Finpros 5 mg

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Finpros 5 mg, tabletas recubiertas

Finasterida

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Finpros y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Finpros
• 3. Cómo tomar Finpros
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Finpros
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Finpros y para qué se utiliza

Finpros pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la 5-alfa-reductasa. Actúan reduciendo el tamaño de la glándula prostática en los hombres.
Finpros se utiliza para tratar y frenar el progreso de la hiperplasia prostática benigna (no cancerosa).

2. Información importante antes de tomar Finpros

Cuándo no tomar Finpros

• si el paciente es alérgico a la finasterida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en el caso de las mujeres (véase también el punto "Embarazo y lactancia") o los niños.

Advertencias y precauciones

Debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Finpros:

• en caso de trastornos de la función hepática.
• en caso de dificultades para vaciar completamente la vejiga o un flujo urinario significativamente dificultado, el médico debe examinar al paciente a fondo antes de prescribir Finpros para descartar otras obstrucciones en el tracto urinario.
• en caso de que el paciente deba someterse a una prueba de sangre llamada determinación de antígeno específico de la próstata (PSA), debe informar a su médico o enfermera sobre la ingesta de Finpros, ya que la finasterida puede alterar los resultados de la prueba.

En caso de que la pareja sexual esté o pueda estar embarazada, debe evitar la exposición a su semen, que puede contener pequeñas cantidades del medicamento (véase también "Embarazo y lactancia").

Cambios de humor y depresión

En pacientes que toman Finpros, se han informado cambios de humor, como depresión y, con menor frecuencia, pensamientos suicidas. En caso de que aparezcan alguno de estos síntomas, debe dejar de tomar Finpros y consultar inmediatamente a su médico para obtener asesoramiento médico adicional.

Niños

No debe administrarse Finpros a los niños.

Finpros y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Finpros generalmente se puede tomar con otros medicamentos.

Finpros con alimentos y bebidas

Finpros se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Finpros está indicado solo para hombres.
En caso de que la pareja sexual esté o pueda estar embarazada, debe evitar la exposición a su semen, que puede contener pequeñas cantidades del medicamento.

Las mujeres embarazadas o que pueden quedar embarazadas no deben tocar tabletas de Finpros partidas o

partidas.La absorción de finasterida a través de la piel o la ingesta oral por una mujer embarazada que lleva un feto masculino puede causar el nacimiento de un niño con defectos genitales.
Las tabletas están recubiertas, lo que evita el contacto con la finasterida contenida en las tabletas que no han sido partidas o partidas.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

No hay evidencia de que Finpros afecte la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

Finpros contiene lactosa y sodio

En caso de intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de comenzar a tomar el medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, es decir, se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Finpros

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis habitual es de 1 tableta al día.
La tableta debe tragarse entera, no debe partirse ni partirse. El medicamento se puede tomar con o sin alimentos.
Aunque la mejora a menudo se observa después de un corto período de tiempo, puede ser necesario continuar el tratamiento durante al menos 6 meses. No debe cambiar la dosis ni dejar de tomar el medicamento sin consultar a su médico.
Su médico puede recetar Finpros junto con otro medicamento (por ejemplo, doxazosina) para ayudar a controlar la HBP.
En caso de dudas adicionales sobre la ingesta de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Finpros

Debe consultar inmediatamente a su médico, ir a la sala de emergencias del hospital más cercano o al centro de intoxicaciones para obtener asesoramiento.

Omision de la ingesta de Finpros

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
En caso de dudas adicionales sobre la ingesta de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Finpros puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe dejar de tomar Finpros y consultar inmediatamente a su médico si aparece alguno de los siguientes efectos adversos:

• hinchazón de la cara, la lengua o la garganta,
• dificultades para tragar,
• erupciones cutáneas y dificultades para respirar. Los efectos adversos anteriores pueden ser síntomas de una reacción alérgica, como el angioedema, informado como un efecto adverso de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles).

Otros efectos adversos:
Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• impotencia,
• disminución de la libido,
• disminución del volumen del semen.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• erupciones cutáneas,
• sensibilidad a la palpación y (o) aumento del tamaño de los senos,
• dificultades para eyacular.

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles):

• depresión,
• ansiedad,
• disminución de la libido, que puede persistir después de dejar de tomar el medicamento,
• palpitaciones (sensación de un latido cardíaco fuerte),
• cambios en la función hepática visibles en las pruebas de sangre,
• picazón, erupciones cutáneas,
• dolor en los testículos,
• sangre en el semen,
• trastornos de la erección, que pueden persistir después de dejar de tomar el medicamento,
• trastornos de la eyaculación, que pueden persistir después de dejar de tomar el medicamento,
• infertilidad y (o) mala calidad del semen. Se ha observado una mejora en la calidad del semen después de dejar de tomar el medicamento.

Debe informar inmediatamente a su médico si experimenta algún cambio en los senos, como bultos, dolor en los senos, aumento del tamaño de los senos o secreción de los pezones, ya que pueden ser síntomas de una enfermedad grave, como el cáncer de seno.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Finpros

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay medidas de precaución especiales para el almacenamiento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Finpros

• El principio activo es la finasterida. Cada tableta recubierta contiene 5 mg de finasterida.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, almidón de maíz, laurilsulfato de macrogol, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), estearato de magnesio en el núcleo de la tableta; el recubrimiento de la tableta contiene hipromelosa 6cps, macrogol 6000, dióxido de titanio (E171) e indigocarmina (E132), laca de aluminio. Véase el punto 2 "Finpros contiene lactosa y sodio".

Cómo se presenta Finpros y qué contiene el paquete

Las tabletas recubiertas de Finpros son azules, redondas, biconvexas, con la inscripción "F5",
de 7 mm de diámetro.
Los paquetes son de 28, 30, 60 o 90 tabletas recubiertas en blisters, en una caja de cartón

Título de la autorización de comercialización

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

Fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Actavis hf., Reykjavikurvegur 78, IS-220 Hafnarfjördur, Islandia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:22.12.2021