Erazaban 10% krem

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

ERAZABAN 10% Crema

Docosanol

100 mg/g crema

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de utilizar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento está disponible sin receta. Sin embargo, para obtener un buen resultado del tratamiento, es importante utilizar la crema ERAZABAN 10% con precaución.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si se necesita consejo o información adicional, es importante consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, es importante informar al farmacéutico. Ver sección 4.
• Si después de 10 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, es importante consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento ERAZABAN 10% Crema y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de utilizar el medicamento ERAZABAN 10% Crema
• 3. Cómo utilizar el medicamento ERAZABAN 10% Crema
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento ERAZABAN 10% Crema
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento ERAZABAN 10% Crema y para qué se utiliza

El docosanol es un medicamento antiviral. La crema ERAZABAN 10% es una crema blanca, utilizada para tratar los síntomas iniciales de infecciones virales recurrentes de herpes simple en los labios, en adultos y niños (mayores de 12 años). Para que el tratamiento sea efectivo, es importante comenzar a utilizar la crema ERAZABAN 10% en las primeras etapas del herpes, antes de que aparezcan las ampollas. El paciente debe comenzar el tratamiento tan pronto como note cualquier síntoma de herpes labial, como enrojecimiento, picazón, dolor, hormigueo o punzadas. Es importante continuar el tratamiento hasta que el herpes se cure, lo que suele ocurrir entre 4 y 6 días.

• 4 - 6 días.

La causa del herpes labial es la infección por el virus del herpes simple. La infección puede ocurrir cuando el sistema inmunológico está debilitado, durante el estrés o durante la menstruación. El virus causa la formación de ampollas o úlceras, principalmente en los labios.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento ERAZABAN 10% Crema

Cuándo no utilizar el medicamento ERAZABAN 10% Crema

• si el paciente es alérgico al docosanol o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en la sección 6).

Precauciones y advertencias

• La crema ERAZABAN 10% está indicada solo para uso tópico. Es importante evitar que la crema entre en contacto con los ojos, ya que puede causar irritación. Si la crema entra en contacto con los ojos, es importante enjuagarlos con abundante agua.
• No se debe utilizar el medicamento si el paciente tiene un sistema inmunológico debilitado (si la capacidad del sistema inmunológico para luchar contra las enfermedades infecciosas está disminuida, por ejemplo, debido a enfermedades graves como la leucemia o el SIDA, o después de un trasplante de órgano). Si el paciente con un sistema inmunológico debilitado desarrolla herpes, debe consultar con un médico de inmediato.
• No se debe utilizar la crema si ya se han desarrollado ampollas o úlceras debido al herpes.

Uso en niños

No se debe utilizar el medicamento ERAZABAN 10% Crema en niños menores de 12 años.

Interacción con otros medicamentos

No se debe utilizar el medicamento ERAZABAN 10% Crema al mismo tiempo que otros productos que se aplican en la misma zona (medicamentos, cosméticos, cremas). Es poco probable que el medicamento ERAZABAN 10% Crema interactúe con otros medicamentos o que otros medicamentos interactúen con ERAZABAN 10% Crema, ya que está indicado solo para uso tópico. Sin embargo, no se debe utilizar otros medicamentos tópicos para tratar el herpes al mismo tiempo que el medicamento ERAZABAN 10% Crema. Con cualquier pregunta sobre cómo el medicamento ERAZABAN 10% Crema interactúa con otros medicamentos o cómo otros medicamentos interactúan con ERAZABAN 10% Crema, es importante consultar con un farmacéutico. Es importante informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, incluyendo los medicamentos sin receta.

Embarazo y lactancia

La crema ERAZABAN 10% puede ser utilizada durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

La crema ERAZABAN 10% no afecta la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

La crema ERAZABAN 10% contiene propilenglicol

Este medicamento contiene 50 mg de propilenglicol en cada gramo de crema.

La crema ERAZABAN 10% contiene alcohol bencilo

Este medicamento contiene 27 mg de alcohol bencilo en cada gramo de crema. El alcohol bencilo puede causar reacciones alérgicas. El alcohol bencilo puede causar irritación local leve.

3. Cómo utilizar la crema ERAZABAN 10%

Adultos y adolescentes mayores de 12 años:

• Es importante comenzar el tratamiento tan pronto como se note el primer síntoma de herpes labial, como picazón, ardor, dolor o punzadas en el lugar afectado.
• Lavar las manos cuidadosamente antes y después de aplicar el medicamento para evitar la propagación de la infección.
• Aplicar una capa delgada de crema en toda la superficie de la lesión de herpes, cinco veces al día (cada 3 horas aproximadamente durante el día).
• Aplicar el medicamento con la punta del dedo o, preferiblemente, utilizar un hisopo estéril, evitando tocar la punta del tubo después de tocar la lesión de herpes.
• Continuar el tratamiento hasta que el herpes se cure, lo que suele ocurrir entre 4 y 6 días.
• Si no se produce una mejora después de 10 días, es importante suspender el tratamiento y consultar con un médico.
• Es importante recordar que la crema ERAZABAN 10% debe ser utilizada solo por una persona. Compartir el tubo con otras personas puede transmitir la infección.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de la crema ERAZABAN 10%

No debe ocurrir un problema grave si se aplica una cantidad excesiva de crema en la piel. No es necesario un tratamiento específico.

Olvido de una dosis de la crema ERAZABAN 10%

Si el paciente olvida aplicar la crema ERAZABAN 10%, debe aplicarla tan pronto como lo recuerde. Con cualquier pregunta adicional sobre el uso de este medicamento, es importante consultar con un farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Para determinar la frecuencia de los efectos adversos, se ha utilizado la siguiente convención: muy frecuentes (más de 1 de cada 10 pacientes), frecuentes (entre 1 de cada 100 pacientes y 1 de cada 10 pacientes), poco frecuentes (entre 1 de cada 1000 pacientes y 1 de cada 100 pacientes), raros (entre 1 de cada 10000 pacientes y 1 de cada 1000 pacientes), muy raros (menos de 1 de cada 10000 pacientes). Muy frecuentes:

• Dolor de cabeza

Frecuentes:

• Trastornos de la piel, incluyendo sequedad de la piel, erupciones y hinchazón de la cara en el lugar de aplicación de la crema.

Si se producen reacciones cutáneas graves, es importante suspender el tratamiento y, si no se resuelven, consultar con un médico. Si se producen cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, es importante informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden ser notificados directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o al centro de farmacovigilancia de la comunidad autónoma correspondiente. Los efectos adversos también pueden ser notificados al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar la crema ERAZABAN 10%

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños. No se debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el tubo después de "Fecha de caducidad (EXP)". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Desechar después de 6 meses desde la primera apertura del tubo. El período de validez después de la primera apertura del tubo es de 6 meses. No almacenar a temperaturas superiores a 25°C. Los medicamentos no deben ser vertidos por el desagüe ni depositados en los contenedores de residuos domésticos. Es importante preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene la crema ERAZABAN 10%?

• El principio activo de la crema es el docosanol. Cada gramo de crema contiene 100 mg de docosanol (10%).
• Los demás componentes de la crema son: estearato y distearato de sacarosa, aceite mineral ligero, propilenglicol, alcohol bencilo y agua purificada.

Cómo se presenta la crema ERAZABAN 10% y qué contiene el paquete?

La crema ERAZABAN 10% es una crema blanca. Está disponible en paquetes de 2 g, 5 g y 15 g. No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización

Phoenix Healthcare Limited
Suite 12 Bunkilla Plaza
Bracetown Business Park
Clonee, Co. Meath
Irlanda

Fabricante

DAU Laboratori
C / Lletra C, 12 14, P. I. Zona Franca
08040 Barcelona
España

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombres del medicamento en otros países:

Austria
Erazaban 100 mg/g Creme
Bélgica
ERAZABAN 100 mg/g Crème
Francia
ERAZABAN 10 %, crème
Polonia
ERAZABAN 10 % Krem
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones:14.01.2022