Escitalopram Lek-am

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE

Folleto adjunto al embalaje: información para el paciente

Escitalopram LEK-AM, 5 mg, tabletas recubiertas

Escitalopram LEK-AM, 10 mg, tabletas recubiertas

Escitalopram LEK-AM, 15 mg, tabletas recubiertas

Escitalopram LEK-AM, 20 mg, tabletas recubiertas

Escitalopram

Es importante leer atentamente el contenido de este folleto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar este folleto para poder volver a leerlo si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del folleto:

• 1. Qué es el medicamento Escitalopram LEK-AM y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Escitalopram LEK-AM
• 3. Cómo tomar el medicamento Escitalopram LEK-AM
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Escitalopram LEK-AM
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es el medicamento Escitalopram LEK-AM y para qué se utiliza

Escitalopram LEK-AM pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro aumentando la concentración de serotonina. Los trastornos del sistema serotoninérgico en el cerebro desempeñan un papel clave en el desarrollo de la depresión y los trastornos relacionados con ella.
Escitalopram LEK-AM contiene la sustancia activa escitalopram, que se utiliza para tratar la depresión (episodios depresivos importantes) y los trastornos de ansiedad (como los trastornos de ansiedad con ataques de pánico con o sin agorafobia, fobia social, trastornos de ansiedad generalizados y trastornos obsesivo-compulsivos).
Puede pasar varias semanas antes de que el paciente note una mejora. Debe continuar tomando el medicamento Escitalopram LEK-AM, incluso si pasa algún tiempo antes de que se produzca una mejora en su estado.
Si no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a su médico.
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2. Información importante antes de tomar el medicamento Escitalopram LEK-AM

Cuándo no tomar el medicamento Escitalopram LEK-AM:

• Si el paciente es alérgico al escitalopram o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• Si el paciente está tomando otros medicamentos que pertenecen a un grupo llamado inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), incluyendo selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada para tratar la depresión) y linezolida (antibiótico);
• Si el paciente ha nacido con un ritmo cardíaco anormal o si ha experimentado un episodio de ritmo cardíaco anormal (visible en un electrocardiograma);
• Si el paciente está tomando medicamentos para tratar trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco (véase el punto 2 "Escitalopram LEK-AM y otros medicamentos").

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Escitalopram LEK-AM, debe discutirlo con su médico.
Debe informar a su médico si tiene otros trastornos o enfermedades, ya que el médico debe tener en cuenta esta información. En particular, debe informar a su médico:

• Si el paciente tiene epilepsia. En caso de que se produzcan convulsiones por primera vez o se aumente su frecuencia, debe interrumpir la terapia con Escitalopram LEK-AM (véase también el punto 4 "Posibles efectos adversos").
• Si el paciente tiene trastornos de la función hepática o renal. Es posible que sea necesario ajustar la dosis por parte del médico.
• Si el paciente tiene diabetes. La administración de Escitalopram LEK-AM puede afectar el control de la glucemia en sangre. Es posible que sea necesario ajustar la dosis de insulina y/o los medicamentos orales antidiabéticos.
• Si el paciente tiene una concentración baja de sodio en sangre.
• Si el paciente tiene una tendencia aumentada a sangrar y a presentar moretones fáciles o si la paciente está embarazada (véase "Embarazo, lactancia y fertilidad").
• Si el paciente está siendo tratado con electrochoques.
• Si el paciente tiene enfermedad cardíaca isquémica.
• Si el paciente ha experimentado problemas cardíacos o ha tenido un infarto de miocardio recientemente.
• Si el paciente tiene una frecuencia cardíaca lenta en reposo y/o si el paciente puede tener un déficit de electrolitos debido a una diarrea o vómitos prolongados (durante una enfermedad) o al uso de diuréticos;
• Si el paciente experimenta un ritmo cardíaco rápido o irregular, mareos, síncope, vértigo al levantarse, que pueden indicar trastornos del ritmo cardíaco.
• Si el paciente ha experimentado problemas oculares, como algunos tipos de glaucoma (aumento de la presión dentro del globo ocular).

Advertencia

En algunos pacientes con trastorno afectivo bipolar, puede ocurrir una fase maníaca. Se caracteriza por ideas y pensamientos inusuales y cambiantes, una sensación de felicidad no justificada y una actividad física excesiva. Si ocurren estos síntomas, debe consultar a su médico.
En las primeras semanas de tratamiento, también puede ocurrir ansiedad motora o incapacidad para sentarse o estar de pie en un lugar. Si aparecen estos síntomas, debe informar a su médico de inmediato.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o el trastorno de ansiedad

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Si el paciente tiene depresión y/o trastornos de ansiedad, puede experimentar pensamientos de autolesiones o suicidio. Estos síntomas pueden empeorar al comenzar el tratamiento con un medicamento antidepresivo, ya que el medicamento puede tardar un poco en hacer efecto. Por lo general, se necesitan alrededor de 2 semanas, pero a veces puede tardar más.
La probabilidad de que ocurran estos pensamientos es mayor si:

• el paciente ha tenido pensamientos de suicidio o autolesiones en el pasado;
• el paciente es un adulto joven. Los estudios clínicos han demostrado un aumento del riesgo de comportamientos suicidas en adultos jóvenes (menores de 25 años) con trastornos psiquiátricos que tomaron medicamentos antidepresivos.

Si ocurren pensamientos de autolesiones o suicidio, debe contactar inmediatamente
a su médico o acudir al hospital.
Puede ser útil informar a alguien de su familia o a una persona cercana sobre su depresión o trastorno de ansiedad; puede pedirle que lea este folleto. Puede pedirle que lo informe si nota que su depresión o trastorno de ansiedad empeora o si ocurren cambios preocupantes en su comportamiento.

Niños y adolescentes

El medicamento Escitalopram LEK-AM no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años. También debe tenerse en cuenta que, en el caso de medicamentos de este grupo, los pacientes menores de 18 años corren un mayor riesgo de experimentar efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresión, comportamiento rebelde y manifestaciones de ira). Sin embargo, el médico puede recetar Escitalopram LEK-AM a pacientes menores de 18 años si considera que está en su mejor interés. Si el médico receta Escitalopram LEK-AM a un paciente menor de 18 años y usted tiene alguna duda al respecto, debe consultar a su médico. Si se desarrollan o empeoran los síntomas mencionados en pacientes menores de 18 años que toman Escitalopram LEK-AM, debe informar a su médico.
Además, no hay datos sobre la seguridad a largo plazo del uso de Escitalopram LEK-AM en este grupo de edad, relacionados con el crecimiento, la pubertad y el desarrollo cognitivo y del comportamiento.

Escitalopram LEK-AM y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) no selectivos que contienen sustancias activas como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranylcipromina. Si el paciente ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar a tomar Escitalopram LEK-AM. Después de dejar de tomar Escitalopram LEK-AM, debe esperar 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos.
• Inhibidores reversibles de la monoaminooxidasa A (RIMA) que contienen moclobemida (utilizada para tratar la depresión).
• Inhibidores irreversibles de la monoaminooxidasa B (IMAO-B) que contienen selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos.
• Antibiótico linezolida.
• Litio (utilizado para tratar trastornos afectivos bipolares) y triptófano.
• Imipramina y desipramina (utilizados para tratar la depresión).
• Sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para tratar la migraña) y tramadol (utilizado para tratar el dolor intenso). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos.

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• Cimetidina y omeprazol (utilizados para tratar las úlceras estomacales), fluconazol (medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos medicamentos pueden causar un aumento de la concentración de escitalopram en sangre.
• Hypericum perforatum (hierba de San Juan) - medicamento herbal utilizado para tratar la depresión.
• Ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para el dolor o para diluir la sangre, llamados medicamentos anticoagulantes). Pueden aumentar la tendencia a sangrar.
• Warfarina, dipiridamol y fenprocumona (medicamentos utilizados para diluir la sangre, llamados medicamentos anticoagulantes). El médico puede ordenar un análisis de sangre para determinar el tiempo de coagulación antes y después de dejar de tomar Escitalopram LEK-AM, para determinar si la dosis del medicamento anticoagulante sigue siendo adecuada.
• Mefloquina (utilizada para tratar la malaria), bupropión (utilizado para tratar la depresión) y tramadol (utilizado para tratar el dolor intenso) debido al posible riesgo de reducir el umbral de convulsiones.
• Neurolépticos (medicamentos utilizados para tratar la esquizofrenia, la psicosis), debido al posible riesgo de reducir el umbral de convulsiones, y medicamentos antidepresivos.
• Flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados para tratar enfermedades cardíacas), clomipramina y nortriptilina (medicamentos antidepresivos) y risperidona, tiordazina y haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Es posible que sea necesario ajustar la dosis de Escitalopram LEK-AM.
• Medicamentos que reducen la concentración de potasio o magnesio en sangre, que aumentan el riesgo de trastornos del ritmo cardíaco graves.

No debe tomar Escitalopram LEK-AMal mismo tiempo que medicamentos utilizados para trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco, como: medicamentos antiarrítmicos de clase IA y clase III, medicamentos antipsicóticos (por ejemplo, derivados de la fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos antidepresivos tricíclicos, algunos medicamentos antimicrobianos (por ejemplo, sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina administrada por vía intravenosa, pentamidina, medicamentos antimaláricos, especialmente halofantrina), algunos medicamentos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). Debe consultar a su médico si tiene alguna otra pregunta.

Escitalopram LEK-AM con alimentos y bebidas o alcohol

El medicamento Escitalopram LEK-AM se puede tomar con o sin alimentos (véase el punto 3 "Cómo tomar el medicamento Escitalopram LEK-AM").
Como con otros medicamentos, no se recomienda tomar Escitalopram LEK-AM y consumir alcohol al mismo tiempo, aunque no se esperan interacciones entre Escitalopram LEK-AM y el alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. La paciente no debe tomar Escitalopram LEK-AM durante el embarazo y la lactancia, a menos que haya discutido con su médico los riesgos y beneficios del tratamiento.
La administración de Escitalopram LEK-AM en los últimos 3 meses de embarazo puede causar en el recién nacido los siguientes síntomas: dificultades para respirar, piel azulada, convulsiones, cambios en la temperatura corporal, dificultades para succionar, vómitos, baja concentración de glucosa en sangre, rigidez o flacidez muscular, aumento de la reflexión, temblor, irritabilidad, letargo, llanto constante o dificultades para dormir. Si ocurre alguno de estos síntomas en el recién nacido, debe acudir inmediatamente al médico.
Debe informar a su médico y/o partera sobre la administración de Escitalopram LEK-AM.
La administración de medicamentos como Escitalopram LEK-AM, especialmente en los tres últimos meses de embarazo, puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el recién nacido, llamadas síndrome de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN).
Se manifiesta por respiración acelerada y cianosis, y ocurre generalmente en el primer día después del parto. Si ocurren estos síntomas en el recién nacido, debe contactar inmediatamente a su médico y/o partera.
La administración de Escitalopram LEK-AM al final del embarazo puede aumentar el riesgo de sangrado vaginal grave que ocurre poco después del parto, especialmente si la paciente tiene antecedentes de trastornos de coagulación. Si la paciente toma Escitalopram LEK-AM, debe informar a su médico o partera para que puedan darle consejos adecuados.
Se sospecha que el escitalopram pasa a la leche materna.
En estudios en animales, se ha demostrado que el citalopram, un medicamento similar al escitalopram, reduce la calidad del esperma. Teóricamente, esto puede afectar la fertilidad, aunque hasta ahora no se ha observado ningún efecto en humanos.
Medicamentos como Escitalopram LEK-AM (llamados ISRS o ISRN) pueden causar trastornos sexuales (véase el punto 4). En algunos casos, estos trastornos persistieron después de dejar de tomar el medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El paciente no debe conducir vehículos o operar maquinaria hasta que no sepa cómo le afecta el medicamento Escitalopram LEK-AM.

3. Cómo tomar el medicamento Escitalopram LEK-AM

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento Escitalopram LEK-AM se puede tomar con o sin alimentos.
La tableta debe tragarse con un vaso de agua. No debe masticar las tabletas.
La tableta con ranura se puede dividir en dos dosis iguales.
Adultos
Depresión
La dosis habitual de Escitalopram LEK-AM es de 10 mg al día. La dosis puede aumentarse por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastornos de ansiedad con ataques de pánico
La dosis inicial de Escitalopram LEK-AM es de 5 mg al día durante la primera semana de tratamiento, luego la dosis se aumenta a 10 mg al día. La dosis puede aumentarse por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Fobia social
La dosis habitual de Escitalopram LEK-AM es de 10 mg al día. La dosis puede reducirse por su médico a 5 mg al día o aumentarse hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo de la respuesta del paciente al medicamento.
Trastornos de ansiedad generalizados
La dosis habitual de Escitalopram LEK-AM es de 10 mg al día. La dosis puede aumentarse por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastornos obsesivo-compulsivos
La dosis habitual de Escitalopram LEK-AM es de 10 mg al día. La dosis puede aumentarse por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Pacientes ancianos (mayores de 65 años)
La dosis inicial habitual de Escitalopram LEK-AM es de 5 mg al día.
Su médico puede recomendar aumentar la dosis a 10 mg al día.

Uso en niños y adolescentes

El medicamento Escitalopram LEK-AM no debe administrarse habitualmente a niños y adolescentes. Se proporcionan informaciones adicionales en el punto 2 "Información importante antes de tomar el medicamento Escitalopram LEK-AM”.

Duración del tratamiento

El paciente puede sentirse mejor después de varias semanas de tratamiento. Por lo tanto, debe continuar tomando el medicamento Escitalopram LEK-AM, incluso si pasa algún tiempo antes de que se produzca una mejora en su estado.
No debe cambiar la dosis sin consultar a su médico.
Debe tomar el medicamento durante el tiempo que su médico lo indique. Si el paciente deja de tomar el medicamento demasiado pronto, los síntomas pueden regresar. Por lo tanto, se recomienda continuar el tratamiento durante al menos 6 meses después de recuperar un buen estado de ánimo.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Escitalopram LEK-AM

Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la prescrita de Escitalopram LEK-AM, debe contactar inmediatamente a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano.
Debe hacerlo incluso si no siente ningún malestar. Los síntomas de sobredosis incluyen: mareos, temblor, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, trastornos del ritmo cardíaco, hipotensión y trastornos del equilibrio hidroelectrolítico. En la visita al médico o al hospital, debe llevar el embalaje de Escitalopram LEK-AM.

Olvido de la administración de Escitalopram LEK-AM

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si el paciente se olvidó de tomar una dosis y se acuerda antes de acostarse, debe tomar la dosis olvidada de inmediato. Debe tomar la siguiente dosis al día siguiente a la hora habitual.
Si el paciente se acuerda de la dosis olvidada por la noche o al día siguiente, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis como de costumbre.

Interrupción del tratamiento con Escitalopram LEK-AM

No debe dejar de tomar Escitalopram LEK-AM sin consultar a su médico.
Cuando el paciente deja de tomar el medicamento, generalmente se recomienda reducir la dosis de Escitalopram LEK-AM durante un período de varias semanas.
Después de dejar de tomar Escitalopram LEK-AM, especialmente si se interrumpe bruscamente, el paciente puede experimentar síntomas de abstinencia. Estos síntomas son comunes. El riesgo es mayor cuando Escitalopram LEK-AM se ha utilizado durante un período prolongado, en dosis altas o cuando la dosis se reduce demasiado rápido. En la mayoría de los pacientes, los síntomas son leves y desaparecen por sí solos en dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes, su curso puede ser más grave o pueden persistir durante más tiempo (2-3 meses o más). En caso de síntomas graves de abstinencia después de dejar de tomar Escitalopram LEK-AM, debe contactar a su médico. El médico puede recomendar reanudar el tratamiento y reducir la dosis más lentamente.
Los síntomas de abstinencia incluyen: mareos (andar inseguro, trastornos del equilibrio), sensación de picazón, ardor y (más raramente) sensación de descarga eléctrica, también en la cabeza, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), ansiedad, dolor de cabeza, náuseas, sudoración (incluyendo sudores nocturnos), ansiedad motora o agitación, temblor, sensación de desorientación, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces sueltas), trastornos de la visión, palpitaciones o latidos irregulares del corazón.
Si tiene alguna otra duda relacionada con la administración del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos generalmente desaparecen después de varias semanas de tratamiento. Debe recordar que algunos de estos efectos también pueden ser síntomas de la enfermedad que se está tratando y desaparecerán a medida que mejore su estado de ánimo.
Debe contactar a su médico o acudir al hospital si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento:

• hemorragias anormales, incluyendo hemorragias gastrointestinales.

Raro(ocurre en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

• edema de la piel, lengua, labios o cara, o dificultades para respirar o tragar (reacción alérgica), el paciente debe contactar inmediatamente a su médico o acudir al hospital.
• fiebre alta, agitación, confusión (desorientación), temblor y contracciones musculares intensas, que pueden ser síntomas de un trastorno raro llamado síndrome serotoninérgico.

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

• dificultades para orinar;
• convulsiones, véase también el punto "Advertencias y precauciones";
• coloración amarilla de la piel y las escleras, que es un síntoma de trastornos de la función hepática y/o hepatitis.
• ritmo cardíaco rápido o irregular, síncope, que pueden ser síntomas de un estado de emergencia llamado torsades de pointes.
• pensamientos y comportamientos suicidas, véase también el punto "Advertencias y precauciones".
• sangrado vaginal grave que ocurre poco después del parto (sangrado postparto), véase información adicional en el subpunto "Embarazo, lactancia y fertilidad" en el punto 2.

Además de los mencionados anteriormente, se han notificado los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes(ocurren en más de 1 de cada 10 pacientes):

• náuseas
• dolores de cabeza.

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Frecuentes(ocurren en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• congestión nasal o resfriado (sinusitis);
• disminución o aumento del apetito;
• ansiedad, ansiedad motora, sueños anormales, dificultades para dormir, somnolencia, mareos, bostezos, temblor, sensación de picazón;
• diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad en la boca;
• aumento de la sudoración;
• dolores musculares y articulares;
• trastornos sexuales (retraso en la eyaculación, trastornos de la erección, disminución del deseo sexual y dificultades para alcanzar el orgasmo en mujeres);
• sensación de fatiga, fiebre;
• aumento de peso.

Poco frecuentes(ocurren en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• erupciones cutáneas, urticaria, picazón;
• bruxismo, agitación, nerviosismo, ataques de pánico, confusión (desorientación);
• trastornos del sueño, trastornos del gusto, síncope;
• dilatación de las pupilas, trastornos de la visión, tinnitus (zumbido en los oídos);
• pérdida de cabello;
• sangrado menstrual abundante;
• irregularidades menstruales;
• pérdida de peso;
• latidos cardíacos rápidos;
• edema de las extremidades superiores o inferiores;
• sangrado nasal.

Raros(ocurren en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

• agresión, despersonalización (sensación de pérdida de la identidad, la persona se siente como si no fuera ella misma), alucinaciones;
• bradicardia (frecuencia cardíaca lenta).

Frecuencia no conocida- no puede determinarse a partir de los datos disponibles:

• disminución de la concentración de sodio en sangre (que se manifiesta por náuseas y malestar con debilidad muscular o confusión);
• mareos al cambiar de posición debido a la hipotensión (hipotensión ortostática);
• anomalías en las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre);
• trastornos del movimiento (movimientos musculares involuntarios);
• erección dolorosa del pene (priapismo);
• hemorragias, incluyendo equimosis y púrpura en la piel y las mucosas, y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia);
• edema agudo de la piel o las mucosas (edema angioneurótico);
• aumento de la cantidad de orina eliminada (inadecuada secreción de hormona antidiurética);
• galactorrea en hombres y en mujeres que no están amamantando;
• mania;
• aumento del riesgo de fracturas óseas;
• cambio en el ritmo cardíaco (llamado "prolongación del intervalo QT" visible en el electrocardiograma).

Además, se conocen efectos adversos de medicamentos con un mecanismo de acción similar al del escitalopram (sustancia activa de Escitalopram LEK-AM). Estos son:

• ansiedad motora (acatisia);
• anorexia.

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Notificación de efectos adversos
Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este folleto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de Polonia:
Aleje Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: 22 49-21-301
fax: 22 49-21-309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Escitalopram LEK-AM

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje de cartón.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene el medicamento Escitalopram LEK-AM?

• La sustancia activa del medicamento es el escitalopram. Cada tableta de Escitalopram LEK-AM contiene 5 mg, 10 mg, 15 mg o 20 mg de escitalopram (en forma de oxalato).
• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de sodio. Recubrimiento de la tableta: Opadry White Y-1-/7000: hipromelosa 0,5 mPa (E464), macrogol 400, dióxido de titanio (E171).

Cómo se presenta el medicamento Escitalopram LEK-AM y qué contiene el embalaje?

Escitalopram LEK-AM, 5 mg se presenta en forma de tabletas redondas, biconvexas, recubiertas, de color blanco.
Escitalopram LEK-AM, 10 mg se presenta en forma de tabletas ovaladas, biconvexas, recubiertas, de color blanco, con una ranura en el medio.
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Escitalopram LEK-AM, 15 mg se presenta en forma de tabletas ovaladas, biconvexas, recubiertas, de color blanco.
Escitalopram LEK-AM, 20 mg se presenta en forma de tabletas ovaladas, biconvexas, recubiertas, de color blanco, con una ranura en el medio, con la letra "E" grabada en ambos lados de la ranura en un lado de la tableta.
Escitalopram LEK-AM está disponible en blister que contienen 7 u 14 tabletas, en un embalaje de cartón.
El embalaje de cartón contiene: 28 o 56 tabletas.
No todas las tallas de embalaje deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

LEK-AM Sp. z o.o.
ul. Ostrzykowizna 14A
05-170 Zakroczym
Polonia
Tel.: +48 22 785 27 60
Fax: +48 22 785 27 60 ext. 106

Fecha de la última actualización del folleto:

• 11.12.2020

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