Elosone

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Elosone, 1 mg/g, pomada

(Mometasona furoato)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Elosone pomada y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Elosone pomada
• 3. Cómo usar el medicamento Elosone pomada
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Elosone pomada
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Elosone pomada y para qué se utiliza

El medicamento Elosone pomada contiene el principio activo mometasona furoato, un glucocorticoide sintético de acción potente. El medicamento, cuando se aplica localmente, tiene un efecto antiinflamatorio, antipruriginoso y vasoconstrictor.

Indicaciones

El medicamento Elosone en forma de pomada se utiliza para el tratamiento a corto plazo de enfermedades de la piel inflamadas con picazón, que responden al tratamiento con glucocorticoides, como la psoriasis y la dermatitis atópica.

2. Información importante antes de usar el medicamento Elosone pomada

Cuándo no usar el medicamento Elosone pomada

• si el paciente es alérgico a la mometasona furoato, a otros medicamentos del grupo de los corticosteroides o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en niños menores de 2 años;
• en acné común y rosácea,
• en cambios atróficos de la piel;
• en dermatitis perioral;
• en caso de picazón (prurito) en la zona del ano o los genitales;
• en caso de dermatitis del pañal (eritema y erupción localizados en la zona del pañal);
• en infecciones bacterianas (por ejemplo, tiña, celulitis), virales (por ejemplo, herpes simple, verrugas, condilomas acuminados - verrugas localizadas en la zona del ano y los genitales, molusco contagioso - enfermedad que se manifiesta con la aparición de cambios

de la piel en forma de nódulos duros y blanquecinos) y parasitarias y fúngicas (por ejemplo, causadas por hongos llamados levaduras o dermatofitos);

• en caso de infección por el virus de la varicela-herpes zóster;
• en caso de tuberculosis;
• en caso de sífilis;
• si el paciente ha experimentado una reacción adversa a la vacuna (una reacción anormal del organismo que ocurre después de la administración de una vacuna, que se manifiesta, por ejemplo, con una erupción o enrojecimiento de la piel);
• en heridas y piel ulcerada.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar el medicamento Elosone pomada, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Si durante el uso del medicamento Elosone pomada aparece irritación de la piel o alergia, debe suspender el uso del medicamento y ponerse en contacto con su médico.
Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos de la visión, debe ponerse en contacto con su médico.
Si el paciente nota cambios en la apariencia de la piel en la zona donde se aplica el medicamento Elosone pomada, debe informar a su médico de inmediato. Pueden ser síntomas de una infección bacteriana o fúngica. En caso de infección, el médico recetará el tratamiento adecuado. Si en un plazo breve no se produce una respuesta positiva al tratamiento, el médico puede decidir suspender el uso del medicamento Elosone pomada.
Aunque el Elosone se aplica en la piel, la mometasona furoato puede absorberse en el organismo, lo que puede provocar trastornos hormonales, como la inhibición reversible de la función del eje hipotálamo-hipofisario-suprarrenal (sistema que regula la secreción de hormonas suprarrenales, incluyendo los glucocorticoides) después de terminar el tratamiento o la aparición del síndrome de Cushing (un conjunto de síntomas, como la obesidad, la cara "lunar", enrojecimiento de la cara, estrías, debilidad, disminución de la resistencia, aumento de la presión arterial, relacionados con un aumento de la concentración de glucocorticoides en la sangre), un aumento de la concentración de glucosa en la sangre o la excreción de azúcar en la orina.
En caso de que se use el medicamento Elosone pomada en grandes superficies de la piel o bajo un vendaje, el médico controlará periódicamente el estado del paciente.
En pacientes a los que se les administra el medicamento Elosone pomada en grandes superficies de piel dañada, pliegues cutáneos o bajo un vendaje hermético (por ejemplo, con plástico), existe un mayor riesgo de efectos adversos. No se debe usar el medicamento Elosone pomada bajo un vendaje en la cara ni en niños.
Si es necesario aplicar el medicamento en la cara, el tratamiento no debe durar más de 5 días.
No se debe evitar un uso prolongado del medicamento Elosone pomada en todos los pacientes, independientemente de la edad.
No se debe suspender bruscamente el uso del medicamento Elosone pomada. Después de una terapia prolongada con el medicamento Elosone, puede ocurrir un efecto de "rebote", que se manifiesta con una inflamación de la piel con enrojecimiento, picazón y dolor punzante. Para evitar esto, debe consultar a su médico, quien puede decidir reducir gradualmente la dosis o la frecuencia de administración del medicamento hasta que se complete el tratamiento.
El medicamento Elosone pomada debe usarse con especial precaución en pacientes con psoriasis, entre otras cosas, porque puede ocurrir una recaída o empeoramiento de los síntomas de la enfermedad (puede ocurrir psoriasis pustulosa generalizada) o otros efectos adversos. En caso de que se use el medicamento en la psoriasis, el médico controlará estrechamente el estado del paciente.
El medicamento Elosone pomada puede cambiar la apariencia de algunas lesiones cutáneas, lo que puede dificultar el diagnóstico del médico. El medicamento también puede retrasar la curación.
No se debe usar el medicamento Elosone pomada en los ojos ni en los párpados.
Debe tener cuidado para que el medicamento no entre en los ojos durante la aplicación.

Niños y adolescentes

No se debe usar el medicamento Elosone pomada en niños menores de 2 años debido a la falta de datos suficientes sobre la seguridad y eficacia del medicamento en este grupo de edad.
En caso de que se use el medicamento en niños mayores de 2 años, debe tener especial precaución y seguir estrictamente las recomendaciones del médico.
En los niños, existe un mayor riesgo de efectos adversos sistémicos, que incluyen trastornos del metabolismo hormonal del organismo (véase el punto 4).

El medicamento Elosone pomada y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No hay datos sobre la interacción con otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento
Embarazo
El medicamento Elosone pomada se puede usar durante el embarazo solo si el médico decide que es absolutamente necesario. No se debe usar el medicamento en grandes superficies del cuerpo y durante un período prolongado.
Lactancia
No se debe usar el medicamento Elosone pomada durante la lactancia, a menos que el médico decida que es absolutamente necesario. Si es necesario usar el medicamento en dosis más altas o durante un período más largo, debe suspender la lactancia.
Fertilidad
No hay datos sobre el efecto en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos disponibles sobre el efecto del uso del medicamento Elosone pomada en la capacidad para conducir vehículos o usar maquinaria.

El medicamento Elosone pomada contiene alcohol cetosteárico

El medicamento puede causar una reacción local en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto).

El medicamento Elosone pomada contiene glicol propilénico

El medicamento contiene 100 mg de glicol propilénico en 1 g de pomada. El glicol propilénico puede causar irritación de la piel.

3. Cómo usar el medicamento Elosone pomada

Este medicamento siempre debe usarse según las recomendaciones del médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
No se debe prolongar el período de tratamiento recomendado.
Adultos:
Aplicar una pequeña cantidad de medicamento en las áreas afectadas de la piel una vez al día. No se debe usar el medicamento bajo un vendaje oclusivo (vendaje hermético). El tratamiento no debe durar más de 2 semanas. No se debe aplicar el medicamento en la cara durante más de 5 días.
Uso en niños:
No se debe usar en niños menores de 2 años.
En niños mayores de 2 años, se debe usar el medicamento solo en una pequeña superficie de la piel una vez al día, durante un máximo de 5 días. En los niños, el medicamento debe usarse con mucha precaución y no se debe aplicar en la cara.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Elosone pomada

En caso de que se use una dosis mayor de la recomendada del medicamento o se ingiera accidentalmente, debe ponerse en contacto de inmediato con su médico.
El uso prolongado del medicamento puede alterar el metabolismo hormonal del organismo. En caso de que aparezcan síntomas de sobredosis, el médico recetará el tratamiento adecuado si es necesario.

Olvido de la dosis del medicamento Elosone pomada

No se debe usar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
La dosis olvidada debe usarse lo antes posible, y luego se debe reanudar el esquema de dosificación habitual.

Suspensión del uso del medicamento Elosone pomada

Después de un uso prolongado, no se debe suspender bruscamente el uso del medicamento Elosone pomada. De lo contrario, pueden ocurrir síntomas graves. La suspensión del tratamiento debe realizarse de manera gradual y bajo la supervisión del médico (véase el punto 2 - Advertencias y precauciones).
En caso de que surjan más dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán
Durante el uso de medicamentos que contienen mometasona, se han observado los siguientes efectos adversos:

Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 personas):

• folliculitis
• sensación de ardor, picazón (prurito).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• dermatitis de contacto
• hipopigmentación
• hirsutismo
• estrías
• acné
• atrófia cutánea
• infecciones, forúnculos
• parestesias (hormigueo, entumecimiento)
• dolor en el lugar de aplicación, reacciones en el lugar de aplicación
• visión borrosa.

Además, durante el uso tópico de glucocorticoides, se han observado muy raramente los siguientes efectos adversos: sequedad cutánea, irritación cutánea, dermatitis perioral, maceración (ablandamiento de la piel), sudoración y telangiectasias (dilatación de los vasos sanguíneos debajo de la piel).

Niños y adolescentes

Debido a un mayor índice de superficie cutánea en relación con el peso corporal, los niños y adolescentes pueden mostrar una mayor sensibilidad a la inhibición de la función del eje hipotálamo-hipofisario-suprarrenal y al síndrome de Cushing (véase el punto 2 - Advertencias y precauciones).
La terapia crónica con glucocorticoides, incluyendo el medicamento Elosone, puede alterar el crecimiento y el desarrollo de los niños.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono +34 91 596 34 00, fax +34 91 596 34 01,
sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Elosone pomada

Conservar a una temperatura inferior a 25°C. No congelar.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
Antes de usar, debe comprobar la fecha de caducidad que figura en el paquete.
No se debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni depositarlos en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Elosone pomada?

El principio activo es la mometasona furoato.
1 gramo de pomada contiene 1 mg de mometasona furoato.
Los demás componentes del medicamento son: glicol propilénico, alcohol cetosteárico, alcoholes esterolados de lanolina, monostearato de glicerol, parafina líquida, ácido cítrico monohidratado, vaselina blanca.

Cómo se presenta el medicamento Elosone pomada y qué contiene el paquete?

El medicamento Elosone pomada es una pomada blanca o casi blanca y translúcida.
El paquete contiene un tubo de aluminio que contiene 15 g o 30 g de pomada, que se presenta en una caja de cartón.

Título del responsable

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda

Fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
58-500 Jelenia Góra, ul. Wincentego Pola 21
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: