Escitalopram Grindeks

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Escitalopram Grindeks, 5 mg, tabletas recubiertas

Escitalopram Grindeks, 10 mg, tabletas recubiertas

Escitalopram Grindeks, 20 mg, tabletas recubiertas

Escitalopram

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Escitalopram Grindeks y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Escitalopram Grindeks
• 3. Cómo tomar Escitalopram Grindeks
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Escitalopram Grindeks
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Escitalopram Grindeks y para qué se utiliza

Escitalopram Grindeks contiene la sustancia activa escitalopram. El escitalopram pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro aumentando el nivel de serotonina.
Escitalopram Grindeks se utiliza para tratar la depresión (episodios depresivos mayores) y los trastornos de ansiedad (como trastorno de ansiedad con ataques de pánico con o sin agorafobia, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).
La mejora del estado de ánimo puede tardar varias semanas. Debe continuar tomando Escitalopram Grindeks, incluso si pasa un poco de tiempo antes de que se produzca una mejora en su estado de salud.
Si no hay mejora o si su estado de salud empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

2. Información importante antes de tomar Escitalopram Grindeks

Cuándo no tomar Escitalopram Grindeks

• Si el paciente es alérgico al escitalopram o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).
• Si el paciente está tomando otros medicamentos que pertenecen a un grupo llamado inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), que contienen selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada para tratar la depresión) y linezolida (un antibiótico).
• Si el paciente ha nacido con un ritmo cardíaco anormal o si ha experimentado un episodio de ritmo cardíaco anormal (visible en un ECG, una prueba que evalúa la función del corazón).
• Si el paciente está tomando medicamentos para tratar trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco (véase el punto "Escitalopram Grindeks y otros medicamentos").

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Escitalopram Grindeks, debe discutirlo con su médico o farmacéutico. Debe informar a su médico si tiene otras afecciones o enfermedades, ya que su médico debe considerar esta información. En particular, debe informar a su médico:

• Si el paciente tiene epilepsia. Si se producen convulsiones por primera vez o si aumenta su frecuencia, debe interrumpir la terapia con Escitalopram Grindeks (véase también el punto 4 "Posibles efectos adversos");
• Si el paciente tiene trastornos de la función hepática o renal. Es posible que se requiera un ajuste de la dosis por parte del médico;
• Si el paciente tiene diabetes. El tratamiento con Escitalopram Grindeks puede afectar el control del nivel de glucosa en la sangre. Es posible que se requiera un ajuste de la dosis de insulina y/o medicamentos orales que reducen el nivel de glucosa en la sangre;
• Si el paciente tiene un nivel bajo de sodio en la sangre;
• Si el paciente tiene tendencia a sangrar o moretones con facilidad, o si la paciente está embarazada (véase "Embarazo, lactancia y fertilidad");
• Si el paciente está siendo tratado con terapia de electrochoque;
• Si el paciente tiene enfermedad cardíaca isquémica;
• Si el paciente ha tenido problemas cardíacos o ha sufrido un ataque al corazón recientemente;
• Si el paciente tiene una frecuencia cardíaca lenta y/o si el paciente tiene una deficiencia de sales que sea el resultado de una diarrea o vómitos prolongados, o del uso de diuréticos (medicamentos que eliminan el exceso de agua del cuerpo);
• Si el paciente tiene una frecuencia cardíaca rápida o irregular, desmayos, colapso o mareos al levantarse, que pueden indicar un ritmo cardíaco anormal;
• Si el paciente ha tenido o tiene enfermedades oculares, como algunos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).

Advertencia

En algunos pacientes con trastorno afectivo bipolar, puede ocurrir una fase maníaca. Se caracteriza por ideas y pensamientos inusuales y cambiantes, sentimientos de felicidad excesiva y actividad física excesiva. Si ocurren estos síntomas, debe consultar a su médico.
En las primeras semanas de tratamiento, también pueden ocurrir síntomas como inquietud, dificultad para sentarse o estar de pie en un lugar, o movimientos involuntarios. Si ocurren estos síntomas, debe informar a su médico de inmediato.
Medicamentos como Escitalopram Grindeks (llamados ISRS o ISRN) pueden causar síntomas de trastornos sexuales (véase el punto 4). En algunos casos, estos síntomas han persistido después de interrumpir el tratamiento.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o la ansiedad

Las personas que experimentan depresión o ansiedad pueden tener pensamientos de autolesiones o suicidio. Estos pensamientos pueden aumentar al comienzo del tratamiento con medicamentos antidepresivos, ya que su efecto requiere tiempo, generalmente alrededor de dos semanas, pero a veces más.
Estos pensamientos pueden ser más probables:

• Si el paciente ha tenido pensamientos de suicidio o autolesiones en el pasado.
• Si el paciente es un adulto joven. Los datos de los estudios clínicos muestran un aumento del riesgo de comportamientos suicidas en personas menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que estaban siendo tratados con medicamentos antidepresivos. Si en cualquier momento el paciente tiene pensamientos de autolesiones o suicidio, debe ponerse en contacto de inmediato con su médico o ir al hospital. Puede ser útil informar a un familiar o amigo cercanosobre la depresión o la ansiedad y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedir

que lo informen si notan que la depresión o la ansiedad empeoran o si hay cambios en su comportamiento.

Niños y adolescentes

Por lo general, no se debe utilizar Escitalopram Grindeks en niños y adolescentes menores de 18 años.
También debe ser consciente de que, en el caso de medicamentos de esta clase, los pacientes menores de 18 años están expuestos a un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos de suicidio y hostilidad (especialmente agresión, comportamientos de oposición y enfado).
Sin embargo, el médico puede recetar Escitalopram Grindeks a pacientes menores de 18 años si considera que está en su mejor interés. Si el médico ha recetado Escitalopram Grindeks a un paciente menor de 18 años y hay necesidad de discutir este tema, debe ponerse en contacto con su médico. Si se desarrollan o empeoran los síntomas mencionados anteriormente en pacientes menores de 18 años, debe ponerse en contacto con su médico. Además, hasta ahora no se ha demostrado el efecto a largo plazo del escitalopram en el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y conductual en este grupo de edad.

Escitalopram Grindeks y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO) que contienen fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranylcipromina. Si está tomando alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar a tomar Escitalopram Grindeks. Después de interrumpir Escitalopram Grindeks, debe esperar 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos.
• Inhibidores reversibles y selectivos de la monoaminooxidasa A (RIMA) que contienen moclobemida (utilizada para tratar la depresión).
• Inhibidores no reversibles de la monoaminooxidasa B (IMAO-B) que contienen selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson). Estos aumentan el riesgo de efectos adversos.
• El antibiótico linezolida.
• Litio (utilizado para tratar la psicosis maníaco-depresiva) y triptófano.
• Imipramina y desipramina (utilizadas para tratar la depresión).
• Sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para tratar la migraña) y tramadol y medicamentos similares (opioides, utilizados para tratar dolores intensos). Estos aumentan el riesgo de efectos adversos.
• Cimetidina, lansoprazol y omeprazol (utilizados para tratar úlceras estomacales), fluconazol (medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos pueden causar un aumento en el nivel de escitalopram en la sangre.
• Hypericum perforatum (una hierba utilizada para tratar la depresión).
• Ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (utilizados para tratar el dolor o como anticoagulantes). Estos pueden aumentar la tendencia a sangrar.
• Warfarina, dipiridamol y fenprocumona (medicamentos utilizados como anticoagulantes). El médico probablemente verificará el tiempo de coagulación de la sangre del paciente al comenzar y al finalizar el tratamiento con Escitalopram Grindeks para asegurarse de que la dosis del medicamento anticoagulante sea adecuada.
• Mefloquina (utilizada para tratar la malaria), bupropión (utilizado para tratar la depresión) y tramadol (utilizado para tratar dolores intensos) debido al posible riesgo de reducir el umbral de convulsiones.
• Neurolépticos (medicamentos utilizados para tratar la esquizofrenia, la psicosis) y medicamentos antidepresivos (tricíclicos y ISRS) debido al posible riesgo de reducir el umbral de convulsiones.
• Flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados para tratar enfermedades cardíacas), clomipramina y nortriptilina (medicamentos antidepresivos) y risperidona, tiordazina y haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Es posible que se requiera un ajuste de la dosis de Escitalopram Grindeks.
• Medicamentos que reducen el nivel de potasio o magnesio en la sangre, ya que aumentan el riesgo de trastornos cardíacos potencialmente mortales.

No debe tomar Escitalopram Grindeks si está tomando medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco, como medicamentos antiarrítmicos de clase IA y III, medicamentos antipsicóticos (como fenotiazinas, pimozida, haloperidol), medicamentos antidepresivos tricíclicos, algunos antibióticos (como sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos para tratar la malaria, especialmente halofantrina), algunos medicamentos antihistamínicos (como astemizol, hidroxizina, mizolastina), etc. Si tiene alguna duda adicional, debe consultar a su médico.

Escitalopram Grindeks con alimentos, bebidas y alcohol

Escitalopram Grindeks se puede tomar con o sin alimentos (véase el punto 3 "Cómo tomar Escitalopram Grindeks").
Al igual que con muchos medicamentos, no se recomienda combinar Escitalopram Grindeks con alcohol, aunque no se prevén interacciones entre Escitalopram Grindeks y el alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No debe tomar Escitalopram Grindeks si está embarazada o en período de lactancia, a menos que su médico haya discutido con ella los riesgos y beneficios asociados.
Si la paciente está tomando Escitalopram Grindeks en el último trimestre del embarazo, debe ser consciente de que el recién nacido puede experimentar los siguientes síntomas: dificultad para respirar, piel azulada, convulsiones, cambios en la temperatura corporal, dificultad para alimentarse, vómitos, bajo nivel de glucosa en la sangre, rigidez o flacidez muscular, reflejos exagerados, temblores, irritabilidad, letargo, llanto constante y dificultad para dormir. Si el recién nacido experimenta alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico de inmediato.
Debe asegurarse de que la partera y/o el médico sepan que está tomando Escitalopram Grindeks.
Los medicamentos como Escitalopram Grindeks, tomados durante el embarazo, especialmente en los últimos 3 meses, pueden aumentar el riesgo de un estado grave en los recién nacidos, llamado hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN), lo que hace que el niño respire más rápido y se vuelva azul. Estos síntomas suelen aparecer dentro de las primeras 24 horas después del nacimiento del niño. Si ocurren estos síntomas, debe consultar a la partera y/o al médico de inmediato.
Tomar Escitalopram Grindeks al final del embarazo puede aumentar el riesgo de sangrado vaginal abundante después del parto, especialmente si la paciente ha tenido trastornos de coagulación en el pasado. El médico o la partera deben saber que está tomando Escitalopram Grindeks para poder ofrecer consejos.
Nunca debe interrumpir abruptamente la toma de Escitalopram Grindeks.
Se supone que el escitalopram pasa a la leche materna.
En estudios con animales, se ha demostrado que el citalopram, un medicamento similar al escitalopram, reduce la calidad del semen. Teóricamente, esto podría afectar la fertilidad, aunque hasta ahora no se ha observado ningún efecto en la fertilidad en humanos.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Se recomienda que el paciente no conduzca vehículos ni opere maquinaria hasta que sepa cómo Escitalopram Grindeks afecta su capacidad para realizar estas actividades.

Escitalopram Grindeks contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, lo que significa que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Escitalopram Grindeks

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Adultos
Depresión
La dosis recomendada de Escitalopram Grindeks es de 10 mg, tomada una vez al día. La dosis puede aumentarse a 20 mg al día según lo determine su médico.
Trastorno de ansiedad con ataques de pánico
La dosis inicial de Escitalopram Grindeks es de 5 mg, tomada una vez al día durante la primera semana de tratamiento, antes de aumentar la dosis a 10 mg al día. La dosis puede aumentarse posteriormente a 20 mg al día según lo determine su médico.
Fobia social
La dosis recomendada de Escitalopram Grindeks es de 10 mg, tomada una vez al día. Su médico puede reducir la dosis a 5 mg al día o aumentarla a 20 mg al día, según su respuesta al medicamento.
Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis recomendada de Escitalopram Grindeks es de 10 mg, tomada una vez al día. La dosis puede aumentarse a 20 mg al día según lo determine su médico.
Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis recomendada de Escitalopram Grindeks es de 10 mg, tomada una vez al día. La dosis puede aumentarse a 20 mg al día según lo determine su médico.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial recomendada de Escitalopram Grindeks es de 5 mg, tomada una vez al día. Su médico puede aumentar la dosis a 10 mg al día.

Uso en niños y adolescentes

Por lo general, no se debe administrar Escitalopram Grindeks a niños y adolescentes.
Véase el punto 2 "Precauciones y advertencias".
Trastornos de la función renal
Se debe tener cuidado en pacientes con trastornos graves de la función renal. El medicamento debe administrarse según las indicaciones de su médico.
Trastornos de la función hepática
Los pacientes con trastornos de la función hepática no deben tomar más de 10 mg al día. El medicamento debe administrarse según las indicaciones de su médico.
Pacientes con metabolismo lento de medicamentos que involucran el isoencima CYP2C19
Los pacientes con este genotipo conocido no deben recibir más de 10 mg al día. El medicamento debe administrarse según las indicaciones de su médico.

Cómo tomar las tabletas

Escitalopram Grindeks se puede tomar con o sin alimentos. Las tabletas deben tragarse con un vaso de agua. No se deben masticar, ya que tienen un sabor amargo.
Si es necesario, las tabletas se pueden dividir colocándolas primero en una superficie plana con el corte hacia arriba. Luego, se pueden partir presionando cada extremo de la tableta con los dedos índices, como se muestra en la figura.
Solo las tabletas de 10 mg y 20 mg se pueden dividir en dosis iguales.

Duración del tratamiento

El paciente puede comenzar a sentirse mejor después de varias semanas de tratamiento. Debe continuar tomando Escitalopram Grindeks, incluso si pasa un poco de tiempo antes de que se produzca una mejora en su estado de ánimo. No debe cambiar la dosis del medicamento sin consultar antes a su médico.
Debe continuar tomando Escitalopram Grindeks durante el tiempo que su médico lo indique. Interrumpir el tratamiento demasiado pronto puede hacer que los síntomas regresen. Se recomienda continuar el tratamiento durante al menos 6 meses después de recuperar su estado de ánimo.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Escitalopram Grindeks

Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Escitalopram Grindeks, debe ponerse en contacto de inmediato con su médico o con el servicio de emergencia del hospital más cercano. Debe hacerlo incluso si no siente ningún malestar. Algunos de los síntomas de sobredosis pueden incluir mareos, temblores, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, trastornos del ritmo cardíaco, hipotensión y trastornos del equilibrio de líquidos y electrolitos.
Al visitar a su médico o al hospital, debe llevar el paquete o embalaje de Escitalopram Grindeks.

Olvidar una dosis de Escitalopram Grindeks

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Si el paciente se olvidó de tomar una dosis y se acuerda antes de acostarse, debe tomarla de inmediato.
Al día siguiente, debe continuar tomando el medicamento como de costumbre. Si el paciente se acuerda de la dosis olvidada por la noche o al día siguiente, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis como de costumbre.

Interrumpir la toma de Escitalopram Grindeks

No debe interrumpir la toma de Escitalopram Grindeks a menos que su médico lo indique. Al finalizar el tratamiento, generalmente se recomienda reducir gradualmente la dosis de Escitalopram Grindeks durante un período de varias semanas.
Después de interrumpir la toma de Escitalopram Grindeks, especialmente si se hace de manera abrupta, el paciente puede experimentar síntomas de abstinencia. Estos son comunes cuando se interrumpe el tratamiento con Escitalopram Grindeks. El riesgo es mayor cuando el medicamento se ha tomado durante un período prolongado, en dosis altas o cuando la dosis se reduce demasiado rápido. En la mayoría de los casos, los síntomas son leves y desaparecen por sí solos en un plazo de dos semanas. En algunos pacientes, pueden ser más graves o persistir durante más tiempo (2-3 meses o más). Si ocurren síntomas graves de abstinencia después de interrumpir la toma de Escitalopram Grindeks, debe consultar a su médico. Su médico puede recomendar reanudar la toma de las tabletas y reducir la dosis de manera más gradual.
Los síntomas de abstinencia pueden incluir: mareos (inestabilidad al caminar, trastornos del equilibrio), sensación de pinchazos, sensación de quemazón y, con menos frecuencia, sensación de descargas eléctricas, también en la cabeza, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), ansiedad, dolor de cabeza, náuseas, sudoración (incluyendo sudores nocturnos), ansiedad o agitación, temblores (inestabilidad), confusión o desorientación, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces sueltas), trastornos de la visión, palpitaciones o latidos irregulares del corazón.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Escitalopram Grindeks puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos suelen desaparecer después de varias semanas de tratamiento. Debe recordar que algunos de estos efectos también pueden ser síntomas de la enfermedad y desaparecerán a medida que mejore su estado de ánimo.

Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento, debe consultar a su médico o acudir al hospital de inmediato:

No muy comunes (pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas):

• Sangrado anormal, incluyendo sangrado gastrointestinal. Poco comunes (pueden ocurrir en 1 de cada 1000 personas):
• Edema de la piel, lengua, labios, garganta o cara, urticaria o dificultad para respirar o tragar (reacción alérgica grave).
• Fiebre alta, agitación, confusión, temblores y contracciones musculares fuertes, que pueden ser síntomas de un trastorno raro llamado síndrome serotoninérgico. Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
• Dificultad para orinar.
• Convulsiones, véase también el punto "Precauciones y advertencias".
• Coloración amarilla de la piel y las escleras, que es un síntoma de trastorno de la función hepática o hepatitis.
• Latidos cardíacos rápidos o irregulares, desmayos, que pueden ser síntomas de un estado potencialmente mortal llamado torsades de pointes.
• Pensamientos de autolesiones o suicidio, véase también el punto "Precauciones y advertencias".
• Edema agudo de la piel o las mucosas (edema angioneurótico).

Además de los efectos adversos mencionados anteriormente, se han notificado los siguientes:

Muy comunes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):

• Náuseas.
• Dolores de cabeza.

Comunes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):

• Obstrucción nasal o resfriado (sinusitis).
• Aumento o disminución del apetito.
• Ansiedad, nerviosismo, sueños anormales, dificultad para dormir, somnolencia, mareos, bostezos, temblores, sensación de pinchazos en la piel.
• Diarrhea, estreñimiento, vómitos, sequedad en la boca.
• Sudoración excesiva.
• Dolores musculares y articulares.
• Trastornos sexuales (retraso en la eyaculación, disfunción eréctil, disminución del deseo sexual y dificultad para alcanzar el orgasmo en mujeres).
• Sensación de cansancio, fiebre.
• Aumento de peso.

No muy comunes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

• Urticaria, erupciones, picazón (prurito).
• Rechinar de dientes, agitación, nerviosismo, ataques de pánico, estados de desorientación.
• Trastornos del sueño, trastornos del gusto, desmayos (síncope).
• Dilatación de las pupilas (midriasis), trastornos de la visión, zumbido en los oídos (tinnitus).
• Pérdida de cabello.
• Sangrado menstrual abundante.
• Menstruación irregular.
• Pérdida de peso.
• Latidos cardíacos rápidos.
• Edema en las extremidades superiores o inferiores.
• Sangrado nasal.

Poco comunes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas):

• Agresividad, despersonalización, alucinaciones.
• Latidos cardíacos lentos.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Disminución del nivel de sodio en la sangre (que se manifiesta como náuseas y malestar con debilidad muscular o confusión).
• Mareos al levantarse debido a la hipotensión (hipotensión ortostática).
• Resultados anormales de las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre).
• Trastornos del movimiento (movimientos musculares involuntarios).
• Doloroso erección del pene (priapismo).
• Síntomas de sangrado anormal en la piel y las mucosas (púrpura).
• Aumento de la secreción de hormona antidiurética (ADH), que causa retención de agua en el cuerpo y dilución de la sangre, disminución del nivel de sodio (síndrome de secreción inadecuada de ADH).
• Secreción de leche en hombres y mujeres que no están amamantando.
• Manía.
• En pacientes que toman este tipo de medicamentos, se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas.
• Cambio en el ritmo cardíaco (llamado "prolongación del intervalo QT", visible en un ECG, en la actividad eléctrica del corazón).
• Sangrado vaginal abundante después del parto (sangrado postparto), véase "Embarazo, lactancia y fertilidad" en el punto 2.

Además, se conocen efectos adversos que ocurren con medicamentos que tienen un mecanismo de acción similar al del escitalopram (el principio activo de Escitalopram Grindeks). Estos son:

• Ansiedad psicomotora (acatisia).
• Pérdida del apetito.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Salud: [dirección], teléfono: [número de teléfono], fax: [número de fax], sitio web: [sitio web].
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Escitalopram Grindeks

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No conservar a temperaturas superiores a 30°C.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

El principio activo es el escitalopram. Cada tableta recubierta contiene escitalopram oxalato, que equivale a 5, 10 o 20 mg de escitalopram.
Los demás componentes son:
Núcleo: celulosa microcristalina (E460), croscarmelosa sódica (E468), hipromelosa (E464), talco (553b), dióxido de silicio coloidal anhidro (E551), estearato de magnesio (E470b).
Recubrimiento: hipromelosa (E464), macrogol y dióxido de titanio (E171).

Cómo se presenta Escitalopram Grindeks y qué contiene el paquete

Escitalopram Grindeks 5 mg son tabletas recubiertas blancas o blanquecinas, redondas, de aproximadamente 6 mm de diámetro, biconvexas.
Escitalopram Grindeks 10 mg son tabletas recubiertas blancas o blanquecinas, ovales, de aproximadamente 8 mm x 6 mm, biconvexas con la inscripción 1 y 0 en ambos lados de la línea de corte en un lado.
Escitalopram Grindeks 20 mg son tabletas recubiertas blancas o blanquecinas, ovales, de aproximadamente 12 mm x 7 mm, biconvexas con una línea de corte en un lado.
Escitalopram Grindeks está disponible en blisters de PVC/PE/PVdC//Aluminio o blisters de OPA/Aluminio/PVC//Aluminio que contienen 14, 28, 30, 56, 98 o 100 tabletas recubiertas.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título del responsable

AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Letonia
tel.: + 371 67083205
fax: + 371 67083505
correo electrónico: grindeks@grindeks.lv

Fabricante/Importador

HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30, 036 80 Martin
Eslovaquia
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Letonia
tel.: + 371 67083205
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Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: