Finaiit

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Finahit, 5 mg, tabletas recubiertas

Finasterida

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Debe consultar a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda adicional.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Finahit, 5 mg, y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Finahit, 5 mg
• 3. Cómo tomar Finahit, 5 mg
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Finahit, 5 mg
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Finahit, 5 mg, y para qué se utiliza

La finasterida pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la 5-alfa-reductasa, cuya acción consiste en reducir el tamaño de la glándula prostática en los hombres.
La finasterida reduce el tamaño de la glándula prostática en caso de que esté agrandada. La finasterida se utiliza para tratar y prevenir el crecimiento benigno de la glándula prostática. La glándula prostática está ubicada debajo de la vejiga (solo en los hombres). Produce un líquido que forma parte del semen. El agrandamiento de la glándula puede provocar una enfermedad llamada hiperplasia prostática benigna (HPB). La finasterida reduce el tamaño de la glándula prostática agrandada, mejora el flujo de orina y alivia los síntomas causados por la hiperplasia prostática benigna, y reduce el riesgo de desarrollar una condición llamada retención aguda de orina (incapacidad para orinar) y la necesidad de tratamiento quirúrgico.

Qué es la hiperplasia prostática benigna

La enfermedad llamada hiperplasia prostática benigna se asocia con el agrandamiento de la glándula prostática. Esto puede provocar la compresión de la uretra, por la que se elimina la orina.
Esto puede provocar la aparición de trastornos, como:

• sensación de necesidad frecuente de orinar, especialmente por la noche;
• sensación de necesidad urgente de orinar;
• dificultad para orinar;
• debilidad del chorro de orina;
• orinar con un chorro intermitente;
• sensación de no haber vaciado completamente la vejiga.

En algunos hombres, esta enfermedad puede ser la causa de trastornos más graves, como:

• infecciones del tracto urinario,
• retención aguda de orina;
• necesidad de cirugía.

2. Información importante antes de tomar Finahit, 5 mg

Cuándo no tomar Finahit, 5 mg

• Si el paciente es alérgico a la finasterida o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en mujeres (el medicamento está indicado para uso en hombres);
• en niños y adolescentes.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, no debe tomar Finahit, 5 mg.
En caso de duda, antes de tomar este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Finahit, 5 mg, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• Si hay una gran cantidad de orina retenida y (o) una reducción significativa del flujo de orina. En este caso, es necesario examinar cuidadosamente si el paciente tiene una estrechez en el tracto urinario.
• Si hay trastornos de la función hepática. Esto puede provocar un aumento de la concentración de finasterida en el suero.
• Si la pareja sexual del paciente está embarazada o puede quedar embarazada, el paciente debe evitar exponer a su pareja al semen, ya que puede contener una pequeña cantidad de medicamento.
• En pacientes sometidos a una prueba de PSA (una prueba para detectar el cáncer de próstata). Debe informar a su médico que está tomando finasterida. La finasterida puede afectar la concentración de la sustancia que se está midiendo en la sangre (PSA).

Cambios de humor y depresión

En pacientes que toman Finahit, 5 mg, se han informado cambios de humor, como depresión y, con menor frecuencia, pensamientos suicidas. En caso de que aparezca alguno de estos síntomas, debe dejar de tomar Finahit, 5 mg y buscar atención médica inmediata.

Niños y adolescentes

No se debe administrar Finahit, 5 mg a niños y adolescentes.

Finahit, 5 mg y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La finasterida generalmente no interactúa con otros medicamentos. No se han detectado interacciones significativas con otros medicamentos. Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, incluyendo aquellos que se venden sin receta.

Finahit, 5 mg con alimentos

Finahit, 5 mg se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Finahit, 5 mg está indicado solo para uso en hombres.El medicamento no debe ser tomado por mujeres. Las mujeres embarazadas o que pueden quedar embarazadas no deben tener contacto con el medicamento, especialmente si están rotas o trituradas.
Si una mujer embarazada absorbe finasterida a través de la piel o la ingiere, el feto puede nacer con defectos de desarrollo en los órganos genitales.
Si una mujer embarazada entra en contacto con tabletas rotas o trituradas, debe consultar a su médico.
Si la pareja sexual del paciente está embarazada o puede quedar embarazada, el paciente debe evitar exponer a su pareja al semen (por ejemplo, usando un condón) o debe dejar de tomar finasterida.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos que sugieran que Finahit, 5 mg pueda afectar la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

Finahit, 5 mg contiene lactosa

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Finahit, 5 mg contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Finahit, 5 mg

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es 1 tableta de Finahit, 5 mg (que equivale a 5 mg de finasterida).
Las tabletas recubiertas se pueden tomar con o sin alimentos. El medicamento debe tomarse por vía oral. Las tabletas recubiertas deben tragarse enteras. No deben partirse ni triturarse. Su médico puede recetar finasterida junto con otro medicamento (llamado doksazosina) para ayudar a controlar la enfermedad.
Aunque puede notar una mejora después de un corto período de tiempo después de comenzar a tomar el medicamento, puede ser necesario continuar el tratamiento durante al menos seis meses para evaluar si la respuesta al tratamiento es satisfactoria.
Su médico le informará durante cuánto tiempo debe tomar Finahit, 5 mg. No debe dejar de tomar el medicamento sin antes consultar a su médico, ya que esto puede provocar la reaparición de los síntomas.

Pacientes con trastornos de la función hepática

No hay experiencia con el uso de Finahit, 5 mg en pacientes con trastornos de la función hepática (véase también el punto "Advertencias y precauciones").

Pacientes con trastornos de la función renal

No es necesario modificar la dosis. No se han realizado estudios sobre el uso de Finahit, 5 mg en pacientes sometidos a diálisis.

Pacientes de edad avanzada

No es necesario modificar la dosis.
Si considera que el efecto de Finahit, 5 mg es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Finahit, 5 mg

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada de Finahit, 5 mg, o si alguien más ha tomado el medicamento, debe acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. Debe llevar consigo las tabletas restantes o el paquete vacío para facilitar la identificación del medicamento.

Olvido de una dosis de Finahit, 5 mg

En caso de olvidar una dosis de Finahit, 5 mg, debe tomarla tan pronto como recuerde, a menos que esté cerca la hora de la siguiente dosis. En este caso, debe tomar la dosis habitual según las indicaciones. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Finahit, 5 mg

El estado del paciente puede mejorar después de un corto período de tiempo después de comenzar a tomar Finahit, 5 mg.
Sin embargo, es posible que sea necesario continuar el tratamiento durante al menos seis meses para evaluar si la respuesta al tratamiento es satisfactoria.
Es importante tomar el medicamento durante el tiempo que su médico lo haya recetado, incluso si no nota ninguna mejora en un corto período de tiempo.
En caso de duda adicional sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Finahit, 5 mg puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe dejar de tomar Finahit, 5 mg y buscar atención médica inmediata si experimenta alguno de los siguientes síntomas (edema angioneurótico):

• - hinchazón de la cara, la lengua o la garganta;
• - dificultad para tragar,
• - urticaria y dificultad para respirar.

Frecuentemente(pueden ocurrir en 1 de cada 10 pacientes):

• trastornos de la eyaculación, como una disminución del volumen del semen durante la eyaculación. La disminución del volumen del semen no afecta otras funciones sexuales.
• impotencia (incapacidad para lograr una erección),
• falta de interés en el sexo.

Con menor frecuencia(pueden ocurrir en 1 de cada 100 pacientes):

• erupciones cutáneas,
• trastornos de la eyaculación que persisten después de dejar de tomar el medicamento,
• hinchazón y sensibilidad en los senos.

Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• picazón, urticaria,
• palpitaciones,
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, dificultad para tragar y respirar (edema angioneurótico),
• trastornos de la función hepática confirmados por pruebas de laboratorio,
• dolor en los testículos,
• trastornos de la erección que persisten después de dejar de tomar el medicamento,
• infertilidad en hombres y (o) mala calidad del semen. Se ha informado una mejora en la calidad del semen después de dejar de tomar el medicamento.
• depresión,
• disminución del deseo sexual que persiste después de dejar de tomar el medicamento,
• ansiedad.

En caso de cambios en los senos, como tumores, dolor, aumento del tamaño del seno, secreción del pezón, debe consultar a su médico de inmediato, ya que pueden ser síntomas de cáncer de seno.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Finahit, 5 mg

Conservar en un lugar fresco y seco, fuera del alcance de los niños.
No hay precauciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Finahit, 5 mg?

• El principio activo del medicamento es la finasterida. Cada tableta recubierta contiene 5 mg de finasterida.
• Además, el medicamento contiene: núcleo de la tableta - lactosa monohidratada, celulosa microcristalina (E460), almidón de maíz, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), laurilsulfato de macrogol y estearato de magnesio (E572); recubrimiento: hipromelosa 6 cP (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 6000, indigocarmín (E132), lactosa.

Cómo se presenta Finahit, 5 mg y qué contiene el paquete?

Tableta recubierta.
Las tabletas recubiertas de 5 mg son azules, redondas, biconvexas, recubiertas, con la inscripción "F5" en un lado y sin inscripción en el otro lado.
Finahit, 5 mg se presenta en blisters no transparentes de PVC/PVDC/Aluminio en cajas de cartón de 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 o 120 tabletas.
No todas las presentaciones pueden estar comercializadas.

Título de la autorización de comercialización

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Warszawa
Teléfono: +48 22 577 28 00

Fabricante/Importador

Laboratorios Normon S.A.
Ronda de Valdecarrizo 6,
28760 Tres Cantos, Madrid
España
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Lutomierska 50
95-200 Pabianice
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Países Bajos
Accord Healthcare Single Member S.A.
64th Km National Road Athens Lamia
32009 Schimatari
Grecia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: diciembre 2024