Flegamina Classic Iunior o smaku truskavkovim

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Flegamina Classic Junior con sabor a fresa, 2 mg/5 ml, jarabe

Bromhexina hidrocloruro

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las recomendaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no se produce mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Flegamina Classic Junior con sabor a fresa y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Flegamina Classic Junior con sabor a fresa
• 3. Cómo tomar Flegamina Classic Junior con sabor a fresa
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Flegamina Classic Junior con sabor a fresa
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Flegamina Classic Junior con sabor a fresa y para qué se utiliza

se utiliza
El jarabe Flegamina Classic Junior con sabor a fresa contiene como principio activo bromhexina hidrocloruro, que es un medicamento expectorante, que fluidifica las secreciones de las vías respiratorias. El medicamento facilita la expectoración y la limpieza de los bronquios.
La indicación para el uso de Flegamina Classic Junior con sabor a fresa son enfermedades agudas y crónicas de las vías respiratorias, con trastornos de la expectoración y la eliminación del moco.

2. Información importante antes de tomar Flegamina Classic Junior con sabor a fresa

fresa

Cuándo no tomar Flegamina Classic Junior con sabor a fresa

• si el paciente es alérgico a la bromhexina hidrocloruro o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en niños menores de 2 años, debido a la presencia de bromhexina.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Flegamina Classic Junior con sabor a fresa, debe consultar con su médico:

• si el paciente tiene enfermedades inflamatorias de las vías respiratorias con infección bacteriana asociada. Flegamina Classic Junior con sabor a fresa debe tomarse al mismo tiempo que los antibióticos y los medicamentos broncodilatadores prescritos por el médico. Durante el tratamiento, debe beber mucho, especialmente si tiene fiebre. La hidratación adecuada del organismo aumenta la fluidificación de las secreciones bronquiales y facilita la expectoración.
• si el paciente tiene antecedentes de úlcera gástrica y duodenal o úlcera gástrica y duodenal activa, ya que el medicamento puede agravar sus síntomas.
• si el paciente tiene trastornos graves de la función hepática.
• si el paciente tiene trastornos graves de la función renal.
• si el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares (véase también "Flegamina Classic Junior con sabor a fresa contiene maltitol líquido").

Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves asociadas con el uso de bromhexina hidrocloruro. Si aparece una erupción (incluyendo lesiones en las mucosas, como la boca, la garganta, la nariz, los ojos, los genitales), debe suspender el uso de Flegamina Classic Junior con sabor a fresa y ponerse en contacto con su médico de inmediato.

Niños

Debido a la presencia de bromhexina, no se debe administrar Flegamina Classic Junior con sabor a fresa a niños menores de 2 años.

Flegamina Classic Junior con sabor a fresa y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluyendo aquellos que se venden sin receta.
No se debe tomar Flegamina Classic Junior con sabor a fresa con:

• medicamentos antitusivos, como la codeína y sus derivados, ya que pueden debilitar el reflejo de la tos y causar la acumulación de secreciones en las vías respiratorias.

Flegamina Classic Junior con sabor a fresa debe tomarse con precaución en caso de uso concomitante de:

• atropina y otros medicamentos anticolinérgicos, ya que causan sequedad de las mucosas.
• salicilatos y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, ya que el medicamento puede agravar su efecto irritante en la mucosa gastrointestinal.
• antibióticos, como la oxitetraciclina, la eritromicina, la ampicilina, la doxiciclina, el cefuroximo, la amoxicilina, ya que la administración concomitante de Flegamina Classic Junior con sabor a fresa y estos antibióticos aumenta su concentración en el parénquima pulmonar.

Uso de Flegamina Classic Junior con sabor a fresa con alimentos y bebidas

El medicamento debe tomarse después de las comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se recomienda el uso de Flegamina Classic Junior con sabor a fresa durante los primeros tres meses de embarazo.
En el resto del período de embarazo, el medicamento solo debe usarse si, en opinión del médico, el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
Lactancia
Antes de tomar el medicamento, debe consultar a su médico.
No se recomienda el uso de Flegamina Classic Junior con sabor a fresa durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Debe tener precaución, ya que pueden ocurrir dolores de cabeza, mareos o somnolencia.

Flegamina Classic Junior con sabor a fresa contiene maltitol líquido (E 965)

5 ml de jarabe contienen 1500 mg de maltitol líquido. Si se ha detectado previamente intolerancia a algunos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento. En el caso de adultos y niños mayores de 12 años, el medicamento puede tener un efecto laxante leve para dosis superiores a 10 g de maltitol líquido. Valor calórico: 2,3 kcal/g de maltitol.

Flegamina Classic Junior con sabor a fresa contiene ácido benzoico (E 210)

El medicamento contiene 1,5 mg de ácido benzoico en 5 ml de jarabe.

3. Cómo tomar Flegamina Classic Junior con sabor a fresa

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento es para administración oral.
La dosis recomendada es:

Con la ayuda de la cuchara dosificadora o la jeringa incluida, debe medir el volumen de jarabe adecuado para la edad del paciente.
No se debe administrar jarabe Flegamina Classic Junior con sabor a fresa a niños menores de 2 años debido a la presencia de bromhexina.
El medicamento debe tomarse en intervalos de tiempo iguales, después de las comidas.
No se debe tomar el medicamento justo antes de acostarse.
El jarabe Flegamina Classic Junior con sabor a fresa no contiene alcohol.
Si se siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Tomar más de la dosis recomendada de Flegamina Classic Junior con sabor a fresa

No se han descrito síntomas de sobredosis de bromhexina.
En caso de sobredosis, debe administrarse carbón activado. Si es necesario, el médico recetará un lavado de estómago y tratamiento sintomático.
En caso de tomar más de la dosis recomendada de Flegamina Classic Junior con sabor a fresa, debe consultar a su médico o farmacéutico de inmediato.

Olvidar una dosis de Flegamina Classic Junior con sabor a fresa

En caso de olvidar una dosis, debe tomarla lo antes posible. Cuando se acerque el momento de tomar la siguiente dosis, debe tomarla a la hora prevista.
No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Flegamina Classic Junior con sabor a fresa puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante el uso de Flegamina Classic Junior con sabor a fresa, pueden ocurrir:

• dolor en la parte superior del abdomen, náuseas, vómitos, diarrea

Poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• reacciones de hipersensibilidad, erupción, urticaria

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• dolor de cabeza, mareos, somnolencia,
• espasmo bronquial,
• dispepsia,
• transpiración excesiva,
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas,
• hipotensión,
• reacciones anafilácticas, incluyendo shock anafiláctico, angioedema (edema rápido de la piel, tejido subcutáneo, mucosa o tejido submucoso) y picazón,
• reacciones adversas graves en la piel (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica y pustulosis generalizada aguda).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad sanitaria competente.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Flegamina Classic Junior con sabor a fresa

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C. Proteger de la luz.
Período de validez después de la primera apertura del frasco: 28 días.
No se debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete de cartón y el frasco, después de la mención "Fecha de caducidad (EXP):" o "EXP:". La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado. El número de lote en el paquete se encuentra después de la abreviatura "Lote:".
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Flegamina Classic Junior con sabor a fresa?

• El principio activo del medicamento es bromhexina hidrocloruro. 5 ml de jarabe contienen 2 mg de bromhexina hidrocloruro.
• Los demás componentes son: ácido citrico monohidratado (E 330), sucralosa (E 955), maltitol líquido (E 965), hidroxietilcelulosa, ácido benzoico (E 210), aroma a fresa (que contiene, entre otros, glicol propilénico (E 1520)), agua purificada.

Cómo es Flegamina Classic Junior con sabor a fresa y qué contiene el paquete?

Flegamina Classic Junior con sabor a fresa es un jarabe claro con aroma a fresa en un frasco de vidrio ámbar que contiene 120 ml o 200 ml de jarabe. El frasco se cierra con un tapón de polipropileno con un sellado de espuma LDPE/HDPE y un anillo de garantía de LDPE en un paquete de cartón. El paquete incluye una cuchara dosificadora con una graduación de 1 ml; 1,25 ml; 2 ml; 2,5 ml; 3 ml; 4 ml; 5 ml o una jeringa de polipropileno con una graduación de 1,25 ml; 2,5 ml; 5 ml; 7,5 ml; 10 ml.

Titular de la autorización de comercialización

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Varsovia, tel.: (22) 345 93 00

Fabricante

Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Cracovia
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 305/29, Komárov, 747 70 Opava, República Checa

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: