Escitil

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el embalaje primario está en un idioma extranjero.

Escitil

10 mg, tabletas recubiertas

Escitalopram

Debe leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Escitil y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Escitil
• 3. Cómo tomar Escitil
• 4. Efectos adversos
• 5. Cómo conservar Escitil
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Escitil y para qué se utiliza

Escitil contiene escitalopram y se utiliza para tratar la depresión (episodios de depresión mayor) y trastornos de ansiedad (como ataques de pánico con o sin agorafobia, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).
El escitalopram pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan en el sistema serotoninérgico del cerebro aumentando la concentración de serotonina. Los trastornos en el sistema serotoninérgico se consideran un factor importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades relacionadas.
El paciente puede sentirse mejor después de varias semanas de tratamiento. Debe continuar tomando Escitil, incluso si no nota una mejora durante un tiempo.
Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe comunicarse con su médico.

2. Información importante antes de tomar Escitil

Cuándo no tomar Escitil:

• Si el paciente es alérgico al escitalopram o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente está tomando otros medicamentos que pertenecen a un grupo llamado inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), incluyendo selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada para tratar la depresión) y linezolida (antibiótico).
• Si el paciente tiene trastornos congénitos del ritmo cardíaco o ha experimentado episodios de trastornos del ritmo cardíaco (visibles en un ECG, una prueba que evalúa la función cardíaca).
• Si el paciente está tomando medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco o que pueden afectar el ritmo cardíaco (véase el punto 2, "Escitil y otros medicamentos").

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Escitil, debe discutirlo con su médico.
Debe informar a su médico si el paciente tiene otros trastornos o enfermedades, ya que el médico debe considerar esta información. En particular, debe informar a su médico:

• Si el paciente ha experimentado convulsiones por primera vez en su vida o si el paciente con epilepsia experimenta un aumento en la frecuencia de las convulsiones. Debe interrumpir el tratamiento con Escitil (véase también el punto 4, "Efectos adversos").
• Si el paciente tiene trastornos de la función hepática o renal. Es posible que se requiera un ajuste de la dosis por parte del médico.
• Si el paciente tiene diabetes. El tratamiento con Escitil puede alterar el control de la glucemia. Es posible que se requiera un ajuste de la dosis de insulina y/o medicamentos orales que reducen la glucemia.
• Si el paciente tiene un nivel bajo de sodio en la sangre.
• Si el paciente tiene una tendencia aumentada a sangrar y moretones fáciles.
• Si el paciente está siendo tratado con terapia de electrochoque.
• Si el paciente tiene enfermedad cardíaca isquémica.
• Si el paciente tiene trastornos del ritmo cardíaco o ha tenido un ataque cardíaco recientemente.
• Si el paciente tiene una frecuencia cardíaca lenta en reposo y/o se sabe que el paciente puede tener un déficit de sales debido a una diarrea o vómitos prolongados o al uso de diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina).
• Si el paciente experimenta una frecuencia cardíaca rápida o irregular, mareos, síncope o vértigo al levantarse, lo que puede indicar una función cardíaca anormal.
• Si el paciente tiene trastornos oculares, como algunos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).

Advertencia

Al igual que con otros medicamentos utilizados para tratar la depresión o enfermedades similares, la mejora del estado del paciente no ocurre de inmediato. El paciente puede sentirse mejor después de varias semanas de tratamiento con Escitil. En el tratamiento de los ataques de pánico, generalmente transcurren 2-4 semanas antes de que se note una mejora en el estado del paciente. En el período inicial del tratamiento, algunos pacientes experimentan una ansiedad aumentada, que cede durante el tratamiento continuado. Por lo tanto, es muy importante que el paciente siga las instrucciones de su médico y no interrumpa el tratamiento ni cambie la dosis sin consultar a su médico.
En algunos pacientes con trastorno bipolar (maniaco-depresivo), puede ocurrir una fase maníaca. Se caracteriza por ideas y pensamientos inusuales y cambiantes, una sensación de felicidad no justificada y una actividad física excesiva. Si ocurren estos síntomas, debe comunicarse con su médico.
En las primeras semanas de tratamiento, también pueden ocurrir ansiedad, dificultades para sentarse o estar de pie en un lugar, o otros síntomas. Si ocurren estos síntomas, debe informar a su médico de inmediato.
A veces, el paciente no se da cuenta de los síntomas mencionados anteriormente, por lo que puede ser útil pedir a alguien de su entorno que lo ayude a observar cualquier cambio en su comportamiento.
Si el paciente tiene pensamientos o experiencias inquietantes, o si durante el tratamiento ocurre alguno de los síntomas mencionados anteriormente, debe comunicarse de inmediato con su médico o acudir al hospital más cercano.
Los medicamentos como el escitalopram (ISRS) pueden causar síntomas de trastornos sexuales (véase el punto 4). En algunos casos, estos síntomas pueden persistir después de suspender el tratamiento.

• En algunos casos, los síntomas pueden persistir después de suspender el tratamiento.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o trastorno de ansiedad

La depresión y/o trastornos de ansiedad pueden ir acompañados de pensamientos de autolesiones o pensamientos suicidas. Estos síntomas pueden empeorar en la fase inicial del tratamiento con medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos suelen comenzar a actuar después de aproximadamente dos semanas. A veces, este período es más largo.
Están más expuestos a este tipo de síntomas:

• Personas que ya han experimentado pensamientos suicidas o pensamientos relacionados con autolesiones en el pasado.
• Pacientes jóvenes. La información obtenida en estudios clínicos indica un aumento del riesgo de comportamientos suicidas en pacientes adultos con trastornos psiquiátricos tratados con medicamentos antidepresivos, especialmente aquellos menores de 25 años. Si ocurren pensamientos de autolesión o pensamientos suicidas, debe comunicarse de inmediato con su médico o acudir al hospital. Puede ser útil informar a los familiares o amigos sobre la depresión o trastornos de ansiedad y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedirles que transmitan la información adecuada si notan que la depresión o la ansiedad empeoran o si ocurren cambios inquietantes en su comportamiento.

Niños y adolescentes

Generalmente, no se debe utilizar Escitil en niños y adolescentes menores de 18 años.
También debe tenerse en cuenta que, en el caso de medicamentos de esta clase, los pacientes menores de 18 años corren un mayor riesgo de experimentar efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresión, comportamientos de rebeldía y manifestaciones de ira). Sin embargo, el médico puede recetar Escitil a pacientes menores de 18 años, ya que decide que es en su mejor interés. Si el médico ha recetado Escitil a un paciente menor de 18 años y desea discutirlo, debe volver a consultar a su médico. Si ocurren o empeoran los síntomas mencionados anteriormente en pacientes menores de 18 años que toman Escitil, debe informar a su médico. No se ha demostrado la seguridad a largo plazo de Escitil en este grupo de edad en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y del comportamiento.

Escitil y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO) que contienen como principios activos fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nilamida y tranylcipromina. Si el paciente ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar a tomar Escitil. Después de terminar el tratamiento con Escitil, debe esperar 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos;
• Inhibidores reversibles selectivos de la monoaminooxidasa A (RIMA) que contienen moclobeida (utilizada para tratar la depresión);
• Inhibidores no reversibles de la monoaminooxidasa B (IMAO-B) que contienen selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos;
• El antibiótico linezolida;
• Litio (utilizado para tratar el trastorno bipolar) y triptófano;
• Imipramina y desipramina (ambos utilizados para tratar la depresión);
• Sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para tratar la migraña) y tramadol (utilizado para el dolor intenso). Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de efectos adversos;
• Cimetidina, lansoprazol y omeprazol (utilizados para tratar las úlceras estomacales), fluconazol (utilizado para tratar infecciones fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos medicamentos pueden causar un aumento en la concentración de Escitil en la sangre;
• Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) - medicamento herbal utilizado para tratar la depresión;
• Ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (utilizados para el dolor o para diluir la sangre, llamados medicamentos anticoagulantes). Pueden aumentar la tendencia a sangrar;
• Warfarina, dipiridamol y fenprocumona (medicamentos utilizados para diluir la sangre, llamados medicamentos anticoagulantes). El médico probablemente ordenará un control del tiempo de coagulación de la sangre al comenzar a tomar Escitil y después de suspenderlo, para determinar si la dosis del medicamento anticoagulante sigue siendo adecuada;
• Mefloquina (utilizada para tratar la malaria), bupropión (utilizado para tratar la depresión) y tramadol (utilizado para el dolor intenso) debido al posible riesgo de reducir el umbral de convulsiones;
• Neurolépticos (medicamentos utilizados para tratar la esquizofrenia, psicosis) y medicamentos antidepresivos (tricíclicos y ISRS), debido al posible riesgo de reducir el umbral de convulsiones;
• Neurolépticos (medicamentos utilizados para tratar la esquizofrenia, psicosis) debido al posible riesgo de reducir el umbral de convulsiones y medicamentos antidepresivos (tricíclicos y ISRS);
• Flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados para tratar enfermedades cardíacas), desipramina, clomipramina y nortriptilina (medicamentos antidepresivos) y risperidona, tiordazina y haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Es posible que se requiera un ajuste de la dosis de Escitil;
• Medicamentos que reducen los niveles de potasio y magnesio en la sangre, ya que estos estados aumentan el riesgo de trastornos del ritmo cardíaco que ponen en peligro la vida.
• NO DEBE TOMAR ESCITILsi está tomando medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco o que pueden afectar el ritmo cardíaco, como medicamentos antiarrítmicos de clase IA y III, medicamentos antipsicóticos (como los derivados de la fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos antidepresivos tricíclicos, algunos medicamentos antibacterianos (como la sparfloxacina, la moxifloxacina, la eritromicina i.v., la pentamidina, los medicamentos antimaláricos, especialmente la halofantrina), algunos medicamentos antihistamínicos (como la astemizol, la hidroxizina, la mizolastina). En caso de dudas adicionales sobre este tema, debe consultar a su médico).

Uso de Escitil con alimentos, bebidas y alcohol

Escitil se puede tomar con o sin alimentos (véase el punto 3, "Cómo tomar Escitil").
Al igual que con otros medicamentos, no se recomienda tomar Escitil y consumir alcohol al mismo tiempo, aunque no se espera una interacción entre Escitil y el alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
La paciente embarazada o en período de lactancia no debe tomar Escitil, a menos que haya discutido los riesgos y beneficios del tratamiento con su médico.
Si la paciente toma Escitil en los últimos 3 meses de embarazo, debe ser consciente de que el recién nacido puede experimentar los siguientes síntomas: dificultades para respirar, piel azulada, convulsiones, cambios en la temperatura corporal, dificultades para alimentarse, vómitos, niveles bajos de glucosa en la sangre, rigidez o flacidez muscular, reflejos exagerados, temblores, irritabilidad, letargo, llanto continuo y dificultades para dormir. Si el recién nacido experimenta alguno de estos síntomas, debe comunicarse de inmediato con su médico.
Nunca debe suspenderse abruptamente el tratamiento con Escitil durante el embarazo.
Debe informar a su médico y/o partera sobre el uso de Escitil. El uso de medicamentos como Escitil durante el embarazo, especialmente en los tres últimos meses, puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el recién nacido, llamadas síndrome de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN). Se caracteriza por una respiración acelerada y cianosis. Estos síntomas suelen ocurrir en el primer día después del parto. Si ocurren estos síntomas, debe comunicarse de inmediato con su médico y/o partera.
Se supone que Escitil se excreta en la leche materna.
En estudios con animales, se ha demostrado que el citalopram, un medicamento similar al escitalopram, reduce la calidad del semen. Teóricamente, esto podría afectar la fertilidad, aunque hasta ahora no se ha observado este efecto en humanos.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Escitil contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta recubierta, por lo que se considera "libre de sodio".

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El paciente no debe conducir vehículos o operar máquinas hasta que no sepa cómo afecta Escitil su capacidad para realizar estas actividades.

3. Cómo tomar Escitil

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Escitil está disponible en las siguientes dosis: 10 mg, 20 mg.
Adultos
Depresión
La dosis recomendada de Escitil es de 10 mg, tomada como una dosis al día. El médico puede aumentar la dosis de Escitil hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno de ansiedad por pánico
La dosis inicial de Escitil es de 5 mg al día durante la primera semana de tratamiento, luego se aumenta la dosis a 10 mg al día. El médico puede aumentar la dosis de Escitil hasta un máximo de 20 mg al día.
Fobia social
La dosis recomendada de Escitil es de 10 mg, tomada como una dosis al día. El médico puede reducir la dosis de Escitil a 5 mg al día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento.
Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis recomendada de Escitil es de 10 mg, tomada como una dosis al día. El médico puede aumentar la dosis de Escitil hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis recomendada de Escitil es de 10 mg, tomada como una dosis al día. El médico puede aumentar la dosis de Escitil hasta un máximo de 20 mg al día.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial recomendada de Escitil es de 5 mg, tomada como una dosis al día. El médico puede aumentar la dosis a 10 mg al día.
Uso en niños y adolescentes (menores de 18 años)
No se debe utilizar Escitil en niños y adolescentes. Para obtener más información, véase el punto "Información importante antes de tomar Escitil".
Trastornos de la función renal
Se recomienda precaución en pacientes con trastornos graves de la función renal. Debe tomarse según las indicaciones del médico.
Trastornos de la función hepática
Los pacientes con enfermedades hepáticas no deben recibir más de 10 mg al día. Debe tomarse según las indicaciones del médico.
Pacientes que son malos metabolizadores del enzima CYP2C19
Los pacientes con este genotipo conocido no deben recibir más de 10 mg al día. Debe tomarse según las indicaciones del médico.
Escitil se puede tomar con o sin alimentos. La tableta debe tragarse con un vaso de agua. No debe masticarse, ya que es amarga al gusto.
Si es necesario, las tabletas se pueden partir en dos mitades, colocando primero la tableta en una superficie plana con la línea de división hacia arriba. Luego se pueden partir las tabletas presionando cada extremo de la tableta hacia abajo con los dedos índices de ambas manos.

Duración del tratamiento

Puede pasar varias semanas de tratamiento antes de que el paciente se sienta mejor. Por lo tanto, debe continuar tomando Escitil, incluso si pasa un tiempo antes de que note una mejora en su estado de ánimo.
No debe cambiar la dosis del medicamento sin consultar antes a su médico.
Escitil debe tomarse durante el tiempo que su médico lo indique. Si el paciente interrumpe el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden regresar. Por lo tanto, se recomienda continuar el tratamiento durante al menos 6 meses después de que los síntomas hayan mejorado.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Escitil

Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recetada de Escitil, debe comunicarse de inmediato con su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano. Debe hacerlo incluso si no nota ningún malestar. Los síntomas de sobredosis incluyen mareos, temblores, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, trastornos del ritmo cardíaco, hipotensión y trastornos del equilibrio de líquidos y electrolitos. Al visitar al médico o acudir al hospital, debe llevar el embalaje de Escitil.

Olvido de una dosis de Escitil

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Si el paciente olvidó tomar una dosis y se acuerda antes de acostarse, debe tomar la dosis olvidada de inmediato. Debe tomar la dosis habitual al día siguiente. Si el paciente se acuerda de la dosis olvidada por la noche o al día siguiente, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Escitil

No debe interrumpir el tratamiento con Escitil a menos que su médico lo indique. Cuando el paciente termine todo el ciclo terapéutico, generalmente se recomienda reducir gradualmente la dosis de Escitil durante un período de varias semanas.
Después de interrumpir el tratamiento con Escitil, especialmente si es abrupto, el paciente puede experimentar síntomas de abstinencia. Estos síntomas son comunes cuando se interrumpe el tratamiento con Escitil. El riesgo es mayor si Escitil se ha utilizado durante un período prolongado, en dosis altas o si la dosis se ha reducido demasiado rápido. En la mayoría de los pacientes, los síntomas son leves y desaparecen solos en un plazo de dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser más graves o persistir durante más tiempo (2-3 meses o más). Si ocurren síntomas graves de abstinencia después de interrumpir el tratamiento con Escitil, debe comunicarse con su médico. El médico puede recomendar reanudar el tratamiento y reducir la dosis más gradualmente.
Los síntomas de abstinencia incluyen: mareos (inestabilidad al caminar, trastornos del equilibrio), sensación de entumecimiento, sensación de ardor y (más raramente) sensación de descargas eléctricas, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), ansiedad, dolores de cabeza, náuseas (náuseas), sudoración (incluyendo sudores nocturnos), agitación o ansiedad, temblores, confusión, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces sueltas), trastornos de la visión, palpitaciones o latidos irregulares del corazón. Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos generalmente desaparecen después de varias semanas de tratamiento. Debe recordar que muchos de estos efectos adversos también pueden ser síntomas de la enfermedad del paciente y, por lo tanto, desaparecerán a medida que mejore su estado de ánimo.

Si ocurre alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento, debe comunicarse con su médico:

No muy común (puede ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• Sangrado inusual, incluyendo sangrado gastrointestinal (en el intestino).

Raro (puede ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• Edema de la piel, lengua, labios, garganta o cara, o dificultades para respirar o tragar (reacción alérgica grave),
• Fiebre alta, agitación, confusión, temblores y convulsiones, que pueden ser síntomas de un trastorno raro llamado síndrome serotoninérgico.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Dificultades para orinar,
• Convulsiones, véase también el punto "Precauciones y advertencias",
• Decoloración amarilla de la piel y la esclera, que es un síntoma de trastorno de la función hepática o hepatitis,
• Latidos cardíacos rápidos o irregulares, síncope, que pueden ser síntomas de un trastorno potencialmente mortal llamado Torsade de Pointes, pensamientos de autolesión o pensamientos suicidas, véase también el punto "Precauciones y advertencias",
• Edema súbito de la piel o las mucosas (edema angioneurótico).

Además de los efectos adversos mencionados anteriormente, se han notificado los siguientes:

Muy común (puede ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):

• Náuseas (náuseas),
• Dolores de cabeza.

Común (puede ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):

• Obstrucción nasal o resfriado (sinusitis),
• Disminución o aumento del apetito,
• Ansiedad, agitación, sueños anormales, dificultades para dormir, somnolencia, mareos, bostezos, temblores, sensación de pinchazos en la piel,
• Diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad en la boca,
• Sudoración excesiva,
• Dolores musculares y articulares,
• Trastornos sexuales (retraso en la eyaculación, disfunción eréctil, disminución del deseo sexual y dificultades para alcanzar el orgasmo en mujeres),
• Sensación de cansancio, fiebre,
• Aumento de peso.

No muy común (puede ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

• Urticaria, erupción, picazón,
• Rechinar de dientes, agitación, nerviosismo, ataques de pánico, confusión,
• Trastornos del sueño, trastornos del gusto, síncope,
• Dilatación de las pupilas, trastornos de la visión, zumbido en los oídos (acúfenos),
• Pérdida de cabello,
• Sangrado menstrual abundante,
• Menstruación irregular,
• Pérdida de peso,
• Latidos cardíacos rápidos,
• Edema en las extremidades superiores o inferiores,
• Sangrado nasal.

Raro (puede ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas):

• Agresión, despersonalización, alucinaciones,
• Latidos cardíacos lentos.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Disminución del nivel de sodio en la sangre (síntomas como náuseas y malestar con debilidad muscular o confusión),
• Mareos al levantarse debido a la hipotensión ortostática (caída de la presión arterial al cambiar de posición),
• Resultados anormales de las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre),
• Trastornos del movimiento (movimientos musculares involuntarios),
• Doloroso erección del pene (priapismo),
• Sangrado, incluyendo moretones en la piel y las mucosas, y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia),
• Aumento de la cantidad de orina (inadecuación de la hormona antidiurética),
• Lactancia en hombres y mujeres que no están amamantando actualmente,
• Manía,
• Anomalía del ritmo cardíaco (llamada prolongación del intervalo QT, visible en un ECG - registro de la actividad eléctrica del corazón).

Durante el tratamiento con escitalopram o poco después de suspenderlo, se han notificado pensamientos o intentos de suicidio (pensamientos suicidas y comportamientos suicidas). (Véase también el punto "Precauciones y advertencias").
Además, se conoce que ocurren numerosos efectos adversos de medicamentos con un mecanismo de acción similar al del escitalopram (principio activo de Escitil). Estos incluyen:

• Agitación psicomotora (acatisia),
• Pérdida del apetito.

Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman medicamentos de esta clase.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 901 00 62 50
Fax: 913 53 45 41
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Escitil

No hay instrucciones especiales para el almacenamiento.
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Escitil?

El principio activo de Escitil es el escitalopram. Cada tableta de Escitil contiene 10 mg de escitalopram (en forma de escitalopram oxalato).
Los demás componentes son:
Núcleo: celulosa microcristalina (E 460), croscarmelosa sódica (E 468), dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio (E 470b).
Cubierta de la tableta: hipromelosa (E 464), dióxido de titanio (E 171), macrogol 400.

Cómo son las tabletas recubiertas de Escitil y qué contiene el embalaje?

Escitil tiene forma de tabletas ovales (8,1 x 5,6 mm), blancas y recubiertas, con una línea de división en un lado. Las tabletas se pueden partir en dos mitades iguales.
Escitil está disponible en blister de OPA/Al/PVC/Al, que contienen 14, 28 o 56 tabletas recubiertas, en una caja de cartón.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Bulgaria, país de exportación:

Egis Pharmaceuticals PLC, Keresztúri út 30-38., 1106 Budapest, Hungría

Fabricante:

Egis Pharmaceuticals PLC, Bökényföldi út 118-120., 1165 Budapest, Hungría
HBM Pharma s.r.o, Sklabinská 30, 036 80 Martin, Eslovaquia

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Bulgaria, país de exportación: 20090354

Número de autorización de importación paralela: 25/22

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Bulgaria
Есцитил 10 mg филмирани таблетки
República Checa
Escitil 10 mg potahované tablety
Hungría
Escitil 10 mg filmtabletta
Lituania
Escitil 10 mg plėvele dengtos tabletės
Letonia
Escitil 10 mg apvalkotās tabletes
Polonia
Escitil, 10 mg tabletki powlekane
Eslovaquia
Escitil 10 mg filmom obalené tablety
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 11.01.2022
[Información sobre la marca registrada]