Escitalopram Actavis

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el embalaje primario está en un idioma extranjero.

Escitalopram Actavis,10 mg, tabletas recubiertas
Escitalopramo

Debe leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Escitalopram Actavis y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Escitalopram Actavis
• 3. Cómo tomar Escitalopram Actavis
• 4. Efectos adversos
• 5. Conservación de Escitalopram Actavis
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Escitalopram Actavis y para qué se utiliza

Escitalopram Actavis contiene la sustancia activa escitalopram. Escitalopram Actavis pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan en el sistema serotoninérgico del cerebro aumentando la concentración de serotonina. Las alteraciones en la función del sistema serotoninérgico del cerebro desempeñan un papel fundamental en el desarrollo de la depresión y trastornos similares.
Escitalopram Actavis se utiliza para tratar la depresión (episodios depresivos importantes), trastornos de ansiedad (como trastorno de ansiedad con ataques de pánico con o sin agorafobia, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).
Puede pasar varias semanas antes de que comience a notar una mejora. Debe continuar tomando Escitalopram Actavis, incluso si pasa algún tiempo antes de que su estado mejore.
Si no mejora o se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Escitalopram Actavis

Cuándo no tomar Escitalopram Actavis

• si es alérgico a escitalopram o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si está tomando medicamentos que pertenecen a un grupo llamado inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), que contienen selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada para tratar la depresión) y linezolida (un antibiótico);
• si ha nacido con un ritmo cardíaco anormal o ha tenido un episodio de ritmo cardíaco anormal (visible en un ECG, una prueba que permite comprobar cómo funciona el corazón);
• si está tomando medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco (véase el punto 2 "Escitalopram Actavis y otros medicamentos").

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Escitalopram Actavis, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Debe informar a su médico si tiene otros trastornos o enfermedades, ya que el médico debe tener en cuenta esta información. En particular, debe informar a su médico:

• si tiene epilepsia. El tratamiento con Escitalopram Actavis debe interrumpirse si se producen convulsiones por primera vez o si aumenta su frecuencia (véase también el punto 4 "Efectos adversos");
• si tiene trastornos de la función hepática o renal. Es posible que se requiera un ajuste de la dosis por parte del médico;
• si tiene diabetes. El tratamiento con Escitalopram Actavis puede alterar el control de la glucemia en sangre. Es posible que se requiera un ajuste de la dosis de insulina y/o medicamentos orales que reducen la glucemia en sangre;
• si tiene un nivel bajo de sodio en sangre;
• si tiene una tendencia aumentada a sangrar o moretones o si está embarazada (véase "Embarazo, lactancia y fertilidad");
• si está siendo tratado con terapia de electrochoque;
• si tiene enfermedad cardíaca isquémica;
• si tiene o ha tenido enfermedad cardíaca o ha tenido un ataque al corazón recientemente;
• si tiene una frecuencia cardíaca baja y/o sabe que tiene una deficiencia de sales debido a una diarrea o vómitos prolongados o al uso de diuréticos (medicamentos que eliminan el agua);
• si tiene un latido cardíaco rápido o irregular, mareo, síncope o vértigo al cambiar de posición a estar de pie, lo que puede indicar una función cardíaca anormal;
• si tiene o ha tenido problemas oculares, como algunos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).

Advertencia

En algunos pacientes con trastorno afectivo bipolar, puede ocurrir una fase maníaca. Se caracteriza por ideas y pensamientos inusuales y cambiantes, una sensación de felicidad injustificada y una actividad física excesiva. Si ocurren estos síntomas, debe consultar a su médico.
En las primeras semanas de tratamiento, también pueden ocurrir síntomas como ansiedad o dificultad para sentarse o estar de pie en un lugar. Si aparecen estos síntomas, debe informar inmediatamente a su médico.
Medicamentos como Escitalopram Actavis (llamados ISRS o ISRN) pueden causar síntomas de trastornos sexuales (véase el punto 4). En algunos casos, estos síntomas han persistido después de interrumpir el tratamiento.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o la ansiedad

En el caso de la depresión y/o trastornos de ansiedad, también pueden ocurrir pensamientos de autolesión o pensamientos suicidas. Estos síntomas pueden aumentar al inicio del tratamiento con medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos comienzan a actuar generalmente después de alrededor de 2 semanas, a veces más tarde.
La probabilidad de que ocurran estos pensamientos es mayor si:

• el paciente ha tenido pensamientos de suicidio o autolesión en el pasado,
• el paciente es un adulto joven. La información obtenida en estudios clínicos ha mostrado un aumento del riesgo de comportamientos suicidas en adultos jóvenes con trastornos psiquiátricos que estaban siendo tratados con medicamentos antidepresivos. Si alguna vez ocurren pensamientos de autolesión o pensamientos suicidas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o ir al hospital.

Puede ser útil informar a su familia o amigossobre la depresión o los trastornos de ansiedad y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedir que lo informen si notan que la depresión o la ansiedad empeoran o si ocurren cambios preocupantes en su comportamiento.

Niños y adolescentes

Escitalopram Actavis no debe ser utilizado en niños y adolescentes menores de 18 años.
También debe tenerse en cuenta que, en el caso de pacientes que toman medicamentos de este grupo, los menores de 18 años corren un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresión, comportamiento rebelde y manifestaciones de ira). Sin embargo, el médico puede recetar Escitalopram Actavis a pacientes menores de 18 años, considerando que está en su mejor interés. Si se le ha recetado Escitalopram Actavis a un paciente menor de 18 años y tiene alguna duda, debe volver a consultar a su médico. Si un paciente menor de 18 años que toma Escitalopram Actavis experimenta alguno de los síntomas mencionados anteriormente, debe informar a su médico. Además, no se ha demostrado hasta ahora un efecto a largo plazo de Escitalopram Actavis en la seguridad relacionada con el crecimiento, la pubertad y el desarrollo cognitivo en este grupo de edad.

Escitalopram Actavis y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) no selectivos que contienen sustancias activas como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranylcipromina. Si el paciente ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar a tomar Escitalopram Actavis. Después de dejar de tomar Escitalopram Actavis, debe esperar 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos;
• inhibidores reversibles y selectivos de la monoaminooxidasa A (RIMA) que contienen moclobemida (un medicamento utilizado para tratar la depresión);
• inhibidores irreversibles de la monoaminooxidasa B (IMAO-B) que contienen selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos;
• el antibiótico linezolida;
• litio (utilizado para tratar el trastorno afectivo bipolar) y triptófano;
• imipramina y desipramina (utilizados para tratar la depresión);
• sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para tratar la migraña), tramadol y buprenorfina (utilizada para tratar dolores intensos). Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de efectos adversos;
• cimetidina, lansoprazol, omeprazol y esomeprazol (utilizados para tratar úlceras estomacales), fluconazol (un medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas), fluvoxamina (un medicamento antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos medicamentos pueden causar un aumento en la concentración de escitalopram en sangre;
• hierba de San Juan (Hypericum perforatum) - un medicamento herbal utilizado para tratar la depresión;
• ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (utilizados para aliviar el dolor o como medicamentos anticoagulantes). Pueden aumentar el riesgo de sangrado;
• warfarina, dipyridamol y fenprocumona (utilizados como medicamentos anticoagulantes). El médico puede ordenar una prueba de tiempo de coagulación de la sangre al inicio y después de dejar de tomar Escitalopram Actavis para determinar si la dosis del medicamento anticoagulante sigue siendo adecuada;
• mefloquina (utilizada para tratar la malaria), bupropión (utilizado para tratar la depresión) y tramadol (utilizado para tratar dolores intensos) debido al posible riesgo de reducir el umbral de convulsiones;
• neurolépticos (utilizados para tratar la esquizofrenia, la psicosis) y medicamentos antidepresivos (tricíclicos y ISRS) debido al posible riesgo de reducir el umbral de convulsiones;
• flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados para tratar enfermedades cardíacas), desipramina, clomipramina y nortriptilina (medicamentos antidepresivos) y risperidona, tiordazina y

haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Es posible que se requiera un ajuste de la dosis de Escitalopram Actavis;

• medicamentos que reducen los niveles de potasio o magnesio en sangre, ya que aumentan el riesgo de trastornos cardíacos graves.

No debe tomar Escitalopram Actavissi está tomando medicamentos para enfermedades cardíacas o medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco, como medicamentos antiarrítmicos de clase IA y III, medicamentos antipsicóticos (como derivados de la fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos antidepresivos tricíclicos y algunos medicamentos antibacterianos (como sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina intravenosa, pentamidina, medicamentos antimaláricos, especialmente halofantrina), algunos medicamentos antihistamínicos (astemizol, hidroxizina, mizolastina). Si tiene dudas sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico.

Escitalopram Actavis con alimentos, bebidas o alcohol

Escitalopram Actavis se puede tomar con o sin alimentos (véase el punto 3 "Cómo tomar Escitalopram Actavis").
Al igual que con muchos medicamentos, no se recomienda tomar Escitalopram Actavis y alcohol al mismo tiempo, aunque no se esperan interacciones entre Escitalopram Actavis y el alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada, en período de lactancia o si sospecha que está embarazada, o si planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La paciente no debe tomar Escitalopram Actavis durante el embarazo y la lactancia, a menos que su médico haya discutido los riesgos y beneficios del tratamiento.
Debe informar a su médico y/o partera sobre el uso de Escitalopram Actavis. El uso de medicamentos como Escitalopram Actavis durante el embarazo, especialmente en los tres últimos meses, puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el recién nacido llamadas hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN). Esta condición se caracteriza por una respiración acelerada y cianosis y ocurre generalmente en el primer día después del parto. Si ocurren estos síntomas en el recién nacido, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico y/o partera.
Si la paciente toma Escitalopram Actavis en los últimos 3 meses del embarazo, debe ser consciente de que el recién nacido puede experimentar los siguientes síntomas: dificultad para respirar, piel azulada, convulsiones, cambios en la temperatura corporal, dificultad para alimentarse, vómitos, niveles bajos de glucosa en sangre, rigidez o flacidez muscular, reflejos exagerados, temblores, nerviosismo, irritabilidad, letargo, llanto y dificultad para dormir. Si ocurre alguno de estos síntomas en el recién nacido, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
No debe interrumpir abruptamente el uso de Escitalopram Actavis durante el embarazo.
El uso de Escitalopram Actavis al final del embarazo puede aumentar el riesgo de sangrado vaginal grave después del parto, especialmente si la paciente tiene antecedentes de trastornos de coagulación. Si la paciente toma Escitalopram Actavis, debe informar a su médico o partera para que puedan ofrecerle consejos adecuados.
Se sospecha que el escitalopram pasa a la leche materna.
En estudios con animales, se ha demostrado que el citalopram, un medicamento similar al escitalopram, afecta la calidad del esperma. Teóricamente, esto podría afectar la fertilidad, aunque hasta ahora no se ha observado un efecto en la fertilidad en humanos.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El paciente no debe conducir vehículos o operar maquinaria hasta que no sepa cómo le afecta Escitalopram Actavis.

Escitalopram Actavis contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Escitalopram Actavis

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Están disponibles las siguientes dosis de Escitalopram Actavis: 10 mg, 15 mg y 20 mg.
Pacientes adultos
Depresión
La dosis habitual de Escitalopram Actavis es de 10 mg y se toma como una dosis al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta una dosis máxima de 20 mg al día.
Trastornos de ansiedad con ataques de pánico
La dosis inicial de Escitalopram Actavis es de 5 mg al día durante la primera semana de tratamiento, luego la dosis se aumenta a 10 mg al día. La dosis puede ser aumentada posteriormente por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Fobia social
La dosis habitual de Escitalopram Actavis es de 10 mg y se toma como una dosis al día. La dosis puede ser disminuida por su médico a 5 mg al día o aumentada hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo de la respuesta del paciente al medicamento.
Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis habitual de Escitalopram Actavis es de 10 mg y se toma como una dosis al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis habitual de Escitalopram Actavis es de 10 mg y se toma como una dosis al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial recomendada de Escitalopram Actavis es de 5 mg y se toma como una dosis al día. La dosis puede ser aumentada por su médico a 10 mg al día.
Uso en niños y adolescentes
Escitalopram Actavis no debe ser utilizado normalmente en niños y adolescentes. Para obtener más información, consulte el punto 2 "Información importante antes de tomar Escitalopram Actavis".
Trastornos de la función renal
Debe tener cuidado al administrar Escitalopram Actavis a pacientes con trastornos graves de la función renal. El medicamento debe ser utilizado según las indicaciones de su médico.
Trastornos de la función hepática
Los pacientes con trastornos de la función hepática no deben exceder la dosis de 10 mg al día. El medicamento debe ser utilizado según las indicaciones de su médico.
Pacientes con metabolismo lento de medicamentos que involucran el isoencima CYP2C19
Los pacientes con este genotipo conocido no deben exceder la dosis de 10 mg al día. El medicamento debe ser utilizado según las indicaciones de su médico.
Las tabletas recubiertas deben tomarse una vez al día, tragadas enteras con suficiente líquido (preferiblemente un vaso de agua). Escitalopram Actavis puede ser tomado con o sin alimentos.
Si es necesario, la tableta se puede partir en dos dosis iguales, colocándola en una superficie plana con el surco hacia arriba. Luego, las tabletas se pueden partir por la mitad, presionando cada extremo hacia abajo con los dedos índices de ambas manos, como se muestra en la figura.

Duración del tratamiento
Puede que el paciente note una mejora solo después de varias semanas de tratamiento. Por lo tanto, debe continuar tomando Escitalopram Actavis, incluso si pasa algún tiempo antes de que su estado mejore.
No debe cambiar la dosis sin consultar a su médico.
Debe tomar Escitalopram Actavis durante el tiempo que su médico lo indique. Si el paciente interrumpe el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden regresar. Por lo tanto, se recomienda continuar el tratamiento durante al menos 6 meses después de recuperar su bienestar.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Escitalopram Actavis

Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recetada de Escitalopram Actavis, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o ir al hospital. Debe hacerlo incluso si no nota ningún síntoma.
Los síntomas de sobredosis incluyen mareo, temblores, agitación, somnolencia, náuseas, vómitos, trastornos del ritmo cardíaco, hipotensión y trastornos del equilibrio hidroelectrolítico. Al visitar al médico o ir al hospital, debe llevar el embalaje de Escitalopram Actavis.

Olvido de una dosis de Escitalopram Actavis

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Si el paciente se olvidó de tomar una dosis y se acuerda antes de acostarse, debe tomar la dosis olvidada de inmediato. Debe tomar la siguiente dosis al día siguiente. Si el paciente se acuerda de la dosis olvidada por la noche o al día siguiente, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis como de costumbre.

Interrupción del tratamiento con Escitalopram Actavis

No debe interrumpir el tratamiento con Escitalopram Actavis a menos que su médico lo indique. Cuando el paciente termine el tratamiento, generalmente se recomienda reducir gradualmente la dosis de Escitalopram Actavis durante un período de varias semanas.
Después de interrumpir el tratamiento con Escitalopram Actavis, especialmente si es abrupto, el paciente puede experimentar síntomas de abstinencia. Estos síntomas son comunes después de interrumpir el tratamiento con Escitalopram Actavis. El riesgo es mayor cuando Escitalopram Actavis se ha utilizado durante un período prolongado, en dosis altas o cuando la dosis se ha reducido demasiado rápido. En la mayoría de los pacientes, los síntomas son leves y desaparecen solos en dos semanas. En algunos pacientes, pueden ser más graves o persistir durante más tiempo (más de 2-3 meses). Si ocurren síntomas graves de abstinencia, debe consultar a su médico. El médico puede recomendar reanudar el tratamiento con el medicamento y reducir la dosis más gradualmente.
Los síntomas de abstinencia incluyen: mareo (inestabilidad al caminar, trastornos del equilibrio), sensación de hormigueo, sensación de quemadura y (más raramente) sensación de descarga eléctrica, también en la cabeza, trastornos del sueño (sueños intensos, pesadillas, insomnio), ansiedad, dolor de cabeza, náuseas y/o vómitos, sudoración (incluyendo sudores nocturnos), agitación o ansiedad, temblores, confusión, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea, trastornos de la visión, palpitaciones (latido cardíaco irregular).
Si tiene más dudas sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos generalmente desaparecen después de varias semanas de tratamiento. Debe recordar que algunos de estos efectos también pueden ser síntomas de la enfermedad y desaparecerán a medida que mejore su estado de ánimo.

Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento, debe ponerse en contacto con su médico o ir al hospital de inmediato:

No muy frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

• sangrado anormal, incluyendo sangrado gastrointestinal.

Raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 personas):

• hinchazón de la piel, lengua, labios, garganta o cara, erupciones cutáneas o dificultad para respirar o tragar (reacción alérgica grave)
• fiebre alta, agitación, confusión (desorientación), temblores y convulsiones graves, que pueden ser síntomas de un trastorno raro llamado síndrome serotoninérgico.

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles)

• dificultad para orinar
• convulsiones, véase también el punto "Advertencias y precauciones"
• coloración amarilla de la piel y la parte blanca de los ojos, que es un síntoma de un trastorno de la función hepática o hepatitis
• latido cardíaco rápido o irregular, síncope, que pueden ser síntomas de una condición potencialmente mortal llamada torsades de pointes
• pensamientos y comportamientos suicidas, véase también el punto "Advertencias y precauciones"
• hinchazón repentina de la piel o las membranas mucosas (angioedema)

Además de los efectos adversos mencionados anteriormente, se han notificado los siguientes:

Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):

• náuseas
• dolor de cabeza

Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):

• congestión nasal o resfriado (sinusitis)
• disminución o aumento del apetito
• ansiedad, agitación, sueños anormales, dificultad para dormir, somnolencia, mareo, bostezos, temblores, sensación de hormigueo en la piel
• diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad en la boca
• sudoración excesiva
• dolor muscular y articular
• trastornos sexuales (retraso en la eyaculación, disfunción eréctil, disminución del deseo sexual y posible dificultad para alcanzar el orgasmo en mujeres)
• fatiga, fiebre
• aumento de peso

No muy frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

• erupciones cutáneas, picazón
• rechinamiento de dientes, agitación, nerviosismo, ataques de pánico, confusión (desorientación)
• trastornos del sueño, trastornos del gusto, síncope (desmayo)
• dilatación de las pupilas, trastornos de la visión, zumbido en los oídos (tinnitus)
• caída del cabello
• sangrado menstrual abundante
• irregularidades menstruales
• pérdida de peso
• latido cardíaco rápido
• hinchazón de las extremidades superiores o inferiores
• sangrado nasal

Raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 personas):

• agresividad, despersonalización (sensación de pérdida de la propia identidad, la persona se siente como si no fuera ella misma), alucinaciones
• latido cardíaco lento

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles):

• disminución del apetito
• inquietud psicomotora (acatisia)

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: 91 596 24 99, fax: 91 596 24 98, sitio web: https://www.aemps.gob.es/.
Al notificar efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Escitalopram Actavis

Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar a una temperatura superior a 25°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Escitalopram Actavis?

La sustancia activa de Escitalopram Actavis es escitalopram. Cada tableta recubierta contiene 10 mg de escitalopram (en forma de escitalopram oxalato).
Los demás componentes del medicamento son:
Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal anhidro, croscarmelosa sódica, talco, estearato de magnesio;
Cubierta de la tableta: hipromelosa 6cP, dióxido de titanio (E 171), macrogol 6000.

Cómo es Escitalopram Actavis y qué contiene el embalaje?

Tabletas recubiertas ovaladas, biconvexas, blancas (6,4 mm x 9,25 mm) con una línea de división en un lado y con muescas en los lados y marcadas con "E" en el otro lado. La tableta se puede partir en dos dosis iguales.
Escitalopram Actavis está disponible en blister de 28 tabletas recubiertas en una caja de cartón.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Lituania, país de exportación:

Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Países Bajos

Fabricante:

Actavis Ltd
BLB 015-016, Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000, Malta

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Lituania, país de exportación: LT/1/09/1815/015

Número de autorización de importación paralela: 353/19

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 18.09.2024

[Información sobre la marca registrada]