Escipram

Hoja de instrucciones incluida en el embalaje: información para el paciente

Escipram, 5 mg, tabletas recubiertas
Escipram, 10 mg, tabletas recubiertas
Escipram, 15 mg, tabletas recubiertas
Escipram, 20 mg, tabletas recubiertas
(Escitalopram)
Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información
importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para su uso y no debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otras personas, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Escipram y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Escipram
• 3. Cómo tomar Escipram
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Escipram
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Escipram y para qué se utiliza

Escipram contiene la sustancia activa escitalopram, que se utiliza para tratar la depresión (episodios depresivos graves) y trastornos de ansiedad, como trastornos de ansiedad con o sin agorafobia (miedo a los espacios abiertos), fobia social (miedo a las interacciones con personas), trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo.
Escitalopram pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro aumentando la concentración de serotonina. Los trastornos del sistema serotoninérgico se consideran un factor importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades relacionadas.
El paciente puede sentirse mejor después de varias semanas de tratamiento. Debe continuar tomando Escipram incluso si no nota una mejora durante un tiempo.

2. Información importante antes de tomar Escipram

Cuándo no tomar Escipram:

No debe tomar Escipram si:

• es alérgico a escitalopram o a alguno de los componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• está tomando otros medicamentos que pertenecen a la clase de inhibidores de la MAO, incluyendo selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson), moklobemida (utilizada para tratar la depresión) y linezolida (antibiótico)
• tenga trastornos congénitos o adquiridos del ritmo cardíaco (demostrados en un electrocardiograma - prueba que evalúa la función cardíaca)
• esté tomando medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco o que puedan afectar el ritmo cardíaco (véase el punto "Escipram y otros medicamentos").

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Escipram, debe discutir con su médico o farmacéutico. Debe informar a su médico sobre cualquier otra condición médica o situación que pueda ser importante. En particular, debe informar a su médico si:

• ha tenido un ataque de epilepsia por primera vez o si los ataques de epilepsia empeoran; el tratamiento con Escipram debe interrumpirse (véase también el punto 4 "Posibles efectos adversos")
• tenga trastornos de la función hepática o renal; el médico puede considerar necesario ajustar la dosis
• tenga diabetes; el tratamiento con Escipram puede afectar los niveles de azúcar en la sangre; puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y/o medicamentos orales para la diabetes
• tenga niveles bajos de sodio en la sangre;
• tenga tendencia a sangrado o moretones o si está embarazada (véase el punto "Embarazo, lactancia y fertilidad");
• esté sometido a terapia de electrochoque;
• tenga enfermedad cardíaca isquémica;
• haya tenido un ataque cardíaco reciente o tenga trastornos del ritmo cardíaco;
• tenga presión arterial baja y/o deficiencia de sodio debido a diarrea y vómitos prolongados o al uso de diuréticos;
• tenga latidos cardíacos acelerados o irregulares, mareos, desmayos o sensación de falta de aire al levantarse, lo que puede indicar trastornos del ritmo cardíaco;
• tenga trastornos oculares, como glaucoma (aumento de la presión en el ojo).

Advertencia

Al igual que con otros medicamentos utilizados para tratar la depresión o trastornos relacionados, la mejora del estado de salud no ocurre de inmediato después de comenzar el tratamiento, sino después de varias semanas. En el caso del tratamiento de trastornos de ansiedad, la mejora suele ocurrir después de 2-4 semanas. Al comienzo del tratamiento, algunos pacientes pueden experimentar un aumento de la ansiedad, que desaparece con el tiempo. Por lo tanto, es muy importante seguir las instrucciones del médico y no interrumpir el tratamiento sin consultar con el médico.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o trastornos de ansiedad

La depresión y/o trastornos de ansiedad pueden ir acompañados de pensamientosde autolesionesopensamientossuicidas.
Estos síntomas pueden empeorar al comienzo del tratamiento con medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos suelen comenzar a actuar después de aproximadamente dos semanas. A veces, este período es más largo.
Los grupos más vulnerables a la aparición de este tipo de síntomas son:

• personas que han tenido pensamientos suicidas o de autolesiones en el pasado.
• pacientes jóvenes. La información obtenida en estudios clínicos sugiere un aumento del riesgo de comportamientos suicidas en pacientes adultos con trastornos psiquiátricos tratados con medicamentos antidepresivos, especialmente en aquellos menores de 25 años.

Si se producen pensamientos de autolesiones o suicidas, debe ponerse en contacto de inmediato con el médico que lo esté tratando o acudir al hospital más cercano.
Es útil informar a los familiares o amigos sobre la depresión o trastornos de ansiedad y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedirles que transmitan la información adecuada si nota que la depresión o la ansiedad empeoran o si aparecen cambios preocupantes en su comportamiento.
En algunos pacientes con trastorno afectivo bipolar, puede ocurrir un episodio maníaco.
Se caracteriza por ideas y pensamientos inusuales y cambiantes, sentimientos de felicidad no justificados y actividad física excesiva. Si aparecen estos síntomas, debe consultar a su médico.
En las primeras semanas de tratamiento, también pueden ocurrir síntomas como ansiedad o dificultades para permanecer sentado o de pie en un lugar. Si aparecen estos síntomas, debe informar de inmediato a su médico.
Medicamentos como Escipram (llamados ISRS o ISRN) pueden causar síntomas de trastornos sexuales (véase el punto 4). En algunos casos, estos síntomas persistieron después de interrumpir el tratamiento.
A veces, el paciente no se da cuenta de la aparición de los síntomas descritos anteriormente, por lo que puede ser útil pedir a alguien cercano o a un familiar que preste atención a cualquier cambio en su comportamiento.
Si el paciente tiene pensamientos o experiencias inquietantes, o si durante el tratamiento aparece alguno de los síntomas descritos anteriormente, debe ponerse en contacto de inmediato con su médico o acudir al hospital más cercano.

Niños y adolescentes

Escipram no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años. También debe tenerse en cuenta que, al tomar medicamentos de esta clase, los pacientes menores de 18 años corren un mayor riesgo de experimentar efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresión, comportamientos de rebeldía y manifestaciones de ira). Sin embargo, el médico puede prescribir Escipram a pacientes menores de 18 años si considera que está en su mejor interés.
Si el médico ha prescrito Escipram a un paciente menor de 18 años y surgen dudas al respecto, debe volver a consultar con el médico. Si se desarrollan o empeoran los síntomas mencionados en pacientes menores de 18 años que toman Escipram, debe informar a su médico.
Además, hasta la fecha, no hay datos sobre la seguridad a largo plazo de Escipram en este grupo de edad en relación con el crecimiento, la pubertad y el desarrollo cognitivo y del comportamiento.

Escipram y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No debe tomar Escipram si está tomando medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que puedan afectar la función cardíaca, como medicamentos antiarrítmicos de clase IA y III, medicamentos antipsicóticos (por ejemplo, derivados de la fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos antidepresivos tricíclicos, algunos antibióticos (por ejemplo, sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos contra la malaria, especialmente halofantrina), algunos medicamentos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). En caso de duda, debe consultar con su médico.
Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (MAO) que contienen sustancias activas como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranylcipromina. Si el paciente ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar a tomar Escipram. Después de dejar de tomar Escipram, debe esperar 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos.
• inhibidores reversibles y selectivos de la monoaminooxidasa A (MAO-A) que contienen moclobeida (utilizada para tratar la depresión);
• inhibidores no reversibles de la monoaminooxidasa B (MAO-B) que contienen selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos;
• linezolida (antibiótico);
• litio (utilizado para tratar el trastorno afectivo bipolar) y triptófano;
• imipramina y desipramina (utilizadas para tratar la depresión);
• sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para tratar la migraña) y tramadol (utilizado para tratar dolores intensos). Pueden aumentar el riesgo de efectos adversos;
• buprenorfina (utilizada para tratar el dolor crónico de intensidad moderada a severa), ya que aumenta el riesgo de síndrome serotoninérgico, una condición potencialmente mortal.
• cimetidina, lansoprazol y omeprazol (utilizados para tratar úlceras estomacales), fluconazol (utilizado para tratar infecciones fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos medicamentos pueden causar un aumento de la concentración de escitalopram en la sangre;
• hierba de San Juan ( Hypericum perforatum) - medicamento herbal utilizado para tratar la depresión;
• ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (utilizados para aliviar el dolor o diluir la sangre, llamados medicamentos anticoagulantes - pueden aumentar la tendencia a sangrar);
• warfarina, dipiridamol y fenprocumona (medicamentos utilizados para diluir la sangre, llamados medicamentos anticoagulantes). El médico puede ordenar una prueba de tiempo de coagulación de la sangre al comenzar y después de dejar de tomar Escipram para determinar si la dosis de medicamento anticoagulante sigue siendo adecuada;
• mefloquina (utilizada para tratar la malaria), bupropión (utilizado para tratar la depresión) y tramadol (utilizado para tratar dolores intensos) debido al posible riesgo de reducir el umbral de convulsiones;
• neurolépticos (medicamentos utilizados para tratar la esquizofrenia, psicosis) debido al posible riesgo de reducir el umbral de convulsiones, así como medicamentos antidepresivos;
• flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados para tratar enfermedades cardíacas), desipramina,
• clomipramina y nortriptilina (medicamentos antidepresivos) y risperidona, tiordazina y haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Puede ser necesario ajustar la dosis de Escipram;
• medicamentos que reducen los niveles de potasio o magnesio en la sangre, ya que esto puede provocar trastornos del ritmo cardíaco potencialmente mortales.

Uso de Escipram con alimentos, bebidas y alcohol

Escipram se puede tomar con o sin alimentos (véase el punto 3 "Cómo tomar Escipram").
Al igual que con otros medicamentos, no se recomienda tomar Escipram y consumir alcohol al mismo tiempo, aunque no se ha demostrado una interacción (efecto) entre Escipram y el alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada, está lactando o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si la paciente toma Escipram durante los últimos 3 meses de embarazo, debe ser consciente de que pueden ocurrir los siguientes síntomas en el recién nacido: dificultades para respirar, piel azulada, convulsiones, cambios de temperatura corporal, dificultades para alimentarse, vómitos, niveles bajos de azúcar en la sangre, rigidez o flacidez muscular, reflejos exagerados, temblores, irritabilidad, letargo, somnolencia y dificultades para dormir. Si el recién nacido experimenta alguno de estos síntomas, debe acudir de inmediato al médico.
Es importante asegurarse de que el obstetra y/o el médico sepan que la paciente está tomando Escipram. Si la paciente ha tomado medicamentos como Escipram durante los 3 últimos meses de embarazo, puede aumentar el riesgo de que el bebé desarrolle una enfermedad grave llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPRN), que causa respiración dificultosa y piel azulada en el bebé. Estos síntomas suelen ocurrir en el primer día de vida del bebé. Si esto sucede, debe ponerse en contacto de inmediato con el obstetra y/o el médico.
Tomar Escipram al final del embarazo puede aumentar el riesgo de sangrado vaginal severo después del parto, especialmente si la paciente tiene antecedentes de trastornos de coagulación. Si la paciente toma Escipram, debe informar a su médico o obstetra para que puedan ofrecerle consejos adecuados.
No debe interrumpir abruptamente el tratamiento con Escipram durante el embarazo.
Escipram se excreta en la leche materna. Si la paciente está lactando, no debe tomar Escipram sin discutir antes los riesgos y beneficios del tratamiento con su médico.
En estudios con animales, se ha demostrado que el citalopram, un medicamento similar a escitalopram, afecta la calidad del semen. Teóricamente, esto podría afectar la fertilidad, aunque hasta la fecha no se ha observado un efecto en humanos.
Debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No debe conducir vehículos ni operar maquinaria hasta que se sepa cómo afecta Escipram a su organismo.

Escipram contiene sodio

3. Cómo tomar Escipram

Debe tomar Escipram siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe volver a consultar con su médico o farmacéutico.

Adultos

Depresión
La dosis habitual de Escipram es de 10 mg, tomada en una sola dosis diaria. El médico puede recomendar aumentar la dosis hasta una dosis máxima de 20 mg al día.
Trastorno de ansiedad con ataques de pánico
La dosis inicial de Escipram es de 5 mg al día durante la primera semana de tratamiento, luego se aumenta a 10 mg al día. La dosis puede aumentarse posteriormente por el médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Fobia social
La dosis habitual de Escipram es de 10 mg, tomada en una sola dosis diaria. La dosis puede reducirse posteriormente por el médico a 5 mg al día o aumentarse hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo de la respuesta del paciente al medicamento.
Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis habitual es de 10 mg de Escipram al día. La dosis puede aumentarse por el médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis habitual de Escipram es de 10 mg, tomada en una sola dosis diaria. La dosis puede aumentarse por el médico hasta un máximo de 20 mg al día.

Niños y adolescentes

Escipram no debe tomarse habitualmente en niños y adolescentes. Se proporciona información adicional en el punto 2 "Información importante antes de tomar Escipram".
Escipram se puede tomar con o sin alimentos. Las tabletas deben tragarse con un vaso de agua. No debe masticarlas, ya que tienen un sabor amargo.
Si es necesario, las tabletas se pueden partir por la mitad, colocando la tableta sobre una superficie plana con el surco hacia arriba. Luego, se pueden partir las tabletas por la mitad, presionando cada extremo hacia abajo con los dedos índices.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.

Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)

La dosis inicial recomendada de Escipram es de 5 mg, tomada en una sola dosis diaria. El médico puede aumentar la dosis a 10 mg al día.

Duración del tratamiento

La mejora puede ocurrir después de varias semanas de tratamiento. Debe continuar tomando Escipram incluso si no nota una mejora después de un tiempo.
No debe cambiar la dosis sin consultar a su médico.
Debe tomar Escipram durante el tiempo que su médico lo recomiende. Si el paciente interrumpe el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden regresar. Por lo tanto, se recomienda continuar el tratamiento durante al menos 6 meses después de recuperar su bienestar.

Sobredosis de Escipram

Si se ha tomado una dosis mayor de la recetada de Escipram, debe ponerse en contacto de inmediato con su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano. Debe hacerlo incluso si no nota ningún malestar. Los síntomas de sobredosis incluyen mareos, temblores, agitación, convulsiones, somnolencia, náuseas, vómitos, trastornos del ritmo cardíaco, hipotensión y trastornos del equilibrio hidroelectrolítico. Al visitar al médico o acudir al hospital, debe llevar el embalaje de Escipram.

Olvido de una dosis de Escipram

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Si el paciente se olvidó de tomar una dosis y se acuerda antes de acostarse, debe tomar la dosis olvidada de inmediato.
Debe tomar la siguiente dosis al día siguiente a la hora habitual. Si se acuerda de la dosis olvidada por la noche o al día siguiente, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Escipram

No debe interrumpir el tratamiento con Escipram a menos que su médico lo recomiende. Cuando el paciente termine el tratamiento, generalmente se recomienda reducir gradualmente la dosis de Escipram durante un período de varias semanas.
Después de interrumpir el tratamiento con Escipram, especialmente si es abrupto, el paciente puede experimentar síntomas de abstinencia. Estos síntomas son comunes, y el riesgo es mayor cuando Escipram se ha utilizado durante un período prolongado, en dosis altas o cuando la dosis se reduce demasiado rápido. En la mayoría de los pacientes, los síntomas son leves y desaparecen por sí solos en el transcurso de dos semanas. En algunos pacientes, pueden ser más graves o persistir durante más tiempo (2-3 meses o más). Si ocurren síntomas graves de abstinencia después de interrumpir el tratamiento con Escipram, debe consultar a su médico. El médico puede recomendar reiniciar el tratamiento y reducir la dosis más lentamente.
Los síntomas de abstinencia incluyen mareos (andar inseguro, trastornos del equilibrio), sensación de hormigueo, sensación de quemazón y, con menos frecuencia, sensación de descargas eléctricas, así como trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), ansiedad, dolor de cabeza, náuseas (náuseas), sudoración (sudores, incluidos los sudores nocturnos), ansiedad psicomotora o agitación, temblores, desorientación, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces sueltas), trastornos de la visión, palpitaciones o latidos cardíacos irregulares.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Escipram puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentan.
Los efectos adversos suelen desaparecer después de varias semanas de tratamiento. Debe recordar que algunos de estos efectos también pueden ser síntomas de la enfermedad y desaparecerán a medida que mejore su estado de salud.

Si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante el tratamiento, debe ponerse en contacto de inmediato con su médico o acudir al hospital:

No muy común (puede afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

• sangrado no típico, incluyendo sangrado gastrointestinal.

Raro (puede afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o dificultad para respirar o tragar (reacción alérgica)
• fiebre alta, agitación, confusión (desorientación), temblores y contracciones musculares fuertes, que pueden ser síntomas de un trastorno raro llamado síndrome serotoninérgico (véase el punto 2).

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• dificultad para orinar
• convulsiones, véase también el punto "Precauciones y advertencias al tomar Escipram"
• coloración amarillenta de la piel y la parte blanca de los ojos, que es un signo de trastorno de la función hepática o hepatitis
• latidos cardíacos acelerados o irregulares, desmayos, que pueden ser signos de una condición potencialmente mortal llamada torsades de pointes
• pensamientos de autolesiones o suicidas (se han reportado casos de pensamientos o comportamientos suicidas durante el tratamiento con escitalopram o poco después de interrumpir el tratamiento)
• sangrado vaginal severo después del parto (sangrado postparto), (véase el punto "Embarazo, lactancia y fertilidad")

Además, se han notificado los siguientes efectos adversos con medicamentos de acción similar a la de escitalopram (principio activo de Escipram):

Muy común (ocurre en más de 1 de cada 10 personas):

• náuseas
• dolor de cabeza

Común (ocurre en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• congestión nasal o resfriado (infección de los senos)
• disminución o aumento del apetito
• ansiedad, agitación psicomotora, sueños anormales, dificultad para dormir, somnolencia, mareos, bostezos, temblores, sensación de hormigueo en la piel
• diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad en la boca
• sudoración excesiva
• dolor muscular y articular
• trastornos sexuales (retraso en la eyaculación, disfunción eréctil, disminución del deseo sexual y dificultad para alcanzar el orgasmo en mujeres)
• sensación de fatiga, fiebre
• aumento de peso

No muy común (ocurre en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• erupciones cutáneas, rash, picazón
• rechinamiento de dientes, agitación, nerviosismo, ataques de pánico, confusión (desorientación)
• trastornos del sueño, alteraciones del gusto, desmayos
• dilatación de las pupilas, trastornos de la visión, zumbido en los oídos (tinnitus)
• pérdida de cabello
• sangrado vaginal
• pérdida de peso
• latidos cardíacos acelerados
• hinchazón de las extremidades
• sangrado nasal

Raro (ocurre en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• agresividad, despersonalización (sensación de pérdida de la propia identidad), alucinaciones
• latidos cardíacos lentos

Frecuencia no conocida (la frecuencia de ocurrencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• disminución de los niveles de sodio en la sangre (que se manifiesta como náuseas y malestar con debilidad muscular o confusión)
• mareos al cambiar de posición debido a la hipotensión (hipotensión ortostática)
• resultados anormales de las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre)
• trastornos del movimiento (movimientos musculares involuntarios)
• doloroso erección del pene (priapismo)
• sangrado, incluyendo sangrado gastrointestinal y sangrado en las encías, así como disminución del número de plaquetas (trombocitopenia)
• hinchazón repentina de la piel o las membranas mucosas (angioedema)
• aumento de la cantidad de orina (inapropiada secreción de hormona antidiurética - vasopresina)
• secreción de leche en mujeres que no están amamantando
• mania
• en pacientes que toman medicamentos de esta clase, se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas
• trastornos del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT, observable en un electrocardiograma)

Además, se conocen los siguientes efectos adversos con medicamentos de acción similar a la de escitalopram (principio activo de Escipram):

• agitación psicomotora (acatisia)
• pérdida del apetito (anorexia)

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia, Polonia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Escipram

Este medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Escipram?

• El principio activo es escitalopram. Escipram, 5 mg: cada tableta contiene 5 mg de escitalopram (escitalopram) en forma de oxalato. Escipram, 10 mg: cada tableta contiene 10 mg de escitalopram (escitalopram) en forma de oxalato.

Escipram, 15 mg: cada tableta contiene 15 mg de escitalopram (escitalopram) en forma de oxalato.
Escipram, 20 mg: cada tableta contiene 20 mg de escitalopram (escitalopram) en forma de oxalato.

• Ingredientes inactivos

Las tabletas contienen:
celulosa microcristalina
croscarmelosa sódica
dióxido de silicio coloidal anhidro
estearato de magnesio
recubrimiento:
Opadry White Y-1-7000
hipromelosa 6cP
dióxido de titanio (E171)
macrogol 400
Cómo se presenta Escipram y cómo se empaqueta?:
Escipram, 5 mg
Tabletas blancas o blanquecinas, redondas (diámetro de aproximadamente 5,1 mm), biconvexas.
Escipram, 10 mg
Tabletas blancas o blanquecinas, ovaladas (8,1 x 5,6 mm) con una ranura de división en un lado.
Escipram, 15 mg
Tabletas blancas o blanquecinas, ovaladas (10,4 x 5,6 mm) con una ranura de división en un lado.
Escipram, 20 mg
Tabletas blancas o blanquecinas, ovaladas (11,6 x 7,1 mm) con una ranura de división en un lado.
Las tabletas recubiertas se empaquetan en blisters de OPA/Aluminio/PVC/Aluminio.
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 500 tabletas.
No todos los tamaños de empaquetado pueden estar disponibles en el mercado

Titular de la autorización de comercialización

G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
8502 Lannach
Austria

Fabricantes

G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
8502 Lannach
Austria
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30
036 80 Martin
Eslovaquia
Delorbis Pharmaceuticals LTD.,
17 Athinon Street Ergates Industrial Area,
2643 Lefkosia,
Chipre
Para obtener información más detallada, debe consultar a su representante local
del titular de la autorización de comercialización:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Al. Jana Pawła II 61/313
01-031 Varsovia, Polonia
Tel: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl

Este producto médico está registrado en los países miembros de la Unión Europea con los siguientes nombres:

Austria
Escitalopram G.L. 5 /10/15/20 mg, tabletas recubiertas
Bulgaria
Escipram 10/20 mg
República Checa
Depresinal 10 mg, tabletas recubiertas
Polonia
Escipram (5 /10/15/20 tabletas recubiertas)

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 27.02.2025