Enema

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

ENEMA, (32,2 mg + 139 mg)/ml, solución rectal

(Fosfato dodecahidratado de dinatrio+ fosfato monohidratado de sodio)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si dentro de los 5 minutos después de la administración del medicamento no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento ENEMA y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento ENEMA
• 3. Cómo usar el medicamento ENEMA
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento ENEMA
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento ENEMA y para qué se utiliza

El medicamento ENEMA es una solución rectal. Actúa como un laxante en el intestino grueso.
Evita la absorción de agua en el intestino grueso, lo que provoca el ablandamiento de las heces. El aumento
del volumen y el ablandamiento de las heces provocan la estimulación inmediata del reflejo de defecación.

Indicaciones

El medicamento ENEMA se utiliza para: estreñimiento, limpieza del intestino grueso antes de exámenes
diagnósticos, antes y después de operaciones quirúrgicas, limpieza del intestino de depósitos de contraste después de un examen radiológico y limpieza del intestino antes y después del parto.
Si dentro de los 5 minutos después de la administración del medicamento no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de usar el medicamento ENEMA

Cuándo no usar el medicamento ENEMA

• si el paciente es alérgico al fosfato dodecahidratado de dinatrio y al fosfato monohidratado de sodio o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6),
• si el paciente tiene obstrucción intestinal, estenosis anal, colitis ulcerosa, sangrado del intestino grueso,
• si el paciente tiene: enfermedades cardíacas, hipertensión, enfermedades renales, apendicitis,
• si el paciente experimenta: dolor abdominal, náuseas y vómitos,
• en niños menores de 3 años,
• en pacientes deshidratados.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el medicamento ENEMA, debe consultar a un médico, farmacéutico o
enfermera.
Debido al riesgo de trastornos del equilibrio hidroelectrolítico y acidobásico, como la hipernatremia (nivel elevado de sodio), la hiperfosfatemia (nivel elevado de fosfato), la hipocalcemia (nivel bajo de potasio), la hipocalemia (nivel bajo de calcio)
y la acidosis, debe tener especial cuidado en los siguientes casos:

• si el paciente tiene trastornos de la función renal (el medicamento puede usarse si los beneficios clínicos superan el riesgo de hipofosfatemia),
• cuando el paciente está tomando diuréticos o medicamentos que pueden alterar el equilibrio hidroelectrolítico del organismo,
• en pacientes con colostomía,
• en pacientes debilitados o de edad avanzada,
• si el paciente tiene trastornos electrolíticos (en particular, un nivel elevado de fosfato en sangre) - en estos pacientes, el medicamento debe usarse con precaución y se recomienda controlar la concentración de iones antes y después de la administración del medicamento,
• en pacientes con ascitis, lesiones de la mucosa rectal (úlceras, fisuras),
• si dentro de los 5 minutos después de la administración del medicamento no se produce una mejora, debe consultar a un médico, ya que la retención de la solución rectal puede provocar deshidratación,
• en pacientes inconscientes, con conciencia alterada y con enfermedades cardíacas, el medicamento solo debe administrarse en presencia de personal capacitado,
• si después de la administración de la solución rectal aparecen hemorragias o calambres intensos, debe suspender la administración del medicamento y consultar a un médico. Antes de usar el medicamento, se recomienda realizar un análisis de sangre para determinar la concentración de iones. En caso de sospecha de trastornos electrolíticos y en pacientes que pueden tener un nivel elevado de fosfato, la concentración de electrolitos debe monitorearse antes y después de la administración del medicamento ENEMA. Es importante esperar heces líquidas después de la administración del medicamento. Además, es necesario ingerir una gran cantidad de líquidos después de la administración del medicamento para evitar la deshidratación. El uso repetido y prolongado del medicamento ENEMA puede provocar dependencia.

Niños y jóvenes

El medicamento puede usarse en niños a partir de 3 años solo si ha sido prescrito por un médico
y bajo su supervisión. En niños menores de 5 años, debe usarse con precaución.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o
recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
En pacientes que están tomando bloqueadores de los canales de calcio, diuréticos, preparados de litio u otros medicamentos que pueden afectar la concentración de iones en sangre, puede ocurrir un cambio en la concentración de iones en sangre, como la hiperfosfatemia (nivel elevado de fosfato), la hipocalcemia (nivel bajo de potasio), la hipocalemia (nivel bajo de calcio), la deshidratación con un aumento concomitante del nivel de sodio (hipernatremia) o la acidosis.
Debido a la relación entre el nivel elevado de sodio (hipernatremia) y el nivel bajo de litio en suero, la administración concomitante del medicamento ENEMA y preparados de litio puede provocar una disminución del nivel de litio en suero, lo que a su vez puede disminuir la eficacia de los preparados de litio.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Debido al riesgo de trastornos electrolíticos, no se recomienda el uso del medicamento ENEMA durante el embarazo y la lactancia. La excepción es la administración de una sola dosis a mujeres antes y después del parto.
Debido a la posibilidad de que los iones de fosfato pasen a la leche materna, se recomienda desechar la leche extraída durante las 24 horas después de la administración del medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria
El medicamento contiene metilparahidroxibenzoato, por lo que puede provocar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

3. Cómo usar el medicamento ENEMA

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
La solución debe administrarse solo en forma de enema rectal.
Adultos: 120-150 ml.
Niños: con un peso corporal inferior a 14 kg - 30 ml
con un peso corporal de 14 a 27 kg - 60 ml
con un peso corporal de 28 a 40 kg - 90 ml.
En personas deshidratadas, el volumen del enema debe reducirse, ya que el medicamento puede provocar una mayor deshidratación.
Evitar la repetición de enemas en intervalos cortos de tiempo.
No debe usarse el medicamento con más frecuencia que una vez al día o según las indicaciones del médico.
El medicamento se administra por vía rectal, introduciendo el volumen adecuado de la solución en la noche del día anterior al examen o la operación, y en el día de la operación. El enema rectal del día anterior a la operación puede repetirse si no se ha producido una limpieza completa. La solución que se introduce en el recto debe tener la temperatura ambiente.
Después de la administración del medicamento, debe darse al paciente una cantidad adicional de líquidos por vía oral.
No debe usarse el medicamento durante más de una semana.
Para administrar el enema, debe cambiar el tapón por un tapón con aplicador, que se encuentra en el cartón individual (no se aplica a los preparados para uso hospitalario). Retire la cubierta de protección y introduzca la punta especial en el recto, dirigiéndola hacia el ombligo. Presione lentamente el frasco hasta que se haya introducido todo el contenido en el recto. El paquete contiene un exceso de solución, por lo que no es necesario vaciar completamente el frasco. Después de la administración, espere en la posición elegida hasta que sienta la necesidad de defecar (2-5 minutos) y deféquese.
Hay tres posiciones que permiten administrar el enema. La primera posición (Sima) y la segunda (en cuclillas) requieren la ayuda de otra persona. La tercera posición permite una administración autónoma.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento ENEMA

El medicamento está disponible en un paquete de un solo uso, lo que excluye la posibilidad de sobredosis. Sin embargo, en pacientes que no deben usar el medicamento y en pacientes particularmente sensibles, puede ocurrir un trastorno de la concentración de iones en sangre, acidosis y deshidratación. Pueden aparecer trastornos de la función cardiovascular y del sistema respiratorio. En caso de que aparezcan estos síntomas, debe consultar a un médico.
Se han registrado casos de muerte relacionados con trastornos del equilibrio hidroelectrolítico y acidobásico debido al uso de este tipo de productos en dosis excesivas, administrados a niños o pacientes con estreñimiento.

Omision de la dosis del medicamento ENEMA

No debe administrarse una dosis doble para compensar una dosis omitida del medicamento.

Interrupción del tratamiento con el medicamento ENEMA

En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso del medicamento, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La frecuencia de los efectos adversos no puede determinarse con base en los datos disponibles.
Trastornos del metabolismo y la nutrición
Aumento de la concentración de iones de fosfato en sangre (hiperfosfatemia), disminución de la concentración de potasio en sangre (hipocalemia) y acumulación de sustancias ácidas o disminución de sustancias alcalinas en sangre (acidosis metabólica).
Disminución transitoria de la concentración de iones de calcio (hipocalcemia) y aumento transitorio de la concentración de iones de sodio (hipernatremia), lo que puede provocar deshidratación. Sin embargo, el medicamento tiene una concentración reducida de fosfato, lo que disminuye el riesgo de trastornos electrolíticos. Además, el medicamento ENEMA se administra de forma esporádica, y los trastornos del equilibrio hidroelectrolítico que pueden aparecer suelen ser transitorios.
Trastornos generales y locales
Irritación de la mucosa rectal, escalofríos, ampollas, picores, dolor y picazón en el recto, dolor.
Trastornos gastrointestinales
Náuseas, vómitos, dolor abdominal, distensión, diarrea .
El uso frecuente puede provocar trastornos de la función del intestino grueso.
Trastornos del sistema inmunológico
Reacciones de hipersensibilidad, como urticaria, picazón.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen cualquier efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia,
tel.: +48 22 49 21 301,
fax: +48 22 49 21 309,
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento ENEMA

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
No usar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de: Fecha de caducidad
(EXP). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. El lote es el número de serie.
No debe desecharse el medicamento por el desagüe o en contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento ENEMA?

• Los principios activos del medicamento son: fosfato dodecahidratado de dinatrio (Fosfato dodecahidratado de dinatrio) y fosfato monohidratado de sodio (Fosfato monohidratado de sodio). 1 ml de solución contiene 32,2 mg de fosfato de dinatrio y 139 mg de fosfato de sodio, en forma de sustancias anhidras.
• Los demás componentes (sustancias auxiliares) son: metilparahidroxibenzoato, agua purificada

Cómo se presenta el medicamento ENEMA y qué contiene el paquete?

Un frasco con tapón que contiene 150 ml de líquido y un tapón con aplicador que permite una fácil expulsión del contenido, colocados en una caja de cartón.
Para uso hospitalario:
Un frasco que contiene 150 ml de líquido, con un tapón que tiene un aplicador incorporado que permite una fácil expulsión del contenido - se suministra en cajas de 50 unidades.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Laboratorio Galénico Olsztyn Sp. z o.o.
ul. Spółdzielcza 25A
11-001 Dywity
tel. +48 89 648 00 78
(logotipo del titular de la autorización de comercialización)
El contenido de la hoja de instrucciones para el paciente está disponible en formato adecuado para personas ciegas y con discapacidad visual en el número de teléfono gratuito 800 706 848.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: