Fibrovein

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Fibrovein, 0,2%, 0,5%, 1% y 3%, solución para inyección
Tetradecilsulfato de sodio

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de utilizar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o enfermera.
Si el paciente experimenta algún efecto adverso grave, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o enfermera.
Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Fibrovein y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de utilizar Fibrovein
• 3. Cómo utilizar Fibrovein
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Fibrovein
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Fibrovein y para qué se utiliza

Fibrovein contiene el principio activo tetradecilsulfato de sodio.
Fibrovein está disponible en diferentes concentraciones y se utiliza para tratar las varices, los vasos sanguíneos dilatados grandes, medianos y pequeños, y las arañas vasculares.
El principio activo del medicamento pertenece a los llamados medicamentos esclerosantes. Los medicamentos esclerosantes son sustancias químicas que, cuando se inyectan en una vena afectada por la enfermedad, causan hinchazón de su superficie interior y adhesión de sus paredes. El flujo sanguíneo a través de la vena se vuelve imposible y, finalmente, se produce la fibrosis del tejido cicatricial. Después de varias semanas, la vena generalmente deja de ser visible.
Fibrovein está indicado exclusivamente para uso en adultos.

2. Información importante antes de utilizar Fibrovein

Cuándo no utilizar Fibrovein:

• si el paciente es alérgico al tetradecilsulfato de sodio o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6) o si el paciente tiene una enfermedad alérgica;
• si el paciente no puede caminar por cualquier razón o está postrado en cama;
• si el paciente tiene un riesgo de formación de coágulos sanguíneos en el sistema venoso debido a:
• enfermedad sanguínea hereditaria, como trombofilia;
• uso de medicamentos anticonceptivos hormonales o terapia hormonal de reemplazo;
• obesidad severa;
• fumar;
• inmovilización prolongada;
• si el paciente ha tenido coágulos sanguíneos recientemente en las venas superficiales o profundas, o en los pulmones;
• si el paciente ha sido operado recientemente;
• si el paciente tiene venas retorcidas (varices de las extremidades inferiores) causadas por tumores en la pelvis o el abdomen, a menos que el tumor haya sido eliminado;
• si el paciente tiene una enfermedad sistémica no controlada, como diabetes, hipertiroidismo, asma, anormalidades en la sangre, infección sanguínea o trastornos cutáneos o dificultades para respirar recientemente;
• si el paciente tiene hinchazón o enrojecimiento de la piel, calor o sensibilidad al tacto (inflamación del tejido conjuntivo);
• si el paciente tiene alguna infección;
• si el paciente tiene un tumor en crecimiento;
• si el paciente ha sido diagnosticado con cierre anormal de las válvulas venosas profundas (insuficiencia valvular);
• si el paciente tiene un coágulo en una arteria;
• si el paciente ha sido diagnosticado con inflamación aguda de las venas de las extremidades inferiores (flebitis aguda);
• si el paciente tiene un agujero en el corazón (solo en caso de que se utilice el esclerosante en forma de espuma).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a utilizar Fibrovein, el paciente debe discutir con su médico si:
es alérgico a algún alimento o medicamento, o si tiene alguna otra alergia, antes de tomar el medicamento, debe consultar a su médico para que pueda administrarle una dosis de prueba durante 24 horas antes de continuar con el tratamiento;
ha tenido coágulos sanguíneos en las venas superficiales o profundas, o en los pulmones en el pasado;
tiene un agujero en el corazón (en caso de que se utilice el esclerosante en forma de espuma).
tiene un agujero en el corazón (en caso de que se utilice el esclerosante en forma de espuma).
tiene migrañas;
si el paciente tiene trastornos venosos en las piernas, lo que se asocia con un estado prolongado que causa hinchazón de los tejidos del cuerpo (edema linfático). Fibrovein puede aumentar el dolor y la inflamación local durante varios días o semanas;
si el paciente ha tenido hipertensión pulmonar en el pasado;
si el paciente ha tenido un ataque transitorio de isquemia (ATI), un accidente cerebrovascular o un incidente cerebral grave;
si el paciente ha sido diagnosticado con una enfermedad arterial o venosa (aterosclerosis);
si el paciente ha sido diagnosticado con coágulos y inflamación de las arterias y venas de las manos y los pies (enfermedad de Buerger);
si el paciente tiene dificultades para respirar, que se controlan con tratamiento (asma).
Fibrovein solo debe ser administrado por un médico, y si las directrices nacionales lo permiten, el medicamento puede ser administrado bajo la supervisión de un médico por personal médico calificado, con experiencia en anatomía del sistema venoso y familiarizado con la técnica correcta de inyección.
Antes de realizar la inyección, el médico puede realizar una evaluación de la función valvular venosa del paciente.
Antes de comenzar el tratamiento, el médico preguntará al paciente sobre su estado de salud y proporcionará información sobre los posibles efectos adversos asociados con el tratamiento.

Durante el tratamiento

El médico supervisará al paciente durante y después del tratamiento de escleroterapia para detectar signos de sensibilidad (enrojecimiento, picazón, tos) o síntomas neurológicos (trastornos visuales, migrañas, hormigueo o entumecimiento).
El médico recomendará al paciente que regrese para una visita de seguimiento.

Niños y adolescentes

No se ha establecido la seguridad y eficacia de Fibrovein en niños y adolescentes.

Fibrovein y otros medicamentos

Si el paciente está tomando medicamentos anticonceptivos hormonales (píldoras) o terapia hormonal de reemplazo, puede aumentar el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas (véase "Cuándo no utilizar Fibrovein").
El paciente debe informar a su médico o enfermera sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluidos los que se venden sin receta.

Embarazo y lactancia

La paciente debe informar a su médico si:
está embarazada o cree que puede estar embarazada;
planea quedarse embarazada;
está amamantando.
No se ha establecido la seguridad de Fibrovein durante el embarazo. Fibrovein no debe utilizarse en mujeres embarazadas a menos que sea absolutamente necesario. El médico decidirá si Fibrovein es adecuado para la paciente.
No se sabe si Fibrovein pasa a la leche materna. Si la paciente está amamantando, el médico decidirá si Fibrovein es adecuado para ella.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Después de la administración de Fibrovein, para reducir el riesgo de inflamación y decoloración de la piel, el médico puede recomendar vendaje adecuado de las piernas y (o) uso de medias de compresión, lo que puede afectar la capacidad de conducir vehículos.

Fibrovein contiene sodio, potasio y alcohol bencílico

Este medicamento contiene:
menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por frasco/ampolla, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".
menos de 1 mmol (39 mg) de potasio por frasco/ampolla, es decir, el medicamento se considera "libre de potasio".
40 mg de alcohol bencílico en cada ampolleta de 2 ml o 100 mg de alcohol bencílico en cada frasco de 5 ml, lo que equivale a 20 mg/ml. El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas. En caso de embarazo, lactancia o enfermedad hepática o renal, debe consultar a su médico o farmacéutico. Esto se debe a que el alcohol bencílico puede acumularse en el organismo, lo que puede causar efectos adversos (llamados "acidosis metabólica").

3. Cómo utilizar Fibrovein

Nose debe intentar autoadministrarse Fibrovein. El tratamiento siempre debe ser realizado por un médico experimentado, capacitado en las técnicas correctas de inyección.
El tratamiento consiste en la inyección muy cuidadosa y lenta del medicamento utilizando las agujas más pequeñas posible, lo que permite la eliminación de la sangre de las venas afectadas por la enfermedad. El medicamento se puede mezclar manualmente utilizando dos jeringas y un conector, para crear una mezcla con aire y producir una espuma que ayudará a eliminar la sangre de las venas más grandes. En este caso, el medicamento debe ser administrado por un médico capacitado en las técnicas correctas de producción y administración del medicamento en forma de espuma.
En el caso del tratamiento de varices invisibles de las extremidades inferiores y la escleroterapia con espuma, el procedimiento debe realizarse bajo control de ultrasonido.
El médico decidirá qué concentración de Fibrovein utilizar y qué áreas tratar. Las dosis recomendadas son:

Adultos y ancianos

• de 0,1 ml a 2 ml de Fibrovein por inyección. El médico puede inyectar hasta 10 ml de las tres concentraciones más bajas del medicamento, pero no más de 4 ml en el caso de la concentración más alta.

Debido a las limitaciones de la dosis diaria máxima del esclerosante, puede ser necesario repetir el procedimiento varias veces.
Después de completar el tratamiento con Fibrovein, el paciente debe seguir las instrucciones del médico. El médico puede recomendar vendaje adecuado de las piernas y (o) uso de medias de compresión para reducir el riesgo de inflamación y decoloración de la piel.
Si el paciente tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Fibrovein puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Pueden ocurrir efectos adversos graves. Debe interrumpir el tratamiento con Fibrovein y consultar inmediatamente a un médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano si ocurre alguno de los siguientes síntomas:

No muy frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas)

• Coágulos sanguíneos en las venas profundas (trombosis venosa profunda, probablemente causada por la enfermedad subyacente). Los síntomas incluyen dolor, hinchazón y sensibilidad en una pierna (generalmente en la pantorrilla), dolor intenso en el área afectada, enrojecimiento de la piel en el área del coágulo o hinchazón, especialmente en la parte posterior de la pierna por debajo de la rodilla.

Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 personas)

• Necrosis local de la piel o, con menor frecuencia, de los nervios. Los síntomas incluyen dolor, cambio de color de la piel (enrojecimiento), hinchazón o acumulación de líquido, ampollas en la piel (que pueden estar llenas de líquido incoloro o sangre), coloración oscura, púrpura o negra de la piel, sensaciones anormales (hormigueo, picazón, ardor), entumecimiento o pérdida de sensibilidad

Muy raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10.000 personas)

• La reacción alérgica grave (anafiláctica) es el efecto adverso más grave y puede causar dificultad para respirar o una caída repentina de la presión arterial, lo que puede provocar mareo o pérdida de conciencia. La anafilaxia es rara, pero puede ser mortal, por lo que si ocurre, se debe administrar tratamiento inmediato.
• Obstrucción de una arteria causada por un coágulo, lo que puede provocar:

o
un accidente cerebrovascular o una interrupción del flujo sanguíneo al cerebro o al ojo (ataque isquémico transitorio). Los síntomas pueden incluir debilidad, entumecimiento o parálisis de la cara, la mano o la pierna, generalmente en un lado del cuerpo, habla confusa o dificultad para entender a los demás, ceguera en un ojo o visión doble.
o
un coágulo pulmonar. Los síntomas pueden incluir dificultad para respirar repentina, dolor agudo en el pecho que puede empeorar con la respiración profunda o la tos, latido cardíaco rápido o respiración acelerada.
Para proteger a los pacientes de este efecto adverso muy raro, no se debe utilizar este medicamento en pacientes con un mayor riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas y arterias (riesgo de trombosis).

• Insuficiencia cardíaca. Los síntomas pueden incluir sensación de fatiga, mareo, pérdida de conciencia, dolor en el pecho, dificultad para respirar, debilidad, mareo, náuseas y palpitaciones.
• Necrosis del tejido en caso de inyección en una arteria. Los síntomas pueden variar según la cantidad de medicamento inyectado, el lugar de la inyección y la rapidez con que se recibe atención médica. Pueden incluir dolor, pero sin daño duradero, hasta la pérdida de grandes áreas de tejido, incluida la pérdida de un pie, lo que puede provocar la necesidad de amputación de la extremidad.

Otros efectos adversos que pueden ocurrir incluyen:

Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):

• Flebitis superficial.

Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas)

• Dolor o ardor (transitorio en el lugar de la inyección);
• Pigmentación de la piel;
• Extensión de los vasos capilares subcutáneos en el lugar de la inyección (llamado "matting").

No muy frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

• Reacciones alérgicas o no alérgicas locales en la piel, como enrojecimiento, picazón, erupción o hinchazón;
• Trastornos visuales;
• Migraña.

Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 personas):

• Tos, dificultad para respirar, sensación de opresión o presión en el pecho;
• Ardor, hormigueo, picazón o picazón en la piel;
• Dolor de cabeza, sensación de mareo;
• Desorientación, mareo, pérdida de conciencia.

Muy raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10.000 personas):

• Fiebre, escalofríos, erupción cutánea roja y picazón (urticaria);
• Náuseas, vómitos, diarrea, sensación de tener la lengua o la boca hinchada, o sequedad en la boca;
• Flebitis.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o al centro de farmacovigilancia de su comunidad autónoma.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Fibrovein

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No hay recomendaciones especiales para la temperatura de conservación del medicamento.

• No congelar.
• Los frascos y ampolletas deben conservarse en el paquete exterior para protegerlos de la luz.
• No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja de cartón después de "Caducidad (EXP)". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

Solo para uso único. El contenido del paquete debe utilizarse inmediatamente después de abrirlo.
Los restos del producto no utilizado deben eliminarse.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Fibrovein?

El principio activo del medicamento es tetradecilsulfato de sodio.
En el caso de una concentración del 0,2%
Cada ml de solución para inyección contiene 2 mg de tetradecilsulfato de sodio.
Cada frasco de 5 ml contiene 10 mg de tetradecilsulfato de sodio.
En el caso de una concentración del 0,5%
Cada ml de solución para inyección contiene 5 mg de tetradecilsulfato de sodio.
Cada ampolleta de 2 ml contiene 10 mg de tetradecilsulfato de sodio.
En el caso de una concentración del 1%
Cada ml de solución para inyección contiene 10 mg de tetradecilsulfato de sodio.
Cada ampolleta de 2 ml contiene 20 mg de tetradecilsulfato de sodio.
En el caso de una concentración del 3%
Cada ml de solución para inyección contiene 30 mg de tetradecilsulfato de sodio.
Cada ampolleta de 2 ml contiene 60 mg de tetradecilsulfato de sodio.
Cada frasco de 5 ml contiene 150 mg de tetradecilsulfato de sodio.
Los demás componentes del medicamento son: alcohol bencílico (20 mg/ml), fosfato disódico dodecahidratado, fosfato de potasio monohidratado, agua para inyección, hidróxido de sodio (para ajustar el pH). Véase el punto 2 "Fibrovein contiene sodio y potasio".

Cómo se presenta Fibrovein y qué contiene el paquete?

Fibrovein es una solución para inyección que se presenta en ampolletas o frascos de vidrio. La solución es transparente, incolora, estéril y no contiene partículas sólidas visibles.
Fibrovein, 0,2%: el paquete contiene 2, 5 o 10 frascos de 5 ml.
Fibrovein, 0,5%: el paquete contiene 5 ampolletas de 2 ml.
Fibrovein, 1%: el paquete contiene 5 ampolletas de 2 ml.
Fibrovein, 3%: el paquete contiene 5 ampolletas de 2 ml o 2, 5 o 10 frascos de 5 ml.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:

Titular de la autorización de comercialización:

STD Pharmaceutical (Ireland) Limited
Block 1, Blanchardstown Corporate Park, Ballycoolen Road, Blanchardstown, Dublín 15
D15 AKK1, Irlanda
+353 1588 6916

Fabricante:

Medipha Sante
Les Fjords-Immeuble Oslo
19 Avenue de Norvege
91953 Courtaboeuf CEDEX
Francia
Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
Rheingaustrasse 87-93
65203 Wiesbaden,
Alemania

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Fibrovein
Bulgaria, República Checa, Francia, Alemania,
Irlanda, Holanda, Polonia, Rumania
Austria, España
Veinfibro
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:05/2024

Otras fuentes de información:

Información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
www.aemps.gob.es

Información destinada exclusivamente a profesionales de la salud:

Fibrovein, 0,2%, solución para inyección

Fibrovein, 0,5%, solución para inyección

Fibrovein, 1%, solución para inyección

Fibrovein, 3%, solución para inyección

Información adicional sobre este producto se encuentra en la Ficha Técnica del Medicamento (FTM).

Dosificación y administración

Dosificación
El medicamento Fibrovein está indicado exclusivamente para administración intravenosa. Según el tamaño y la gravedad de las lesiones venosas, se requiere la administración de diferentes concentraciones. Las arañas vasculares deben tratarse solo con una concentración del 0,2%, y las varices en red con una concentración del 0,5%. La concentración del 1% es más efectiva para las varices pequeñas y medianas, mientras que la concentración del 3% es más efectiva para las lesiones venosas más grandes. El tamaño de las varices invisibles debe determinarse bajo control de ultrasonido.
El esclerosante debe administrarse intravenosamente en pequeñas cantidades iguales a lo largo del curso de la vena afectada por la enfermedad. Fibrovein en concentraciones del 0,2% y del 0,5% debe administrarse en forma de líquido. Fibrovein en concentraciones del 1% y del 3% puede administrarse en forma de líquido o en forma de espuma (según se describe en la tabla a continuación). El objetivo del tratamiento es lograr la destrucción óptima de las paredes del vaso después de la administración del esclerosante a la concentración mínima efectiva necesaria para un tratamiento eficaz. Una concentración demasiado alta del medicamento puede provocar necrosis del tejido o otras complicaciones.
Adultos

*Suma de los volúmenes de líquido y aire
En casos en los que se requiere una precaución especial, se recomienda realizar una prueba de sensibilidad, administrando al paciente de 0,25 a 0,5 ml del medicamento Fibrovein y observando al paciente durante varias horas, y luego administrando una segunda dosis o una dosis mayor.
El procedimiento a menudo requiere repetición (el paciente necesita en promedio 2 a 4 procedimientos adicionales) debido a la dosis limitada que se puede administrar durante un solo procedimiento. Para proteger al paciente de una reacción alérgica, al comienzo de cada procedimiento se recomienda administrar una pequeña dosis de prueba del medicamento Fibrovein.
Fibrovein, 1% y 3% solución para inyección
En caso de administración del esclerosante en forma de espuma
La espuma destinada al tratamiento de venas más grandes se puede preparar utilizando el medicamento Fibrovein en concentraciones del 1% y del 3%. La espuma debe prepararse justo antes de su administración. Debe ser administrada al paciente por un médico capacitado en las técnicas correctas de producción y administración del medicamento en forma de espuma. Es mejor que el procedimiento de escleroterapia con espuma se realice bajo control de ultrasonido.
Fibrovein, 0,2% solución para inyección
En caso de arañas vasculares para inyección
Para el tratamiento de arañas vasculares, se debe utilizar una aguja lo más pequeña posible (por ejemplo, 30 G) y se debe inyectar el medicamento lentamente para permitir la eliminación de la sangre de los vasos sanguíneos venosos tratados. También se puede utilizar una técnica que consiste en la inyección adicional de aire, llamada air-block.
Ancianos
No hay recomendaciones especiales para la dosificación.
Niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad y eficacia del medicamento Fibrovein en niños y adolescentes. No hay datos.
Administración
A continuación, se presentan las instrucciones para la preparación de la espuma. El método de preparación de la espuma es la técnica de Tessari. También se pueden utilizar otras técnicas (por ejemplo, DSS, Easyfoam, Sterivein).
Al preparar Fibrovein para la administración, se deben mantener condiciones estrictamente asépticas.
Fibrovein está destinado a un solo uso y a administración parenteral. Después de abrir el frasco o la ampolleta, el producto debe utilizarse inmediatamente y el líquido no utilizado debe eliminarse.
Antes de su uso, se debe realizar un control visual para detectar la presencia de partículas sólidas. Si la solución contiene partículas sólidas, no se debe utilizar.
Es mejor que el procedimiento de escleroterapia con espuma se realice bajo control de ultrasonido. En este caso, el producto debe ser administrado por un médico capacitado en las técnicas correctas de producción y administración del medicamento en forma de espuma.

Incompatibilidades farmacéuticas

No se debe mezclar este medicamento con heparina.
No se debe mezclar el medicamento con otros medicamentos, ya que no se han realizado estudios sobre la compatibilidad.

Precauciones y advertencias especiales

Fibrovein debe ser administrado exclusivamente por un médico, y si las directrices nacionales lo permiten, el medicamento puede ser administrado bajo la supervisión de un médico por personal médico calificado, con experiencia en anatomía del sistema venoso, diagnóstico y tratamiento de enfermedades del sistema venoso, y conocedor de la técnica correcta de inyección.
También se han notificado reacciones alérgicas, incluyendo anafilaxia, por lo que el médico que administra este medicamento debe estar preparado para aplicar un tratamiento anti-shock.
During el procedimiento, el médico debe tener acceso directo a equipos de reanimación de emergencia.
Debido a la precaución especial, el paciente debe ser tratado en un hospital.
En caso de extravasación, pueden ocurrir efectos adversos locales graves, incluida la necrosis del tejido, por lo que se debe tener cuidado al insertar la aguja y se debe inyectar la dosis mínima efectiva en cada sitio de inyección. La solución se debe inyectar lentamente.
Se debe tener cuidado para no inyectar la solución en una arteria, ya que puede causar necrosis del tejido, lo que puede provocar la necesidad de amputación de la extremidad.
Se debe tener cuidado al realizar inyecciones en el pie y por encima y debajo de la rodilla ( malleolus) debido al riesgo para una de las arterias. En el tratamiento de venas de menor tamaño, se debe aplicar compresión, ya que la probabilidad de pigmentación puede ser mayor si ocurre extravasación de sangre en el sitio de inyección.

Preparación de la espuma y administración

Recomendaciones generales
La calidad de la espuma depende de condiciones específicas:
Concentración del producto: la espuma solo se puede preparar utilizando tetradecilsulfato de sodio en concentraciones del 1% al 3%.
Proporción de líquido a aire: generalmente, esta proporción es de 1 volumen de líquido por 3 a 4 volúmenes de aire.
Número de bombeos de la mezcla de esclerosante/aire de una jeringa a otra: el médico debe seguir el número de bombeos especificado para cada técnica.
Consistencia macroscópica de la espuma: antes de la administración, se debe controlar la calidad de la espuma fuera de la jeringa. La espuma debe ser uniforme, suave y coherente sin burbujas grandes visibles. Si la espuma contiene burbujas grandes, se debe desechar y preparar una nueva espuma.
Tiempo total de preparación de la espuma: la preparación de la espuma debe tomar alrededor de 10 segundos desde el primer bombeo hasta el último bombeo del líquido de una jeringa a otra.
Tiempo máximo entre la preparación y la administración de la espuma: la espuma del esclerosante debe utilizarse dentro de los 60 segundos después de su preparación. Después de 60 segundos, se deben desechar los restos de la espuma no utilizada. Si es necesario, se debe preparar más espuma.
Antes de la administración, se debe controlar la calidad de la espuma. La espuma debe tener una consistencia uniforme, ser blanca y no contener burbujas grandes visibles para el ojo desnudo.

Preparación de la espuma (técnica de Tessari)

Al preparar la espuma, se deben mantener condiciones estrictamente asépticas.
Para preparar la espuma para una jeringa estéril, se toma 1 ml de esclerosante líquido y 3 ml o 4 ml de aire estéril en otra jeringa estéril. El aire se aspira a través de un filtro esterilizante de 0,2 μm, lo que garantiza su esterilidad. Las jeringas se conectan utilizando un conector/trípode estéril (figura 1). Se recomienda el uso de jeringas del tipo Luer Lock y protección para los ojos. La conexión de una jeringa con conector Luer Slip al conector/trípode bajo presión puede fallar, lo que puede provocar una fuga no controlada del producto.
Después de conectar las jeringas, la mezcla de esclerosante/aire se bombea dinámicamente alrededor de 20 veces de una jeringa a otra a través del conector/trípode hasta lograr una espuma de consistencia uniforme y suave (figuras 2 y 3).
La jeringa que contiene la espuma se retira del conector y se utiliza para realizar la inyección inmediatamente, a través de la cual se administra la espuma al vaso (figura 4).
La espuma del esclerosante debe utilizarse dentro de los 60 segundos después de su preparación. Después de 60 segundos, se deben desechar los restos de la espuma no utilizada. Si es necesario, se debe preparar más espuma.
Antes de la administración, se debe controlar la calidad de la espuma. La espuma debe tener una consistencia uniforme, ser blanca y no contener burbujas grandes visibles para el ojo desnudo.

Componentes auxiliares
Este medicamento contiene:
menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por frasco/ampolla, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".
menos de 1 mmol (39 mg) de potasio por frasco/ampolla, es decir, el medicamento se considera "libre de potasio".
40 mg de alcohol bencílico en cada ampolleta de 2 ml o 100 mg de alcohol bencílico en cada frasco de 5 ml, lo que equivale a 20 mg/ml. El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas. Puede causar acidosis metabólica en caso de embarazo, lactancia o enfermedad hepática o renal.