Energamma

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Energamma, 1000 microgramos, tabletas de chupar

Cianocobalamina (vitamina B)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Energamma y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Energamma
• 3. Cómo tomar Energamma
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Energamma
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Energamma y para qué se utiliza

Energamma contiene cianocobalamina, también conocida como vitamina B. Este medicamento se utiliza para tratar la deficiencia confirmada de vitamina B de origen alimentario, debida a trastornos del sistema digestivo, incluyendo la resección del estómago, y la anemia perniciosa.
La mayoría de las personas ingieren suficiente vitamina B a través de la dieta, sin embargo, en caso de intervenciones quirúrgicas en el estómago, ciertas enfermedades del sistema digestivo o una dieta estricta, el cuerpo puede no absorber suficiente vitamina B.
La deficiencia de vitamina B puede causar:

• trastornos del sistema hematopoyético, como la anemia (poca cantidad de glóbulos rojos);
• trastornos neurológicos, como la degeneración combinada subaguda de la médula espinal (degeneración del tejido nervioso en la columna vertebral);
• cambios en la mucosa del tracto gastrointestinal (mucosa), como la gastritis atrófica (inflamación crónica de la mucosa del estómago), la celiaquía (intolerancia al gluten);
• otros trastornos relacionados con la deficiencia de vitamina B. Energamma está indicado para adultos y adolescentes a partir de 12 años.

2. Información importante antes de tomar Energamma

Cuándo no tomar Energamma:

• si el paciente es alérgico a la cianocobalamina o vitamina B o a alguno de los componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente presenta síntomas graves relacionados con la sangre y el sistema nervioso; en estos casos, se debe administrar vitamina B en forma de inyecciones o por vía intravenosa.
• si el paciente presenta trastornos de la visión causados por el tabaquismo (ceguera tóxica) o neuritis óptica (inflamación del nervio óptico) debida a la anemia perniciosa, que se manifiesta por una cantidad insuficiente de glóbulos rojos, o en caso de cualquier trastorno que requiera la eliminación de cianuros (desintoxicación). En estos casos, se deben utilizar otros medicamentos que contengan cobalamina;
• si el paciente presenta degeneración del nervio óptico (puede causar trastornos de la visión debido al daño del nervio que transmite señales de la retina al cerebro).

Advertencias y precauciones

Antes de tomar Energamma, debe hablar con su médico o farmacéutico.
En caso de trastornos del sistema hematopoyético y (o) trastornos neurológicos (los trastornos del sistema hematopoyético pueden causar una disminución de la producción de glóbulos), debe recordar que:
debido a la gravedad de la enfermedad, el médico querrá controlar la respuesta al tratamiento una semana después del inicio del tratamiento y luego cada 4 semanas durante los primeros tres meses de terapia.
Esto requerirá un análisis de sangre regular del paciente. Si el paciente sigue las instrucciones del médico, la frecuencia de los análisis se cambiará - cada seis meses o una vez al año. Si el médico considera que el paciente no sigue el plan de tratamiento, puede recomendar análisis más frecuentes.
Si el paciente tiene una deficiencia de ácido fólico, esto puede debilitar la respuesta al tratamiento. En este caso, no se recomienda tomar Energamma.
No debe tomar Energamma si tiene trastornos de tolerancia a ciertos azúcares: intolerancia hereditaria a la galactosa, deficiencia de lactasa, síndrome de mala absorción de glucosa-galactosa, intolerancia hereditaria a la fructosa o deficiencia de sacarasa-isomaltasa.

Energamma y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluyendo los medicamentos sin receta.
La acción de Energamma puede verse afectada por:

• inhibidores de la bomba de protones (por ejemplo, omeprazol) y antagonistas del receptor de histamina H2 (por ejemplo, cimetidina), que se utilizan para tratar la producción excesiva de ácido estomacal, que causa dispepsia o enfermedad ulcerosa;
• colchicina, utilizada para tratar la gota;
• neomicina y clorafenicol (antibióticos);
• biguanidas, como la metformina, utilizadas para tratar la diabetes;
• ácido aminosalicílico, utilizado para tratar la enfermedad inflamatoria intestinal;
• anticonceptivos orales;
• glucocorticoides, como la prednisona, utilizados para tratar los trastornos inflamatorios;
• medicamentos antipsicóticos de segunda generación (olanzapina y risperidona).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si piensa que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Energamma no debe afectar la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Energamma contiene lactosa monohidratada, sacarosa y sodio.

Los pacientes con intolerancia a ciertos azúcares deben informar a su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, lo que significa que es "libre de sodio".

3. Cómo tomar Energamma

Este medicamento debe tomarse siempre según las instrucciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Uso en adultos

La dosis diaria recomendada es 1 tableta de Energamma. Esto equivale a 1000 microgramos de cianocobalamina al día.
En casos graves, se recomienda una dosis inicial de 2 tabletas de Energamma, lo que equivale a 2000 microgramos de cianocobalamina al día.
En caso de síntomas hematológicos y neurológicos graves, se recomienda utilizar cianocobalamina (vitamina B) en forma de medicamento para administración parenteral.

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Energamma en niños menores de 12 años, debido a la falta de datos adecuados.
En adolescentes a partir de 12 años, se recomienda utilizar la forma oral de cianocobalamina en una dosis de 1000 microgramos al día, alternativamente con el tratamiento de la deficiencia de vitamina B mediante inyecciones o infusiones.

Uso en personas de edad avanzada

Se utilizan las mismas dosis que en pacientes adultos.

Uso en pacientes con trastornos renales

En pacientes con trastornos renales moderados, Energamma puede utilizarse en la dosis habitual. En caso de trastornos renales graves, se recomienda reducir la dosis. Además, se debe controlar regularmente el nivel de vitamina B en sangre.

Uso en pacientes con trastornos hepáticos

No hay datos disponibles sobre el uso de Energamma en pacientes con trastornos hepáticos. Si el paciente tiene trastornos hepáticos, debe informar a su médico.
Vía de administración
Las tabletas de Energamma deben tragarse enteras, con un vaso de agua, preferiblemente por la mañana, en ayunas. La duración del tratamiento depende de la respuesta al tratamiento. El médico determinará la dosis adecuada para el paciente en función de controles regulares.

Si se toma más Energamma de lo recomendado

En caso de sobredosis de Energamma, debe consultar a su médico, quien decidirá el curso de acción adecuado. No se han registrado casos de sobredosis.
No hay un antídoto conocido. En caso de sobredosis, se debe aplicar un tratamiento sintomático.

Si se olvida una dosis de Energamma

En caso de que se olvide una dosis de Energamma, debe tomarla lo antes posible, a menos que esté cerca el momento de tomar la siguiente dosis. En este caso, debe tomar la siguiente dosis en el momento adecuado. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si se interrumpe el tratamiento con Energamma

Debe consultar siempre a su médico antes de interrumpir el tratamiento con Energamma.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Energamma puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• erupciones cutáneas y lesiones similares al acné
• reacciones de hipersensibilidad graves, que pueden manifestarse como urticaria, erupciones cutáneas o picazón en áreas extensas del cuerpo
• fiebre.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Plaza de la Constitución, 6
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 99
Fax: +34 91 596 24 90
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Energamma

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Energamma

El principio activo es:
1000 microgramos de cianocobalamina (forma sintética de vitamina B)
Los demás componentes son:
núcleo de la tableta: lactosa monohidratada, povidona K30, ácido estearílico, croscarmelosa sódica;
cubierta azucarada: goma arábiga seca por aspersión, carbonato de calcio, hidroxiestearato de macrogol, macrogol 6000, sacarosa, talco, dióxido de titanio (E 171), caolín pesado, laurilsulfato sódico.
Cubierta "Aquapolish P white": hipromelosa 15 mPa.s, dióxido de titanio (E 171), talco, triglicéridos de ácidos grasos saturados de cadena media, ácido estearílico, hidroxipropilcelulosa, cera de montán.

Cómo se presenta Energamma y qué contiene el paquete

Tabletas de chupar blancas a ligeramente rosadas, redondas, biconvexas.
El paquete de cartón contiene 50 o 100 tabletas de chupar en blister de PVC/PVDC/Al.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título del responsable

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen
Alemania

Fabricante

Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1, 29439 Lüchow
Alemania

Saneca Pharmaceuticals a.s.

Nitrianska 100
92027 Hlohovec
Eslovaquia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: