100 mg, tabletas recubiertas
Fluvoxamina maleato
Fevarin y Fluvoxamina maleato Mylan son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
El medicamento Fevarin pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Fevarin contiene una sustancia llamada fluvoxamina. Es un medicamento antidepresivo. Se utiliza para tratar la depresión (episodios depresivos graves).
El medicamento Fevarin también puede ser utilizado para tratar a personas con trastornos obsesivo-compulsivos, que se caracterizan por pensamientos, imágenes o comportamientos recurrentes y compulsivos (rituales).
Si alguna de las condiciones anteriores se aplica al paciente, no debe tomar el medicamento Fevarin, sino consultar a su médico.
Antes de iniciar el tratamiento con el medicamento Fevarin, debe consultar a su médico o farmacéutico si:
Si el paciente se encuentra en alguna de las situaciones anteriores, el médico decidirá si se puede iniciar el tratamiento con el medicamento Fevarin de manera segura.
Se han informado efectos adversos graves durante el tratamiento con el medicamento Fevarin. En caso de erupción o lesiones en la mucosa, debe dejar de tomar el medicamento Fevarin y ponerse en contacto con su médico de inmediato. Estas reacciones graves pueden incluir: erupción que comienza en la piel de las extremidades, generalmente en ambos lados del cuerpo, que se desarrolla en círculos concéntricos que recuerdan a un blanco de tiro (eritema multiforme); erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, la nariz, los ojos y los genitales (síndrome de Stevens-Johnson), descamación generalizada de la piel (más del 30% de la superficie corporal - necrosis tóxica de la epidermis).
Los medicamentos como el medicamento Fevarin (ISRS) pueden causar síntomas de trastornos sexuales (véase el punto 4). En algunos casos, estos síntomas persistieron después de dejar de tomar el medicamento.
Las personas que experimentan depresión o trastornos de ansiedad pueden tener pensamientos de autolesión o suicidio en algunos casos. Estos síntomas o comportamientos pueden empeorar al inicio del tratamiento con medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos comienzan a actuar generalmente después de 2 semanas, y sometimes más tarde.
La aparición de pensamientos suicidas o de autolesión es más probable si:
Si el paciente experimenta pensamientos suicidas o de autolesión, debe ponerse en contacto de inmediatocon su médico o acudir al hospital.
Es útil informar a los familiares o amigossobre la depresión o los trastornos de ansiedad y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedir ayuda a los familiares o amigos y pedirles que lo informen si notan que la depresión o la ansiedad empeoran o si aparecen cambios preocupantes en su comportamiento.
Debe ponerse en contacto con su médico de inmediatosi aparecen cualquier pensamiento o experiencia preocupante.
El medicamento Fevarin no debe ser utilizado en niños y adolescentes menores de 18 años, excepto en pacientes con trastornos obsesivo-compulsivos (TOC). El medicamento Fevarin no está indicado para el tratamiento de la depresión en personas menores de 18 años.
En pacientes menores de 18 años que toman este tipo de medicamentos, existe un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (agresividad, comportamiento rebelde y manifestaciones de ira).
Además, no hay datos a largo plazo sobre la seguridad del uso del medicamento en niños y adolescentes, relacionados con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y del comportamiento.
Si el médico ha recetado el medicamento Fevarin a un paciente menor de 18 años y usted tiene alguna duda, por favor consulte a su médico. Debe informar a su médico si aparecen o empeoran alguno de los síntomas anteriores en una persona menor de 18 años que toma el medicamento Fevarin.
Durante las primeras semanas de tratamiento con el medicamento Fevarin, puede aparecer o empeorar la agitación, como no poder sentarse o estar quieto (acatisia). Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.
Después de dejar de tomar el medicamento Fevarin, pueden aparecer síntomas de abstinencia, como mareos, alteraciones sensoriales, alteraciones visuales, sensación de descarga eléctrica, trastornos del sueño, agitación, irritabilidad, inestabilidad emocional, dolores de cabeza, náuseas, vómitos, diarrea, sudoración excesiva, palpitaciones, temblores, ansiedad y otros. Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.
Al tomar el medicamento Fevarin, debe evitar el consumo de alcohol.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Si el paciente está tomando o ha tomado recientemente alguno de los medicamentos anteriores y no ha informado a su médico, debe ponerse en contacto con él y preguntarle cómo proceder.
Puede ser necesario cambiar la dosis del medicamento o el medicamento en sí.
Si el paciente ha tomado medicamentos para la depresión o la ansiedad en las últimas dos semanas, o si padece esquizofrenia, debe ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
El médico o farmacéutico verificará si el paciente no está tomando otros medicamentos para la depresión o trastornos relacionados, como:
El médico decidirá si el paciente puede tomar el medicamento Fevarin de manera segura.
Al tomar el medicamento Fevarin, no debe iniciar el tratamiento con medicamentos herbales que contengan extracto de hierba de San Juan, ya que esto puede aumentar los efectos adversos. Si el paciente está tomando hierba de San Juan cuando comienza el tratamiento con el medicamento Fevarin, debe dejar de tomarla y informar a su médico en la próxima visita.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Embarazo
No debe tomar fluvoxamina durante el embarazo, a menos que su médico decida que es absolutamente necesario. Si la paciente está tomando actualmente fluvoxamina y planea quedarse embarazada o el paciente planea ser padre, debe consultar a su médico, quien decidirá si es necesario cambiar el medicamento.
Tomar el medicamento Fevarin al final del embarazo puede aumentar el riesgo de sangrado grave en la vagina, que ocurre poco después del parto, especialmente si la paciente tiene antecedentes de trastornos de coagulación. Si la paciente está tomando el medicamento Fevarin, debe informar a su médico o partera para que puedan darle consejos adecuados.
Debe informar a su médico y (o) partera sobre el uso del medicamento Fevarin. Tomar medicamentos como el medicamento Fevarin durante el embarazo, especialmente en los tres últimos meses, puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el recién nacido, llamadas hipertensión pulmonar persistente en el recién nacido (HPNR). Esta condición se caracteriza por respiración rápida y cianosis, y ocurre más comúnmente en el primer día después del parto. Si aparecen estos síntomas en el recién nacido, debe ponerse en contacto con su médico y (o) partera de inmediato.
Si la paciente ha tomado fluvoxamina en los últimos 3 meses de embarazo, en el bebé después del nacimiento, además de la respiración rápida y la cianosis, pueden aparecer otros síntomas, como dificultades para alimentarse y (o) respirar, convulsiones, inestabilidad de la temperatura corporal, hipoglucemia, temblores, convulsiones, rigidez muscular, cianosis, irritabilidad, somnolencia, vómitos, problemas para dormir y llanto constante. Si aparece alguno de estos síntomas en el recién nacido, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.
Lactancia
La fluvoxamina se secreta en pequeñas cantidades en la leche materna, por lo que no debe ser utilizada en mujeres que están amamantando. Debe consultar a su médico, quien decidirá si debe dejar de amamantar o dejar de tomar la fluvoxamina.
Fertilidad
En estudios en animales, se ha demostrado que la fluvoxamina disminuye la calidad del semen. Teóricamente, esto puede afectar la fertilidad, aunque hasta ahora no se ha observado ningún efecto en la fertilidad en humanos.
En estudios en voluntarios sanos, el medicamento no mostró un efecto significativo en la capacidad psicomotora relacionada con la conducción de vehículos y el uso de maquinaria. Sin embargo, como puede aparecer somnolencia excesiva durante el tratamiento con la fluvoxamina, debe tener cuidado hasta que se establezca su reacción individual al medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".
Debe tomar el medicamento Fevarin siempresegún las indicaciones de su médico.
El medicamento Fevarin está disponible en las siguientes dosis: 50 mg, 100 mg.
En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Si después de varias semanas no hay mejora, debe consultar a su médico.
Su médico puede decidir aumentar gradualmente la dosis.
La dosis máxima recomendada es de 300 mg al día.
Si su médico le receta más de 150 mg al día, .
Debe preguntar a su médico cuándo tomar el medicamento.
No debeutilizar este medicamento para tratar la depresión en niños y adolescentes menores de 18 años.
Este medicamento puede ser utilizado en niños y adolescentes menores de 18 años soloen caso de trastornos obsesivo-compulsivos.
Debe tragar las tabletas del medicamento Fevarin sin partirlos, con un vaso de agua.
Las tabletas pueden ser partidas por la mitad si su médico lo indica.
El medicamento Fevarin puede tardar en hacer efecto. Algunos pacientes experimentan una mejora después de varias semanas de tratamiento.
Debe tomar el medicamento hasta que su médico decida que debe dejar de tomarlo. Incluso si se siente mejor, su médico puede recomendar que continúe tomando el medicamento durante un período de tiempo, al menos 6 meses después de que los síntomas hayan desaparecido.
En caso de sobredosis (tomar más medicamento del recomendado), debe ponerse en contacto con su médico o acudir al hospital más cercano de inmediato. Debe llevar el embalaje del medicamento con usted.
La sobredosis del medicamento Fevarin puede causar problemas gastrointestinales (náuseas, vómitos y diarrea), somnolencia y mareos. También se han informado eventos relacionados con el corazón (taquicardia o bradicardia, hipotensión), trastornos hepáticos, convulsiones y coma.
En caso de olvidar una dosis, debe esperar hasta la próxima dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
No debe dejar de tomar el medicamento Fevarin de manera repentina. Pueden aparecer síntomas de abstinencia, como:
Al dejar de tomar el medicamento Fevarin, su médico le recomendará cómo reducir gradualmente la dosis, lo que debe limitar la posibilidad de aparición de síntomas de abstinencia. En la mayoría de los casos, los síntomas después de dejar de tomar el medicamento Fevarin son leves y desaparecen por sí solos. Sin embargo, en algunos casos, estos síntomas pueden ser más graves o persistir durante más tiempo.
Si aparecen cualquier síntoma después de dejar de tomar el medicamento, debe ponerse en contactocon su médico.
Si aparecen síntomas de abstinencia después de dejar de tomar las tabletas, su médico puede decidir reducir más gradualmente el medicamento. Si aparecen síntomas de abstinencia graves, debe ponerse en contacto con su médico. Su médico puede recomendar que vuelva a tomar las tabletas y las reduzca más gradualmente.
En caso de cualquier otra pregunta sobre el uso de este medicamento, debe ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La frecuencia de los efectos adversos observados se ha determinado de la siguiente manera:
muy frecuentes | afectan a más de 1 de cada 10 personas |
frecuentes | afectan a 1 de cada 10 personas |
poco frecuentes | afectan a 1 de cada 100 personas |
raros | afectan a 1 de cada 1.000 personas |
muy raros | afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas |
desconocidos | la frecuencia no puede ser establecida a partir de los datos disponibles |
En pacientes que toman medicamentos como el medicamento Fevarin, existe un mayor riesgo de fracturas óseas.
Dejar de tomar la fluvoxamina (especialmente si se detiene de manera repentina) a menudo conduce a la aparición de síntomas de abstinencia (véase también el punto 3 - "Cómo tomar el medicamento Fevarin").
En algunos casos, pueden aparecer o empeorar los pensamientos suicidas o de autolesión durante las primeras semanas de tratamiento con el medicamento Fevarin, hasta que el medicamento antidepresivo comience a actuar.
Debe informar a su médico de inmediatosi aparecen cualquier pensamiento de este tipo.
Si aparecen varios síntomas al mismo tiempo, puede indicar uno de los siguientes estados raros:
Debe dejar de tomarel medicamento Fevarin y ponerse en contacto con su médico de inmediato.
En caso de moretones inusuales, equimosis en la piel, vómitos con sangre o sangre en las heces, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.
Si aparecen cualquier efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social:
teléfono: +34 91 822 22 00, fax: +34 91 822 22 01, sitio web: www.aemps.gob.es
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Debe conservar el medicamento Fevarin en un lugar fresco y seco, lejos de la luz solar directa y del alcance de los niños.
No debe tomar el medicamento Fevarin después de la fecha de caducidad impresa en el embalaje.
Debe conservar el medicamento en su embalaje original y a una temperatura inferior a 25°C.
Si su médico decide que debe dejar de tomar el medicamento, debe devolver las tabletas sobrantes a la farmacia.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
El medicamento Fevarin, 100 mg, se presenta en forma de tabletas recubiertas blancas o casi blancas, ovales, biconvexas, que pueden ser partidas por la mitad. El embalaje del medicamento contiene 30 tabletas recubiertas.
Para obtener más información, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Mylan B.V.
Krijgsman 20
1186 DM Amstelveen
Holanda
Mylan B.V.
Krijgsman 20
1186 DM Amstelveen
Holanda
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Holanda
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Holanda, país de exportación: RVG 29190
[Información sobre la marca registrada]
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