Escitil

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Escitil, 10 mg, tabletas recubiertas
Escitil, 20 mg, tabletas recubiertas
Escitalopram

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Escitil y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Escitil
• 3. Cómo tomar Escitil
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Escitil
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Escitil y para qué se utiliza

Escitil contiene escitalopram y se utiliza para tratar la depresión (episodios de depresión mayor) y trastornos de ansiedad (como ataques de pánico con o sin agorafobia, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).
Escitalopram pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan en el sistema serotoninérgico del cerebro aumentando la concentración de serotonina. Los trastornos en el sistema serotoninérgico se consideran un factor importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades relacionadas.
El paciente puede sentirse mejor después de varias semanas de tratamiento. Es importante continuar tomando Escitil, incluso si no se nota una mejora durante un tiempo.
Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Escitil

Cuándo no tomar Escitil

• Si el paciente es alérgico a escitalopram o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente está tomando otros medicamentos que pertenecen a un grupo llamado inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), incluyendo selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada para tratar la depresión) y linezolida (antibiótico).
• Si el paciente tiene trastornos congénitos del ritmo cardíaco o ha experimentado episodios de trastornos del ritmo cardíaco (visibles en un ECG; prueba que evalúa la función cardíaca).
• Si el paciente está tomando medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco o que pueden afectar el ritmo cardíaco (véase el punto 2. "Escitil y otros medicamentos").

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Escitil, debe discutirlo con su médico.
Debe informar a su médico si tiene otras afecciones o enfermedades, ya que el médico debe considerar esta información. En particular, debe informar a su médico:

• Si el paciente experimenta convulsiones por primera vez en su vida o si el paciente con epilepsia experimenta un aumento en la frecuencia de las convulsiones. Debe interrumpir el tratamiento con Escitil (véase también el punto 4 "Posibles efectos adversos").
• Si el paciente tiene trastornos de la función hepática o renal. Puede ser necesario ajustar la dosis por parte del médico.
• Si el paciente tiene diabetes. El tratamiento con Escitil puede alterar el control de la glucemia. Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y/o medicamentos orales que reducen la glucemia.
• Si el paciente tiene un nivel bajo de sodio en la sangre.
• Si el paciente tiene una tendencia aumentada a sangrar y moretones fáciles o si la paciente está embarazada (véase "Embarazo, lactancia y fertilidad").
• Si el paciente está siendo tratado con electrochoques.
• Si el paciente tiene enfermedad cardíaca isquémica.
• Si el paciente tiene trastornos del ritmo cardíaco o ha tenido un ataque cardíaco reciente.
• Si el paciente tiene una frecuencia cardíaca lenta en reposo y/o se sabe que el paciente puede tener un déficit de sales debido a una diarrea o vómitos prolongados o al uso de diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina).
• Si el paciente experimenta una frecuencia cardíaca rápida o irregular, mareos, síncope o vértigo al levantarse, que pueden indicar una función cardíaca anormal.
• Si el paciente tiene trastornos oculares, como algunos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).

Advertencia

Al igual que con otros medicamentos utilizados para tratar la depresión o enfermedades similares, la mejora del estado del paciente no ocurre de inmediato. El paciente puede sentirse mejor después de varias semanas de tratamiento con Escitil. En el tratamiento de los ataques de pánico, generalmente transcurren 2-4 semanas antes de que se note una mejora en el estado del paciente. En el período inicial del tratamiento, algunos pacientes pueden experimentar una ansiedad aumentada, que disminuye durante el tratamiento continuado. Por lo tanto, es muy importante que el paciente siga las instrucciones de su médico y no interrumpa el tratamiento ni cambie la dosis sin consultar a su médico.
En algunos pacientes con trastorno bipolar (maniaco-depresivo), puede ocurrir una fase maníaca. Se caracteriza por ideas y pensamientos inusuales y cambiantes, una sensación de felicidad no justificada y una actividad física excesiva. Si ocurren estos síntomas, debe consultar a su médico.
En las primeras semanas de tratamiento, también pueden ocurrir ansiedad, dificultades para sentarse o estar de pie en un lugar, o problemas para mantenerse quieto. Si ocurren estos síntomas, debe informar a su médico de inmediato.
A veces, el paciente puede no darse cuenta de que está experimentando estos síntomas, por lo que puede ser útil pedir a alguien de su entorno que lo ayude a observar cualquier cambio en su comportamiento.
Si el paciente tiene pensamientos o experiencias inquietantes, o si durante el tratamiento ocurren alguno de los síntomas mencionados anteriormente, debe consultar a su médico o acudir a un hospital lo antes posible.
Medicamentos como escitalopram (llamados ISRS) pueden causar síntomas de trastornos sexuales (véase el punto 4). En algunos casos, estos síntomas pueden persistir después de dejar de tomar el medicamento.

• En algunos casos, estos síntomas pueden persistir después de dejar de tomar el medicamento.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o trastorno de ansiedad

La depresión y/o trastornos de ansiedad pueden ir acompañados de pensamientos de autolesiones o pensamientos suicidas. Estos síntomas pueden empeorar en la fase inicial del tratamiento con medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos suelen comenzar a actuar después de aproximadamente dos semanas. A veces, este período puede ser más largo.
Están más expuestos a este tipo de síntomas:

• personas que han tenido pensamientos suicidas o de autolesiones en el pasado.
• pacientes jóvenes adultos. La información obtenida en estudios clínicos sugiere un aumento del riesgo de comportamientos suicidas en pacientes adultos con trastornos psiquiátricos tratados con medicamentos antidepresivos, especialmente aquellos menores de 25 años. Si ocurren pensamientos de autolesiones o suicidas, debe consultar a su médico lo antes posible. Puede ser útil informar a familiares o amigos sobre la depresión o trastornos de ansiedad y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedirles que transmitan la información relevante si nota que la depresión o la ansiedad empeoran o si ocurren cambios inquietantes en su comportamiento.

Niños y adolescentes

Generalmente, no se debe utilizar Escitil en niños y adolescentes menores de 18 años.
También debe tenerse en cuenta que, en el caso de medicamentos de esta clase, los pacientes menores de 18 años están expuestos a un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresividad, comportamientos de oposición y manifestaciones de ira). Sin embargo, el médico puede recetar Escitil a pacientes menores de 18 años, ya que decide que es en su mejor interés. Si el médico ha recetado Escitil a un paciente menor de 18 años y desea discutirlo, debe consultar de nuevo con ese médico. Si ocurren o empeoran los síntomas mencionados anteriormente en pacientes menores de 18 años que toman Escitil, debe informar a su médico. No se ha demostrado la seguridad a largo plazo de Escitil en este grupo de edad en relación con el crecimiento, la pubertad y el desarrollo cognitivo y del comportamiento.

Escitil y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO) que contienen como principios activos fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranylcipromina. Si el paciente ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar a tomar Escitil. Después de terminar el tratamiento con Escitil, debe esperar 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos;
• inhibidores reversibles selectivos de la monoaminooxidasa A (RIMA) que contienen moclobemida (utilizada para tratar la depresión);
• inhibidores no reversibles de la monoaminooxidasa B (IMAO-B) que contienen selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos;
• antibiótico linezolida;
• litio (utilizado para tratar el trastorno bipolar) y triptófano;
• imipramina y desipramina (ambas utilizadas para tratar la depresión);
• sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para tratar la migraña) y tramadol (utilizado para el dolor intenso). Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de efectos adversos ;
• cimetidina, lansoprazol y omeprazol (utilizados para tratar las úlceras estomacales), fluconazol (utilizado para tratar infecciones fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos medicamentos pueden causar un aumento en la concentración de Escitil en la sangre;
• hierba de San Juan (Hypericum perforatum) - medicamento herbal utilizado para tratar la depresión;
• ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para el dolor o para diluir la sangre, llamados anticoagulantes). Pueden aumentar la tendencia a sangrar;
• warfarina, dipiridamol y fenprocumona (medicamentos utilizados para diluir la sangre, llamados anticoagulantes). El médico probablemente ordenará un control del tiempo de coagulación de la sangre al comenzar a tomar Escitil y después de dejar de tomarlo, para determinar si la dosis del anticoagulante es aún adecuada;
• mefloquina (utilizada para tratar la malaria), bupropión (utilizado para tratar la depresión) y tramadol (utilizado para el dolor intenso) debido al posible riesgo de disminución del umbral de convulsiones;
• neurolépticos (medicamentos utilizados para tratar la esquizofrenia, psicosis), y medicamentos antidepresivos (tricíclicos y ISRS), debido al posible riesgo de disminución del umbral de convulsiones
• neurolépticos (medicamentos utilizados para tratar la esquizofrenia, psicosis) debido al posible riesgo de disminución del umbral de convulsiones y medicamentos antidepresivos (tricíclicos y ISRS);
• flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados para tratar enfermedades cardíacas), desipramina, clomipramina y nortriptilina (medicamentos antidepresivos) y risperidona, tiordazina y haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Puede ser necesario ajustar la dosis de Escitil.
• medicamentos que disminuyen los niveles de potasio y magnesio en la sangre, ya que estos estados aumentan el riesgo de trastornos del ritmo cardíaco que ponen en peligro la vida.
• NO DEBE TOMAR ESCITILsi el paciente está tomando medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco o que pueden afectar el ritmo cardíaco, como medicamentos antiarrítmicos de clase IA y III, medicamentos antipsicóticos (por ejemplo, derivados de la fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos antidepresivos tricíclicos, algunos medicamentos antibacterianos (por ejemplo, sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina i.v., pentamidina, medicamentos antimaláricos, especialmente halofantrina), algunos medicamentos antihistamínicos (astemizol, hidroxizina, mizolastina). Si tiene alguna pregunta adicional sobre esto, debe consultar a su médico).

Uso de Escitil con alimentos, bebidas y alcohol

Escitil se puede tomar con o sin alimentos (véase el punto 3 "Cómo tomar Escitil").
Al igual que con otros medicamentos, no se recomienda tomar Escitil y consumir alcohol al mismo tiempo, aunque no se espera una interacción entre Escitil y el alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
La paciente embarazada o en período de lactancia no debe tomar Escitil, a menos que haya discutido los riesgos y beneficios del tratamiento con su médico.
Si la paciente toma Escitil en los últimos 3 meses de embarazo, debe ser consciente de que el recién nacido puede experimentar los siguientes síntomas: dificultades para respirar, piel azulada, convulsiones, cambios en la temperatura corporal, dificultades para alimentarse, vómitos, bajo nivel de glucosa en la sangre, rigidez o flacidez muscular, reflejos exagerados, temblores, temblor, irritabilidad, letargo, llanto constante y dificultades para dormir. Si el recién nacido experimenta alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico de inmediato.
Nunca debe interrumpir abruptamente el tratamiento con Escitil durante el embarazo.
Debe informar a su médico y/o partera sobre el uso de Escitil. Tomar medicamentos como Escitil durante el embarazo, especialmente en los tres últimos meses, puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el recién nacido, llamadas hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPRN). Se manifiesta con respiración acelerada y piel azulada. Estos síntomas suelen ocurrir en el primer día después del parto. Si ocurren estos síntomas en el recién nacido, debe consultar a su médico y/o partera de inmediato.
Tomar Escitil al final del embarazo puede aumentar el riesgo de sangrado vaginal grave después del parto, especialmente si el paciente tiene antecedentes de trastornos de coagulación. Si la paciente toma Escitil, debe informar a su médico o partera para que puedan ofrecerle consejos adecuados.
Se supone que Escitil se excreta en la leche materna.
En estudios con animales, se ha demostrado que el citalopram, un medicamento similar a escitalopram, disminuye la calidad del semen. Teóricamente, esto podría afectar la fertilidad, aunque hasta ahora no se ha observado este efecto en humanos.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El paciente no debe conducir vehículos o operar maquinaria hasta que no sepa cómo afecta Escitil.
Escitil contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta recubierta, es decir, se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Escitil

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Adultos
Depresión
La dosis recomendada de Escitil es de 10 mg, tomada como una dosis al día. El médico puede aumentar la dosis de Escitil hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno de ansiedad por pánico
La dosis inicial de Escitil es de 5 mg al día durante la primera semana de tratamiento, luego se aumenta la dosis a 10 mg al día. El médico puede aumentar la dosis de Escitil hasta un máximo de 20 mg al día.
Fobia social
La dosis recomendada de Escitil es de 10 mg, tomada como una dosis al día. El médico puede disminuir la dosis de Escitil a 5 mg al día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento.
Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis recomendada de Escitil es de 10 mg, tomada como una dosis al día. El médico puede aumentar la dosis de Escitil hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis recomendada de Escitil es de 10 mg, tomada como una dosis al día. El médico puede aumentar la dosis de Escitil hasta un máximo de 20 mg al día.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial recomendada de Escitil es de 5 mg, tomada como una dosis al día. El médico puede aumentar la dosis a 10 mg al día.
Uso en niños y adolescentes (menores de 18 años)
No se debe utilizar Escitil en niños y adolescentes. Para obtener información adicional, véase el punto "Información importante antes de tomar Escitil".
Trastornos de la función renal
Se recomienda precaución en pacientes con trastornos graves de la función renal. Debe tomarse según las indicaciones del médico.
Trastornos de la función hepática
Los pacientes con enfermedades hepáticas no deben recibir más de 10 mg al día. Debe tomarse según las indicaciones del médico.
Pacientes que son malos metabolizadores del enzima CYP2C19
Los pacientes con este genotipo conocido no deben recibir más de 10 mg al día. Debe tomarse según las indicaciones del médico.
Escitil se puede tomar con o sin alimentos. La tableta debe tragarse con un vaso de agua. No debe masticarse, ya que es amarga al gusto.
Si es necesario, las tabletas se pueden partir en dos mitades, colocando primero la tableta en una superficie plana con la línea de división hacia arriba. Las tabletas se pueden partir presionando cada extremo de la tableta hacia abajo con los dedos índices de ambas manos.

Duración del tratamiento

Puede pasar varias semanas de tratamiento antes de que el paciente se sienta mejor. Por lo tanto, es importante continuar tomando Escitil, incluso si no se nota una mejora durante un tiempo.
No debe cambiar la dosis del medicamento sin hablar antes con su médico.
Escitil debe tomarse durante el tiempo que su médico lo indique. Si el paciente interrumpe el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden regresar. Se recomienda continuar el tratamiento durante al menos 6 meses después de que los síntomas hayan mejorado.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Escitil

Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recetada de Escitil, debe consultar a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano de inmediato. Debe hacerlo incluso si no experimenta ningún síntoma. Los síntomas de sobredosis incluyen mareos, temblores, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, trastornos del ritmo cardíaco, hipotensión y trastornos del equilibrio de líquidos y electrolitos. Debe llevar el paquete de Escitil a la visita con el médico o al hospital.

Olvido de una dosis de Escitil

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Si el paciente se olvidó de tomar una dosis y se acuerda antes de acostarse, debe tomar la dosis olvidada de inmediato. Debe tomar la dosis habitual al día siguiente. Si el paciente se acuerda de la dosis olvidada por la noche o al día siguiente, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Escitil

No debe interrumpir el tratamiento con Escitil a menos que su médico lo indique. Cuando el paciente termine todo el ciclo de tratamiento, generalmente se recomienda disminuir la dosis de Escitil gradualmente durante un período de varias semanas.
Después de interrumpir el tratamiento con Escitil, especialmente si es abrupto, el paciente puede experimentar síntomas de abstinencia. Estos síntomas son comunes cuando se interrumpe el tratamiento con Escitil. El riesgo es mayor si Escitil se ha utilizado durante un período prolongado, en dosis altas o si la dosis se ha disminuido demasiado rápido. En la mayoría de los pacientes, los síntomas son leves y desaparecen solos en dos semanas. En algunos pacientes, pueden ser más graves o persistir durante más tiempo (2-3 meses o más). Si ocurren síntomas graves de abstinencia después de interrumpir el tratamiento con Escitil, debe consultar a su médico. El médico puede recomendar reanudar el tratamiento y disminuir la dosis más lentamente.
Los síntomas de abstinencia incluyen: mareos (inestabilidad al caminar, trastornos del equilibrio), sensación de hormigueo, sensación de ardor y (más raramente) sensación de descarga eléctrica, también en la cabeza, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), ansiedad, dolores de cabeza, náuseas (náuseas), sudoración (incluyendo sudores nocturnos), ansiedad psicomotora o agitación, temblores, desorientación, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces sueltas), trastornos de la visión, palpitaciones o latidos irregulares del corazón.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos generalmente desaparecen después de varias semanas de tratamiento. Es importante recordar que muchos de estos efectos adversos también pueden ser síntomas de la enfermedad del paciente y, por lo tanto, desaparecerán a medida que mejore su estado de ánimo.

Si ocurre alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento, debe consultar a su médico:

No muy común (puede ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• sangrado inusual, incluyendo sangrado gastrointestinal (en el intestino)
• edema de la piel, lengua, labios, garganta o cara, o dificultad para respirar o tragar (reacción alérgica grave),
• fiebre alta, agitación, confusión, temblores y convulsiones, que pueden ser síntomas de un trastorno raro llamado síndrome serotoninérgico. Raro (puede ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):
• dificultad para orinar
• convulsiones, véase también el punto "Advertencias y precauciones"
• coloración amarilla de la piel y la parte blanca de los ojos, que es un síntoma de trastorno de la función hepática/ hepatitis
• latidos cardíacos rápidos e irregulares, síncope, que pueden ser síntomas de un trastorno grave llamado Torsade de Pointes.pensamientos de autolesiones o pensamientos suicidas, véase también el punto "Advertencias y precauciones".
• edema súbito de la piel o las membranas mucosas (edema angioneurótico)
• sangrado vaginal grave después del parto (hemorragia postparto), véase información adicional en el subpunto "Embarazo, lactancia y fertilidad" en el punto 2.

Además de los efectos adversos mencionados anteriormente, se han notificado los siguientes:

Muy común (puede ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):

• náuseas (náuseas)
• dolores de cabeza

Común (puede ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):

• congestión nasal o resfriado (sinusitis)
• disminución o aumento del apetito
• ansiedad, ansiedad psicomotora, sueños anormales, dificultad para dormir, somnolencia, mareos, bostezos, temblores, sensación de hormigueo en la piel
• diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad en la boca
• sudoración excesiva
• dolores musculares y articulares
• trastornos sexuales (retraso en la eyaculación, trastornos de la erección, disminución del deseo sexual y dificultad para alcanzar el orgasmo en las mujeres)
• sensación de cansancio, fiebre
• aumento de peso No muy común (puede ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):
• erupciones cutáneas, erupciones, picazón
• rechinamiento de dientes, agitación, nerviosismo, ataques de pánico, confusión
• trastornos del sueño, trastornos del gusto, síncope
• dilatación de las pupilas, trastornos de la visión, zumbido en los oídos (acúfenos)
• pérdida de cabello
• sangrado menstrual abundante
• menstruación irregular
• pérdida de peso
• latidos cardíacos rápidos
• edema en las extremidades superiores o inferiores
• sangrado nasal Raro (puede ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas):
• agresividad, despersonalización, alucinaciones
• latidos cardíacos lentos

No se conocen con certeza (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles):

• disminución del nivel de sodio en la sangre (síntomas son náuseas y malestar con debilidad muscular o confusión)
• mareos al cambiar de posición debido a la hipotensión (hipotensión ortostática)
• resultados anormales de las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre)
• trastornos del movimiento (movimientos musculares involuntarios)
• doloroso erección del pene (priapismo)
• sangrado, incluyendo moretones en la piel y las membranas mucosas, y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia)
• aumento de la cantidad de orina (inadecuada secreción de hormona antidiurética).
• secreción de leche en los senos en hombres y mujeres que no están amamantando actualmente
• mania
• anomalía del ritmo cardíaco (llamada prolongación del intervalo QT, visible en un ECG - registro de la actividad eléctrica del corazón).

Durante el tratamiento con escitalopram o poco después de interrumpir el tratamiento, se han notificado pensamientos o intentos de suicidio (pensamientos o comportamientos suicidas). (Véase también el punto "Advertencias y precauciones").
Además, se conoce que ocurren numerosos efectos adversos de medicamentos con un mecanismo de acción similar al de escitalopram (principio activo de Escitil). Estos son:
ansiedad psicomotora (acatisia)
anorexia
Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman medicamentos de este grupo.
Notificación de efectos adversos
Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Al notificar efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Escitil

No hay instrucciones especiales para la conservación de este medicamento.
Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el etiquetado o en el paquete después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Escitil?

El principio activo de Escitil es escitalopram. Cada tableta de Escitil contiene 10 mg o 20 mg de escitalopram (en forma de oxalato).
Los demás componentes son:
Núcleo: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.
Cubierta de la tableta: hipromelosa 6 cP, dióxido de titanio (E 171) y macrogol 400.

Cómo son las tabletas recubiertas de Escitil y qué contiene el paquete?

Escitil tiene la forma de tabletas recubiertas de 10 mg y 20 mg. A continuación, se describe el aspecto de las tabletas:
Escitil, 10 mg – tabletas recubiertas ovaladas (8,1 x 5,6 mm), de color blanco, con una línea de división en un lado.
Las tabletas se pueden partir en dos mitades iguales.
Escitil, 20 mg – tabletas recubiertas ovaladas (11,6 x 7,1 mm), de color blanco, con una línea de división en un lado.
Las tabletas se pueden partir en dos mitades iguales.
Escitil está disponible en los siguientes paquetes:
Blister de OPA/Aluminio/PVC/Aluminio que contiene 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 200, 500 tabletas (paquetes blister)
30 x 1, 49 x 1, 100 x 1 tabletas (blister con dosis unitarias)
En España están registrados paquetes que contienen 14, 28, 56 tabletas.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización

Egis Pharmaceuticals PLC
Calle Keresztúri 30-38.
1106 Budapest
Hungría

Fabricante

Egis Pharmaceuticals PLC
Calle Bökényföldi 118-120.
1165 Budapest
Hungría
HBM Pharma s.r.o.
Calle Sklabinská 30
036 80 Martin
Eslovaquia
Delorbis Pharmaceuticals LTD.
Calle Athinon 17,
Área industrial de Ergates,
Ergates, Lefkosia, 2643
Chipre

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Bulgaria Есцитил 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg филмирани таблетки
República Checa Escitil 10 mg, 20 mg potahované tablety
Hungría Escitil 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmtabletta
Lituania Escitil 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg plėvele dengtos tabletės
Letonia Escitil 10 mg, 20 mg apvalkotās tabletes
Polonia Escitil, 10 mg, 20 mg, tabletki powlekane
Eslovaquia Escitil 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmom obalené tablety

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 25.11.2024