Eztom

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Eztom, 1 mg/g, crema

Mometasona furoato

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Eztom y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Eztom
• 3. Cómo usar Eztom
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Eztom
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Eztom y para qué se utiliza

Eztom pertenece a un grupo de medicamentos llamados glucocorticoides tópicos.
El medicamento contiene un glucocorticoide de "acción fuerte". Este medicamento se aplica sobre la piel para reducir su
enrojecimiento y picazón causados por algunas enfermedades de la piel.
En adultos y niños de 2 a 18 años, Eztom se aplica sobre la piel para reducir el enrojecimiento y la picazón causados por ciertas enfermedades de la piel, como la psoriasis y la dermatitis.
La psoriasis es una enfermedad de la piel caracterizada por cambios cutáneos escamosos, rojos y picazones en los codos, rodillas, cuero cabelludo y otras partes del cuerpo. La dermatitis es un estado causado por una reacción de la piel a factores externos, como detergentes, que causan enrojecimiento y picazón.

2. Información importante antes de usar Eztom

Cuándo no usar Eztom:

• si el paciente es alérgico (hipersensible) al furoato de mometasona, a alguno de los demás componentes de Eztom (enumerados en el punto 6) o a medicamentos similares.
• a otras afecciones cutáneas, ya que este medicamento puede empeorar los síntomas:
• rosácea (enfermedad de la piel de la cara)
• acné común
• atención cutánea (adelgazamiento de la piel)
• dermatitis perioral
• picazón en el área del ano y los genitales
• dermatitis del pañal
• varicela
• varicela
• herpes zóster
• verrugas
• úlceras cutáneas
• piel dañada y
• otras infecciones cutáneas.

En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar Eztom, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• Si este medicamento se usa para tratar la psoriasis, puede empeorar los síntomas de la enfermedad (por ejemplo, puede ocurrir psoriasis pustulosa). El médico debe evaluar regularmente el progreso del tratamiento, ya que este medicamento debe usarse bajo control médico estricto.
• Si después de aplicar Eztom ocurre irritación cutánea o alergia, debe suspender inmediatamente el uso del medicamento y comunicarse con su médico.

Si el estado del paciente empeora durante el uso del medicamento, debe comunicarse con el médico que recetó el medicamento, ya que puede ser una reacción alérgica, infección o puede ser necesario usar otro tratamiento. En caso de que la enfermedad reaparezca poco después de suspender el tratamiento, dentro de los 2 semanas, no debe reanudar el uso de la crema sin consultar a su médico, a menos que el médico lo haya indicado previamente. Si la enfermedad ha desaparecido y durante su reaparición el enrojecimiento se extiende más allá del área inicial de tratamiento y el paciente siente ardor, antes de reanudar el tratamiento, debe buscar el consejo de un médico.
Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos de la visión, debe comunicarse con su médico.

Niños y adolescentes

No se debe usar Eztom en niños menores de 2 años.

Eztom y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea usar, especialmente si está tomando medicamentos que contengan cobicistat, ritonavir (usados para tratar la infección por el virus del VIH) o itraconazol (usado para tratar infecciones fúngicas).

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

3. Cómo usar Eztom

Eztom siempre debe usarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Por lo general, en adultos y niños mayores de 2 años, se debe aplicar una capa delgada de Eztom sobre la piel afectada una vez al día.

• Debe usar solo una pequeña cantidad de medicamento.
• Una aplicación de crema con la punta del dedo (la cantidad de crema aplicada desde la punta del dedo índice de un adulto hasta la primera articulación del dedo) es suficiente para cubrir la piel de un área equivalente a la de dos manos de un adulto. Nunca debe usar más de la cantidad recomendada o con más frecuencia de lo que su médico o farmacéutico lo haya indicado.

medicamento.

Advertencias especiales:

• No usar en la piel de la cara durante más de 5 días.
• No usar la crema en la piel de los niños, en ninguna parte del cuerpo, durante más de 5 días.
• No usar la crema en la piel de un niño con pañal, ya que esto puede aumentar la absorción del medicamento y aumentar el riesgo de efectos adversos.
• Antes de aplicar la crema bajo un vendaje o apósito, debe consultar a su médico. No debe aplicar la crema bajo un vendaje o apósito en la piel de la cara de los niños.
• No debe usar la crema en áreas grandes del cuerpo o durante un período prolongado (por ejemplo, diariamente durante varias semanas o meses).
• No debe usar la crema en la piel alrededor de los ojos, incluyendo la piel de los párpados.

Uso en niños
No se debe usar Eztom en niños menores de 2 años.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Eztom

Si el paciente (o alguien de su familia) ingiere accidentalmente una porción de crema, no deben ocurrir efectos adversos. Sin embargo, en caso de duda, debe consultar a su médico.
Si el paciente usa la crema con más frecuencia de lo que su médico lo indicó o en un área más grande de la piel, puede alterar el equilibrio hormonal del cuerpo. En los niños, puede causar trastornos del crecimiento y el desarrollo.
Si el paciente no usa la crema según las indicaciones de su médico y la usa con demasiada frecuencia y (o) durante más tiempo del recomendado, debe informar a su médico o farmacéutico.

Omision de la aplicación de Eztom

En caso de que se olvide aplicar la crema a la hora adecuada, debe aplicarla tan pronto como lo recuerde, y luego seguir las indicaciones.

Suspensión del uso de Eztom

Si el paciente ha estado usando Eztom durante un período prolongado y parece que los síntomas de la enfermedad han desaparecido, no debe suspender abruptamente el uso de la crema. Si el paciente suspende abruptamente el uso de la crema, la piel puede enrojecerse y puede ocurrir picazón y ardor. Para evitar esto, debe consultar a su médico, quien indicará una reducción gradual de la frecuencia de uso de la crema hasta suspender completamente el tratamiento.
En caso de cualquier otra duda relacionada con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En un pequeño número de pacientes, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos después del uso de Eztom:

• reacciones alérgicas cutáneas
• infecciones bacterianas y secundarias de la piel
• acné
• inflamación y (o) infección de los folículos pilosos
• atención (adelgazamiento) de la piel
• manchas rojas en la piel con comezón
• decoloración de la piel
• ardor
• picazón
• comezón
• hormigueo
• crecimiento excesivo del vello
• adelgazamiento de la piel y estrías
• visión borrosa
• síntomas de abstinencia de esteroides: en caso de uso continuo durante un período prolongado, después de suspender el tratamiento, pueden ocurrir algunos o todos los siguientes síntomas de abstinencia: enrojecimiento de la piel, que puede extenderse más allá del área inicial de tratamiento, sensación de ardor o picazón, comezón intensa, descamación de la piel, heridas abiertas supurantes.

Otros efectos adversos que pueden ocurrir después del uso tópico de glucocorticoides son: sequedad cutánea, irritación cutánea, inflamación cutánea, inflamación cutánea alrededor de la boca y ligero ensanchamiento de los vasos sanguíneos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]
[Dirección]
Teléfono: [número de teléfono]
Fax: [número de fax]
Sitio web: [sitio web]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Eztom

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el tubo después de "EXP" y en la caja de cartón después de "Fecha de caducidad".
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento. No debe conservarse en el refrigerador ni congelarse.
El tubo abierto con crema no utilizada debe desecharse después de 12 semanas.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Eztom?

• El principio activo del medicamento es furoato de mometasona. Cada gramo de Eztom contiene 1 mg de furoato de mometasona.
• Los demás componentes son: glicol hexilénico, agua purificada, cera blanca, lecitina de soja hidrogenada, dióxido de titanio (E171), almidón de maíz con ácido octenil succínico, ácido fosfórico concentrado, vaselina blanca, alfa-tocoferol.

Cómo se presenta Eztom y qué contiene el paquete?

Eztom es una crema blanca o casi blanca, homogénea.
Eztom está disponible en tubos de aluminio (cubiertos con látex), con tapa de HDPE, que contienen 15 g o 30 g de crema.
No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.

Título del responsable

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Praga 4
República Checa

Fabricante

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
566 17 Vysoké Mýto
República Checa

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a su representante local del titular de la autorización de comercialización:

Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
ul. Dziekońskiego 3
00-728 Varsovia
Correo electrónico: [email protected]

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Área Económica Europea y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:

Alemania (RMS):
Mometasonfuroato Glenmark 1mg/g crema
Dinamarca:
Mometasonfuroato Glenmark 1mg/g crema
España:
Mometasona Viso Farmacéutica 1 mg/g crema
Noruega:
Mometasona Glenmark 0,1 % crema
Polonia:
Eztom
Suecia:
Mometasona Glenmark 1 mg/g crema
Italia:
Mometasona Sandoz GmbH 1 mg/g crema
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:junio 2025