Elosone

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

ELOSONE 1 mg/g, crema
Furoato de mometasona

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Elosone crema y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Elosone crema
• 3. Cómo usar Elosone crema
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Elosone crema
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Elosone crema y para qué se utiliza

El medicamento Elosone es una crema. El medicamento contiene el principio activo furoato de mometasona, que es un corticosteroide de acción fuerte, destinado a ser aplicado en la piel. El furoato de mometasona, aplicado localmente, tiene un efecto antiinflamatorio, antipruriginoso y vasoconstrictor.

Indicaciones:

Alivio del picor y los síntomas inflamatorios de las enfermedades de la piel que responden al tratamiento con corticosteroides, como la psoriasis y la dermatitis atópica.

2. Información importante antes de usar Elosone crema

Cuándo no usar Elosone crema

• si el paciente es alérgico al furoato de mometasona, a otros medicamentos del grupo de los corticosteroides o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en niños menores de 2 años;
• en acné común y rosácea,
• en cambios atróficos de la piel;
• en dermatitis perioral;
• en caso de picor (prurito) en el área del ano o los genitales;
• en caso de dermatitis del pañal (eritema y erupción localizados en el área del pañal);
• en infecciones bacterianas (por ejemplo, tiña, celulitis), virales (por ejemplo, herpes simple, verrugas, condilomas acuminados - verrugas localizadas en el área del ano y los genitales, molusco contagioso - enfermedad caracterizada por la aparición de lesiones cutáneas en forma de nódulos duros y blanquecinos) y parasitarias y fúngicas (por ejemplo, causadas por hongos como las levaduras o los dermatofitos);
• en caso de infección por el virus de la varicela-herpes zóster;
• en caso de tuberculosis;
• en caso de sífilis,
• si el paciente ha experimentado una reacción adversa a la vacuna (una reacción anormal del organismo que ocurre después de la administración de una vacuna, caracterizada por ejemplo por una erupción o enrojecimiento de la piel);
• en heridas y piel ulcerada.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Elosone crema, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Si durante el uso de Elosone crema se produce irritación de la piel o alergia, debe suspender el uso del medicamento y ponerse en contacto con su médico.
Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos de la visión, debe ponerse en contacto con su médico.
Si el paciente nota cambios en la apariencia de la piel en el área donde se aplica Elosone crema, debe informar a su médico de inmediato. Pueden ser síntomas de una infección bacteriana o fúngica. En caso de infección, el médico recetará un tratamiento adecuado. Si no se produce una respuesta positiva al tratamiento en un corto período de tiempo, el médico puede decidir suspender el uso de Elosone crema.
Aunque Elosone crema se aplica en la piel, el furoato de mometasona puede ser absorbido por el organismo, lo que puede provocar trastornos hormonales, como la inhibición reversible de la función del eje hipotálamo-hipofisario-suprarrenal (sistema que regula la secreción de hormonas suprarrenales, incluyendo los glucocorticoides) después de la terminación del tratamiento o el síndrome de Cushing (un conjunto de síntomas que incluyen, entre otros, obesidad, cara "lunar", enrojecimiento de la cara, estrías, debilidad, disminución de la resistencia, aumento de la presión arterial, relacionados con un aumento de la concentración de glucocorticoides en la sangre), un aumento de la concentración de glucosa en la sangre o la presencia de azúcar en la orina.
En caso de que se use Elosone crema en áreas grandes de la piel o bajo un vendaje, el médico controlará periódicamente el estado del paciente.
En pacientes a los que se aplica Elosone crema en áreas grandes de piel dañada, pliegues cutáneos o bajo un vendaje hermético (por ejemplo, de plástico), existe un mayor riesgo de efectos adversos. No se debe aplicar Elosone crema bajo un vendaje en la cara ni en niños.
Si es necesario aplicar el medicamento en la cara, el tratamiento no debe durar más de 5 días.
No se debe evitar un uso prolongado de Elosone crema en todos los pacientes, independientemente de la edad.
No se debe suspender bruscamente el uso de Elosone crema. En caso contrario, pueden producirse síntomas en forma exacerbada. La terminación del tratamiento debe realizarse de forma lenta y gradual, según las indicaciones del médico (véase el punto 2 - Precauciones y advertencias).
Si el paciente tiene alguna duda adicional relacionada con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Niños y adolescentes

No se debe usar Elosone crema en niños menores de 2 años debido a la falta de datos suficientes sobre la seguridad y eficacia del medicamento en este grupo de edad.
En caso de que se use el medicamento en niños de 2 años o más, debe tenerse especial cuidado y seguir estrictamente las indicaciones del médico.
En niños, existe un mayor riesgo de efectos adversos sistémicos después de la aplicación del medicamento, que incluyen, entre otros, trastornos del metabolismo hormonal (véase el punto 4).

• 4).

Elosone crema y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Durante el uso prolongado del medicamento, la aplicación en áreas grandes de la piel o bajo vendajes herméticos (occlusivos) Elosone crema puede:

• interferir con la acción de los medicamentos anticoagulantes,
• reducir la eficacia de los medicamentos hipoglicémicos,
• potenciar la acción de los glicósidos cardíacos,
• aumentar la excreción de potasio por los diuréticos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
Elosone crema se puede usar durante el embarazo solo si el médico decide que es absolutamente necesario. No se debe aplicar el medicamento en áreas grandes del cuerpo y durante un período prolongado.
Lactancia
No se debe usar Elosone crema durante la lactancia, a menos que el médico considere que es absolutamente necesario. Si es necesario usar el medicamento en dosis más altas o durante un período más largo, debe suspender la lactancia.
Fertilidad
No hay datos disponibles sobre el efecto en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos disponibles sobre el efecto del uso de Elosone crema en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

Elosone crema contiene metilparahidroxibenzoato (E218) y propilparahidroxibenzoato

(E216).
El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

3. Cómo usar Elosone crema

Este medicamento siempre debe usarse según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
No se debe prolongar el período de tratamiento recomendado.
Antes de aplicar el medicamento, debe limpiar y secar cuidadosamente la zona de la piel afectada.
Por lo general, se aplica una capa delgada de Elosone crema en la zona afectada de la piel una vez al día. El tratamiento con Elosone crema debe terminar cuando los síntomas de la enfermedad hayan desaparecido.
Si después de 2 semanas de tratamiento no se produce una mejora, debe consultar a su médico, ya que es necesario verificar el diagnóstico.

Uso en niños y adolescentes

No se debe usar en niños menores de 2 años.
En niños de 2 años o más y en adolescentes, el medicamento debe usarse con especial cuidado y seguir estrictamente las indicaciones del médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Elosone crema

En caso de que se use una dosis mayor que la recomendada o se ingiera accidentalmente, debe ponerse en contacto de inmediato con su médico.
Después de un uso prolongado del medicamento o su aplicación en una gran área de la piel, pueden aparecer síntomas de sobredosis en forma de, por ejemplo, edema, hipertensión, concentración elevada de azúcar en la sangre, glicosuria, disminución de la resistencia, y en casos graves, enfermedad de Cushing (síntomas que incluyen, entre otros, obesidad, cara "lunar", debilidad muscular, retraso del crecimiento en niños).
El uso prolongado del medicamento puede alterar el metabolismo hormonal del organismo. En caso de que aparezcan síntomas de sobredosis, el médico iniciará un tratamiento adecuado si es necesario.

Omisión de la aplicación de Elosone crema

No se debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
La dosis omitida debe usarse lo antes posible, y luego se debe reanudar el esquema de dosificación habitual.

Suspensión del uso de Elosone crema

Después de un uso prolongado, no se debe suspender bruscamente el uso de Elosone crema. En caso contrario, pueden producirse síntomas en forma exacerbada. La terminación del tratamiento debe realizarse de forma lenta y gradual, según las indicaciones del médico (véase el punto 2 - Precauciones y advertencias).
En caso de que tenga alguna duda adicional relacionada con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante el uso de medicamentos que contienen mometasona, se han observado los siguientes efectos adversos:

Muy raros (pueden ocurrir con una frecuencia no mayor de 1 de cada 10,000 personas):

• folliculitis
• sensación de ardor, picor (prurito).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• dermatitis de contacto
• hipopigmentación
• hirsutismo
• estrías
• lesiones similares al acné
• atrófia de la piel
• infecciones, forúnculos
• parestesias (hormigueo, entumecimiento)
• dolor en el lugar de aplicación, reacciones en el lugar de aplicación
• visión borrosa.

Durante el uso tópicode los glucocorticoides, se han observado raramente los siguientes efectos adversos: sequedad de la piel, irritación de la piel, dermatitis perioral, maceración (ablandamiento de la piel), sudoración y telangiectasias (dilatación de los vasos sanguíneos debajo de la piel).

Niños y adolescentes

Debido a un mayor índice de superficie de la piel en relación con el peso corporal, los niños y adolescentes pueden mostrar una mayor sensibilidad a la inhibición de la función del eje hipotálamo-hipofisario-suprarrenal y al síndrome de Cushing (véase el punto 2 - Precauciones y advertencias).
La terapia crónica con glucocorticoides, incluyendo Elosone crema, puede alterar el crecimiento y el desarrollo de los niños.

Notificación de efectos adversos

Si se producen cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Farmacéuticos de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la responsabilidad.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Elosone crema

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. No congelar.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No se debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Elosone crema?

• El principio activo del medicamento es furoato de mometasona. 1 gramo de crema contiene 1 mg de furoato de mometasona.
• Los demás componentes son: carboxipolimetilcelulosa 1342, pemulén TR-1 NF, parafina líquida, glicol hexilénico, metilparahidroxibenzoato (E218), propilparahidroxibenzoato (E216), edetato disódico, trietanolamina, agua purificada.

Cómo es el medicamento Elosone crema y qué contiene el paquete?

Elosone crema es una crema de consistencia uniforme, de color blanco.

Paquete

Tubos de aluminio en una caja de cartón que contienen 15 g o 30 g de crema.

Título del responsable

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublín 24, D24PPT3
Irlanda

Fabricante

EMO-FARM Sp. z o.o.
Calle Łódzka 52
95-054 Ksawerów
Polonia
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: