Condiline

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

CONDYLINE, 5 mg/ml, solución para la piel

Podofilotoxina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Condyline y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Condyline
• 3. Cómo usar Condyline
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Condyline
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Condyline y para qué se utiliza

Condyline contiene la sustancia activa podofilotoxina, uno de los componentes de la podofilina, que causa la necrosis de los condilomas. Condyline actúa más rápido y de manera más efectiva que la podofilina, ya que contiene podofilotoxina purificada y estandarizada. Condyline está indicado para el tratamiento de los condilomas.

2. Información importante antes de usar Condyline

Cuándo no usar Condyline:

• durante el embarazo y la lactancia;
• en niños;
• al mismo tiempo que otros medicamentos que contienen podofilina, debido a su efecto tóxico;
• si el paciente es alérgico a la podofilotoxina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Condyline, debe discutirlo con su médico. Para evitar la propagación accidental del medicamento a la piel no afectada, después de aplicarlo a la superficie de los condilomas, debe dejarlo secar completamente. Esto es especialmente importante para los condilomas localizados bajo el prepucio. Debe evitar el contacto del medicamento con los ojos, ya que puede causar una irritación severa. Si el medicamento entra en contacto con los ojos, debe enjuagarlos con una gran cantidad de agua. Debe evitar aplicar el medicamento a áreas extensas, ya que puede causar reacciones tóxicas generales. El medicamento debe usarse solo para los condilomas. Debe evitar el contacto del medicamento con la piel sana y las membranas mucosas. El contacto accidental del medicamento con la membrana mucosa o la piel que rodea los condilomas puede causar irritación local y (o) úlceras. Puede prevenir esto aplicando una capa protectora de crema, vaselina o pomada de zinc a la piel antes de usar el medicamento. El medicamento es inflamable. No debe usar el medicamento cerca de una llama abierta, un cigarrillo encendido o algunos dispositivos (como secadores de pelo).

Niños

No debe usar Condyline en niños.

Condyline y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea usar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico. No debe usar Condyline durante el embarazo y la lactancia. Debido al efecto citostático de la podofilotoxina y la absorción generalizada de la sustancia activa después de la aplicación tópica (especialmente durante el tratamiento de condilomas localizados en una gran superficie), el medicamento puede dañar al feto. No se sabe si la podofilina y (o) sus metabolitos pasan a la leche materna. Debido al efecto citostático de la podofilotoxina, no se puede descartar el efecto del medicamento en el lactante.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos sobre el efecto de Condyline en la capacidad para conducir vehículos y usar maquinaria. Sin embargo, no parece que el medicamento pueda afectar esta capacidad.

Condyline contiene alcohol (etanol)

Este medicamento contiene 726 mg de alcohol (etanol) en cada ml de solución. Condyline puede causar una sensación de ardor en la piel dañada.

3. Cómo usar Condyline

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico. El medicamento está destinado solo para uso tópico. Condyline se aplica a los condilomas usando el aplicador incluido, y luego se deja secar completamente para evitar la propagación accidental del medicamento a la piel no afectada o a la membrana mucosa. Esto es especialmente importante para los condilomas localizados bajo el prepucio. Condyline se usa generalmente 2 veces al día durante 3 días consecutivos. Si su médico lo indica, el tratamiento puede repetirse cada semana durante un período no mayor de 5 semanas consecutivas.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Condyline

Después de la aplicación tópica de dosis mayores de las recomendadas o el uso en áreas extensas, pueden ocurrir reacciones locales graves y síntomas generales de intoxicación. Después de la ingestión accidental del medicamento, pueden ocurrir síntomas graves de intoxicación general, especialmente náuseas, vómitos, diarrea, taquicardia, hipotensión, respiración acelerada (incluyendo insuficiencia respiratoria), trastornos del sistema nervioso central, como mareos, confusión, coma y neuropatía periférica.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Condyline puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Los posibles efectos adversos de Condyline se enumeran a continuación en el siguiente orden: muy frecuentes - efectos que ocurren en más de 1 de cada 10 pacientes; frecuentes - efectos que ocurren en más de 1 de cada 100 pacientes, pero menos de 1 de cada 10 pacientes; poco frecuentes - efectos que ocurren en más de 1 de cada 1.000 pacientes, pero menos de 1 de cada 100 pacientes; raros - efectos que ocurren en más de 1 de cada 10.000 pacientes, pero menos de 1 de cada 1.000 pacientes; muy raros - efectos que ocurren con una frecuencia menor de 1 de cada 10.000 pacientes. Muy frecuentes: dolor, enrojecimiento, úlcera superficial. Estos síntomas están relacionados principalmente con el efecto del medicamento y ocurren generalmente en el segundo o tercer día de tratamiento, cuando comienza la necrosis del condiloma. Poco frecuentes: edema, inflamación del glande y el prepucio en algunos pacientes con condilomas extensos localizados en la parte interna del prepucio. Para aliviar los síntomas locales, el médico puede iniciar un tratamiento antiinflamatorio durante unos días.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad. Calle de la Salud, 1. 28071 Madrid. Teléfono: 901 00 01 02. Fax: 91 596 43 44. Página web: https://www.aemps.gob.es/. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Condyline

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. Conservar a una temperatura inferior a 25°C. No use este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y la botella después de {EXP}. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No deseche los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Condyline?

• La sustancia activa de Condyline es la podofilotoxina. 1 ml de solución para la piel contiene 5 mg de podofilotoxina.
• Los demás componentes son: ácido láctico, lactato de sodio, etanol al 96%, agua purificada.

Cómo se presenta Condyline y qué contiene el paquete?

Una botella que contiene 3,5 ml de solución y 2 juegos de 15 aplicadores cada uno, en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Karo Pharma AB. Box 16184. 103 24 Estocolmo. Suecia. medinfo@karopharma.com

Fabricante

Delpharm Bladel B.V. Industrieweg 1. Bladel 5531 AD. Países Bajos. Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: