Famotidina Ranigast

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

FAMOTIDINA Ranigast

20 mg, tabletas recubiertas

Famotidina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Famotidina Ranigast y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Famotidina Ranigast
• 3. Cómo tomar el medicamento Famotidina Ranigast
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Famotidina Ranigast
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Famotidina Ranigast y para qué se utiliza

La Famotidina Ranigast contiene famotidina, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor H. Inhibe la secreción de ácido clorhídrico en el estómago. La indicación para el uso del medicamento es el tratamiento a corto plazo de los síntomas de trastornos gastrointestinales no relacionados con enfermedades orgánicas del tracto gastrointestinal, como la dispepsia, la acidez, la hiperacidez. El efecto del medicamento dura de 10 a 12 horas.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Famotidina Ranigast

Cuándo no tomar el medicamento Famotidina Ranigast

• -si el paciente es alérgico a la famotidina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• -si el paciente es alérgico a otros medicamentos del grupo de antagonistas de los receptores H en su historial;
• -si el paciente tiene insuficiencia renal.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Famotidina Ranigast, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene trastornos de la función renal.

El medicamento Famotidina Ranigast puede enmascarar los síntomas de otras enfermedades, incluyendo el cáncer de estómago. Por lo tanto, en caso de que se produzca alguno de los siguientes estados antes de comenzar o durante el tratamiento con el medicamento, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato:

• vómitos recurrentes,
• aparición de vómitos con contenido alimenticio o sangre,
• heces negras (heces teñidas de sangre),
• si el paciente experimenta pérdida de peso, dificultad para tragar o dolor abdominal persistente, junto con la dispepsia,
• si el paciente no ha tenido anteriormente trastornos gastrointestinales (dispepsia) o si los ha tenido, pero han cambiado recientemente - especialmente en personas de mediana o avanzada edad. Si los síntomas no desaparecen después de 14 días de tratamiento, debe ponerse en contacto con su médico para verificar el diagnóstico.

Niños y adolescentes

La seguridad y eficacia del uso del medicamento en niños no se han establecido. No se debe administrar el medicamento a niños y adolescentes.

Famotidina Ranigast y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• La famotidina no interactúa con la warfarina (medicamento que reduce la coagulación de la sangre), la teofilina (medicamento utilizado para tratar el asma y otras afecciones respiratorias), la fenitoína (medicamento anticonvulsivo), el diazepam (medicamento ansiolítico y sedante), el propranolol (medicamento para el corazón), la aminofenazona, el fenazona (medicamentos analgésicos).
• Los cambios en el pH del contenido estomacal pueden afectar la biodisponibilidad de algunos medicamentos (por ejemplo, la reducción de la absorción del atazanavir (medicamento antiviral utilizado para tratar la infección por el virus del VIH)).
• La famotidina puede reducir la absorción del ketconazol y el itraconazol (medicamentos antifúngicos). El ketconazol debe administrarse dos horas antes de la administración de la famotidina.
• Los medicamentos que neutralizan el ácido clorhídrico en el estómago pueden reducir la absorción de la famotidina y llevar a una disminución de la concentración de famotidina en suero. Por lo tanto, la famotidina debe administrarse 1-2 horas antes de la administración de los medicamentos que neutralizan el ácido clorhídrico en el estómago.
• La administración de probenecid (medicamento utilizado para tratar la gota) puede retrasar la eliminación de la famotidina. Debe evitarse la administración concomitante de la famotidina y el probenecid.
• Debe evitarse la administración concomitante del sucralfato (medicamento protector utilizado para tratar la enfermedad úlcera) dentro de las dos horas siguientes a la administración de la famotidina.
• Existe un riesgo de pérdida de eficacia del carbonato de calcio, utilizado en pacientes en diálisis como medicamento para reducir los niveles elevados de fosfato en la sangre (hiperfosfatemia), si se administra concomitantemente con la famotidina.
• Debe tener especial cuidado al administrar la famotidina concomitantemente con la rilpivirina. En tal caso, la famotidina debe administrarse una vez al día. También debe seguirse un esquema de dosificación preciso, con la administración de la famotidina al menos 12 horas antes o 4 horas después de la administración de la rilpivirina.
• La administración del medicamento Famotidina Ranigast puede reducir el efecto del posaconazol en forma de suspensión oral (medicamento para beber utilizado para prevenir y tratar algunas infecciones fúngicas).
• La administración del medicamento Famotidina Ranigast puede reducir el efecto del dazatynib, erlotinib, gefitinib, pazopanib (medicamentos utilizados para tratar el cáncer).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
El medicamento Famotidina Ranigast solo debe utilizarse en mujeres embarazadas cuando, a juicio del médico, sea absolutamente necesario.
Lactancia
Las mujeres en período de lactancia deben dejar de tomar el medicamento Famotidina Ranigast o dejar de amamantar, ya que la famotidina se excreta en la leche materna.

Uso del medicamento con alimentos y bebidas

El medicamento puede tomarse con o sin alimentos.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos sobre contraindicaciones para conducir vehículos o operar máquinas durante el tratamiento con la famotidina. Sin embargo, en algunos pacientes se han observado efectos adversos como mareos, que pueden afectar la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas. Si se producen estos efectos adversos, no debe conducir vehículos ni operar máquinas.

El medicamento Famotidina Ranigast contiene rojo cosénico (E124)

El medicamento puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar el medicamento Famotidina Ranigast

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe volver a consultar con su médico o farmacéutico.
Adultos
En caso de síntomas, generalmente se toma 1 tableta de 20 mg al día. En caso de recurrencia de los síntomas, se puede tomar 1 tableta de 20 mg 2 veces al día. La dosis diaria del medicamento no debe exceder los 40 mg (2 tabletas).
La tableta debe tragarse entera, con un poco de agua.
No debe tomar este medicamento sin consultar con su médico durante más de 2 semanas. Si los síntomas no desaparecen después de 2 semanas de tratamiento, debe consultar con su médico de inmediato.
Uso en pacientes con trastornos de la función renal
Debido a que el medicamento se elimina principalmente por los riñones, debe tener cuidado en pacientes con trastornos de la función renal. Los pacientes con trastornos de la función renal deben consultar con su médico antes de tomar el medicamento, ya que puede ser necesario reducir la dosis a la mitad o prolongar el intervalo entre las dosis administradas hasta 36-48 horas.
El medicamento está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal.
Uso en pacientes de edad avanzada
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Uso en niños y adolescentes
No se debe administrar el medicamento a niños y adolescentes.

Olvido de una dosis del medicamento Famotidina Ranigast

En caso de olvido de una dosis del medicamento, debe tomarla lo antes posible. Sin embargo, si se acerca la hora de la próxima dosis, no debe tomar la dosis olvidada. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Famotidina Ranigast

En caso de uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.
En caso de sobredosis, el médico decidirá el tratamiento sintomático, que consistirá en la eliminación del medicamento no absorbido del tracto gastrointestinal, el monitoreo del estado clínico y la administración de tratamiento de apoyo.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

En caso de observar alguno de los siguientes efectos adversos muy raros pero graves, debe dejar de tomar el medicamento Famotidina Ranigast y ponerse en contacto con su médico de inmediato:

• Sibilancias repentinas, hinchazón de los labios, la lengua y la garganta o el cuerpo, erupción, enrojecimiento, pérdida de conocimiento o dificultad para tragar (reacción alérgica grave).
• Enrojecimiento de la piel con la formación de ampollas o descamación. También es posible la formación de ampollas grandes y sangrado en la zona de los labios, ojos, boca, nariz y órganos genitales o la descamación de grandes áreas de la piel. Esto puede ser el síndrome de Stevens-Johnson o la necrosis tóxica epidermal.
• Amarillamiento de la piel, orina oscura y fatiga, que pueden ser síntomas de trastornos de la función hepática (hepatitis, ictericia colestásica).

Otros efectos adversos incluyen:

Frecuentes(se producen en menos de 1 de cada 10 pacientes)

• dolor de cabeza, mareos
• estreñimiento, diarrea

No muy frecuentes(se producen en menos de 1 de cada 100 pacientes)

• anorexia
• trastornos del gusto
• sequedad en la boca, náuseas y (o) vómitos, sensación de malestar o plenitud en el abdomen, hinchazón
• erupción, picazón, urticaria
• fatiga

Muy raros(se producen en menos de 1 de cada 10 000 pacientes)

• deficiencia de todos los elementos morfológicos sanguíneos normales: glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas
• trastornos psíquicos transitorios, incluyendo depresión, ansiedad, agitación, desorientación, confusión y alucinaciones, disminución de la libido, insomnio
• convulsiones, ataques epilépticos con pérdida de conocimiento, convulsiones, babeo, espasmo de la mandíbula, a veces movimientos oculares rápidos (especialmente en pacientes con trastornos de la función renal), sensación de opresión, somnolencia
• nefritis intersticial, a veces con insuficiencia renal aguda
• neumonitis intersticial, a veces mortal
• trastornos de la actividad de las enzimas hepáticas
• pérdida de cabello excesiva
• dolor en las articulaciones, calambres musculares
• bloqueo auriculoventricular, prolongación del intervalo QT (especialmente en pacientes con trastornos de la función renal)
• impotencia
• opresión en el pecho.

Se han observado casos raros de ginecomastia en estudios clínicos controlados, pero estos casos no fueron más frecuentes que con el placebo.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo
Calles de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 91 596 24 99
Fax: 91 596 24 90
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Famotidina Ranigast

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Almacenar a una temperatura de hasta 25°C.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni depositarlos en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Famotidina Ranigast?

• El principio activo del medicamento es la famotidina. Cada tableta contiene 20 mg de famotidina.
• Los demás componentes del medicamento son: Núcleo de la tableta: almidón gelatinizado, celulosa en polvo, estearato de magnesio, talco. Cubierta de la tableta: hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol 6000, talco, laca con rojo cosénico (E124).

Cómo se presenta el medicamento Famotidina Ranigast y qué contiene el paquete?

Tabletas recubiertas, de color rosa, redondas, biconvexas.
Blisters de aluminio/PVC en caja de cartón.
El paquete contiene 10, 20 o 30 tabletas recubiertas.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. 22 364 61 01
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:agosto de 2023