Elvanse

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE

Folleto adjunto al embalaje: información para el paciente

Elvanse, 30 mg, cápsulas, duras

Elvanse, 50 mg, cápsulas, duras

Elvanse, 70 mg, cápsulas, duras

lisdeksamfetamina dimezilato

Información importante sobre el medicamento

Debe leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Elvanse y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Elvanse
• 3. Cómo tomar el medicamento Elvanse
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Elvanse
• 6. Contenido del embalaje y otra información
• 7. Información para niños y adolescentes

1. Qué es el medicamento Elvanse y para qué se utiliza

Qué es el medicamento Elvanse

El medicamento Elvanse contiene lisdeksamfetamina dimezilato. Es una sustancia que ayuda a regular la función del cerebro. Facilita la concentración y reduce la hiperactividad. El medicamento Elvanse actúa de manera gradual y duradera, durante 13 horas.

Para qué se utiliza el medicamento Elvanse

El medicamento Elvanse se utiliza para tratar el "trastorno por déficit de atención e hiperactividad" (TDAH). El medicamento se utiliza:

• en niños y adolescentes de 6 a 18 años, si el tratamiento previo con metilfenidato no redujo los síntomas del TDAH. Si el médico considera que el medicamento es efectivo, puede seguir utilizándolo después de alcanzar la mayoría de edad.

Si después de un mes de tratamiento no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a su médico. El medicamento Elvanse no se administra a niños con TDAH menores de 6 años, ya que no se sabe si es seguro y beneficioso para personas tan jóvenes.

Cómo actúa el medicamento?

El medicamento Elvanse mejora la función de algunas partes del cerebro que no están lo suficientemente activas. Esto puede facilitar la concentración y reducir la hiperactividad. El medicamento se utiliza con otros métodos de tratamiento:

• terapia psicológica
• programas educativos
• desarrollo de habilidades sociales.

El medicamento debe ser recetado solo por médicos con experiencia en el tratamiento de trastornos del comportamiento.

TDAH

Los pacientes con TDAH tienen problemas con:

• permanecer en un lugar
• concentrarse.

El TDAH no es culpa del paciente, pero puede causar problemas en la vida diaria. Los niños y adolescentes con TDAH pueden tener dificultades para aprender y realizar tareas en casa. Pueden tener problemas para comportarse bien en casa, en la escuela o en otros lugares. El TDAH no afecta la inteligencia de los niños o adolescentes.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Elvanse

Cuándo no tomar el medicamento Elvanse

• si el paciente es alérgico a la lisdeksamfetamina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• si el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 14 días medicamentos para la depresión llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)
• si el paciente ha sido diagnosticado con una enfermedad de la tiroides
• si el paciente experimenta agitación, gran actividad o falta de control
• si el paciente ha tenido trastornos cardíacos, como un ataque al corazón, ritmo cardíaco irregular, dolor o sensación desagradable en el pecho, insuficiencia cardíaca, otras enfermedades cardíacas o defectos cardíacos congénitos
• si el paciente tiene presión arterial alta o vasos sanguíneos estrechos
• si el paciente ha sido diagnosticado con glaucoma (presión alta en el ojo).

En estos casos, no debe tomar el medicamento Elvanse. Si el paciente tiene dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Elvanse. Debe hacerlo porque el tratamiento puede empeorar los síntomas mencionados.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Elvanse, debe discutir con su médico o farmacéutico si:

• el paciente ha abusado de medicamentos o sustancias adictivas en el pasado
• el paciente tiene trastornos renales
• el paciente ha tenido convulsiones (epilepsia) o resultados anormales en la prueba de EEG
• la paciente ha comenzado a menstruar - solo en el caso de las niñas (véase el punto "Embarazo y lactancia")
• el paciente ha tenido movimientos involuntarios o ha repetido sonidos o palabras de manera involuntaria
• el paciente ha sido diagnosticado con hipertensión
• en el pasado, el paciente o su familia han tenido trastornos del ritmo cardíaco (visibles en la electrocardiografía) o enfermedades tratadas con medicamentos que causan trastornos del ritmo cardíaco, o trastornos del equilibrio de sales minerales en el organismo
• el paciente ha sido diagnosticado con otros problemas cardíacos además de los mencionados en el punto "Cuándo no tomar el medicamento Elvanse"
• el paciente tiene trastornos psiquiátricos, por ejemplo:
• cambios de humor intensos (enfermedad bipolar, con cambios de humor desde la manía hasta la depresión)
• agresividad o hostilidad, o empeoramiento de la agresividad existente
• alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no existen)
• delirios (creer en cosas que no son ciertas)
• paranoia (desconfianza intensa)
• agitación, ansiedad o aumento de la tensión
• depresión o sentimiento de culpa.

Debe informar a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento si ha experimentado alguno de estos síntomas. Debe hacerlo porque el tratamiento puede empeorar los síntomas mencionados. El médico controlará los efectos del medicamento en el paciente. En algunos pacientes, Elvanse puede causar trastornos del ritmo cardíaco. Si durante el tratamiento se produce una taquicardia o un ritmo cardíaco irregular, debe informar a su médico de inmediato. El riesgo de trastornos cardíacos puede aumentar con la dosis. Por lo tanto, debe tomar la dosis prescrita.

Antes de comenzar el tratamiento, el médico examinará al paciente

El médico realizará las pruebas mencionadas a continuación y decidirá si el tratamiento con Elvanse es adecuado. El médico preguntará:

• Está tomando otros medicamentos?
• Alguien en su familia ha muerto de repente por una causa desconocida?
• Tiene o ha tenido problemas de salud (por ejemplo, enfermedades cardíacas)?
• Cómo se siente: está alegre o triste, tiene pensamientos extraños o los ha tenido en el pasado?
• Alguien en su familia ha tenido "tics nerviosos", es decir, movimientos o sonidos repetitivos?
• Tiene o ha tenido problemas psiquiátricos o trastornos del comportamiento? El médico realizará una entrevista sobre la salud mental y puede preguntar si ha habido intentos de suicidio, enfermedad bipolar (cambios de humor intensos desde la depresión hasta la manía) o depresión en su familia.

Es importante que el paciente responda con detalle y honestidad a las preguntas del médico. De esta manera, el médico podrá asegurarse de que el tratamiento con Elvanse sea adecuado para el paciente. Antes del tratamiento, el médico puede ordenar pruebas adicionales.

Elvanse y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar en el futuro. Cuando no debe tomar el medicamento Elvanse:

• Si está tomando o ha tomado en los últimos 14 días medicamentos para la depresión llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Tomar Elvanse y inhibidores de la monoaminooxidasa puede causar un aumento repentino de la presión arterial. El médico o farmacéutico puede decirle qué medicamentos pertenecen al grupo de inhibidores de la monoaminooxidasa.

Elvanse y algunos otros medicamentos pueden interactuar entre sí. Antes de comenzar el tratamiento con Elvanse, debe consultar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos para trastornos psiquiátricos graves
• medicamentos que aumentan o disminuyen la presión arterial
• medicamentos utilizados durante procedimientos quirúrgicos, como analgésicos
• medicamentos para el resfriado y la tos. Algunos de estos medicamentos pueden aumentar la presión arterial, por lo que debe consultar a su farmacéutico antes de comprarlos
• medicamentos que cambian la acidez de la orina, como la vitamina C (ácido ascórbico) o el bicarbonato de sodio (por ejemplo, en medicamentos para la indigestión).

En caso de dudas o si el medicamento no está en la lista anterior, antes de tomar Elvanse, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Pruebas para detectar sustancias ilegales

Este medicamento puede dar un resultado positivo en pruebas para detectar sustancias ilegales.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. El organismo descompone Elvanse en sustancias que pueden pasar a través de la placenta y a la leche materna de las mujeres que amamantan. Los datos disponibles sobre el uso de Elvanse en los primeros tres meses de embarazo no indican un aumento del riesgo de defectos de nacimiento en el feto, pero pueden aumentar el riesgo de preclamsia (una condición que se produce generalmente después de la semana 20 del embarazo, caracterizada por presión arterial alta y proteínas en la orina) y parto prematuro. En los recién nacidos expuestos a anfetaminas durante el embarazo, pueden ocurrir síntomas de abstinencia (temblores, irritabilidad, aumento de la tensión muscular). No debe tomar este medicamento durante el embarazo, a menos que su médico lo indique expresamente; durante el tratamiento, no debe amamantar.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Durante el tratamiento con Elvanse, los pacientes pueden experimentar visión borrosa o mareos. En este caso, conducir vehículos, operar máquinas y, por ejemplo, montar a caballo, andar en bicicleta o trepar árboles pueden ser peligrosos.

Elvanse contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Elvanse

Dosis recomendada

El medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. Elvanse ha sido recetado específicamente para usted y no debe dárselo a otros, incluso si tienen síntomas similares.

Cómo tomar el medicamento Elvanse

• Elvanse debe tomarse por la mañana antes del desayuno. Puede tomarse con o sin alimentos.
• Elvanse se puede tomar de dos maneras: o tragar la cápsula entera con agua o abrir la cápsula y verter el contenido en:
• yogur o otro alimento blando
• un vaso de agua o jugo de naranja. Con una cuchara, mezcle bien Elvanse con el yogur, el agua o el jugo de naranja. Inmediatamente después de mezclar con Elvanse, debe comer el yogur o beber el agua o el jugo. No debe retrasar la ingesta del medicamento. Después de beber el medicamento, puede quedar un residuo blanco en el vaso o el tazón. No debe preocuparse, ya que no contiene el principio activo.

Dosis

• Elvanse está disponible en cápsulas que contienen 30 mg, 50 mg o 70 mg de medicamento. Su médico le dirá qué dosis debe tomar diariamente.
• Se recomienda comenzar el tratamiento con una dosis de 30 mg. Luego, su médico puede aumentar la dosis a 50 mg o 70 mg. La dosis máxima es de 70 mg al día.
• Si el paciente ha sido diagnosticado con una enfermedad renal, su médico puede reducir la dosis.
• No debe reducir las dosis por su cuenta ni tomar parte de las cápsulas. Siempre debe tomar el contenido completo de la cápsula. No debe tomar menos de una cápsula al día.

Si el paciente no se siente mejor después de 1 mes de tratamiento

Si el paciente no se siente mejor, debe informar a su médico. Su médico puede cambiar el tratamiento.

Uso incorrecto del medicamento Elvanse

• Si el paciente no toma Elvanse correctamente, pueden ocurrir trastornos del comportamiento. A veces, los pacientes pueden creer que necesitan el medicamento por razones distintas del TDAH. Si el paciente ha tenido problemas con la adicción al alcohol, medicamentos con receta o sustancias ilegales, debe informar a su médico.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Elvanse

En caso de sobredosis, debe acudir inmediatamente a su médico o llamar a los servicios de emergencia. El paciente debe informar al personal médico sobre la dosis que ha tomado. Los síntomas de sobredosis pueden incluir: agitación, temblores, aumento de los movimientos involuntarios, contracciones musculares, respiración rápida, confusión, agresividad y violencia, alucinaciones, ataques de pánico, fiebre alta o daño muscular (descomposición). Más tarde, puede ocurrir fatiga y depresión. A veces, se observan cambios en el ritmo cardíaco (rápido, lento o irregular), presión arterial demasiado baja o demasiado alta, colapso circulatorio, convulsiones y coma. Los pacientes pueden experimentar náuseas, diarrea o calambres abdominales.

Olvidar una dosis de Elvanse

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si el paciente olvida tomar una dosis, debe esperar y tomar la siguiente dosis al día siguiente. No debe tomar el medicamento por la tarde, ya que puede causar insomnio o alterar el sueño.

Dejar de tomar Elvanse

Si el paciente deja de tomar el medicamento, los síntomas del TDAH pueden regresar. No debe dejar de tomar el medicamento sin consultar a su médico. No debe dejar de tomar el medicamento de manera abrupta sin consultar a su médico.

Pruebas de control durante el tratamiento con Elvanse

Su médico realizará algunas pruebas durante el tratamiento con Elvanse

• Antes de comenzar el tratamiento, su médico verificará si el tratamiento es seguro y beneficioso para usted.
• Durante el tratamiento, su médico ordenará pruebas de control cada 6 meses o con más frecuencia, así como después de cada cambio de dosis. Las pruebas de control pueden incluir:
• evaluación del apetito del paciente
• medición del crecimiento y el peso del paciente
• medición de la presión arterial y el pulso del paciente
• verificación de si hay trastornos del estado de ánimo, el pensamiento o la percepción, y si han empeorado durante el tratamiento con Elvanse.

Tratamiento a largo plazo

El tratamiento con Elvanse no será necesario durante toda la vida. Si es necesario un tratamiento que dure más de un año, su médico puede recomendar una pausa breve en el tratamiento (por ejemplo, durante las vacaciones). De esta manera, podrá verificar si el medicamento sigue siendo necesario. En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Su médico discutirá los posibles efectos adversos con usted.

A veces, pueden ocurrir efectos adversos graves. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe acudir inmediatamente a su médico:

Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas)

• ritmo cardíaco irregular (palpitaciones)
• dolor en el pecho (puede ser un síntoma de enfermedades cardíacas)

Poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas)

• alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no existen)
• agitación excesiva, actividad excesiva, falta de control (mania)
• reacciones alérgicas (hipersensibilidad)
• dificultad para respirar o hinchazón en las piernas (síntomas de enfermedad cardíaca)

Frecuencia desconocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• reacciones alérgicas graves con una caída repentina de la presión arterial, dificultad para respirar y picazón/erupción cutánea (reacción anafiláctica)
• alucinaciones, paranoia, delirios (síntomas psicóticos)
• convulsiones (ataques epilépticos)
• trastornos del ritmo cardíaco, ritmo cardíaco irregular que puede ser mortal (visible en la electrocardiografía). Véase el punto 2: Advertencias y precauciones
• daño al hígado por una reacción alérgica, que puede ir acompañado de un color amarillo en los ojos y (o) la piel (hepatitis eosinofílica)
• hinchazón de la piel (angioedema) o erupción cutánea grave con ampollas en la piel y las mucosas (síndrome de Stevens-Johnson)

Si experimenta alguno de estos síntomas, debe acudir inmediatamente a su médico.

También pueden ocurrir otros efectos adversos. Si empeoran, debe informar a su médico o farmacéutico.

Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas)

• disminución del apetito
• pérdida de peso
• dificultad para dormir
• sequedad en la boca
• dolor abdominal
• dolor de cabeza

Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas)

• agitación, ansiedad, depresión, agresividad, irritabilidad o cambios de humor
• somnolencia intensa, fatiga o agitación
• dificultad para lograr o mantener una erección o cambios en el deseo sexual
• mareos
• movimientos involuntarios, movimientos musculares involuntarios o temblores
• ritmo cardíaco irregular o rápido (taquicardia)
• dificultad para respirar
• náuseas, vómitos o diarrea
• estreñimiento
• fiebre o sudoración excesiva
• erupción cutánea
• rechinamiento de dientes

Poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas)

• verborrea
• sentimiento de depresión, ansiedad, mal humor o agitación (disforia)
• sentimiento de felicidad y excitación (euforia)
• comportamiento de "escarbar" la piel
• movimientos musculares involuntarios o movimientos bruscos del cuerpo
• picazón, erupción cutánea o enrojecimiento con ampollas en la piel (urticaria)
• visión borrosa
• pupilas dilatadas
• circulación sanguínea deficiente, que puede causar entumecimiento y blanqueamiento de los dedos de las manos y los pies (fenómeno de Raynaud)
• presión arterial alta
• sabor metálico o cambios en la percepción del sabor (trastornos del sabor)
• mareos

Cambios en el peso

A veces, Elvanse puede causar pérdida de peso o frenar el crecimiento en niños o adolescentes.

• Los niños pueden no ganar peso.
• Durante el tratamiento, su médico controlará su apetito, crecimiento y peso.
• Si el crecimiento es lento, su médico puede interrumpir temporalmente el tratamiento con Elvanse.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo, o al titular de la autorización de comercialización. Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Elvanse

No conservar a una temperatura superior a 25 °C. El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y el embalaje, después de "Fecha de caducidad (EXP)". La "Fecha de caducidad (EXP)" es el último día del mes indicado. No debe tomar este medicamento si nota que las cápsulas están dañadas. Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni depositarse en los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene el medicamento Elvanse

El principio activo es lisdeksamfetamina dimezilato. Cada cápsula de 30 mg contiene 30 mg de lisdeksamfetamina dimezilato, lo que equivale a 8,9 mg de dexamfetamina. Cada cápsula de 50 mg contiene 50 mg de lisdeksamfetamina dimezilato, lo que equivale a 14,8 mg de dexamfetamina. Cada cápsula de 70 mg contiene 70 mg de lisdeksamfetamina dimezilato, lo que equivale a 20,8 mg de dexamfetamina. Los demás componentes son:

• Contenido de la cápsula: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.
• Cubierta de la cápsula: gelatina, tinta (laca y óxido de hierro negro E 172)
• Colorantes de la cubierta de la cápsula: dióxido de titanio (E 171)
• La cápsula de 30 mg también contiene eritrosina (E 127)
• La cápsula de 50 mg contiene azul brillante FCF (E 133)
• La cápsula de 70 mg contiene azul brillante FCF (E 133) y eritrosina (E 127)

Cómo se presenta el medicamento Elvanse y qué contiene el embalaje

Cápsulas duras. Las cápsulas de 30 mg tienen un cuerpo blanco opaco y una tapa rosa opaca con las inscripciones "S489" y "30 mg" impresas con tinta. Las cápsulas de 50 mg tienen un cuerpo blanco opaco y una tapa azul opaca con las inscripciones "S489" y "50 mg" impresas con tinta. Las cápsulas de 70 mg tienen un cuerpo azul opaco y una tapa rosa opaca con las inscripciones "S489" y "70 mg" impresas con tinta. Los tamaños del embalaje son 28 o 30 cápsulas. No todos los tamaños del embalaje deben estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante/importador

Titular de la autorización de comercialización

Takeda Pharmaceuticals International AG, sucursal en Irlanda, Block 3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublín 2, D02 Y754, Irlanda. Tel: +800 6683 8470, correo electrónico: medinfoEMEA@takeda.com

• 50-58 Baggot Street Lower, Dublín 2, D02 Y754, Irlanda

Fabricante/importador

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 y 3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublín 2, Irlanda

• 50-58 Baggot Street Lower, Dublín 2, Irlanda

Takeda Pharmaceuticals International AG, sucursal en Irlanda, Block 3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublín 2, D02 Y754, Irlanda

• 50-58 Baggot Street Lower, Dublín 2, D02 Y754, Irlanda

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) bajo los siguientes nombres:

Austria: Elvanse

Bélgica: Elvanse

Dinamarca: Elvanse

Finlandia: Elvanse

España: Elvanse

Irlanda: Tyvense

Luxemburgo: Elvanse

Países Bajos: Elvanse

Alemania: Elvanse

Noruega: Elvanse

Polonia: Elvanse

Portugal: Elvanse

República Checa: Elvanse

Suecia: Elvanse

Reino Unido (Irlanda del Norte): Elvanse

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 04/2022

7. Información para niños y adolescentes

Esta hoja de instrucciones le ayudará a entender la información más importante sobre el medicamento Elvanse. Si no puede leer la hoja de instrucciones, pida a sus padres, abuelos u otro tutor que se la lean y le expliquen su contenido. Leer fragmentos cortos puede facilitar la comprensión del texto.

Por qué el médico recetó este medicamento?

Este medicamento se utiliza para tratar el "TDAH", una enfermedad que se ha diagnosticado en usted. Los niños y adolescentes con TDAH pueden:

• ser demasiado activos
• tener problemas para concentrarse
• actuar muy rápido y sin pensar (ser impulsivos).

El TDAH afecta el aprendizaje en la escuela, el conocimiento de nuevos amigos y la forma en que se siente sobre usted mismo. No es su culpa que tenga TDAH.

Tratamiento

• Su médico recetará el medicamento y le dirá cómo hacer frente al TDAH, por ejemplo, hablar con personas que lo ayuden y le enseñen a hacer frente a los síntomas de la enfermedad.
• El medicamento debe reducir los síntomas del TDAH que se han diagnosticado en usted.
• Debe acudir a su médico para revisiones regulares. Su médico verificará si el medicamento está funcionando y si usted está creciendo y desarrollándose bien.
• Si el tratamiento es necesario durante más de un año, su médico puede interrumpirlo y verificar si todavía lo necesita. Su médico puede hacerlo durante las vacaciones.
• Las niñas que pueden estar embarazadas o planean estarlo deben consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Algunos niños no deben tomar este medicamento

No debe tomar este medicamento si:

• tiene problemas cardíacos
• tiene problemas con una gran agitación o actividad excesiva

A veces, antes de tomar el medicamento, debe hablar con su médico

Debe decirle a su médico si:

• ha tenido convulsiones
• está embarazada o dando de lactar
• está tomando otros medicamentos - debe decirle a su médico sobre esos medicamentos.
• tiene problemas renales.

Cómo tomar el medicamento (cápsulas)?

• Puede tragar la cápsula entera con agua. También puede abrir la cápsula y disolver el polvo en un vaso de agua o jugo de naranja. El polvo también se puede mezclar con yogur o otro alimento blando.
• Después de mezclar Elvanse, debe comer el yogur o beber el agua o el jugo de inmediato.
• Debe tomar una cápsula al día, por la mañana. Puede tomar el medicamento con o sin desayuno.
• Si quiere dejar de tomar el medicamento, debe preguntarle a su médico primero.
• Si olvida tomar una dosis, debe decírselo a un adulto. Si olvida tomar una dosis, NO debe tomar 2 cápsulas a la vez (dosis doble del medicamento).

Posibles efectos adversos

Los efectos adversos son síntomas no deseados que pueden ocurrir con el tratamiento. Si nota alguno de los siguientes síntomas, debe decírselo a un adulto de inmediato. El adulto puede hablar con su médico sobre ellos. Los efectos adversos más importantes son:

• ritmo cardíaco rápido o irregular
• alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no existen)
• agitación excesiva o actividad excesiva
• alergia grave; puede sentir mareos, dificultad para respirar y picazón
• convulsiones
• color amarillo en los ojos y (o) la piel
• hinchazón de la piel o erupción cutánea grave con ampollas en la piel y en otros lugares

Si se siente mal durante el tratamiento, debe decírselo a un adulto de inmediato.

Otras cosas importantes

• Debe guardar el medicamento en un lugar seguro. Nadie más debe tomar este medicamento.
• Este medicamento es para usted. NO debe darlo a nadie más. El medicamento puede ser bueno para usted, pero puede dañar a otras personas.
• Si olvida tomar una cápsula, no debe tomar 2 cápsulas. Simplemente debe tomar 1 cápsula al día siguiente.
• No debe tomar más cápsulas de las que debe, porque puede dañarlo.
• Si toma demasiado medicamento, debe decírselo a su madre, padre o tutor de inmediato.
• No debe dejar de tomar el medicamento a menos que su médico se lo indique.

A quién puede preguntar si no entiende algo?

Puede pedir ayuda a su madre, padre, tutor, médico, enfermera o farmacéutico en la farmacia.