Escitil

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PACIENTE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Advertencia! Conservar la hoja de instrucciones, información en el embalaje primario en idioma extranjero!

Escitil

10 mg, tabletas recubiertas

Escitalopram

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Escitil y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Escitil
• 3. Cómo tomar el medicamento Escitil
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Escitil
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es el medicamento Escitil y para qué se utiliza

El medicamento Escitil contiene escitalopram y se utiliza para tratar la depresión (episodios de depresión mayor) y trastornos de ansiedad (como ataques de pánico con o sin agorafobia, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).
El escitalopram pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro aumentando la concentración de serotonina. Los trastornos en el sistema serotoninérgico se consideran un factor importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades relacionadas.
El paciente puede sentirse mejor después de varias semanas de tratamiento. Es importante continuar tomando el medicamento Escitil, incluso si no se nota una mejora durante un tiempo.
Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Escitil

Cuándo no tomar el medicamento Escitil

• Si el paciente es alérgico al escitalopram o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente está tomando otros medicamentos que pertenecen a un grupo llamado inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), incluyendo selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada para tratar la depresión) y linezolid (antibiótico).
• Si el paciente tiene trastornos congénitos del ritmo cardíaco o ha experimentado episodios de trastornos del ritmo cardíaco (visibles en un ECG; prueba que evalúa la función cardíaca).
• Si el paciente está tomando medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco o que pueden afectar el ritmo cardíaco (véase el punto 2. "Escitil y otros medicamentos").

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Escitil, debe discutirlo con su médico.
Debe informar a su médico si tiene otras afecciones o enfermedades, ya que el médico debe considerar esta información. En particular, debe informar a su médico:

• Si el paciente ha experimentado convulsiones por primera vez en su vida o si el paciente con epilepsia ha experimentado un aumento en la frecuencia de convulsiones. Debe interrumpir el tratamiento con Escitil (véase también el punto 4 "Posibles efectos adversos").
• Si el paciente tiene trastornos de la función hepática o renal. Puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento por parte del médico.
• Si el paciente tiene diabetes. El tratamiento con Escitil puede alterar el control de la glucemia. Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y/o medicamentos orales que reducen la glucemia.
• Si el paciente tiene un nivel bajo de sodio en la sangre.
• Si el paciente tiene una tendencia aumentada a sangrar y moretones.
• Si el paciente está siendo tratado con terapia de electrochoque.
• Si el paciente tiene enfermedad cardíaca isquémica.
• Si el paciente tiene trastornos del ritmo cardíaco o ha tenido un ataque cardíaco recientemente.
• Si el paciente tiene una frecuencia cardíaca lenta en reposo y/o se sabe que puede tener un déficit de sales debido a una diarrea o vómitos prolongados o al uso de diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina).
• Si el paciente experimenta una frecuencia cardíaca rápida o irregular, mareos, síncope o vértigo al levantarse, que pueden indicar una función cardíaca anormal.
• Si el paciente tiene trastornos oculares, como algunos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).

Advertencia

Al igual que con otros medicamentos utilizados para tratar la depresión o enfermedades similares, la mejora del estado del paciente no ocurre de inmediato. El paciente puede sentirse mejor después de varias semanas de tratamiento con Escitil.
En el tratamiento de los ataques de pánico, generalmente transcurren 2-4 semanas antes de que se note una mejora en el estado del paciente. En el período inicial del tratamiento, algunos pacientes pueden experimentar una ansiedad aumentada, que cede durante el tratamiento continuado. Por lo tanto, es muy importante que el paciente siga las instrucciones de su médico y no interrumpa el tratamiento ni cambie la dosis sin consultar a su médico.
En algunos pacientes con trastorno bipolar (maniaco-depresivo), puede ocurrir una fase maníaca.
Se caracteriza por ideas y pensamientos inusuales y cambiantes, sentimientos de felicidad no justificados y una actividad física excesiva. Si ocurren estos síntomas, debe consultar a su médico.
En las primeras semanas de tratamiento, también pueden ocurrir ansiedad, dificultades para sentarse o estar de pie en un lugar, o dificultades para mantenerse quieto.
Si ocurren estos síntomas, debe informar a su médico de inmediato.
A veces, el paciente puede no darse cuenta de que está experimentando estos síntomas, por lo que puede ser útil pedir a un amigo o familiar que lo ayude a observar cualquier cambio en su comportamiento.
Si el paciente tiene pensamientos o experiencias inquietantes, o si durante el tratamiento ocurren alguno de los síntomas mencionados anteriormente, debe consultar a su médico o acudir al hospital más cercano de inmediato.
Los medicamentos como el escitalopram (ISRS) pueden causar síntomas de trastornos sexuales (véase el punto 4). En algunos casos, estos síntomas pueden persistir después de suspender el tratamiento.

• En algunos casos, estos síntomas pueden persistir después de suspender el tratamiento.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o trastorno de ansiedad

La depresión y/o trastornos de ansiedad pueden ir acompañados de pensamientos de autolesiones o pensamientos suicidas. Estos síntomas pueden empeorar en la fase inicial del tratamiento con medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos suelen comenzar a actuar después de aproximadamente dos semanas. A veces, este período puede ser más largo.
Están más expuestos a este tipo de síntomas:

• personas que han tenido pensamientos suicidas o de autolesiones en el pasado.
• pacientes jóvenes. La información obtenida en estudios clínicos sugiere un aumento del riesgo de comportamientos suicidas en pacientes adultos con trastornos psiquiátricos tratados con medicamentos antidepresivos, especialmente en aquellos menores de 25 años. Si ocurren pensamientos de autolesiones o suicidas, debe consultar a su médico o acudir al hospital de inmediato. Puede ser útil informar a los familiares o amigos sobre la depresión o trastornos de ansiedad y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedirles que transmitan la información relevante si nota que la depresión o la ansiedad empeoran o si ocurren cambios inquietantes en su comportamiento.

Niños y adolescentes

Generalmente, no se debe administrar el medicamento Escitil a niños y adolescentes menores de 18 años.
También debe tenerse en cuenta que, en el caso de medicamentos de esta clase, los pacientes menores de 18 años están expuestos a un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresividad, comportamiento rebelde y manifestaciones de ira). Sin embargo, el médico puede recetar el medicamento Escitil a pacientes menores de 18 años, ya que decide que es en el mejor interés del paciente.
Si el médico ha recetado el medicamento Escitil a un paciente menor de 18 años y se desea discutir esto, se ruega que vuelva a consultar a su médico. Si ocurren o empeoran los síntomas mencionados anteriormente en pacientes menores de 18 años que toman el medicamento Escitil, debe informar a su médico. No se ha demostrado la seguridad a largo plazo del uso del medicamento Escitil en este grupo de edad en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y del comportamiento.

Escitil y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO) que contienen como principios activos fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranylcipromina. Si el paciente ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar a tomar el medicamento Escitil. Después de terminar el tratamiento con Escitil, debe esperar 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos;
• inhibidores reversibles selectivos de la monoaminooxidasa A (RIMA) que contienen moclobemida (utilizada para tratar la depresión);
• inhibidores no reversibles de la monoaminooxidasa B (IMAO-B) que contienen selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos;
• antibiótico linezolid;
• litio (utilizado para tratar el trastorno bipolar) y triptófano;
• imipramina y desipramina (ambos utilizados para tratar la depresión);
• sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para tratar la migraña) y tramadol (utilizado para tratar el dolor intenso). Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de efectos adversos;
• cimetidina, lansoprazol y omeprazol (utilizados para tratar las úlceras estomacales), fluconazol (utilizado para tratar infecciones fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos medicamentos pueden causar un aumento en la concentración de Escitil en la sangre;
• hierba de San Juan (Hypericum perforatum) - medicamento herbal utilizado para tratar la depresión;
• ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para aliviar el dolor o como anticoagulantes). Pueden aumentar el riesgo de sangrado;
• warfarina, dipyridamol y fenprocumona (medicamentos utilizados como anticoagulantes). El médico probablemente ordenará un control del tiempo de coagulación de la sangre al comenzar a tomar Escitil y después de suspenderlo, para determinar si la dosis del medicamento anticoagulante sigue siendo adecuada;
• mefloquina (utilizada para tratar la malaria), bupropión (utilizado para tratar la depresión) y tramadol (utilizado para tratar el dolor intenso) debido al posible riesgo de reducir el umbral de convulsiones;
• neurolépticos (medicamentos utilizados para tratar la esquizofrenia, psicosis), y medicamentos antidepresivos (tricíclicos y ISRS), debido al posible riesgo de reducir el umbral de convulsiones;
• neurolépticos (medicamentos utilizados para tratar la esquizofrenia, psicosis) debido al posible riesgo de reducir el umbral de convulsiones y medicamentos antidepresivos (tricíclicos y ISRS);
• flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados para tratar enfermedades cardíacas), desipramina, clomipramina y nortriptilina (medicamentos antidepresivos) y risperidona, tiordazina y haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Puede ser necesario ajustar la dosis de Escitil.
• medicamentos que reducen los niveles de potasio y magnesio en la sangre, ya que estos estados aumentan el riesgo de trastornos del ritmo cardíaco que ponen en peligro la vida.
• NO DEBE TOMAR EL MEDICAMENTO ESCITILsi está tomando medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco o que pueden afectar el ritmo cardíaco, como medicamentos antiarrítmicos de clase IA y III, medicamentos antipsicóticos (por ejemplo, derivados de la fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos antidepresivos tricíclicos, algunos medicamentos antibacterianos (por ejemplo, sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina intravenosa, pentamidina, medicamentos antimaláricos, especialmente halofantrina), algunos medicamentos antihistamínicos (astemizol, hidroxizina, mizolastina). En caso de dudas adicionales sobre este tema, debe consultar a su médico).

Uso de Escitil con alimentos, bebidas y alcohol

El medicamento Escitil se puede tomar con o sin alimentos (véase el punto 3 "Cómo tomar el medicamento Escitil").
Al igual que con otros medicamentos, no se recomienda tomar el medicamento Escitil y consumir alcohol al mismo tiempo, aunque no se espera una interacción entre Escitil y el alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
La paciente embarazada o en período de lactancia no debe tomar el medicamento Escitil, a menos que haya discutido los riesgos y beneficios del tratamiento con su médico.
Si la paciente toma el medicamento Escitil en los últimos 3 meses de embarazo, debe ser consciente de que el recién nacido puede experimentar los siguientes síntomas: dificultades para respirar, piel azulada, convulsiones, cambios en la temperatura corporal, dificultades para alimentarse, vómitos, niveles bajos de glucosa en la sangre, rigidez o flaccidez muscular, reflejos exagerados, temblores, irritabilidad, letargo, llanto constante y dificultades para dormir.
Si el recién nacido experimenta alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico de inmediato.
Nunca debe suspenderse abruptamente el tratamiento con Escitil durante el embarazo.
Debe informar a su médico y/o partera sobre el uso de Escitil. Tomar medicamentos como Escitil durante el embarazo, especialmente en los tres últimos meses, puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el recién nacido, llamadas síndrome de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN). Se manifiesta con respiración acelerada y piel azulada. Estos síntomas suelen ocurrir en el primer día después del parto. Si ocurren estos síntomas en el recién nacido, debe consultar a su médico y/o partera de inmediato.
Se supone que el medicamento Escitil se excreta en la leche materna.
En estudios con animales, se ha demostrado que el citalopram, un medicamento similar al escitalopram, reduce la calidad del semen.
Teóricamente, esto podría afectar la fertilidad, aunque hasta ahora no se ha observado este efecto en humanos.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Escitil contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta recubierta, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El paciente no debe conducir vehículos o operar maquinaria hasta que no sepa cómo afecta el medicamento Escitil.

3. Cómo tomar el medicamento Escitil

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Están disponibles: medicamento Escitil 10 mg y Escitil 20 mg.
Adultos
Depresión
La dosis recomendada de Escitil es de 10 mg, tomada como una dosis al día. El médico puede aumentar la dosis del medicamento hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastornos de ansiedad
La dosis inicial de Escitil es de 5 mg al día durante la primera semana de tratamiento, luego se aumenta la dosis a 10 mg al día. El médico puede aumentar la dosis del medicamento hasta un máximo de 20 mg al día.
Fobia social
La dosis recomendada de Escitil es de 10 mg, tomada como una dosis al día. El médico puede disminuir la dosis del medicamento a 5 mg al día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento.
Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis recomendada de Escitil es de 10 mg, tomada como una dosis al día. El médico puede aumentar la dosis del medicamento hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis recomendada de Escitil es de 10 mg, tomada como una dosis al día. El médico puede aumentar la dosis del medicamento hasta un máximo de 20 mg al día.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial recomendada de Escitil es de 5 mg, tomada como una dosis al día.
El médico puede aumentar la dosis a 10 mg al día.
Uso en niños y adolescentes (menores de 18 años)
No se debe administrar el medicamento Escitil a niños y adolescentes. Para obtener información adicional, véase el punto "Información importante antes de tomar el medicamento Escitil".
Trastornos de la función renal
Se recomienda precaución en pacientes con trastornos graves de la función renal. Debe tomarse según las indicaciones del médico.
Trastornos de la función hepática
Los pacientes con enfermedades hepáticas no deben recibir más de 10 mg al día. Debe tomarse según las indicaciones del médico.
Pacientes que son mal metabolizadores del enzima CYP2C19
Los pacientes con este genotipo conocido no deben recibir más de 10 mg al día. Debe tomarse según las indicaciones del médico.
El medicamento Escitil se puede tomar con o sin alimentos. La tableta debe tragarse con un vaso de agua.
No se debe masticar, ya que es amargo al gusto.
Si es necesario, las tabletas se pueden partir en dos mitades, colocando la tableta en una superficie plana con la línea de división hacia arriba. Luego se pueden partir las tabletas, presionando cada extremo de la tableta hacia abajo con los dedos índices de ambas manos.

Duración del tratamiento

Puede pasar un par de semanas de tratamiento antes de que el paciente se sienta mejor. Por lo tanto, es importante continuar tomando el medicamento Escitil, incluso si pasa un tiempo antes de que se note una mejora en el estado de ánimo.
No debe cambiar la dosis del medicamento sin hablar con su médico antes.
El medicamento Escitil debe tomarse durante el tiempo que su médico lo indique. Si el paciente interrumpe el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden regresar. Por lo tanto, se recomienda continuar el tratamiento durante al menos 6 meses después de que se note una mejora.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Escitil

Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recetada de Escitil, debe consultar a su médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano de inmediato. Debe hacerlo incluso si no nota ningún síntoma. Los síntomas de sobredosis incluyen mareos, temblores, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, trastornos del ritmo cardíaco, descenso de la presión arterial y trastornos del equilibrio de líquidos y electrolitos. Al visitar al médico o acudir al hospital, debe llevar el embalaje del medicamento Escitil.

Olvido de una dosis de Escitil

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Si el paciente olvidó tomar una dosis y se acordó antes de acostarse, debe tomar la dosis olvidada de inmediato. Debe tomar la dosis habitual al día siguiente. Si el paciente se acordó de la dosis olvidada por la noche o al día siguiente, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Escitil

No debe interrumpir el tratamiento con Escitil a menos que su médico lo indique. Cuando el paciente termine todo el ciclo de tratamiento, generalmente se recomienda disminuir la dosis del medicamento Escitil durante un período de varias semanas.
Después de interrumpir el tratamiento con Escitil, especialmente si es abrupto, el paciente puede experimentar síntomas de abstinencia.
Estos síntomas son comunes cuando se interrumpe el tratamiento con Escitil. El riesgo es mayor si Escitil se ha tomado durante un período prolongado, en dosis altas o si la dosis se ha reducido demasiado rápido. En la mayoría de los pacientes, los síntomas son leves y desaparecen solos en dos semanas. En algunos pacientes, pueden ser más graves o persistir durante más tiempo (2-3 meses o más). Si ocurren síntomas graves de abstinencia después de interrumpir el tratamiento con Escitil, debe consultar a su médico. El médico puede recomendar reanudar el tratamiento y reducir la dosis más lentamente.
Los síntomas de abstinencia incluyen: mareos (andar inseguro, trastornos del equilibrio), sensación de entumecimiento, sensación de ardor y (más raramente) sensación de descarga eléctrica, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), ansiedad, dolores de cabeza, náuseas (náuseas), sudoración (incluyendo sudores nocturnos), ansiedad psicomotora o agitación, temblores, sensación de desorientación, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces sueltas), trastornos de la visión, palpitaciones o latidos irregulares del corazón.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos generalmente desaparecen después de varias semanas de tratamiento. Es importante recordar que muchos de estos efectos adversos también pueden ser síntomas de la enfermedad del paciente y, por lo tanto, desaparecerán a medida que mejore su estado de ánimo.

En caso de que ocurra alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento, debe consultar a su médico:

No muy común (puede ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• sangrado no típico, incluyendo sangrado del tracto gastrointestinal (incluyendo sangrado del recto)

Raro (puede ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• edema de la piel, lengua, labios, garganta o cara, o dificultades para respirar o tragar (reacción alérgica grave),
• fiebre alta, agitación, confusión, temblores, convulsiones y contracciones musculares bruscas, estos pueden ser síntomas de un trastorno raro llamado síndrome serotoninérgico.

Desconocido (no se puede determinar la frecuencia a partir de los datos disponibles):

• dificultades para orinar
• convulsiones, véase también el punto "Advertencias y precauciones"
• coloración amarilla de la piel y la parte blanca de los ojos, que es un síntoma de trastorno de la función hepática o hepatitis
• latidos cardíacos rápidos e irregulares, síncope, que pueden ser síntomas de un trastorno potencialmente mortal llamado Torsade de Pointes
• pensamientos de autolesiones o pensamientos suicidas, véase también el punto "Advertencias y precauciones".
• hinchazón repentina de la piel o las membranas mucosas (angioedema)

Además de la información anterior, se han notificado los siguientes efectos adversos:

Muy común (puede ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):

• náuseas (náuseas)
• dolores de cabeza

Común (puede ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):

• congestión nasal o resfriado (sinusitis)
• disminución o aumento del apetito
• ansiedad, ansiedad psicomotora, sueños anormales, dificultades para dormir, somnolencia, mareos, bostezos, temblores, sensación de pinchazos en la piel
• diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad en la boca
• sudoración excesiva
• dolores musculares y articulares
• trastornos sexuales (retraso en la eyaculación, trastornos de la erección, disminución del deseo sexual y dificultades para alcanzar el orgasmo en mujeres)
• sensación de cansancio, fiebre
• aumento de peso

No muy común (puede ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

• erupciones cutáneas, erupciones, picazón
• rechinamiento de dientes, agitación, nerviosismo, ataques de pánico, confusión
• trastornos del sueño, trastornos del gusto, síncope
• dilatación de las pupilas, trastornos de la visión, zumbido en los oídos (tinnitus)
• pérdida de cabello
• sangrado menstrual abundante
• irregularidad menstrual
• pérdida de peso
• latidos cardíacos rápidos
• hinchazón de las extremidades superiores o inferiores
• sangrado nasal

Raro (puede ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas):

• agresividad, despersonalización, alucinaciones
• frecuencia cardíaca lenta

Desconocido (no se puede determinar la frecuencia a partir de los datos disponibles):

• disminución del nivel de sodio en la sangre (síntomas son náuseas y malestar con debilidad muscular o confusión)
• mareos al cambiar de posición debido a la disminución de la presión arterial (hipotensión ortostática)
• resultados anormales de las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre)
• trastornos del movimiento (movimientos musculares involuntarios)
• doloroso erección del pene (priapismo)
• sangrado, incluyendo moretones en la piel y las membranas mucosas, y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia)
• aumento de la cantidad de orina producida (inadecuada secreción de hormona antidiurética).
• lactancia en hombres y mujeres que no están amamantando actualmente
• mania
• anomalía del ritmo cardíaco (llamada prolongación del intervalo QT, visible en un ECG - registro de la actividad eléctrica del corazón).

Durante el tratamiento con escitalopram o poco después de suspenderlo, se han notificado pensamientos suicidas o de autolesiones (pensamientos suicidas y comportamientos suicidas). (Véase también el punto "Advertencias y precauciones").
Además, se conoce que ocurren numerosos efectos adversos de medicamentos con un mecanismo de acción similar al del escitalopram (principio activo del medicamento Escitil). Estos incluyen:

• ansiedad psicomotora (acatisia)
• anorexia

En pacientes que toman medicamentos de esta clase, se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Salud.
Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Escitil

No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y esté fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene el medicamento Escitil?

El principio activo del medicamento es el escitalopram. Cada tableta del medicamento Escitil contiene 10 mg o 20 mg de escitalopram (en forma de escitalopram oxalato).
Los demás componentes son:
Núcleo: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.
Cubierta de la tableta: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171) y macrogol 400.

Cómo son las tabletas recubiertas del medicamento Escitil y qué contiene el embalaje?

El medicamento Escitil tiene la forma de tabletas recubiertas de 10 mg.
El medicamento Escitil, 10 mg - tabletas recubiertas ovaladas (8,1 x 5,6 mm), de color blanco, con una línea de división en un lado.
Las tabletas se pueden partir en dos mitades iguales.
El medicamento Escitil está disponible en los siguientes embalajes:
Blister OPA/Alu/PVC-Aluminio en caja de cartón.
Embalajes que contienen 14, 28, 56 tabletas. No todas las tallas de embalaje deben estar en circulación.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Bulgaria, país de exportación:

Egis Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38.
1106 Budapest
Hungría

Fabricante:

Egis Pharmaceuticals PLC
Bökényföldi út 118-120.
1165 Budapest
Hungría
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30
036 80 Martin
Eslovaquia

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reempaquetado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Número de autorización de comercialización en Bulgaria, país de exportación: 20090354

Número de autorización de importación paralela: 398/22

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Bulgaria
Есцитил 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg филмирани таблетки
República Checa
Escitil 10 mg, 20 mg potahované tablety
Hungría
Escitil 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmtabletta
Lituania
Escitil 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg plėvele dengtos tabletės
Letonia
Escitil 10 mg, 20 mg apvalkotās tabletes
Polonia
Escitil, 10 mg, 20 mg, tabletas recubiertas
Eslovaquia
Escitil 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmom obalené tablety
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 07.11.2022
[Información sobre la marca registrada]