Escapelle tabletka 1500 mikrogramuv

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el embalaje primario está en un idioma extranjero.

Tableta Escapelle 1500 microgramos (Postinor)

1500 microgramos, tabletas

Levonorgestrel
La tableta Escapelle 1500 microgramos y Postinor son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Debe leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información

importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para esta persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Escapelle tableta 1500 microgramos (a partir de ahora denominado Escapelle 1500) y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Escapelle 1500
• 3. Cómo tomar el medicamento Escapelle 1500
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Escapelle 1500
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es el medicamento Escapelle 1500 y para qué se utiliza

El medicamento Escapelle 1500 es un método anticonceptivo de emergencia que se puede utilizar dentro de las 72 horas (3 días) después de una relación sexual sin protección o en caso de fallo de un método anticonceptivo.

• Si durante la relación sexual no se utilizó ningún método anticonceptivo.
• Si el método anticonceptivo se utilizó de manera incorrecta, por ejemplo, si el condón se deslizó o se utilizó de manera incorrecta, si el diafragma o anillo anticonceptivo cambió de posición, se rompió, se dañó o se retiró en el momento incorrecto, si el pene no se retiró del vagina en el momento adecuado durante la relación sexual interrumpida (por ejemplo, si hubo eyaculación en la vagina o en los genitales externos).

El medicamento Escapelle 1500 contiene como principio activo un hormona sintética llamada levonorgestrel.

• El medicamento Escapelle 1500 actúa mediante:
• la inhibición de la liberación del óvulo por los ovarios
• la imposibilidad de fertilizar el óvulo ya liberado.

El medicamento Escapelle 1500 solo previene el embarazo si se toma dentro de las 72 horas después de una relación sexual sin protección. Este medicamento no es efectivo si la paciente ya está embarazada.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Escapelle 1500

Cuándo no tomar el medicamento Escapelle 1500

• si la paciente es alérgica al levonorgestrel o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Si alguna de las siguientes condiciones se aplica a la paciente, debe informar a su médico antes de tomar el medicamento Escapelle 1500, ya que la anticoncepción de emergencia puede no ser adecuada para la paciente. El médico puede recetar a la paciente otro tipo de anticoncepción de emergencia.

• Si la paciente está embarazada o sospecha que puede estar embarazada. Este medicamento no es efectivo si la paciente ya está embarazada. Si la paciente está embarazada, el medicamento Escapelle 1500 no puede interrumpir el embarazo, ya que el medicamento Escapelle 1500 no es una píldora abortiva. La paciente puede estar embarazada si:
• su período menstrual se retrasa más de 5 días o si tiene un sangrado irregular en el día de su período menstrual,
• han pasado más de 72 horas desde la relación sexual sin protección en el mismo ciclo menstrual.

No se recomienda el uso de este medicamento si:

• la paciente tiene una enfermedad intestinal (por ejemplo, enfermedad de Crohn) que impida la absorción del medicamento,
• la paciente tiene una enfermedad hepática grave,
• la paciente ha tenido un embarazo ectópico (desarrollo del embrión fuera del útero) en el pasado,
• la paciente ha tenido una infección de las trompas de Falopio.

La paciente debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si:

Uso en niños y adolescentes

El medicamento Escapelle 1500 no está indicado para su uso antes de la primera menstruación (menarquía).

Si la paciente se preocupa por las enfermedades de transmisión sexual

Si durante la relación sexual no se utilizó condón (o se deslizó o se rompió), es posible que la paciente haya contraído una enfermedad de transmisión sexual o el virus del VIH.

Interacción con otros medicamentos

La paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar.

• barbitúricos y otros medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (por ejemplo, primidona, fenitoína y carbamazepina);
• medicamentos utilizados para tratar la tuberculosis (por ejemplo, rifampicina, rifabutina);
• medicamentos utilizados para tratar la infección por el virus del VIH (ritonavir, efavirenz);
• medicamentos utilizados para tratar las infecciones fúngicas (griseofulvina);
• medicamentos a base de hierba de San Juan (Hypericum perforatum).

Cuántas veces se puede tomar el medicamento Escapelle 1500

El medicamento Escapelle 1500 solo debe tomarse en casos de emergencia, y no como método anticonceptivo regular. Si el medicamento Escapelle 1500 se toma con más frecuencia de una vez en el mismo ciclo menstrual, su efecto anticonceptivo es menor, y es mayor el riesgo de trastornos del ciclo menstrual (período).

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o sospecha que puede estar embarazada, o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Es poco probable que el medicamento Escapelle 1500 afecte la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria. Sin embargo, si la paciente se siente cansada o mareada, no debe conducir vehículos o utilizar maquinaria.

El medicamento Escapelle 1500 contiene lactosa monohidratada

En caso de intolerancia a la lactosa (lactosa), se debe tener en cuenta que una tableta de Escapelle 1500 contiene 142,5 mg de lactosa monohidratada.

3. Cómo tomar el medicamento Escapelle 1500

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de un médico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.

• El medicamento Escapelle 1500 se puede tomar en cualquier día del ciclo menstrual, siempre y cuando la paciente no esté embarazada o no sospeche que pueda estar embarazada. La tableta no debe masticarse, debe tragarse entera con un vaso de agua.

Qué hacer en caso de vómitos

Si dentro de las 3 horas después de tomar la tableta se producen vómitos, debe tomar otra tableta de inmediato.

Después de tomar el medicamento Escapelle 1500

Si la paciente no está tomando píldoras anticonceptivas y planea tener relaciones sexuales después de tomar el medicamento Escapelle 1500, debe utilizar condones o un diafragma con espermicida hasta que tenga su próximo período menstrual. Esto es necesario porque el medicamento Escapelle 1500 no es efectivo en caso de una relación sexual sin protección antes del próximo período menstrual.

Siguiente período menstrual después de tomar el medicamento Escapelle 1500

Después de tomar el medicamento Escapelle 1500, el período menstrual es generalmente normal y comienza en la misma fecha que de costumbre, aunque a veces puede comenzar unos días antes o después de lo habitual. Si el período menstrual se retrasa más de 5 días o es irregular, la paciente debe consultar a su médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Escapelle 1500

Aunque no se han reportado efectos adversos graves en caso de ingesta de varias tabletas al mismo tiempo, pueden producirse náuseas, vómitos y sangrado vaginal. La paciente debe consultar a un farmacéutico, médico, enfermera o especialista en planificación familiar, especialmente si se producen vómitos, ya que en ese caso la tableta puede no ser efectiva.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• Náuseas;
• Puede producirse sangrado irregular entre períodos;
• Puede producirse dolor abdominal;
• Sensación de cansancio;
• Dolor de cabeza.

Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• Vómitos. Si se producen vómitos, debe consultar la información en el punto "Qué hacer en caso de vómitos".
• El sangrado menstrual puede ser irregular. La mayoría de las mujeres tienen un período menstrual normal en la fecha prevista, aunque algunas pueden tener un período más temprano o más tardío de lo habitual. También pueden producirse sangrados irregulares o manchados entre períodos. Si el período menstrual se retrasa más de 5 días o es irregular, la paciente debe consultar a su médico.
• Sensibilidad en los senos, diarrea, mareo, que pueden producirse después de tomar el medicamento.

Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes):

• Erupción, urticaria, picazón, hinchazón de la cara, dolor en la zona pélvica, dolores menstruales.

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.

5. Cómo almacenar el medicamento Escapelle 1500

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

Debe almacenarse en su embalaje original para protegerlo de la luz.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene el medicamento Escapelle 1500

• El principio activo del medicamento es el levonorgestrel. Cada tableta contiene 1500 microgramos de levonorgestrel.
• Los demás componentes son: almidón de patata, almidón de maíz, dióxido de silicio, estearato de magnesio, talco, lactosa monohidratada.

Cómo se presenta el medicamento Escapelle 1500 y qué contiene el embalaje

La tableta es de color casi blanco, plana, con un diámetro de aproximadamente 8 mm, con la inscripción "G00" en una de las caras.

El embalaje contiene una tableta en un blister de PVC/Aluminio y en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización en Bélgica, país de exportación:

Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Hungría

Fabricante:

Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Hungría

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Número de autorización en Bélgica, país de exportación: BE285196

Número de autorización de importación paralela: 275/23

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Austria: Postinor

Bélgica: Postinor

Francia: Levonorgestrel Biogaran

Grecia: Postinor

Eslovaquia: Escapelle

Eslovenia: Postinor

España: Postinor

Países Bajos: Postinor

Irlanda: Ramonna

Islandia: Postinor

Italia: Escapelle

Lituania: Escapelle

Luxemburgo: Postinor

Noruega: Postinor

Polonia: Escapelle tableta 1500 microgramos

Portugal: Postinor

Reino Unido: Levonelle

República Checa: Escapelle

Suecia: Postinor

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 27.11.2023