Eztom

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Eztom, 1 mg/g, pomada

Mometasona furoato

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Eztom y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Eztom
• 3. Cómo usar el medicamento Eztom
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Eztom
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Eztom y para qué se utiliza

El medicamento Eztom pertenece a un grupo de medicamentos llamados glucocorticosteroides para uso tópico.
Este medicamento contiene un glucocorticosteroide de "acción fuerte". Este medicamento se aplica sobre la piel para reducir el enrojecimiento y el picor causados por algunas enfermedades de la piel.
En adultos y en niños de 2 años o más, el medicamento Eztom se aplica sobre la piel para reducir el enrojecimiento y el picor causados por ciertas enfermedades de la piel llamadas psoriasis y dermatitis atópica.
La psoriasis es una enfermedad de la piel caracterizada por placas rojas, escamosas y picantes en los codos, rodillas, cuero cabelludo y otras partes del cuerpo. La dermatitis atópica es una enfermedad causada por una reacción de la piel a factores externos, como detergentes, que causan enrojecimiento y picor.

2. Información importante antes de usar el medicamento Eztom

Cuándo no usar el medicamento Eztom:

• si el paciente es alérgico a la mometasona o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• a otras afecciones de la piel, ya que el medicamento puede empeorar los síntomas, especialmente:
• rosácea (enfermedad de la piel de la cara)
• acné común
• adelgazamiento de la piel (atrofia cutánea)
• dermatitis perioral
• picor en el área del ano y los genitales
• erupción del pañal
• infecciones bacterianas, como la tiña, la tuberculosis (enfermedad de los pulmones), la sífilis (enfermedad de transmisión sexual), infecciones virales, como el molusco contagioso, el herpes zóster, la varicela
• infecciones fúngicas, como el pie de atleta (piel roja, picante y escamosa en los pies)
• infecciones parasitarias
• si el paciente ha tenido una reacción alérgica reciente a una vacuna
• varicela
• herpes zóster
• piel ulcerada
• piel dañada
• y otras infecciones de la piel.

En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Precauciones y advertencias

Si después de usar el medicamento Eztom aparece irritación de la piel o alergia, debe dejar de usar el medicamento de inmediato y consultar a su médico.
El medicamento Eztom no debe aplicarse sobre la piel alrededor de los ojos ni sobre la piel de los párpados.
Si se usa este medicamento para tratar la psoriasis, puede empeorar los síntomas de la enfermedad (por ejemplo, puede aparecer psoriasis pustulosa). El médico debe evaluar regularmente el progreso del tratamiento, ya que el tratamiento debe realizarse bajo control estricto.
Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos de la visión, debe consultar a su médico.
Si el estado del paciente empeora durante el tratamiento, debe consultar a su médico, ya que puede ser una reacción alérgica, infección o necesitar un tratamiento diferente. En caso de que la enfermedad vuelva a aparecer poco después de dejar de usar el medicamento, dentro de las 2 semanas, no debe volver a usar la pomada sin consultar a su médico, a menos que el médico lo haya indicado previamente. Si la enfermedad ha desaparecido y vuelve a aparecer con enrojecimiento que se extiende más allá del área inicial de tratamiento y el paciente siente picor, debe consultar a su médico antes de volver a usar el medicamento.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o que haya usado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea usar, especialmente si está usando medicamentos que contengan cobicistat, ritonavir (usados para tratar la infección por el virus del VIH) o itraconazol (usado para tratar infecciones fúngicas).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Sin embargo, si el médico ha recetado la pomada a una paciente que está embarazada o en período de lactancia, debe evitar usar grandes cantidades de medicamento y debe usarlo durante un período corto de tiempo. Durante la lactancia, no debe aplicar el medicamento Eztom sobre la piel del pecho.

El medicamento Eztom contiene glicol propilénico y butilhidroxitolueno (E 321)

El medicamento Eztom contiene glicol propilénico, que puede causar irritación de la piel, y también contiene butilhidroxitolueno (E 321), que puede causar irritación local de la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y las mucosas.

3. Cómo usar el medicamento Eztom

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento Eztom no debe usarse en niños menores de 2 años.
Por lo general, en adultos y niños de 2 años o más, se debe aplicar una capa delgada de medicamento Eztom sobre la piel afectada una vez al día.
Si el médico ha recetado la pomada, la cantidad que se debe aplicar es la que se puede recoger con la punta del dedo (la cantidad de pomada que se puede aplicar desde la punta del dedo índice de un adulto hasta la primera articulación del dedo). Nunca debe usarse una cantidad mayor de medicamento ni aplicarse con más frecuencia de lo que el médico o farmacéutico haya indicado.
El médico debe evaluar regularmente el progreso del tratamiento.
En adultos y niños, el medicamento Eztom siempre debe usarse según las siguientes indicaciones:

• No aplicar la pomada sobre la piel de la cara durante más de 5 días.
• Antes de aplicar la pomada bajo un vendaje o apósito, debe consultar a su médico. No debe aplicar la pomada bajo un vendaje o apósito sobre la piel de la cara que se está tratando.
• No debe usarse una gran cantidad de pomada sobre una gran superficie de la piel durante un período prolongado (por ejemplo, todos los días durante varias semanas o meses).
• No debe aplicar la pomada sobre la piel alrededor de los ojos, incluyendo la piel de los párpados.

Adultos

• No debe usarse la pomada durante un período prolongado (más de 3 semanas) o sobre una gran superficie del cuerpo (más del 20% de la superficie del cuerpo).

Niños de 2 años o más

• No debe usarse la pomada en niños durante más de 3 semanas.
• No debe usarse la pomada en niños sobre la piel cubierta por un pañal, ya que puede aumentar la absorción del principio activo y aumentar el riesgo de efectos adversos.
• No debe aplicar un vendaje o apósito sobre la piel que se está tratando en niños.

Niños menores de 2 años

• No debe usarse la pomada en niños menores de 2 años.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de medicamento Eztom

Si el paciente (o alguien de su familia) ingiere accidentalmente una porción de la pomada, no debe producirse ningún efecto adverso. Sin embargo, en caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Si el paciente usa la pomada con más frecuencia de lo que el médico ha indicado o sobre una superficie mayor de la piel, puede alterar el equilibrio hormonal del organismo. En niños, puede causar trastornos del crecimiento y el desarrollo.
Si el paciente no ha usado la pomada según las indicaciones y la ha usado con demasiada frecuencia y (o) durante más tiempo del recomendado, debe informar a su médico.

Olvido de la dosis de medicamento Eztom

En caso de que se olvide aplicar la pomada a la hora adecuada, debe aplicarla tan pronto como se acuerde, y luego debe seguir el horario de aplicación adecuado. No debe aplicar una dosis doble ni usar la pomada dos veces al día para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con medicamento Eztom

Si el paciente ha estado usando el medicamento durante un período prolongado y parece que los síntomas de la enfermedad han desaparecido, no debe dejar de usar la pomada de repente.
Si el paciente interrumpe el tratamiento, la piel puede enrojecerse y puede aparecer picor o ardor. Para evitar esto, debe consultar a su médico, quien indicará una reducción gradual de la frecuencia de aplicación de la pomada hasta dejar de usarla por completo.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si algún efecto adverso empeora o si aparece algún efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Después de usar el medicamento Eztom, en un pequeño número de pacientes se han producido los siguientes efectos adversos:

• reacciones alérgicas de la piel
• infecciones bacterianas y secundarias de la piel
• acné
• inflamación y (o) infección de los folículos pilosos
• adelgazamiento (atrofia) de la piel
• placas rojas en la piel con pequeñas ampollas
• adelgazamiento del pigmento de la piel
• ardor
• picor
• prurito
• hormigueo
• crecimiento excesivo del vello
• distensión de la piel y estrías
• visión borrosa
• síntomas de abstinencia de esteroides: En caso de uso continuado durante un período prolongado, después de dejar de usar el medicamento, pueden aparecer algunos o todos los siguientes síntomas de abstinencia: enrojecimiento de la piel, que puede extenderse más allá del área inicial de tratamiento, sensación de ardor o picor, prurito intenso, descamación de la piel, úlceras abiertas supurantes.

Otros efectos adversos que pueden ocurrir con los glucocorticosteroides tópicos son sequedad de la piel, irritación de la piel, inflamación de la piel, inflamación de la piel alrededor de la boca y ligera dilatación de los vasos sanguíneos.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid; teléfono: +34 91 596 34 00; fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Eztom

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe usar el medicamento Eztom después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete de cartón después de "Caducidad" o en el tubo después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El tubo abierto con pomada no utilizada debe desecharse después de 12 semanas.
No debe conservar a una temperatura superior a 30°C. No debe conservar en la nevera ni congelar.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Eztom

• El principio activo del medicamento es mometasona furoato. Cada gramo de medicamento Eztom contiene 1 mg de mometasona furoato.
• Los demás componentes son: glicol hexilénico, ácido fosfórico concentrado, monopalmitynostearato de glicol propilénico, cera blanca, vaselina blanca, butilhidroxitolueno (E 321), agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Eztom y qué contiene el paquete

El medicamento Eztom es una pomada blanca, transparente y suave.
La pomada se presenta en un tubo de aluminio con tapa de polietileno, dentro de una caja de cartón.
Tamaños de paquete disponibles:
Tubos de 15 g o 30 g de pomada.
No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Título del responsable

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Praga 4
República Checa

Fabricante/Importador

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Praga 4
República Checa

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a su representante local del titular de la autorización de comercialización:

Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
ul. Dziekońskiego 3
00-728 Varsovia
Correo electrónico: poland.receptionist@glenmarkpharma.com

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Alemania (RMS):
Mometason Glenmark 1mg/g Salbe
Eslovaquia:
Mometasona Glenmark 1 mg/g mast
Eslovenia:
Mometazon Glenmark 1 mg/g maz

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: