Esscitaxin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Esscitaxin, 10 mg, tabletas recubiertas

Esscitaxin, 20 mg, tabletas recubiertas

Escitalopram

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Esscitaxin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Esscitaxin
• 3. Cómo tomar Esscitaxin
• 4. Efectos adversos
• 5. Conservación de Esscitaxin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Esscitaxin y para qué se utiliza

Esscitaxin contiene como principio activo escitalopram.
Esscitaxin pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro, aumentando la concentración de serotonina. Se cree que el trastorno del sistema serotoninérgico en el cerebro es un factor importante en el desarrollo de la depresión y los trastornos relacionados con ella.
El medicamento Esscitaxin se utiliza para tratar la depresión (episodios depresivos importantes) y los trastornos de ansiedad (como el trastorno de ansiedad con ataques de pánico con o sin agorafobia, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno obsesivo-compulsivo).
Puede pasar varias semanas antes de que comience a notar una mejora. Debe continuar tomando el medicamento Esscitaxin, incluso si no nota una mejora inmediata en su estado.
Si no nota una mejora o se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Esscitaxin

Cuándo no debe tomar Esscitaxin

• si es alérgico a escitalopram o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• si está tomando otros medicamentos que pertenecen a un grupo llamado inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), incluyendo selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada para tratar la depresión) y linezolida (antibiótico)
• si tiene un ritmo cardíaco anormal (visible en un ECG; una prueba que evalúa el funcionamiento del corazón)
• si está tomando medicamentos para tratar trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco (véase el punto 2 "Esscitaxin y otros medicamentos").

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Esscitaxin, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Debe informar a su médico si tiene algún otro trastorno o enfermedad, ya que puede ser necesario tenerlos en cuenta. Especialmente, debe informar a su médico si:

• tenga epilepsia. Si experimenta un ataque de convulsiones por primera vez o si aumenta la frecuencia de los ataques, debe suspender la terapia con Esscitaxin (véase también el punto 4 "Efectos adversos").
• tenga trastornos de la función hepática o renal. Puede ser necesario ajustar la dosis por su médico.
• tenga diabetes. El tratamiento con Esscitaxin puede alterar el control de la glucosa en sangre. Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y (o) medicamentos orales para la diabetes.
• tenga un nivel bajo de sodio en sangre.
• tenga una mayor tendencia a sangrar o moretones, o si está embarazada (véase "Embarazo, lactancia y fertilidad").
• esté siendo tratado con terapia de electrochoque (un tratamiento psiquiátrico que utiliza corrientes eléctricas para aliviar la depresión severa o el trastorno afectivo bipolar).
• tenga enfermedad cardíaca isquémica.
• tenga o haya tenido enfermedades cardíacas, o si ha tenido un ataque al corazón recientemente.
• tenga una frecuencia cardíaca baja y (o) si puede experimentar deficiencias de sales debido a diarrea o vómitos prolongados o al uso de diuréticos.
• experimente un latido cardíaco rápido o irregular, mareos, desmayos o sensación de desmayo al estar de pie, lo que puede indicar un funcionamiento anormal del corazón.
• tenga o haya tenido problemas oculares, como algunos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).

Advertencia

En algunos pacientes con trastorno afectivo bipolar, puede ocurrir una fase maníaca. Se caracteriza por ideas y pensamientos inusuales y cambiantes, sentimientos de felicidad injustificados y actividad física excesiva. Si experimenta estos síntomas, debe consultar a su médico.
En las primeras semanas de tratamiento, también pueden ocurrir síntomas como ansiedad o dificultades para sentarse o estar de pie en un lugar. Si experimenta estos síntomas, debe informar a su médico de inmediato.
Los medicamentos como Esscitaxin (los ISRS) pueden causar síntomas de trastornos sexuales (véase el punto 4). En algunos casos, estos síntomas han persistido después de suspender el tratamiento.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas de depresión o ansiedad

Si el paciente tiene depresión y (o) trastornos de ansiedad, puede experimentar pensamientos de autolesiones o suicidio. Estos pensamientos pueden empeorar al comenzar a tomar medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos suelen comenzar a actuar después de aproximadamente 2 semanas, y sometimes más tarde.
La probabilidad de experimentar estos pensamientos es mayor si:

• el paciente ha tenido pensamientos suicidas o de autolesiones en el pasado;
• el paciente es un adulto joven. La información de los estudios clínicos sugiere un mayor riesgo de comportamientos suicidas en adultos con trastornos psiquiátricos que están siendo tratados con medicamentos antidepresivos.

Qué hacer si se experimentan pensamientos suicidas o de autolesiones

Si el paciente experimenta pensamientos suicidas o de autolesiones en algún momento, debe contactar a su médico o ir al hospital de inmediato.

Informar a alguien de la familia o un amigo sobre la depresión o

trastorno de ansiedady pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedirles que lo informen si notan que los síntomas de depresión o ansiedad empeoran o si experimentan cambios preocupantes en su comportamiento.

Niños y adolescentes

Por lo general, no se debe administrar Esscitaxin a niños y adolescentes menores de 18 años. Debe recordar que en pacientes menores de 18 años que toman medicamentos de este grupo, existe un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio y pensamientos suicidas, así como hostilidad (especialmente agresión, comportamiento rebelde, manifestaciones de ira). Sin embargo, su médico puede recetar Esscitaxin a pacientes de esta edad si lo considera necesario.
Si su médico ha recetado Esscitaxin a un paciente menor de 18 años y tiene dudas, debe consultar a su médico de nuevo.
Debe contactar a su médico si experimenta o empeora alguno de los síntomas mencionados anteriormente en pacientes menores de 18 años que toman Esscitaxin. No se ha demostrado la seguridad a largo plazo del uso de Esscitaxin en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y conductual en este grupo de edad.

Esscitaxin y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO), que contienen como principio activo: fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranylcipromina. Si está tomando alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar a tomar Esscitaxin. Después de suspender Esscitaxin, debe esperar 7 días antes de comenzar a tomar alguno de estos medicamentos.
• Inhibidores selectivos y reversibles de la MAO-A, como la moclobemida (utilizada para tratar la depresión).
• Inhibidores no reversibles de la MAO-B, como la selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos.
• El antibiótico linezolida.
• Litio (utilizado para tratar el trastorno maníaco-depresivo) y triptófano.
• Imipramina y desipramina (utilizados para tratar la depresión).
• Sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para tratar la migraña) y tramadol (medicamentos opioides utilizados para tratar el dolor agudo o crónico). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos.
• Cimetidina, lansoprazol y omeprazol (utilizados para tratar la enfermedad de úlcera gástrica), fluconazol (medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos medicamentos pueden causar un aumento en la concentración de Esscitaxin en sangre.
• Hypericum perforatum (una hierba medicinal utilizada para tratar la depresión).
• Ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (utilizados para tratar el dolor o para diluir la sangre, llamados medicamentos anticoagulantes). Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de sangrado.
• Warfarina, dipiridamol y fenprocumona (medicamentos utilizados para diluir la sangre, llamados anticoagulantes). Es probable que su médico controle el tiempo de coagulación de la sangre antes de comenzar y después de suspender el tratamiento con Esscitaxin, para asegurarse de que la dosis de anticoagulante sea adecuada.
• Mefloquina (utilizada para tratar la malaria), bupropión (utilizado para tratar la depresión) y tramadol (utilizado para tratar el dolor severo) debido al riesgo de reducir el umbral de convulsiones.
• Neurolépticos (utilizados para tratar la esquizofrenia, psicosis) y medicamentos antidepresivos (tricíclicos y ISRS) debido al riesgo de reducir el umbral de convulsiones.
• Flecainida, propafenona, metoprolol (utilizados para tratar enfermedades cardiovasculares), clomipramina y nortriptilina (medicamentos antidepresivos), risperidona, tiordazina y haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Puede ser necesario ajustar la dosis de Esscitaxin.
• Medicamentos que reducen los niveles de potasio o magnesio en sangre, debido al mayor riesgo de trastornos cardíacos graves.

No debe tomar Esscitaxin si está tomando medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que afectan el ritmo cardíaco, como los medicamentos antiarrítmicos de clase IA y III, los medicamentos antipsicóticos (como los derivados de la fenotiazina, pimozida, haloperidol), los medicamentos antidepresivos tricíclicos, algunos antibióticos (como la sparfloxacina, la moxifloxacina, la eritromicina IV, la pentamidina, los medicamentos contra la malaria, especialmente la halofantrina) y algunos medicamentos antihistamínicos (como la astemizol, la hidroxizina, la mizolastina). Si tiene alguna duda adicional, debe consultar a su médico.

Esscitaxin con alimentos, bebidas y alcohol

Al igual que con muchos otros medicamentos, no se recomienda beber alcohol mientras se está tomando Esscitaxin, aunque no se espera que interactúe con el alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en período de lactancia, o si cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Esscitaxin si está embarazada o en período de lactancia, a menos que su médico haya discutido con usted los riesgos y beneficios de tomar el medicamento.
Embarazo
Si está tomando Esscitaxin en los últimos tres meses de embarazo, debe ser consciente de que su bebé puede experimentar los siguientes síntomas: dificultades para respirar, cianosis, convulsiones, cambios en la temperatura corporal, dificultades para alimentarse, vómitos, niveles bajos de azúcar en sangre, rigidez o flacidez muscular, reflejos exagerados, temblores, sacudidas, irritabilidad, letargo, somnolencia o dificultades para dormir. Si su bebé experimenta alguno de estos síntomas, debe contactar a su médico de inmediato.
Debe asegurarse de que su partera y (o) médico sepan que está tomando Esscitaxin.
Tomar Esscitaxin durante el embarazo, especialmente en los últimos tres meses, puede aumentar el riesgo de que su bebé desarrolle un trastorno grave llamado hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN). Esto puede causar una respiración rápida y una coloración azulada de la piel del bebé. Estos síntomas suelen aparecer en las primeras 24 horas después del parto. Si nota estos síntomas en su bebé, debe contactar a su partera y (o) médico de inmediato.
Tomar Esscitaxin al final del embarazo puede aumentar el riesgo de sangrado vaginal severo después del parto, especialmente si tiene antecedentes de trastornos de coagulación. Si está tomando Esscitaxin, debe informar a su médico o partera para que puedan darle consejos adecuados.
No debe suspender el tratamiento con Esscitaxin durante el embarazo.

Lactancia

Se cree que Esscitaxin se excreta en la leche materna.
Fertilidad
En estudios con animales, se ha demostrado que el citalopram, un medicamento similar a escitalopram, reduce la calidad del semen. Teóricamente, esto podría afectar la fertilidad, aunque hasta ahora no se ha observado un efecto en la fertilidad en humanos.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No debe conducir vehículos ni operar maquinaria hasta que sepa cómo Esscitaxin lo afecta.

Esscitaxin contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Esscitaxin

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Adultos

Depresión

Por lo general, se administra 10 mg una vez al día. Su médico puede aumentar la dosis a 20 mg al día.

Trastorno de ansiedad con ataques de pánico

La dosis inicial recomendada de Esscitaxin es de 5 mg (media tableta de 10 mg) una vez al día durante la primera semana, que luego se aumenta a 10 mg al día. Su médico puede recomendar un aumento adicional de la dosis a 20 mg al día.

Fobia social

La dosis habitual de Esscitaxin es de 10 mg una vez al día. Dependiendo de la respuesta del paciente al medicamento, su médico puede reducir la dosis a 5 mg una vez al día o aumentarla a 20 mg al día.

Trastorno de ansiedad generalizada

La dosis habitual de Esscitaxin es de 10 mg una vez al día. Su médico puede aumentar la dosis a 20 mg al día.

Trastorno obsesivo-compulsivo

La dosis habitual de Esscitaxin es de 10 mg una vez al día. Su médico puede aumentar la dosis a 20 mg al día.

Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)

La dosis inicial recomendada de Esscitaxin es de 5 mg (media tableta de 10 mg) una vez al día. Su médico puede aumentar la dosis a 10 mg al día.

Niños y adolescentes

Por lo general, no se debe administrar Esscitaxin a niños y adolescentes. Para obtener más información, véase el punto 2 "Información importante antes de tomar Esscitaxin".

Trastornos de la función renal

Debe tener cuidado al administrar Esscitaxin a pacientes con trastornos graves de la función renal. El medicamento debe tomarse según las indicaciones de su médico.

Trastornos de la función hepática

Los pacientes con trastornos de la función hepática no deben tomar más de 10 mg al día. El medicamento debe tomarse según las indicaciones de su médico.

Pacientes con metabolismo lento de medicamentos que involucran el isoencima CYP2C19

Los pacientes con este genotipo conocido no deben tomar más de 10 mg al día. El medicamento debe tomarse según las indicaciones de su médico.

Cómo tomar Esscitaxin

Esscitaxin puede tomarse con o sin alimentos. Debe tragar la tableta con un vaso de agua. No debe masticar las tabletas, ya que tienen un sabor amargo.

Duración del tratamiento

Puede pasar varias semanas antes de que note una mejora. Por lo tanto, debe continuar tomando el medicamento, incluso si no nota una mejora inmediata en su estado.
Nunca debe cambiar la dosis de Esscitaxin sin consultar antes a su médico.
Debe continuar tomando Esscitaxin durante el tiempo que su médico lo haya recetado. Si suspende el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden regresar. Se recomienda que el tratamiento se continúe durante al menos 6 meses después de que los síntomas hayan mejorado.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Esscitaxin

Si ha tomado más Esscitaxin de lo recetado, debe contactar a su médico o ir al hospital de inmediato. Debe hacerlo incluso si no nota ningún síntoma. Algunos de los síntomas de sobredosis son: mareos, temblores, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, trastornos del ritmo cardíaco, hipotensión y trastornos del equilibrio de líquidos y electrolitos en el cuerpo. Cuando vaya a ver a su médico o al hospital, debe llevar el paquete (caja/blíster) de Esscitaxin.

Olvidar una dosis de Esscitaxin

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Si se olvidó de tomar una dosis y se acuerda antes de acostarse, debe tomar la dosis olvidada de inmediato. Debe tomar la siguiente dosis al día siguiente a la hora habitual. Si se acuerda de la dosis olvidada por la noche o al día siguiente, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Suspensión de Esscitaxin

No debe suspender el tratamiento con Esscitaxin sin consultar antes a su médico.
Si está terminando el ciclo de tratamiento recetado, generalmente se recomienda reducir gradualmente la dosis de Esscitaxin durante varias semanas.
Si suspende el tratamiento con Esscitaxin, especialmente si lo hace de repente, puede experimentar síntomas de abstinencia. Esto ocurre con frecuencia cuando se suspende el tratamiento con Esscitaxin. El riesgo es mayor si el medicamento se ha tomado durante un período prolongado o en dosis altas, o si se reduce la dosis demasiado rápido. En la mayoría de los pacientes, los síntomas son leves y desaparecen por sí solos en dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser graves y persistir durante más tiempo (2 a 3 meses o más). Si experimenta síntomas graves de abstinencia, debe contactar a su médico. Su médico puede recomendar que vuelva a tomar el medicamento y luego lo suspenda más gradualmente.
Los síntomas de abstinencia incluyen: mareos (andar inseguro, problemas de equilibrio), sensación de pinchazos, calor o frío, así como (con menos frecuencia) sensaciones de descargas eléctricas, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), ansiedad, dolores de cabeza, náuseas, sudoración excesiva (incluyendo sudores nocturnos), sensación de ansiedad o agitación, temblores, confusión y desorientación, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces sueltas), trastornos de la visión, palpitaciones (latidos irregulares del corazón).
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos generalmente desaparecen después de varias semanas de tratamiento. Debe ser consciente de que muchos de los síntomas pueden ser también síntomas de la enfermedad que se está tratando y desaparecerán cuando su estado mejore.

Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento, debe contactar a su médico o ir al hospital de inmediato:

No muy frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• Sangrado anormal, incluyendo sangrado gastrointestinal.

Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

• Edema de la piel, lengua, labios, garganta (parte posterior de la boca y la nariz) o cara, o dificultades para respirar o tragar (reacción alérgica)
• Fiebre alta, agitación, confusión, temblores, convulsiones, coma, que pueden ser síntomas de un trastorno raro llamado síndrome serotoninérgico.

Efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Dificultades para orinar
• Convulsiones (véase también "Precauciones y advertencias")
• Coloración amarilla de la piel y las escleras, que es un síntoma de un trastorno de la función hepática y (o) hepatitis
• Latido cardíaco rápido o irregular, desmayos, que pueden ser síntomas de un estado potencialmente mortal llamado torsades de pointes
• Pensamientos y comportamientos suicidas, véase también el punto "Precauciones y advertencias"
• Edema agudo de la piel o las mucosas (edema angioneurótico).

Además de los mencionados anteriormente, se han notificado los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• Náuseas
• Dolores de cabeza.

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• Congestión nasal o resfriado (sinusitis)
• Aumento o disminución del apetito
• Ansiedad, agitación, sueños anormales, dificultades para dormir, somnolencia, mareos, bostezos, temblores, sensación de pinchazos en la piel
• Diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad en la boca
• Sudoración excesiva
• Dolores musculares y articulares (artralgia y mialgia)
• Trastornos sexuales (retraso en la eyaculación, disfunción eréctil, disminución de la libido, dificultades para alcanzar el orgasmo en mujeres)
• Sensación de cansancio, fiebre
• Aumento de peso.

No muy frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• Urticaria, erupciones, picazón
• Bruxismo, agitación, irritabilidad, ataques de pánico, confusión
• Trastornos del sueño, trastornos del gusto, desmayos
• Dilatación de las pupilas, trastornos de la visión, tinnitus
• Pérdida de cabello
• Hemorragias menstruales abundantes
• Irregularidades menstruales
• Pérdida de peso
• Latido cardíaco rápido
• Edema de las manos o los pies
• Sangrado nasal.

Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

• Agresividad, despersonalización (sensación de extrañeza), alucinaciones
• Bradycardia (latido cardíaco lento).

Efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Disminución del nivel de sodio en sangre (los síntomas pueden incluir náuseas y malestar con debilidad muscular o confusión)
• Mareos al levantarse debido a la hipotensión
• Resultados anormales de las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre)
• Trastornos del movimiento (movimientos musculares involuntarios)
• Priapismo (erección dolorosa y persistente)
• Sangrado, incluyendo sangrado en la piel y las mucosas (equimosis) y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia)
• Aumento de la secreción de hormona antidiurética (ADH), lo que puede causar retención de agua en el cuerpo, dilución de la sangre, disminución del nivel de sodio (síndrome de secreción inadecuada de ADH)
• Galactorrea en hombres y mujeres que no están amamantando
• Manía
• En pacientes que toman medicamentos de este grupo, se ha observado un mayor riesgo de fracturas óseas
• Trastornos del ritmo cardíaco (llamados "prolongación del intervalo QT", visible en un ECG, una prueba que evalúa la actividad eléctrica del corazón)
• Sangrado vaginal severo después del parto (hemorragia postparto), véase también la sección "Embarazo, lactancia y fertilidad" en el punto 2.

Además, se conocen los siguientes efectos adversos de medicamentos con un mecanismo de acción similar al de escitalopram (el principio activo de Esscitaxin):

• Akatizia (agitación)
• Pérdida del apetito.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 91 596 24 99
Fax: 91 596 24 90
Sitio web: www.aemps.gob.es
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Esscitaxin

Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete de cartón, el blister o la botella. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación de este medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Esscitaxin

• El principio activo de Esscitaxin es escitalopram. Cada tableta recubierta de Esscitaxin contiene 10 mg o 20 mg de escitalopram (en forma de oxalato).
• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, talco, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio. Cubierta de la tableta: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), talco, macrogol 400.

Cómo se presenta Esscitaxin y qué contiene el paquete

Esscitaxin está disponible en forma de tabletas recubiertas que contienen 10 mg o 20 mg de escitalopram (en forma de oxalato). A continuación, se describe la apariencia de las tabletas.
Esscitaxin 10 mg: tableta recubierta blanca o blanquecina, ovalada, biconvexa, con un diámetro de 7,8 x 5,3 - 8,2 x 5,7 mm, con la inscripción "C4" en un lado y una línea de división en el otro. La tableta se puede dividir en dos dosis iguales.

• Esscitaxin 20 mg: tableta recubierta blanca o blanquecina, ovalada, biconvexa, con un diámetro de 11,3 x 6,8 -11,7 x 7,2 mm, con la inscripción "C3" en un lado y una línea de división en el otro. La tableta se puede dividir en dos dosis iguales.

Esscitaxin 10 mg y 20 mg tabletas recubiertas se presentan en blisters transparentes de PVDC/PVC/Aluminio, empaquetados en cajas de cartón, que contienen 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 o 100 tabletas recubiertas.
Esscitaxin 10 mg y 20 mg tabletas recubiertas se presentan en botellas de HDPE con tapa de PP con sistema de seguridad para niños, que contienen 28, 30, 50, 100 o 500 tabletas recubiertas, en una caja de cartón.
No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublín 24, D24PPT3
Irlanda
Teléfono: +48 17 865 51 00

Importador

Misom Labs Ltd.
Malta Life Sciences Park
LS 2.01.06, Industrial Estate
SGN 3000, San Gwann, Malta

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: