Escitalopram Genoptim

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Escitalopram Genoptim, 10 mg, tabletas recubiertas

Escitalopram

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Escitalopram Genoptim y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Escitalopram Genoptim
• 3. Cómo tomar Escitalopram Genoptim
• 4. Efectos adversos
• 5. Conservación de Escitalopram Genoptim
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Escitalopram Genoptim y para qué se utiliza

Escitalopram Genoptim contiene la sustancia activa escitalopram. Escitalopram Genoptim pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan en el sistema serotoninérgico del cerebro aumentando la concentración de serotonina. Las alteraciones del sistema serotoninérgico en el cerebro desempeñan un papel clave en el desarrollo de la depresión y los trastornos relacionados.

Escitalopram Genoptim contiene la sustancia activa escitalopram y se utiliza para tratar la depresión (episodios depresivos mayores), los trastornos de ansiedad (como el trastorno de ansiedad con ataques de pánico con o sin agorafobia, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo). Puede pasar varias semanas antes de que comience a notar una mejora. Debe continuar tomando Escitalopram Genoptim, incluso si pasa algún tiempo antes de que su estado mejore. Si no mejora o se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Escitalopram Genoptim

Cuándo no tomar Escitalopram Genoptim:

• si es alérgico a escitalopram o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si está tomando otros medicamentos que pertenecen a un grupo llamado inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), que contienen selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada para tratar la depresión) y linezolida (un antibiótico).
• si ha nacido con un ritmo cardíaco anormal o si ha experimentado un episodio de ritmo cardíaco anormal (visible en un ECG, una prueba que evalúa el funcionamiento del corazón).
• si está tomando medicamentos para tratar trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco (véase el punto 2 "Escitalopram Genoptim y otros medicamentos").

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Escitalopram Genoptim, debe hablar con su médico. Debe decirle a su médico si tiene otros trastornos o enfermedades, ya que el médico debe tener en cuenta esta información. En particular, debe informar a su médico si:

tiene epilepsia. Si experimenta convulsiones por primera vez o si aumenta la frecuencia de las convulsiones, debe suspender la terapia con Escitalopram Genoptim (véase también el punto 4 "Efectos adversos");

tiene trastornos de la función hepática o renal. Es posible que se requiera un ajuste de la dosis por parte del médico;

tiene diabetes. La administración de Escitalopram Genoptim puede afectar el control de la glucemia en sangre. Es posible que se requiera un ajuste de la dosis de insulina y/o de los medicamentos orales que reducen la glucemia en sangre;

tiene un nivel bajo de sodio en sangre;

tiene una tendencia aumentada a sangrar y moretones;

está siendo tratado con electrochoques;

tiene enfermedad cardíaca isquémica;

ha tenido problemas cardíacos o ha sufrido un ataque al corazón recientemente;

tiene una frecuencia cardíaca lenta y (o) un nivel bajo de electrolitos debido a diarrea o vómitos prolongados, o al uso de diuréticos (medicamentos que eliminan líquidos);

tiene un latido cardíaco rápido o irregular, desmayos, colapso o mareos al levantarse, que pueden indicar un ritmo cardíaco anormal;

tiene o ha tenido problemas oculares, como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión dentro del ojo);

está embarazada (véase "Embarazo, lactancia y fertilidad");

está tomando medicamentos con actividad serotoninérgica, ya que la administración conjunta de estos medicamentos con Escitalopram Genoptim puede provocar un síndrome serotoninérgico, una enfermedad que puede poner en peligro la vida (véase el punto "Escitalopram Genoptim y otros medicamentos").

Los medicamentos como Escitalopram Genoptim (llamados ISRS o ISRN) pueden causar síntomas de trastornos sexuales (véase el punto 4). En algunos casos, estos síntomas persistieron después de suspender el tratamiento.

Advertencia

En algunos pacientes con trastorno afectivo bipolar, puede ocurrir una fase maníaca. Se caracteriza por ideas y pensamientos inusuales y cambiantes, sentimientos de felicidad injustificados y actividad física excesiva. Si ocurren estos síntomas, debe consultar a su médico. En las primeras semanas de tratamiento, también pueden ocurrir síntomas como ansiedad o dificultades para sentarse o estar de pie en un lugar. Si aparecen estos síntomas, debe informar a su médico de inmediato.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o la ansiedad

Las personas que experimentan depresión o ansiedad pueden tener pensamientos de autolesiones o suicidio. Estos síntomas pueden aumentar al inicio del tratamiento con medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos comienzan a actuar generalmente después de aproximadamente 2 semanas, a veces más tarde. Estos síntomas son más probables en:

• pacientes que han tenido pensamientos de autolesiones o suicidio en el pasado;
• pacientes jóvenes. Los datos de los estudios clínicos muestran un aumento del riesgo de comportamientos suicidas en personas menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que han sido tratados con medicamentos antidepresivos.

Si el paciente experimenta pensamientos de autolesiones o suicidio, debe contactar a su médico o ir al hospital de inmediato.Es útil informar a los familiares o amigos cercanos sobre la depresión o la ansiedad y pedirles que lean esta hoja de instrucciones.El paciente puede pedir que se le informe si notan que la depresión o la ansiedad empeoran o si ocurren cambios preocupantes en su comportamiento.

Niños y adolescentes

Escitalopram Genoptim no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años. También se debe destacar que, en el caso de medicamentos de esta clase, los pacientes menores de 18 años están expuestos a un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresión, comportamientos de rebeldía y manifestaciones de ira). Sin embargo, el médico puede recetar Escitalopram Genoptim a pacientes menores de 18 años si considera que está en su mejor interés. Si el médico ha recetado Escitalopram Genoptim a un paciente menor de 18 años y tiene alguna duda, debe consultar a su médico. Si se desarrollan o empeoran los síntomas anteriores en pacientes menores de 18 años que toman Escitalopram Genoptim, debe informar a su médico.

Además, hasta la fecha, no hay datos sobre la seguridad a largo plazo de Escitalopram Genoptim en este grupo de edad en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y del comportamiento.

Escitalopram Genoptim y otros medicamentos

Debe decirle a su médico o farmacéutico todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, y cualquier medicamento que planea tomar. Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos adversos de Escitalopram Genoptim, y a veces pueden causar reacciones graves. Mientras toma Escitalopram Genoptim, no debe tomar otros medicamentos sin consultar antes a su médico, y en particular debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO) que contienen sustancias activas como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranylcipromina. Si ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar a tomar Escitalopram Genoptim. Después de suspender la administración de Escitalopram Genoptim, debe esperar 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos;

inhibidores reversibles y selectivos de la monoaminooxidasa A (RIMA) que contienen moclobemida (utilizada para tratar la depresión);

inhibidores irreversibles de la monoaminooxidasa B (IMAO-B) que contienen selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos;

antibiótico linezolida;

litio (utilizado para tratar el trastorno afectivo bipolar);

imipramina y desipramina (utilizadas para tratar la depresión);

cimetidina, lansoprazol y omeprazol (utilizados para tratar las úlceras estomacales), fluconazol (medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos medicamentos pueden causar un aumento de la concentración de escitalopram en sangre;

hierba de San Juan (Hypericum perforatum) - medicamento herbal utilizado para tratar la depresión;

ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para el dolor o para adelgazar la sangre, llamados medicamentos anticoagulantes). Pueden aumentar el riesgo de sangrado;

warfarina, dipyridamol y fenprocumona (medicamentos utilizados para adelgazar la sangre, llamados medicamentos anticoagulantes). El médico puede ordenar una prueba de tiempo de coagulación de la sangre al inicio y después de suspender la administración de Escitalopram Genoptim para determinar si la dosis del medicamento anticoagulante sigue siendo adecuada;

mefloquina (utilizada para tratar la malaria), bupropión (utilizado para tratar la depresión) y tramadol (utilizado para tratar dolores intensos) debido al posible riesgo de reducir el umbral de convulsiones;

neurolépticos (medicamentos utilizados para tratar la esquizofrenia, la psicosis) y medicamentos antidepresivos (tricíclicos y ISRS) debido al posible riesgo de reducir el umbral de convulsiones;

flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados para tratar enfermedades cardíacas), clomipramina y nortriptilina (medicamentos antidepresivos) y risperidona, tiordazina y haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Es posible que se requiera un ajuste de la dosis de Escitalopram Genoptim;

medicamentos que reducen los niveles de potasio o magnesio en sangre aumentan el riesgo de trastornos cardíacos graves;

sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para tratar la migraña), tramadol (utilizado para tratar dolores intensos), triptófano, buprenorfina (utilizada para tratar el dolor y la adicción a los opioides) y naloxona (utilizada para diagnosticar y tratar la intoxicación por opioides, y para tratar la adicción a los opioides). Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de efectos adversos y interactuar con Escitalopram Genoptim, provocando síntomas como movimientos involuntarios y rítmicos de los músculos, incluidos los músculos que controlan los movimientos oculares, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblor, aumento de los reflejos, aumento de la tensión muscular, temperatura corporal superior a 38 °C. Si ocurren estos síntomas (síndrome serotoninérgico), debe contactar a su médico.

No debe tomar Escitalopram Genoptim al mismo tiempo que medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco, como los medicamentos antiarrítmicos de clase IA y III, los medicamentos antipsicóticos (como los derivados de la fenotiazina, pimozida, haloperidol), los medicamentos antidepresivos tricíclicos y algunos medicamentos antibacterianos (como la sparfloxacina, la moxifloxacina, la eritromicina IV, la pentamidina, los medicamentos antimaláricos - especialmente la halofantrina), algunos medicamentos antihistamínicos (como la astemizol y la mizolastina), etc. Debe consultar a su médico si tiene alguna otra pregunta.

Escitalopram Genoptim con alimentos, bebidas y alcohol

Escitalopram Genoptim se puede tomar con o sin alimentos (véase el punto 3 "Cómo tomar Escitalopram Genoptim"). Como con muchos medicamentos, no se recomienda tomar Escitalopram Genoptim y consumir alcohol al mismo tiempo, aunque no se esperan interacciones entre Escitalopram Genoptim y el alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. La paciente no debe tomar Escitalopram Genoptim durante el embarazo o la lactancia, a menos que lo discuta con su médico sobre los riesgos y beneficios del tratamiento. Si la paciente toma Escitalopram Genoptim durante los últimos 3 meses del embarazo, debe ser consciente de que el recién nacido puede experimentar los siguientes síntomas: dificultades para respirar, piel azulada, convulsiones, cambios en la temperatura corporal, dificultades para succionar, vómitos, niveles bajos de glucosa en sangre, rigidez o flacidez muscular, aumento de la reflexión, temblor, irritabilidad, letargo, llanto constante y dificultades para dormir. Si el recién nacido experimenta alguno de estos síntomas, debe contactar a su médico de inmediato. Debe informar a su médico y (o) partera sobre la administración de Escitalopram Genoptim. La administración de medicamentos como Escitalopram Genoptim durante el embarazo, especialmente durante los tres últimos meses, puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el recién nacido, llamadas síndrome de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN). Se manifiesta con respiración acelerada y piel azulada. Estos síntomas suelen ocurrir en el primer día después del parto. Si ocurren estos síntomas en el recién nacido, debe contactar a su médico y (o) partera de inmediato. No debe suspender la administración de Escitalopram Genoptim durante el embarazo a menos que lo indique su médico. La administración de Escitalopram Genoptim al final del embarazo puede aumentar el riesgo de sangrado vaginal grave después del parto, especialmente si ha tenido trastornos de coagulación en el pasado. Si la paciente toma Escitalopram Genoptim, debe informar a su médico o partera para que puedan darle consejos adecuados. Se supone que Escitalopram Genoptim pasa a la leche materna. En estudios con animales, se ha demostrado que el citalopram, un medicamento similar al escitalopram, reduce la calidad del esperma. Teóricamente, esto puede afectar la fertilidad, aunque hasta ahora no se ha observado ningún efecto en la fertilidad en humanos.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El paciente no debe conducir vehículos o operar maquinaria hasta que no sepa cómo afecta Escitalopram Genoptim.

Escitalopram Genoptim contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Escitalopram Genoptim

Este medicamento Escitalopram Genoptim siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. Adultos: Depresión: La dosis habitual de Escitalopram Genoptim es de 10 mg, tomada como una dosis al día. La dosis puede aumentarse por su médico hasta un máximo de 20 mg al día. Trastorno de ansiedad con ataques de pánico: La dosis inicial de Escitalopram Genoptim es de 5 mg al día durante la primera semana de tratamiento, luego la dosis se aumenta a 10 mg al día. La dosis puede aumentarse posteriormente por su médico hasta un máximo de 20 mg al día. Fobia social: La dosis habitual de Escitalopram Genoptim es de 10 mg, tomada como una dosis al día. La dosis puede disminuirse posteriormente por su médico a 5 mg al día o aumentarse hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo de la respuesta del paciente al medicamento. Trastorno de ansiedad generalizada: La dosis habitual de Escitalopram Genoptim es de 10 mg, tomada como una dosis al día. La dosis puede aumentarse por su médico hasta un máximo de 20 mg al día. Trastorno obsesivo-compulsivo: La dosis habitual de Escitalopram Genoptim es de 10 mg, tomada como una dosis al día. La dosis puede aumentarse por su médico hasta un máximo de 20 mg al día. Pacientes de edad avanzada (>65 años): La dosis inicial recomendada de Escitalopram Genoptim es de 5 mg, tomada como una dosis al día. Su médico puede recomendar aumentar la dosis a 10 mg al día.

Uso en niños y adolescentes

Escitalopram Genoptim no debe tomarse habitualmente en niños y adolescentes. Se proporcionan información adicional en el punto 2 "Información importante antes de tomar Escitalopram Genoptim". Escitalopram Genoptim se puede tomar con o sin alimentos. Las tabletas deben tragarse con agua. No se deben masticar, ya que tienen un sabor amargo. Si es necesario, las tabletas se pueden partir por la mitad. Para hacerlo, coloque la tableta sobre una superficie plana con el surco hacia arriba y luego dóblela por la mitad, presionando cada extremo hacia abajo con los dedos índices de ambas manos, como se muestra en la imagen.

Duración del tratamiento

El paciente puede comenzar a sentirse mejor después de varias semanas de tratamiento. Debe continuar tomando Escitalopram Genoptim, incluso si pasa algún tiempo antes de que su estado mejore. No debe cambiar la dosis sin consultar a su médico. El medicamento debe tomarse durante el tiempo que su médico lo indique. Si el paciente suspende el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden regresar. Se recomienda continuar el tratamiento durante al menos 6 meses después de recuperar el bienestar.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Escitalopram Genoptim

Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recetada de Escitalopram Genoptim, debe contactar a su médico o ir al hospital de inmediato. Debe hacerlo incluso si no siente ningún malestar. Los síntomas de sobredosis incluyen mareos, temblor, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, trastornos del ritmo cardíaco, hipotensión y trastornos del equilibrio hídrico y electrolítico. En la visita al médico o al hospital, debe llevar el paquete de Escitalopram Genoptim.

Olvido de la dosis de Escitalopram Genoptim

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si el paciente se olvidó de tomar una dosis y se acuerda antes de acostarse, debe tomar la dosis olvidada de inmediato. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual al día siguiente. Si se acuerda de la dosis olvidada por la noche o al día siguiente, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis como de costumbre.

Suspensión de Escitalopram Genoptim

No debe suspender la administración de Escitalopram Genoptim a menos que lo indique su médico. Cuando el paciente termine el tratamiento, generalmente se recomienda disminuir la dosis de Escitalopram Genoptim durante un período de varias semanas. Después de suspender la administración de Escitalopram Genoptim, especialmente si es repentina, el paciente puede experimentar síntomas de abstinencia. Estos síntomas son comunes cuando se suspende el tratamiento con Escitalopram Genoptim. El riesgo es mayor cuando Escitalopram Genoptim se ha utilizado durante un período prolongado, en dosis altas o cuando la dosis se ha reducido demasiado rápido. En la mayoría de los pacientes, los síntomas son leves y desaparecen por sí solos en dos semanas. En algunos pacientes, pueden ser más graves o persistir durante más tiempo (2-3 meses o más). Si ocurren síntomas graves de abstinencia después de suspender la administración de Escitalopram Genoptim, debe contactar a su médico. Su médico puede recomendar reanudar el tratamiento y reducir la dosis más lentamente. Los síntomas de abstinencia incluyen mareos (andar inseguro, trastornos del equilibrio), sensación de entumecimiento, sensación de quemazón y (menos frecuentemente) sensación de descarga eléctrica, también en la cabeza, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), ansiedad, dolor de cabeza, náuseas (náuseas), sudoración (incluyendo sudores nocturnos), ansiedad psicomotora o agitación, temblor, confusión, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces sueltas), trastornos de la visión, palpitaciones o latido cardíaco irregular. Si tiene alguna duda sobre la administración del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Los efectos adversos generalmente desaparecen después de varias semanas de tratamiento. Debe recordar que algunos de estos efectos también pueden ser síntomas de la enfermedad que se está tratando y desaparecerán a medida que mejore su estado de ánimo. Debe contactar a su médico o ir al hospital si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento: Poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes): sangrado inusual, incluyendo sangrado gastrointestinal Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 pacientes): hinchazón de la piel, la lengua, los labios o la cara, o dificultades para respirar o tragar (reação alérgica) fiebre alta, agitación, confusión (desorientación), temblor y contracciones musculares fuertes, que pueden ser síntomas de un trastorno raro llamado síndrome serotoninérgico Frecuencia desconocida (frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): dificultades para orinar convulsiones, véase también el punto "Advertencias y precauciones" decoloración amarilla de la piel y las escleróticas, que es un síntoma de trastorno hepático / hepatitis latido cardíaco rápido e irregular, desmayo, que puede ser un síntoma de una condición potencialmente mortal llamada torsades de pointes pensamientos y comportamientos suicidas, véase también el punto "Advertencias y precauciones" sangrado vaginal grave después del parto (sangrado posparto), véase información adicional en el subpunto "Embarazo, lactancia y fertilidad" en el punto 2

Además de la información anterior, se han notificado los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes): náuseas dolor de cabeza Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes): congestión nasal o resfriado (sinusitis) disminución o aumento del apetito ansiedad, ansiedad psicomotora, sueños anormales, dificultades para dormir, somnolencia, mareos, bostezos, temblor, sensación de pinchazos en la piel diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad en la boca sudoración excesiva dolor muscular y articular trastornos sexuales (retraso en la eyaculación, trastornos de la erección, disminución del deseo sexual y dificultades para alcanzar el orgasmo en mujeres) sensación de cansancio, fiebre aumento de peso Poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes): erupciones cutáneas, urticaria, picazón bruxismo, agitación, nerviosismo, ataques de pánico, estados de confusión (desorientación), trastornos del sueño, trastornos del gusto, desmayo (síncope) dilatación de las pupilas, trastornos de la visión, tinnitus (zumbido en los oídos) pérdida de cabello sangrado menstrual abundante irregularidades menstruales disminución de peso latido cardíaco rápido edema en las extremidades superiores o inferiores sangrado nasal Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 pacientes): agresión, despersonalización (sensación de pérdida de identidad, la persona se siente como si no fuera ella misma), alucinaciones latido cardíaco lento Frecuencia desconocida (frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): disminución del nivel de sodio en sangre (que se manifiesta con náuseas y malestar con debilidad muscular o confusión) mareos al cambiar de posición debido a la hipotensión (hipotensión ortostática) resultados anormales de las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre) trastornos del movimiento (movimientos musculares involuntarios) priapismo (erección dolorosa del pene) síntomas de sangrado anormal en la piel y las membranas mucosas (equimosis) edema agudo de la piel o las membranas mucosas (edema angioneurótico) aumento de la cantidad de orina (inadecuada secreción de hormona antidiurética - vasopresina) secreción de leche en hombres y mujeres que no están amamantando manía en pacientes que toman medicamentos de esta clase, se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas cambio en el ritmo cardíaco (llamado "prolongación del intervalo QT", visible en un ECG, una prueba que evalúa el funcionamiento del corazón) Además, se conocen efectos adversos de medicamentos con un mecanismo de acción similar al del escitalopram (sustancia activa de Escitalopram Genoptim). Estos son: akatizia (ansiedad psicomotora) pérdida del apetito

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de Polonia: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia Tel.: +48 22 49 21 301 Fax: +48 22 49 21 309 Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Escitalopram Genoptim

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en la etiqueta o el cartón. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No hay instrucciones especiales para la conservación. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Escitalopram Genoptim?

La sustancia activa de Escitalopram Genoptim es el escitalopram. Cada tableta recubierta de Escitalopram Genoptim contiene 10 mg de escitalopram (en forma de oxalato). Los demás componentes de Escitalopram Genoptim son: Núcleo de la tableta: croscarmelosa sódica, butilhidroxitolueno (E321), butilhidroxianisol (E320), celulosa microcristalina (PH-102), celulosa microcristalina silanizada, dióxido de silicio, talco, estearato de magnesio. Cubierta de la tableta: hipromelosa (5 cP), macrogol 400, dióxido de titanio (E 171).

Cómo es Escitalopram Genoptim y qué contiene el paquete?

Escitalopram Genoptim tiene la forma de tabletas recubiertas que contienen 10 mg de sustancia activa. A continuación, se describe la apariencia de las tabletas.

Escitalopram Genoptim está disponible en los siguientes paquetes: Blíster en caja de cartón Tabletas de 10 mg: 28, 30, 56, 60, 90 tabletas recubiertas No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

Responsable

Synoptis Pharma Sp. z o.o. ul. Krakowiaków 65 02-255 Varsovia

Importador

APL Swift Services (Malta) Ltd. HF 26, Hal Far Industrial Estate Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000 Malta Para obtener más información sobre este medicamento, debe contactar al responsable: Synoptis Pharma Sp. z o.o. Tel: +48 22 32 16 240

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: