Finaster

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

FINASTER, 5 mg, tabletas recubiertas

Finasteridum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Finaster y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Finaster
• 3. Cómo tomar Finaster
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Finaster
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Finaster y para qué se utiliza

El finasterid, principio activo de Finaster, es un inhibidor de la 5-alfa reductasa, una enzima que convierte la testosterona (hormona masculina) en dihidrotestosterona (DHT) más potente. Finaster reduce el tamaño de la glándula prostática.
Finaster se utiliza para tratar una afección llamada hiperplasia prostática benigna (la glándula prostática, ubicada en la zona de la vejiga urinaria, se vuelve más grande, lo que causa dificultades para orinar).
Finaster está indicado para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna con el fin de:

• aliviar los síntomas,
• reducir el riesgo de desarrollar retención urinaria aguda,
• reducir el riesgo de necesidad de tratamiento quirúrgico, incluyendo la resección transuretral de la glándula prostática (TURP) y la prostatectomía (extirpación quirúrgica de la glándula prostática).

FINASTER SE UTILIZA EXCLUSIVAMENTE EN HOMBRES

2. Información importante antes de tomar Finaster

Si la pareja sexual del paciente está embarazada o se sospecha que pueda estar embarazada, debe evitar el contacto con el semen del paciente, que puede contener pequeñas cantidades del medicamento.
Debe informar a su médico sobre todas las enfermedades actuales o pasadas, así como sobre alergias.

Cuándo no tomar Finaster

• si el paciente es alérgico al finasterid o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en mujeres embarazadas y en mujeres en edad reproductiva.

Finaster no está indicado para su uso en mujeres ni en niños.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Finaster, debe discutir con su médico:

• si se sospecha que el paciente tiene una infección del tracto urinario, cáncer de próstata, disminución de la contractilidad de la vejiga urinaria, trastornos neurogénicos. Los síntomas de estas enfermedades son similares a los de la hiperplasia prostática benigna, por lo que deben ser excluidos antes de comenzar el tratamiento con finasterid.
• si el paciente tiene una gran cantidad de orina residual y (o) un trastorno grave de la micción, con riesgo de uropatía obstructiva.

La hiperplasia prostática benigna es una afección que se desarrolla durante mucho tiempo. En algunos pacientes, el alivio de los síntomas ocurre poco después de comenzar el tratamiento. Sin embargo, puede ser necesario tomar el medicamento durante al menos 6 meses para que se produzca una mejora significativa. Independientemente de si se produce un alivio de los síntomas, el uso de Finaster puede reducir el riesgo de desarrollar retención urinaria aguda y la necesidad de tratamiento quirúrgico. Para controlar el progreso del tratamiento, el paciente debe permanecer bajo supervisión médica constante.
La hiperplasia prostática benigna no es un tumor, ni conduce al desarrollo de un tumor, sin embargo, estas afecciones pueden ocurrir simultáneamente. Solo un médico puede evaluar correctamente los síntomas y su probable causa.
El uso de Finaster puede alterar los resultados de la prueba de PSA (antígeno prostático específico). Por lo tanto, antes de realizar esta prueba, debe informar a su médico sobre la ingesta de Finaster.
Finaster está indicado exclusivamente para hombres para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna.
Cambios de humor y depresión
En pacientes que toman Finaster, se han informado cambios de humor, como depresión y, con menor frecuencia, pensamientos suicidas. Si ocurre alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico para obtener asesoramiento médico adicional.

Niños

El uso de Finaster está contraindicado en niños.

Finaster y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Finaster generalmente no afecta la acción de otros medicamentos utilizados.

Finaster con alimentos y bebidas

El medicamento se puede tomar con o sin alimentos, ya que los alimentos no afectan la absorción del medicamento. La tableta debe tomarse con agua.

Embarazo y lactancia

Embarazo
Finaster está contraindicado en mujeres embarazadas y en mujeres en edad reproductiva. Las mujeres embarazadas y las mujeres en edad reproductiva no deben tocar tabletas de Finaster partidas o aplastadas. Si la sustancia activa del medicamento se absorbe en el cuerpo (después de la administración oral o a través del contacto con la piel) de una mujer embarazada, puede causar trastornos del desarrollo de los órganos genitales en el feto. En caso de que una mujer embarazada entre en contacto con la sustancia activa de Finaster, debe informar a su médico. Las tabletas de Finaster están recubiertas, lo que protege contra el contacto con la sustancia activa del medicamento durante el uso normal, siempre y cuando la tableta no se parta o se aplaste.
El médico puede proporcionar más información sobre este tema.
Lactancia
No se sabe si el finasterid se excreta en la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos ni la capacidad de operar maquinaria.

Finaster contiene lactosa

Si se ha determinado previamente que el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Finaster

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Finaster es de 5 mg (1 tableta) una vez al día.
Es importante recordar que la hiperplasia prostática benigna es un proceso que dura muchos años antes de que aparezcan los síntomas. Finaster puede aliviar los síntomas y controlar el progreso de la enfermedad si se toma regularmente durante un período prolongado.

Uso de Finaster en pacientes con trastornos renales y (o) hepáticos

No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con trastornos renales y (o) hepáticos.

Uso de Finaster en pacientes de edad avanzada

No es necesario ajustar la dosis del medicamento en pacientes de edad avanzada.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Finaster

En caso de que se tome una cantidad mayor de tabletas de la recomendada, debe consultar a su médico de inmediato.

Omision de la dosis de Finaster

Finaster debe tomarse según las indicaciones de su médico. Sin embargo, si se omite una dosis, no debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Finaster puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 10 pacientes):

• disminución de la libido,
• impotencia (incapacidad para lograr una erección),
• disminución del volumen del eyaculado (cantidad de semen). Esto no afecta la función sexual normal.

En algunos casos, estos síntomas pueden desaparecer durante el tratamiento. Sin embargo, si los efectos adversos persisten, debe consultar a su médico, quien puede decidir suspender el tratamiento con Finaster.
Poco frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 pacientes):

• aumento y (o) sensibilidad de los senos,
• erupciones cutáneas,
• trastornos de la eyaculación.

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Debe suspender el tratamiento con Finaster y consultar a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas (edema angioneurótico):
hinchazón de la cara, la lengua o la garganta, dificultad para tragar, urticaria y dificultad para respirar

• reacciones alérgicas: hinchazón de los labios, la lengua, la garganta y la cara,
• picazón, urticaria,
• palpitaciones (latido rápido o irregular del corazón),
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (resultado anormal en la prueba de sangre),
• depresión,
• persistencia de la disminución de la libido después de suspender el tratamiento,
• dolor en los testículos,
• trastornos de la erección y la eyaculación, que pueden persistir después de suspender el tratamiento,
• infertilidad masculina y (o) mala calidad del semen. Se ha observado una mejora en la calidad del semen después de suspender el tratamiento con finasterid,
• en casos raros, desarrollo de cáncer de mama,
• ansiedad.

Debe informar a su médico de inmediato sobre cualquier cambio en el tejido mamario, como bultos, dolor, aumento del tamaño de los senos o secreción de los pezones, ya que pueden ser síntomas de trastornos graves, como el cáncer de mama.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 901 00 01 02
Fax: 913 33 41 35
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Finaster

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25 °C.
No debe tomar Finaster después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni depositarlos en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Finaster?

El principio activo del medicamento es el finasterid.
Los demás componentes son:
núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, croscarmelosa sódica, laurilsulfato sódico, estearato de magnesio, hidroxipropilcelulosa;
recubrimiento de la tableta: talco, alcohol polivinílico hidrolizado, macrogol 3350, dióxido de titanio.

Cómo se presenta Finaster y qué contiene el paquete?

Finaster son tabletas recubiertas blancas y redondas, con una superficie lisa.
Blisters de película OPA/Aluminio/PVC/Aluminio en una caja de cartón, que contienen 30, 60, 90 o 120 tabletas.

Titular responsable y fabricante

LEK-AM, S.A.
Calle de la Industria, 32
28108 Alcobendas (Madrid)
Teléfono: 913 33 41 35
Fax: 913 33 41 36

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

• 18.09.2020