Famiflux

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Famiflux

20 mg, tabletas recubiertas
Famotidina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Famiflux y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Famiflux
• 3. Cómo tomar el medicamento Famiflux
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Famiflux
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Famiflux y para qué se utiliza

Famiflux contiene famotidina, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor H.
Esto inhibe la secreción de ácido clorhídrico en el estómago. La indicación para el uso de este medicamento es el tratamiento a corto plazo de los síntomas de dispepsia en adultos que no están relacionados con enfermedades orgánicas del tracto gastrointestinal, como la dispepsia, la acidez y la hiperacidez. El efecto del medicamento dura de 10 a 12 horas.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Famiflux

Cuándo no tomar el medicamento Famiflux

• si el paciente es alérgico a la famotidina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente es alérgico a otros medicamentos del grupo de antagonistas del receptor H;
• si el paciente tiene insuficiencia renal.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Famiflux, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene trastornos de la función renal.

El medicamento Famiflux puede enmascarar los síntomas de otras enfermedades, incluyendo el cáncer de estómago. Por lo tanto, si se produce alguno de los siguientes estados antes de comenzar o durante el tratamiento con el medicamento, debe consultar con su médico de inmediato:

• vómitos recurrentes,
• aparición de vómitos con contenido alimenticio o sangre,
• heces negras (heces teñidas de sangre),
• si el paciente experimenta pérdida de peso, dificultad para tragar o dolor abdominal persistente, junto con la dispepsia,
• si el paciente no ha tenido anteriormente síntomas de dispepsia o si estos han cambiado recientemente, especialmente en personas de mediana o avanzada edad.

Si los síntomas no desaparecen después de 14 días de tratamiento, debe consultar con su médico para verificar el diagnóstico.

Niños y adolescentes

La seguridad y eficacia del uso de este medicamento en niños no se han establecido. No se debe administrar este medicamento a niños y adolescentes.

Famiflux y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• La famotidina no interactúa con la warfarina (medicamento que reduce la coagulación de la sangre), la teofilina (medicamento utilizado para tratar el asma y otras afecciones respiratorias), la fenitoína (medicamento anticonvulsivo), el diazepam (medicamento ansiolítico y sedante), el propranolol (medicamento para el corazón), la aminofenazona, el fenazona (medicamentos analgésicos).
• Los cambios en el pH del contenido estomacal pueden afectar la biodisponibilidad de algunos medicamentos (por ejemplo, la reducción de la absorción del atazanavir (medicamento antiviral utilizado para tratar la infección por el virus del VIH)).
• La famotidina puede reducir la absorción del ketconazol y el itraconazol (medicamentos antifúngicos). El ketconazol debe administrarse dos horas antes de la administración de la famotidina.
• Los medicamentos que neutralizan el ácido clorhídrico en el estómago pueden reducir la absorción de la famotidina y llevar a una disminución de la concentración de famotidina en suero. Por lo tanto, la famotidina debe administrarse 1-2 horas antes de la administración de los medicamentos que neutralizan el ácido clorhídrico en el estómago.
• La administración de probenecid (medicamento utilizado para tratar la gota) puede retrasar la eliminación de la famotidina. Debe evitarse la administración concomitante de la famotidina y el probenecid.
• Debe evitarse la administración concomitante del sucralfato (medicamento protector utilizado para tratar la enfermedad ulcerosa) dentro de las dos horas siguientes a la administración de la famotidina.
• Existe un riesgo de pérdida de eficacia del carbonato de calcio, utilizado en pacientes en diálisis como medicamento para reducir los niveles elevados de fosfato en la sangre (hiperfosfatemia), si se administra al mismo tiempo que la famotidina.
• El uso del medicamento Famiflux puede reducir el efecto del posaconazol en forma de suspensión oral (medicamento para beber utilizado para prevenir y tratar algunas infecciones fúngicas).
• El uso del medicamento Famiflux puede reducir el efecto del dazatynib, erlotinib, gefitinib, pazopanib (medicamentos utilizados para tratar el cáncer).
• La famotidina puede reducir la absorción de los siguientes compuestos:
• Rilpivirina (medicamento utilizado para tratar la infección por el virus del VIH ),
• cianocobalamina (vitamina B₁₂) (medicamento utilizado para tratar la anemia),
• la mayoría de los inhibidores de la tirosina quinasa (con excepción del vandetanib, imatinib) (utilizados para tratar el cáncer).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
El medicamento Famiflux solo debe utilizarse en mujeres embarazadas cuando, a juicio del médico, sea absolutamente necesario.
Lactancia
Las mujeres que están amamantando deben dejar de tomar el medicamento Famiflux o dejar de amamantar, ya que la famotidina se excreta en la leche materna.

Uso del medicamento con alimentos y bebidas

El medicamento puede tomarse con o sin alimentos.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos sobre las contraindicaciones para conducir vehículos o operar maquinaria durante el uso de la famotidina. Sin embargo, en algunos pacientes se han observado efectos adversos como mareos, que pueden afectar la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria. Si se producen estos efectos adversos, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Famiflux

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Adultos
En caso de síntomas de dispepsia, generalmente se toma 1 tableta de 20 mg al día. En caso de recurrencia de los síntomas, se puede tomar 1 tableta de 20 mg 2 veces al día. La dosis diaria del medicamento no debe exceder los 40 mg (2 tabletas).
La tableta debe tragarse entera, con un poco de agua. No debe tomar este medicamento sin consultar con su médico durante más de 2 semanas. Si los síntomas no desaparecen después de 2 semanas de tratamiento, debe consultar con su médico de inmediato.
Uso en pacientes con trastornos de la función renal
Debido a que el medicamento se elimina principalmente por los riñones, debe tener cuidado en pacientes con trastornos de la función renal. Los pacientes con trastornos de la función renal deben consultar con su médico antes de tomar el medicamento, ya que puede ser necesario reducir la dosis a la mitad o prolongar el intervalo entre las dosis administradas a 36-48 horas.
El medicamento está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal.
Uso en niños y adolescentes
No se debe administrar este medicamento a niños y adolescentes.
Uso en pacientes de edad avanzada
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.

Olvido de una dosis del medicamento Famiflux

En caso de olvido de una dosis, debe tomarla lo antes posible.
Si la próxima dosis está cerca, no debe tomar la dosis olvidada. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Sobredosis del medicamento Famiflux

En caso de sobredosis, debe consultar con su médico de inmediato.
En caso de sobredosis, el médico decidirá el tratamiento sintomático, que consiste en la eliminación del medicamento no absorbido del tracto gastrointestinal, el monitoreo del estado clínico y el tratamiento de apoyo.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

En caso de observar alguno de los siguientes efectos adversos muy raros pero graves, debe dejar de tomar el medicamento Famiflux y consultar con su médico de inmediato:

• mareos repentinos, hinchazón de los labios, la lengua y la garganta o el cuerpo, erupciones, enrojecimiento, pérdida de conocimiento o dificultad para tragar (reacción alérgica grave).
• enrojecimiento de la piel con la formación de ampollas o descamación. También es posible la formación de ampollas grandes y sangrado en la zona de los labios, ojos, boca, nariz y genitales o la descamación de grandes áreas de la piel. Esto puede ser el síndrome de Stevens-Johnson o la necrosis tóxica epidermal.
• amarillamiento de la piel, orina oscura y fatiga, que pueden ser síntomas de trastornos de la función hepática (hepatitis, ictericia colestásica).

Otros efectos adversos incluyen:

Frecuentes(se producen en menos de 1 de cada 10 pacientes)

• dolor de cabeza, mareos
• estreñimiento, diarrea

Poco frecuentes(se producen en menos de 1 de cada 100 pacientes)

• anorexia
• trastornos del gusto
• sequedad en la boca, náuseas y (o) vómitos, sensación de malestar o plenitud en el abdomen, hinchazón
• erupciones, picazón, urticaria
• fatiga

Raros(se producen en menos de 1 de cada 1.000 pacientes)

• ginecomastia (crecimiento del tejido mamario)*

Muy raros(se producen en menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

• deficiencia de todos los elementos morfológicos sanguíneos normales: glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas
• trastornos psíquicos transitorios, incluyendo depresión, ansiedad, agitación, desorientación, confusión y alucinaciones, disminución de la libido, insomnio
• convulsiones, ataques epilépticos con pérdida de conciencia, convulsiones, babeo, trismo, sometimes movimientos oculares rápidos (especialmente en pacientes con trastornos de la función renal), sensación de mareo, somnolencia
• nefritis intersticial, sometimes con insuficiencia renal
• neumonitis intersticial, sometimes con insuficiencia respiratoria
• trastornos de la función hepática
• pérdida de cabello
• dolor en las articulaciones, calambres musculares
• bloqueo auriculoventricular, prolongación del intervalo QT (especialmente en pacientes con trastornos de la función renal)
• impotencia
• opresión en el pecho

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• astenia (estado de debilidad física y mental)

*Reversible después de la interrupción del tratamiento.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calles de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 99
Fax: +34 91 596 24 90
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Famiflux

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Famiflux?

El principio activo del medicamento es la famotidina. Cada tableta contiene 20 mg de famotidina.
Los demás componentes del medicamento son:
Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, tipo 102, almidón de maíz, celulosa microcristalina, tipo 105, talco, estearato de magnesio.
Cubierta de la tableta: hipromelosa tipo 2910 (5 mPa·s), dióxido de titanio (E 171), macrogol, óxido de hierro amarillo (E 172).

Cómo se presenta el medicamento Famiflux y qué contiene el paquete?

Tabletas recubiertas, redondas, de color crema-amarillo, convexas por ambos lados.
Blister de PVC/PVDC/Aluminio en caja de cartón.
El paquete contiene 10, 20 o 30 tabletas recubiertas.
No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

Biofarm, S.A.
Calle de Wałbrzyska, 13
60-198 Poznań
Teléfono: +48 61 66 51 500
Fax: +48 61 66 51 505
Correo electrónico: [email protected]

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: