Escitalopram Medreg

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Escitalopram Medreg, 10 mg, tabletas recubiertas

Escitalopram

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Escitalopram Medreg y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Escitalopram Medreg
• 3. Cómo tomar Escitalopram Medreg
• 4. Efectos adversos posibles
• 5. Cómo conservar Escitalopram Medreg
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Escitalopram Medreg y para qué se utiliza

Escitalopram Medreg contiene la sustancia activa escitalopram. Escitalopram Medreg pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro aumentando la concentración de serotonina.
Escitalopram Medreg se utiliza para tratar la depresión (episodios depresivos mayores), los trastornos de ansiedad (como el trastorno de ansiedad con ataques de pánico con o sin agorafobia, la fobia social, el trastorno de ansiedad generalizada y el trastorno obsesivo-compulsivo).
Puede pasar varias semanas antes de que comience a notar una mejora. Debe continuar tomando Escitalopram Medreg, incluso si pasa algún tiempo antes de que su estado mejore.
Si no mejora o se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Escitalopram Medreg

Cuándo no tomar Escitalopram Medreg

• si es alérgico a la escitalopram o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si está tomando otros medicamentos que pertenecen a un grupo llamado inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), que contienen selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada para tratar la depresión) y linezolida (un antibiótico).
• si ha nacido con un ritmo cardíaco anormal o si ha experimentado un episodio de ritmo cardíaco anormal (visible en un ECG, una prueba que evalúa la función cardíaca).
• si está tomando medicamentos para tratar trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco (véase el punto 2 "Escitalopram Medreg y otros medicamentos").

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Escitalopram Medreg, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Debe informar a su médico si tiene otros trastornos o enfermedades, ya que su médico debe considerar esta información. En particular, debe informar a su médico:

• si tiene epilepsia. Si experimenta un ataque de convulsiones por primera vez o si aumenta la frecuencia de los ataques, debe interrumpir el tratamiento con Escitalopram Medreg (véase también el punto 4 "Efectos adversos posibles").
• si tiene trastornos de la función hepática o renal. Es posible que se requiera un ajuste de la dosis por parte de su médico.
• si tiene diabetes. La administración de Escitalopram Medreg puede afectar el control de la glucosa en sangre. Es posible que se requiera un ajuste de la dosis de insulina y/o de los medicamentos orales que reducen la glucosa en sangre.
• si tiene un nivel bajo de sodio en sangre.
• si tiene una tendencia aumentada a sangrar o moretones fáciles o si está embarazada (véase "Embarazo, lactancia y fertilidad").
• si está siendo tratado con terapia de electrochoque.
• si tiene enfermedad cardíaca isquémica.
• si ha experimentado problemas cardíacos o si ha tenido un ataque cardíaco reciente.
• si tiene una frecuencia cardíaca lenta en reposo y/o si puede experimentar deficiencias electrolíticas debido a una diarrea o vómitos prolongados o al uso de diuréticos (medicamentos que eliminan el exceso de agua del cuerpo).
• si experimenta una frecuencia cardíaca rápida o irregular, mareos, desmayos o sensación de desmayo al levantarse, lo que puede indicar una frecuencia cardíaca anormal.
• si ha experimentado o tiene trastornos oculares, como algunos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).

Advertencia

En algunos pacientes con trastorno afectivo bipolar, puede ocurrir una fase maníaca. Se caracteriza por ideas y pensamientos inusuales y cambiantes, una sensación de felicidad no justificada y una actividad física excesiva. Si experimenta estos síntomas, debe consultar a su médico.
En las primeras semanas de tratamiento, también pueden ocurrir síntomas como ansiedad o dificultades para sentarse o estar de pie en un lugar. Si experimenta estos síntomas, debe informar a su médico de inmediato.
Medicamentos como Escitalopram Medreg (ISRS) pueden causar síntomas de trastornos sexuales (véase el punto 4). En algunos casos, estos síntomas pueden persistir después de dejar de tomar el medicamento.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o la ansiedad

Las personas que experimentan depresión o ansiedad pueden tener pensamientos de autolesión o suicidio. Estos síntomas pueden empeorar al comenzar a tomar medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos pueden tardar alrededor de 2 semanas en comenzar a actuar, a veces más.
Estos síntomas son más probables en:

• Pacientes que han tenido pensamientos de autolesión o suicidio en el pasado.
• Jóvenes adultos. Los datos de los estudios clínicos muestran un mayor riesgo de comportamientos suicidas en personas menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que están tomando medicamentos antidepresivos. Si el paciente experimenta pensamientos de autolesión o suicidio, debe contactar a su médico o ir al hospital de inmediato. Puede ser útil informar a los familiares o amigos cercanossobre la depresión o la ansiedad y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedir que se le informe si nota que la depresión o la ansiedad empeoran o si hay cambios preocupantes en el comportamiento.

Niños y adolescentes

Escitalopram Medreg no debe administrarse generalmente a niños y adolescentes menores de 18 años. También es importante destacar que, en el caso de medicamentos de esta clase, los pacientes menores de 18 años están expuestos a un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresión, comportamiento rebelde y manifestaciones de ira). Sin embargo, el médico puede recetar Escitalopram Medreg a pacientes menores de 18 años si considera que está en su mejor interés. Si el médico receta Escitalopram Medreg a un paciente menor de 18 años y el paciente tiene alguna duda, debe consultar a su médico. Si se desarrollan o empeoran los síntomas mencionados anteriormente en pacientes menores de 18 años que toman Escitalopram Medreg, debe informar a su médico. Además, hasta la fecha, no hay datos sobre la seguridad a largo plazo del uso de Escitalopram Medreg en este grupo de edad en relación con el crecimiento, la pubertad y el desarrollo cognitivo y del comportamiento.

Escitalopram Medreg y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO) que contienen sustancias activas como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranylcipromina. Si ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar a tomar Escitalopram Medreg. Después de dejar de tomar Escitalopram Medreg, debe esperar 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos.
• Inhibidores reversibles y selectivos de la monoaminooxidasa A (RIMA) que contienen moclobemida (utilizada para tratar la depresión).
• Inhibidores no reversibles de la monoaminooxidasa B (IMAO-B) que contienen selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos.
• El antibiótico linezolida.
• Litio (utilizado para tratar el trastorno afectivo bipolar) y triptófano.
• Imipramina y desipramina (ambos utilizados para tratar la depresión).
• Sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para tratar la migraña) y tramadol y medicamentos similares (opioides, utilizados para tratar dolores intensos). Pueden aumentar el riesgo de efectos adversos.
• Cimetidina, lansoprazol y omeprazol (utilizados para tratar las úlceras estomacales), fluconazol (utilizado para tratar infecciones fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos medicamentos pueden causar un aumento en la concentración de escitalopram en sangre.
• Hypericum perforatum (una hierba utilizada para tratar la depresión).
• Ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (utilizados para tratar el dolor o como anticoagulantes). Pueden aumentar el riesgo de sangrado.
• Warfarina, dipyridamol y fenprocumona (medicamentos utilizados como anticoagulantes). El médico puede ordenar una prueba para evaluar el tiempo de coagulación de la sangre al comenzar o dejar de tomar Escitalopram Medreg para determinar si la dosis del anticoagulante es adecuada.
• Mefloquina (utilizada para tratar la malaria), bupropión (utilizado para tratar la depresión) y tramadol (utilizado para tratar dolores intensos) debido al posible riesgo de reducir el umbral de convulsiones.
• Neurolépticos (medicamentos utilizados para tratar la esquizofrenia, la psicosis) y medicamentos antidepresivos (tricíclicos y ISRS) debido al posible riesgo de reducir el umbral de convulsiones.
• Flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados para tratar enfermedades cardíacas), clomipramina y nortriptilina (medicamentos antidepresivos) y risperidona, tiordazina y haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Es posible que se requiera un ajuste de la dosis de Escitalopram Medreg.
• Medicamentos que reducen los niveles de potasio o magnesio en sangre, ya que aumentan el riesgo de trastornos cardíacos graves.

No debe tomar Escitalopram Medreg al mismo tiempo que medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que puedan afectar el ritmo cardíaco, como medicamentos antiarrítmicos de clase IA y III, medicamentos antipsicóticos (como derivados de la fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos antidepresivos tricíclicos, algunos medicamentos antibacterianos (como sparflóxaco, moxiflóxaco, eritromicina intravenosa, pentamidina, medicamentos antimaláricos, especialmente halofantrina), algunos medicamentos antihistamínicos (astemizol, hidroxizina, mizolastina). Debe consultar a su médico si tiene alguna duda adicional.

Escitalopram Medreg con alimentos, bebidas y alcohol

Escitalopram Medreg se puede tomar con o sin alimentos (véase el punto 3 "Cómo tomar Escitalopram Medreg").
Al igual que con muchos medicamentos, no se recomienda tomar Escitalopram Medreg con alcohol, aunque no se esperan interacciones entre Escitalopram Medreg y el alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que pueda estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Escitalopram Medreg durante el embarazo y la lactancia, a menos que su médico lo haya discutido con usted y haya considerado los riesgos y beneficios del tratamiento.
Si toma Escitalopram Medreg durante los últimos 3 meses del embarazo, debe ser consciente de que su bebé puede experimentar los siguientes síntomas: dificultades para respirar, piel azulada, convulsiones, cambios en la temperatura corporal, dificultades para succionar, vómitos, niveles bajos de glucosa en sangre, rigidez o flacidez muscular, reflejos exagerados, temblores, irritabilidad, letargo, llanto constante y dificultades para dormir. Si estos síntomas ocurren en su bebé, debe contactar a su médico o partera de inmediato.
Debe informar a su partera y/o médico que está tomando Escitalopram Medreg. Tomar medicamentos como Escitalopram Medreg durante el embarazo, especialmente durante los 3 últimos meses, puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el bebé, llamadas hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN).
Estos síntomas se manifiestan como respiración acelerada y piel azulada. Estos síntomas suelen ocurrir dentro de las primeras 24 horas después del parto. Si estos síntomas ocurren en su bebé, debe contactar a su partera y/o médico de inmediato.
Al tomar Escitalopram Medreg al final del embarazo, puede aumentar el riesgo de sangrado abundante después del parto, especialmente si tiene antecedentes de trastornos de coagulación. Si toma Escitalopram Medreg, debe informar a su médico o partera para que puedan darle consejos adecuados.
Nunca debe dejar de tomar Escitalopram Medreg durante el embarazo sin consultar a su médico.
Se cree que la escitalopram pasa a la leche materna.
En estudios con animales, se ha demostrado que el citalopram, un medicamento similar a la escitalopram, reduce la calidad del semen. Teóricamente, esto podría afectar la fertilidad, aunque hasta ahora no se ha observado ningún efecto en la fertilidad en humanos.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No debe conducir vehículos ni operar máquinas hasta que sepa cómo Escitalopram Medreg lo afecta.

Escitalopram Medreg contiene sodio

3. Cómo tomar Escitalopram Medreg

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Adultos

Depresión
La dosis habitual de Escitalopram Medreg es de 10 mg, tomada como una dosis diaria. La dosis puede aumentarse por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno de ansiedad con ataques de pánico
La dosis inicial de Escitalopram Medreg es de 5 mg al día durante la primera semana de tratamiento, luego se aumenta a 10 mg al día. La dosis puede aumentarse posteriormente por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Fobia social
La dosis habitual de Escitalopram Medreg es de 10 mg, tomada como una dosis diaria. Su médico puede reducir la dosis a 5 mg al día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo de su respuesta al medicamento.
Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis habitual de Escitalopram Medreg es de 10 mg, tomada como una dosis diaria. La dosis puede aumentarse por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis habitual de Escitalopram Medreg es de 10 mg, tomada como una dosis diaria. La dosis puede aumentarse por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.

Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)

La dosis inicial recomendada de Escitalopram Medreg es de 5 mg, tomada como una dosis diaria. Su médico puede recomendar aumentar la dosis a 10 mg al día.

Uso en niños y adolescentes

Escitalopram Medreg no debe tomarse generalmente en niños y adolescentes. Información adicional se encuentra en el punto 2 "Precauciones y advertencias".

Pacientes con trastornos renales

Debe tener cuidado en pacientes con trastornos renales graves. El medicamento debe tomarse según las indicaciones de su médico.

Pacientes con trastornos hepáticos

Los pacientes con trastornos hepáticos no deben tomar una dosis mayor de 10 mg al día. El medicamento debe tomarse según las indicaciones de su médico.

Pacientes con metabolismo lento del medicamento por la enzima CYP2C19

Los pacientes con este genotipo conocido no deben tomar una dosis mayor de 10 mg al día. El medicamento debe tomarse según las indicaciones de su médico.

Vía de administración

Escitalopram Medreg se puede tomar con o sin alimentos. Las tabletas deben tragarlas con agua. No las mastique, ya que tienen un sabor amargo. La tableta se puede dividir en dosis iguales.

Duración del tratamiento

Puede comenzar a sentirse mejor después de varias semanas de tratamiento. Debe continuar tomando Escitalopram Medreg, incluso si pasa algún tiempo antes de que su estado mejore.
No debe cambiar la dosis sin consultar a su médico.
Debe continuar tomando Escitalopram Medreg durante el tiempo que su médico lo recomiende. Si deja de tomar el medicamento demasiado pronto, los síntomas pueden regresar. Se recomienda continuar el tratamiento durante al menos 6 meses después de recuperar su bienestar.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Escitalopram Medreg

Si ha tomado una dosis mayor de la prescrita de Escitalopram Medreg, debe contactar a su médico o ir al hospital de inmediato. Debe hacerlo incluso si no siente ningún síntoma. Los síntomas de sobredosis incluyen mareos, temblores, excitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, trastornos del ritmo cardíaco, hipotensión y trastornos electrolíticos. Al ir a ver a su médico o al hospital, debe llevar el paquete o el blister del medicamento.

Olvido de una dosis de Escitalopram Medreg

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Si se olvidó de tomar una dosis y se acuerda antes de acostarse, debe tomar la dosis olvidada de inmediato. Debe tomar la siguiente dosis como de costumbre al día siguiente. Si se acuerda de la dosis olvidada por la noche o al día siguiente, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis como de costumbre.

Dejar de tomar Escitalopram Medreg

No debe dejar de tomar Escitalopram Medreg a menos que su médico se lo recomiende. Cuando termine el tratamiento, generalmente se recomienda reducir gradualmente la dosis de Escitalopram Medreg durante un período de varias semanas.
Después de dejar de tomar Escitalopram Medreg, especialmente si se detiene de repente, puede experimentar síntomas de abstinencia. Estos síntomas son comunes cuando se interrumpe el tratamiento con Escitalopram Medreg. El riesgo es mayor cuando Escitalopram Medreg se ha tomado durante un período prolongado, en dosis altas o cuando la dosis se reduce demasiado rápido. En la mayoría de los pacientes, los síntomas son leves y desaparecen solos en dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser más graves o persistir durante más tiempo (2-3 meses o más). Si experimenta síntomas graves de abstinencia después de dejar de tomar Escitalopram Medreg, debe contactar a su médico. Su médico puede recomendar reanudar el tratamiento y reducir la dosis más gradualmente.
Los síntomas de abstinencia incluyen: mareos (inestabilidad o falta de equilibrio), sensación de hormigueo, sensación de quemazón y (más raramente) sensación de descarga eléctrica, también en la cabeza, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), ansiedad, dolor de cabeza, náuseas (náuseas), sudoración (incluyendo sudores nocturnos), ansiedad psicomotora o excitación, temblores, confusión o desorientación, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces sueltas), trastornos visuales, palpitaciones o latidos irregulares del corazón.

4. Efectos adversos posibles

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos generalmente desaparecen después de varias semanas de tratamiento. Es importante recordar que algunos de estos efectos también pueden ser síntomas de la enfermedad y desaparecerán a medida que mejore su estado de ánimo.

Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento, debe contactar a su médico o ir al hospital de inmediato:

Poco común(puede afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

• sangrado inusual, incluyendo sangrado gastrointestinal.

Raro(puede afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

• hinchazón de la piel, lengua, labios, garganta o cara, erupciones cutáneas o dificultades para respirar o tragar (reacción alérgica grave)
• fiebre alta, excitación, confusión, temblores y contracciones musculares fuertes, que pueden ser síntomas de un trastorno raro llamado síndrome serotoninérgico.

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• dificultades para orinar
• convulsiones, véase también el punto "Precauciones y advertencias"
• coloración amarilla de la piel y las membranas mucosas, que puede ser un síntoma de trastornos hepáticos o hepatitis
• ritmo cardíaco rápido o irregular, pérdida de conciencia que puede ser un síntoma de una condición potencialmente mortal llamada torsades de pointes
• pensamientos y comportamientos suicidas, véase también el punto "Precauciones y advertencias"
• hinchazón súbita de la piel o las membranas mucosas (angioedema).

Además de los mencionados anteriormente, se han notificado los siguientes efectos adversos:

Muy común(puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

• náuseas
• dolores de cabeza.

Común(puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

• congestión nasal o resfriado (sinusitis)
• disminución o aumento del apetito
• ansiedad, ansiedad psicomotora, sueños anormales, dificultades para dormir, somnolencia, mareos, bostezos, temblores, sensación de pinchazos en la piel
• diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad en la boca
• sudoración excesiva
• dolores musculares y articulares
• trastornos sexuales (retraso en la eyaculación, disfunción eréctil, disminución del deseo sexual y dificultades para alcanzar el orgasmo en mujeres)
• sensación de cansancio, fiebre
• aumento de peso.

Poco común(puede afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

• erupciones cutáneas, urticaria, picazón
• rechinamiento de dientes, excitación, nerviosismo, ataques de pánico, confusión
• trastornos del sueño, trastornos del gusto, pérdida de conciencia (desmayo)
• dilatación de las pupilas, trastornos visuales, zumbido en los oídos (tinnitus)
• pérdida de cabello
• sangrado menstrual abundante
• menstruación irregular
• pérdida de peso
• latidos cardíacos rápidos
• hinchazón en las extremidades superiores o inferiores
• sangrado nasal.

Raro(puede afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

• agresión, despersonalización, alucinaciones
• latidos cardíacos lentos.

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• disminución del nivel de sodio en sangre (que se manifiesta como náuseas y malestar con debilidad muscular o confusión)
• mareos al cambiar de posición debido a la hipotensión (hipotensión ortostática)
• resultados anormales de las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre)
• trastornos del movimiento (movimientos musculares involuntarios)
• doloroso erección del pene (priapismo)
• síntomas de sangrado inusual, como moretones o sangrado de la piel y las membranas mucosas (púrpura) y bajo nivel de plaquetas (trombocitopenia)
• aumento de la secreción de la hormona antidiurética (ADH), lo que causa retención de agua en el cuerpo, dilución de la sangre, disminución del nivel de sodio (síndrome de secreción inadecuada de ADH)
• aumento del nivel de prolactina en sangre
• secreción de leche en hombres y mujeres que no están amamantando
• mania
• en pacientes que toman medicamentos de esta clase, se ha observado un mayor riesgo de fracturas óseas
• cambio en el ritmo cardíaco (llamado "prolongación del intervalo QT", visible en un ECG, una prueba que evalúa la función cardíaca)
• sangrado abundante después del parto (hemorragia postparto), más información en "Embarazo, lactancia y fertilidad" en el punto 2.

Además, se conocen los siguientes efectos adversos de medicamentos con un mecanismo de acción similar al de la escitalopram (sustancia activa de Escitalopram Medreg). Estos son:

• ansiedad psicomotora (acatisia)
• pérdida del apetito.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a su equivalente en su país.
La notificación de efectos adversos ayuda a obtener más información sobre la seguridad de los medicamentos.

5. Cómo conservar Escitalopram Medreg

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No hay recomendaciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y el blister después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Escitalopram Medreg?

• La sustancia activa de Escitalopram Medreg es la escitalopram. Cada tableta recubierta contiene 10 mg de escitalopram (en forma de oxalato).
• Los demás componentes son: núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, talco, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio. recubrimiento de la tableta: hipromelosa (E 464), dióxido de titanio (E 171), talco, macrogol (PEG-400).

Cómo es Escitalopram Medreg y qué contiene el paquete?

Tabletas recubiertas blancas o casi blancas, ovales, de aproximadamente 7,8 x 5,3 - 8,2 x 5,7 mm, con una marca de corte en un lado y la inscripción "C4" en el otro lado.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
Tamaños del paquete: 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 o 100 tabletas recubiertas en un paquete de cartón.
No todos los tamaños del paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante/importador

Titular de la autorización de comercialización:

Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
República Checa
tel.: (+420) 516 770 199

Fabricante/Importador:

Medis International a.s.
Výrobní závod Bolatice
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
República Checa
Pharmazet Group s.r.o.
Třtinová 260/1
Čakovice
196 00 Praga 9
República Checa

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Eslovaquia:
Escitalopram Medreg
República Checa:
Escitalopram Medreg
Polonia:
Escitalopram Medreg
Rumania:
Escitalopram Gemax Pharma 10 mg comprimate filmate
Italia: Escitalopram Medreg

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 07/2025