Fevarin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el embalaje primario está en un idioma extranjero.

Fevarin (Fluvoxamina maleato Mylan)

50 mg, tabletas recubiertas
Fluvoxamina maleato
Fevarin y Fluvoxamina maleato Mylan son nombres comerciales diferentes para el mismo medicamento.

Debe leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Fevarin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Fevarin
• 3. Cómo tomar el medicamento Fevarin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Fevarin
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es el medicamento Fevarin y para qué se utiliza

Qué es el medicamento Fevarin

El medicamento Fevarin pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). El medicamento Fevarin contiene una sustancia llamada fluvoxamina. Es un medicamento antidepresivo. Se utiliza para tratar la depresión (episodios depresivos graves).
El medicamento Fevarin también se puede utilizar para tratar a personas con trastornos obsesivo-compulsivos, que se caracterizan por pensamientos, imágenes o comportamientos recurrentes y compulsivos (rituales).

2. Información importante antes de tomar el medicamento Fevarin

Cuándo no tomar el medicamento Fevarin

• si el paciente es alérgico a la fluvoxamina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• si el paciente está tomando medicamentos que contienen tiazanidina
• si el paciente está tomando medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o los ha tomado en las últimas dos semanas. El médico informará sobre cómo iniciar el tratamiento con el medicamento Fevarin después de dejar de tomar el IMAO
• si el paciente está tomando pimozida (un medicamento antipsicótico utilizado para tratar la esquizofrenia y otras enfermedades psiquiátricas)
• si el paciente está tomando medicamentos que contienen ramelteón

Si alguna de las condiciones anteriores se aplica al paciente, no debe tomar el medicamento Fevarin, sino que debe consultar a su médico.

Advertencias y precauciones

Antes de iniciar el tratamiento con el medicamento Fevarin, el paciente debe consultar a su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene una enfermedad cardíaca (por ejemplo, infarto de miocardio, trastornos del ritmo cardíaco)
• la paciente está embarazada o puede estar embarazada
• el paciente tiene epilepsia o ha tenido convulsiones en el pasado
• el paciente ha tenido sangrado o está tomando medicamentos que aumentan el riesgo de sangrado, como los analgésicos comunes, o si la paciente está embarazada (véase "Embarazo, lactancia y fertilidad")
• el paciente tiene diabetes
• el paciente padece glaucoma
• el paciente está recibiendo terapia de electrochoque (ECT)
• el paciente ha tenido manía (sentimiento de euforia o sobrestimulación) en el pasado
• el paciente tiene trastornos renales o hepáticos
• el paciente tiene menos de 18 años (véase también el punto 3 "Cómo tomar el medicamento Fevarin")
• el paciente está tomando medicamentos que contienen buprenorfina o buprenorfina con naloxona, ya que la administración conjunta de estos medicamentos con el medicamento Fevarin puede provocar un síndrome serotoninérgico, una condición potencialmente mortal (síntomas, véase el punto 4 "Posibles efectos adversos"), véase también "Medicamento Fevarin y otros medicamentos".

Si el paciente se encuentra en alguna de las situaciones anteriores, el médico decidirá si se puede iniciar el tratamiento con el medicamento Fevarin de manera segura.
Se han notificado efectos adversos graves durante el tratamiento con el medicamento Fevarin. En caso de erupción o cambios en las mucosas, debe dejar de tomar el medicamento Fevarin y consultar inmediatamente a su médico. Estas reacciones graves pueden incluir: erupción que comienza en la piel de las extremidades, generalmente en ambos lados del cuerpo, que se desarrolla en círculos concéntricos que recuerdan a un blanco de tiro (eritema multiforme); erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, la nariz, los ojos y los genitales (síndrome de Stevens-Johnson), descamación generalizada de la piel (más del 30% de la superficie corporal - necrosis tóxica de la epidermis).
Los medicamentos como el medicamento Fevarin (ISRS) pueden causar síntomas de trastornos sexuales (véase el punto 4). En algunos casos, estos síntomas persistieron después de suspender el tratamiento.

Pensamientos suicidas, empeoramiento de la depresión o trastornos de ansiedad

Las personas que experimentan depresión o trastornos de ansiedad pueden tener pensamientos de autolesión o suicidio en algunos casos. Estos síntomas o comportamientos pueden empeorar al inicio del tratamiento con medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos comienzan a actuar generalmente después de 2 semanas, y sometimes más tarde.
La aparición de pensamientos suicidas o de autolesión es más probable si:

• el paciente ha tenido pensamientos suicidas o deseos de autolesión en el pasado
• el paciente es un adulto joven. Los datos de los estudios clínicos sugieren un aumento del riesgo de comportamientos suicidas en adultos con trastornos psiquiátricos que están siendo tratados con medicamentos antidepresivos y que tienen menos de 25 años.

Si el paciente experimenta pensamientos suicidas o de autolesión, debe consultar inmediatamentea su médico o acudir a un hospital.
Es útil informar a los familiares o amigossobre la depresión o los trastornos de ansiedad y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedir ayuda a los familiares o amigos y pedirles que lo informen si notan que la depresión o la ansiedad empeoran o si aparecen cambios preocupantes en su comportamiento.
Debe consultar inmediatamente a su médicosi aparecen cualquier pensamiento o experiencia preocupante.

Uso del medicamento Fevarin en niños y adolescentes menores de 18 años

El medicamento Fevarin no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años, excepto en el caso de trastornos obsesivo-compulsivos (TOC). El medicamento Fevarin no está indicado para el tratamiento de la depresión en personas menores de 18 años.
En pacientes menores de 18 años que toman este tipo de medicamentos, existe un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (agresión, comportamientos desafiantes y manifestaciones de ira).
Además, no hay datos a largo plazo sobre la seguridad del uso del medicamento en niños y adolescentes, relacionados con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y del comportamiento.
Si el médico ha recetado el medicamento Fevarin a un paciente menor de 18 años y usted tiene alguna duda, por favor consulte a su médico. Debe informar a su médico si aparecen o empeoran alguno de los síntomas anteriores en un menor de 18 años que toma el medicamento Fevarin.
Durante las primeras semanas de tratamiento con el medicamento Fevarin, puede aparecer o empeorar la agitación, como no poder sentarse o estar quieto (acatisia). Si aparecen estos síntomas, debe consultar inmediatamente a su médico.
Después de suspender el tratamiento con el medicamento Fevarin, pueden aparecer síntomas de abstinencia, como mareos, alteraciones sensoriales, alteraciones visuales, sensación de descarga eléctrica, trastornos del sueño, agitación, irritabilidad, inestabilidad emocional, dolores de cabeza, náuseas, vómitos, diarrea, sudoración excesiva, taquicardia, temblores, ansiedad y otros. Si aparecen estos síntomas, debe consultar inmediatamente a su médico.
Es importante evitar el consumo de alcohol mientras se toma el medicamento Fevarin.

Medicamento Fevarin y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• warfarina, nicoumalona, clopidogrel o cualquier otro medicamento utilizado para prevenir la coagulación de la sangre
• ácido acetilsalicílico o medicamentos similares, utilizados para tratar el dolor y la inflamación (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos)
• medicamentos utilizados para tratar la alergia (terfenadina, astemizol, cisaprida)
• tacrina, utilizada para tratar la enfermedad de Alzheimer
• teofilina, utilizada para tratar el asma y la bronquitis
• metadona, utilizada para tratar el dolor y los síntomas de abstinencia
• mexiletina, un medicamento utilizado para tratar los trastornos del ritmo cardíaco
• fenitoína o carbamazepina, utilizadas para tratar la epilepsia
• ciclosporina, utilizada para debilitar el sistema inmunológico
• ropinirol, utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson
• propranolol, utilizado para tratar la hipertensión y las enfermedades cardíacas
• sildenafil, utilizado para tratar los trastornos de la erección
• tramadol, un analgésico
• buprenorfina o buprenorfina con naloxona
• triptanes, utilizados para tratar la migraña
• pimozida.

Si el paciente está tomando o ha tomado recientemente alguno de los medicamentos anteriores y no ha informado a su médico, debe consultar a su médico y preguntar cómo proceder.
Puede ser necesario cambiar la dosis del medicamento o el medicamento en sí.
Si el paciente ha tomado medicamentos para la depresión o la ansiedad en las últimas dos semanas, o si padece esquizofrenia, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El médico o farmacéutico verificará si el paciente no está tomando otros medicamentos para la depresión o trastornos relacionados, como:

• benzodiazepinas
• medicamentos antidepresivos tricíclicos
• neurolépticos o medicamentos antipsicóticos
• litio
• triptófano
• inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), como la moclobemida
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, como la citalopram.

El médico decidirá si el paciente puede tomar el medicamento Fevarin de manera segura.
Mientras se toma el medicamento Fevarin, no debe iniciar el tratamiento con medicamentos herbales que contengan extracto de hierba de San Juan, ya que esto puede aumentar los efectos adversos. Si el paciente está tomando hierba de San Juan cuando comienza el tratamiento con el medicamento Fevarin, debe dejar de tomarla y informar a su médico en la próxima visita.

Medicamento Fevarin con alimentos, bebidas y alcohol

• No debe consumir alcohol mientras toma el medicamento Fevarin.
• En pacientes que consumen grandes cantidades de té, café y bebidas que contienen cafeína, pueden aparecer síntomas como temblores, náuseas, taquicardia, ansiedad y insomnio. Estos síntomas pueden desaparecer si el paciente reduce la cantidad de cafeína que consume.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Embarazo
No debe tomar fluvoxamina durante el embarazo, a menos que su médico decida que es absolutamente necesario. Si la paciente está tomando actualmente fluvoxamina y planea quedar embarazada o el paciente planea ser padre, debe consultar a su médico, quien decidirá si es necesario cambiar el medicamento.
Tomar el medicamento Fevarin al final del embarazo puede aumentar el riesgo de sangrado grave en la vagina, que ocurre poco después del parto, especialmente si la paciente tiene antecedentes de trastornos de coagulación. Si la paciente está tomando el medicamento Fevarin, debe informar a su médico o partera para que puedan darle consejos adecuados.
Debe informar a su médico y (o) partera sobre el uso del medicamento Fevarin. Tomar medicamentos como el medicamento Fevarin durante el embarazo, especialmente en los tres últimos meses, puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el recién nacido, llamadas hipertensión pulmonar persistente en el recién nacido (HPNR). Esta condición se caracteriza por respiración rápida y cianosis, y ocurre más comúnmente en el primer día después del parto. Si aparecen estos síntomas en el recién nacido, debe consultar inmediatamente a su médico y (o) partera.
Si la paciente tomó fluvoxamina en los últimos 3 meses de embarazo, en el bebé después del nacimiento, además de la respiración rápida y la cianosis, también pueden aparecer otros síntomas, como dificultades para alimentarse y (o) respirar, convulsiones, inestabilidad de la temperatura corporal, hipoglucemia, temblores, convulsiones, alteraciones del tono muscular, cianosis, irritabilidad, somnolencia, vómitos, problemas para dormir y llanto constante. Si aparece alguno de estos síntomas en el recién nacido, debe consultar inmediatamente a su médico.
Lactancia
La fluvoxamina se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna, por lo que no debe tomar el medicamento Fevarin mientras esté amamantando. Debe consultar a su médico, quien decidirá si debe suspender la lactancia o dejar de tomar la fluvoxamina.
Fertilidad
En estudios en animales, se ha demostrado que la fluvoxamina reduce la calidad del semen. Teóricamente, esto puede afectar la fertilidad, aunque hasta ahora no se ha observado ningún efecto en la fertilidad en humanos.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

En estudios en voluntarios sanos, el medicamento no mostró un efecto significativo en la capacidad psicomotora relacionada con la conducción de vehículos y el uso de maquinaria. Sin embargo, como puede aparecer somnolencia durante el tratamiento con fluvoxamina, debe tener cuidado hasta que se establezca su reacción individual al medicamento.

Medicamento Fevarin contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Fevarin

Debe tomar el medicamento Fevarin siempresegún las indicaciones de su médico.
El medicamento Fevarin está disponible en las siguientes dosis: 50 mg, 100 mg.
En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis recomendada

Adultos (18 años o más)

• Para el tratamiento de la depresión:
• Debe iniciar con 50 o 100 mg al día, tomados por la noche.
• Para el tratamiento de los trastornos obsesivo-compulsivos:
• Debe iniciar con 50 mg al día, tomados preferiblemente por la noche.

Si después de varias semanas no hay mejora, debe consultar a su médico.
Su médico puede decidir aumentar gradualmente la dosis.
La dosis máxima recomendada es de 300 mg al día.
Si su médico le receta más de 150 mg al día, .
Debe preguntar a su médico cuándo tomar el medicamento.

Niños y adolescentes (8 años o más)

• Para el tratamiento de los trastornos obsesivo-compulsivos (TOC):
• Debe iniciar con 25 mg (media tableta de medicamento Fevarin, 50 mg) al día, tomados preferiblemente antes de dormir. Su médico puede aumentar la dosis cada 4-7 días en 25 mg, dependiendo de la tolerancia, hasta alcanzar una dosis efectiva. La dosis máxima es de 200 mg al día. Si su médico le receta más de 50 mg al día, el medicamento debe tomarse en dos dosis. Debe preguntar a su médico cuándo tomar el medicamento. Si la dosis no se divide de manera uniforme, la mayor parte de la dosis debe tomarse por la noche.

No debeadministrar este medicamento para tratar la depresión en niños y adolescentes menores de 18 años.
Este medicamento solo se puede administrar a niños y adolescentes menores de 18 años sitienen trastornos obsesivo-compulsivos.

Cómo tomar el medicamento Fevarin

Debe tragar las tabletas de medicamento Fevarin sin masticar, con un vaso de agua.
Las tabletas se pueden dividir por la mitad si su médico lo indica.

Cuánto tiempo tarda en hacer efecto el medicamento Fevarin

El medicamento Fevarin puede tardar en hacer efecto.
Algunos pacientes experimentan una mejora después de varias semanas de tratamiento.
Debe tomar el medicamento hasta que su médico decida suspender el tratamiento. Incluso si se produce una mejora, su médico puede recomendar continuar el tratamiento durante un período de tiempo, al menos 6 meses después de que los síntomas hayan desaparecido.

Qué hacer en caso de sobredosis de medicamento Fevarin

En caso de sobredosis (tomar más medicamento del recetado) por el paciente o por otra persona, debe consultar inmediatamente a su médico o acudir al hospital más cercano. Debe llevar el embalaje del medicamento con usted.
La sobredosis de medicamento Fevarin puede causar síntomas como náuseas, vómitos y diarrea, somnolencia y mareos. También se han reportado eventos relacionados con el corazón (taquicardia o bradicardia, hipotensión), trastornos hepáticos, convulsiones y coma.

Qué hacer si se olvida una dosis de medicamento Fevarin

En caso de olvidar una dosis, debe esperar hasta la próxima dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Qué hacer al suspender el tratamiento con medicamento Fevarin

No debesuspender el tratamiento con medicamento Fevarin demasiado rápido. Pueden aparecer síntomas de abstinencia, como:

• agitación y ansiedad
• confusión
• diarrea
• trastornos del sueño
• mareos
• inestabilidad emocional
• dolores de cabeza
• náuseas o vómitos
• taquicardia (latido rápido)
• alteraciones sensoriales (como sensación de descarga eléctrica o alteraciones visuales)
• sudoración
• temblores.

Al suspender el tratamiento con el medicamento Fevarin, su médico le indicará cómo reducir gradualmente la dosis, lo que debe limitar la posibilidad de aparición de síntomas de abstinencia. En la mayoría de los casos, los síntomas después de suspender el tratamiento con el medicamento Fevarin son leves y desaparecen por sí solos. Sin embargo, en algunos casos, estos síntomas pueden ser más graves o persistir durante más tiempo.
Si aparecen cualquier síntoma después de suspender el tratamiento, debe consultara su médico.
Si aparecen síntomas de abstinencia después de suspender el tratamiento con las tabletas, su médico puede decidir suspender el medicamento más lentamente. Si aparecen síntomas graves de abstinencia, debe consultar a su médico. Su médico puede recomendar retomar las tabletas y suspenderlas más lentamente.
En caso de cualquier otra pregunta sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La frecuencia de los efectos adversos observados se ha determinado de la siguiente manera:

Efectos adversos frecuentes

• pérdida del apetito (anorexia)
• agitación psicomotora, nerviosismo, ansiedad
• insomnio
• somnolencia
• temblores
• dolores de cabeza
• mareos
• taquicardia, latido rápido
• dolores abdominales
• estreñimiento
• diarrea
• sequedad en la boca
• dispepsia
• náuseas
• vómitos
• sudoración excesiva
• malestar general, fatiga

Efectos adversos poco frecuentes

• alucinaciones, desorientación
• agresión
• trastornos del movimiento, trastornos de la coordinación
• hipotensión ortostática (caída de la presión arterial al cambiar de posición)
• reacciones cutáneas de hipersensibilidad (incluyendo edema angioneurótico, erupción o picazón)
• dolores articulares o musculares
• eyaculación retardada

Efectos adversos raros

• mania (sentimiento de euforia o sobrestimulación)
• convulsiones
• trastornos hepáticos
• hipersensibilidad a la luz
• galactorrea (secreción inapropiada de leche)

Efectos adversos de frecuencia desconocida

• sangrado gastrointestinal, sangrado ginecológico, equimosis, púrpura
• aumento de la prolactina (hormona responsable de la producción de leche en las mujeres lactantes)
• alteración de la secreción de la hormona antidiurética, responsable de la reabsorción de agua en los riñones y la regulación del volumen de orina
• disminución de la concentración de sodio en la sangre (hiponatremia)
• aumento o disminución de peso
• pensamientos suicidas
• comportamientos suicidas

• síndrome serotoninérgico
• síntomas que recuerdan al síndrome neuroléptico maligno
• agitación (acatisia)
• alteraciones sensoriales
• alteraciones del gusto
• glaucoma (aumento de la presión en el ojo)
• dilatación de las pupilas
• incapacidad para alcanzar el orgasmo (anorgasmia)
• en mujeres: trastornos menstruales
• sangrado grave en la vagina, que ocurre poco después del parto (sangrado postparto), véase información adicional en el subpunto "Embarazo, lactancia y fertilidad" en el punto 2
• trastornos de la micción (como la necesidad de orinar con frecuencia durante el día y (o) la noche, incontinencia urinaria durante el día y (o) la noche y falta de control para orinar)
• reacciones cutáneas graves, como erupciones cutáneas graves o enrojecimiento, incluyendo erupción que comienza en la piel de las extremidades, generalmente en ambos lados del cuerpo, que se desarrolla en círculos concéntricos que recuerdan a un blanco de tiro (eritema multiforme), erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, la nariz, los ojos y los genitales (síndrome de Stevens-Johnson), descamación generalizada de la piel (más del 30% de la superficie corporal - necrosis tóxica de la epidermis)

En pacientes que toman medicamentos como el medicamento Fevarin, existe un mayor riesgo de fracturas óseas.
La suspensión del tratamiento con la fluvoxamina (especialmente la suspensión abrupta del tratamiento) a menudo conduce a la aparición de síntomas de abstinencia (véase también el punto 3 - "Cómo tomar el medicamento Fevarin").
En algunos casos, pueden aparecer o empeorar los pensamientos suicidas o de autolesión durante las primeras semanas de tratamiento con el medicamento Fevarin, hasta que el medicamento antidepresivo comience a actuar.
Debe informar inmediatamente a su médicosi aparecen cualquier pensamiento de este tipo.
Si aparecen varios síntomas, puede indicar uno de los siguientes estados raros:

• síndrome serotoninérgico: si aparecen sudoración, rigidez o contracción muscular, trastornos del equilibrio, confusión, irritabilidad o agitación extrema
• síndrome neuroléptico maligno: si aparecen rigidez muscular, fiebre alta, confusión o otros síntomas similares
• síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH) si aparecen fatiga, debilidad o confusión, y dolor, rigidez o falta de control muscular

Debe dejar de tomarel medicamento Fevarin y consultar inmediatamente a su médico.
En caso de aparecer moretones inusuales, equimosis en la piel, vómitos con sangre o sangre en las heces, debe consultar inmediatamente a su médico.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen cualquier efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social: https://www.aemps.gob.es/
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Fevarin

Debe conservar el medicamento Fevarin en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar el medicamento Fevarin después de la fecha de caducidad impresa en el embalaje.
Debe conservar el medicamento a una temperatura inferior a 25°C. Debe conservar el medicamento en su embalaje original.
Si su médico decide suspender el tratamiento, las tabletas no utilizadas deben devolverse a la farmacia.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene el medicamento Fevarin

• El principio activo del medicamento Fevarin es la fluvoxamina maleato. Cada tableta recubierta contiene 50 mg de fluvoxamina maleato.
• Los demás componentes son: mannitol, almidón de maíz, almidón gelatinizado, estearato de sodio, dióxido de silicio coloidal anhidro; recubrimiento: hipromelosa, macrogol 6000, talco, dióxido de titanio (E 171).

Cómo se presenta el medicamento Fevarin y qué contiene el embalaje

El medicamento Fevarin, 50 mg, se presenta en forma de tabletas recubiertas blancas o casi blancas, redondas, biconvexas, que se pueden dividir por la mitad. El embalaje del medicamento contiene 30 o 60 tabletas recubiertas.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Holanda, país de exportación:

Mylan B.V.
Krijgsman 20
1186 DM Amstelveen
Holanda

Fabricante:

Mylan B.V.
Krijgsman 20
1186 DM Amstelveen
Holanda
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Holanda

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Holanda, país de exportación: RVG 29189

Número de autorización de importación paralela: 142/20 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 15.09.2022

[Información sobre la marca registrada]