmediatamente con el médico o farmacéutico.

Omision de la administración del medicamento Flegamina Classic de sabor a fresa

En caso de olvidar una dosis del medicamento, debe tomarla lo antes posible. Cuando se acerque el momento de tomar la siguiente dosis, debe tomarla a la hora prevista.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante la administración del medicamento Flegamina Classic de sabor a fresa, pueden ocurrir:
No muy frecuentes(pueden ocurrir en no más de 1 de cada 100 personas):

• dolor en la parte superior del abdomen, náuseas, vómitos, diarrea

Raros(pueden ocurrir en no más de 1 de cada 1000 personas):

• reacciones de hipersensibilidad, erupción, urticaria

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• dolor de cabeza, mareos, somnolencia,
• espasmo bronquial,
• dispepsia,
• transpiración excesiva,
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas,
• hipotensión,
• reacciones anafilácticas, incluyendo shock anafiláctico, angioedema (edema rápido de la piel, tejido subcutáneo, mucosa o tejido submucoso) y picazón,
• reacciones adversas graves en la piel (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica y pustulosis generalizada aguda).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Flegamina Classic de sabor a fresa

Almacenar en un lugar fuera del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 30°C.
Período de validez después de la primera apertura del frasco: 28 días.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete de cartón y el frasco, después de la marca "Fecha de caducidad (EXP):" o "EXP:". La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado. El número de lote en el paquete se encuentra después de la abreviatura "Lote".
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Flegamina Classic de sabor a fresa

• El principio activo del medicamento es bromoheksina clorhidrato. 5 ml de jarabe contienen 4 mg de bromoheksina clorhidrato.
• Los demás componentes son: ácido citrico monohidratado, hidroxietilcelulosa (E 1525), maltitol líquido (E 965), sucralosa (E 955), ácido benzoico (E 210), aroma a fresa líquido (que contiene, entre otros, glicol propilénico (E 1520) y alcohol bencílico), agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Flegamina Classic de sabor a fresa y qué contiene el paquete

El medicamento Flegamina Classic de sabor a fresa es un jarabe claro con olor y sabor a fresa en un frasco de vidrio marrón o teñido con tapa de aluminio o polipropileno con sellado de espuma de polietileno (LDPE o HDPE) y anillo de seguridad de polietileno LDPE, junto con una medida de poliestireno o polipropileno, en un paquete de cartón.

Título del responsable

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Varsovia, tel.: (22) 345 93 00

Fabricante

Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Cracovia
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 305/29, Komárov, 747 70 Opava, República Checa

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: