Elocom

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención!

Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.

Elocom (Elocon)

1 mg/g (0,1%), solución para la piel
Mometasona furoato
Elocom y Elocon son nombres comerciales diferentes para el mismo medicamento.

Debe leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Elocom y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Elocom
• 3. Cómo usar Elocom
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Elocom
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Elocom y para qué se utiliza

Elocom en forma de solución contiene el principio activo mometasona furoato. La mometasona furoato es un corticosteroide sintético; cuando se aplica localmente, tiene un efecto antiinflamatorio, antipruriginoso y vasoconstrictor.
Elocom en forma de solución para la piel está indicado para aliviar los síntomas inflamatorios y pruriginosos de la piel del cuero cabelludo en enfermedades de la piel que responden al tratamiento con corticosteroides, como la psoriasis y la dermatitis atópica.

2. Información importante antes de usar Elocom

Cuándo no usar Elocom:

• si el paciente es alérgico a la mometasona furoato, otros corticosteroides o alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en el acné común,
• en el acné rosácea,
• en la atrofia de la piel,
• en infecciones bacterianas (por ejemplo, tiña, celulitis), virales (por ejemplo, herpes simple, herpes zóster y varicela), parasitarias y fúngicas de la piel (por ejemplo, causadas por dermatofitos o levaduras),
• en caso de reacciones posvacunales,
• en la tuberculosis de la piel,
• en lesiones de sífilis,
• en el prurito del área anal y genital,
• en la dermatitis del pañal,
• en la piel dañada y con úlceras.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Elocom, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Si después de aplicar el medicamento aparecen síntomas de irritación o alergia, debe comunicarse de inmediato con su médico.
En caso de infecciones, el médico recetará el tratamiento antibacteriano o antifúngico adecuado. En caso de que no haya una respuesta rápida y positiva al tratamiento, debe interrumpir el uso del corticosteroide hasta que se cure la infección.
Debido al mayor riesgo de efectos adversos sistémicos de los corticosteroides, debe evitar usar Elocom en una gran superficie de la piel, bajo vendajes, durante períodos prolongados y en la piel de la cara y en los pliegues de la piel, así como en niños. Si es necesario aplicar el medicamento en la cara, el tratamiento no debe durar más de 5 días.
Todas las reacciones adversas informadas después del uso de corticosteroides con efecto sistémico, incluida la supresión de la función de la corteza suprarrenal, también pueden ocurrir con el uso tópico de corticosteroides, especialmente en lactantes y niños.
En los niños, debido a la mayor relación entre la superficie del cuerpo y el peso corporal que en los adultos, existe un mayor riesgo de efectos adversos sistémicos de los corticosteroides, como la alteración de la función del eje hipotálamo-hipofisario-suprarrenal y el síndrome de Cushing.
No debe usar el medicamento en la piel cubierta con un pañal, ya que puede actuar como un vendaje y aumentar la absorción transcutánea de la mometasona furoato.
Debe usar la dosis más pequeña efectiva del medicamento que permita aliviar los síntomas de la enfermedad, especialmente en los niños. El tratamiento a largo plazo con corticosteroides puede alterar el crecimiento y el desarrollo de los niños.
Elocom no está indicado para el tratamiento oftálmico (incluido el área de los párpados) debido al riesgo muy raro de desarrollar glaucoma o cataratas subcapsulares.
Los pacientes con psoriasis deben usar el medicamento con especial precaución.
El uso del medicamento en la psoriasis puede causar una recaída de la enfermedad debido al desarrollo de tolerancia, la aparición de psoriasis pustulosa generalizada y efectos tóxicos generales relacionados con la alteración de la integridad de la piel.
Al igual que con otros corticosteroides potentes para uso tópico, debe evitar la interrupción abrupta del tratamiento. Después de la interrupción abrupta del medicamento, puede ocurrir un enrojecimiento intenso, ardor y dolor punzante (el llamado "efecto de rebote"). En tal caso, debe comunicarse con su médico.
Elocom, al igual que otros medicamentos que contienen corticosteroides, puede alterar la apariencia de algunas lesiones de la piel, lo que puede dificultar el diagnóstico del médico, y también puede retrasar la curación.
Debe consultar a su médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.
Si el paciente experimenta visión borrosa o otros trastornos de la visión, debe comunicarse con su médico.

Elocom y otros medicamentos

No hay datos.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Embarazo

No se ha establecido la seguridad del uso de Elocom durante el embarazo.
During el embarazo, Elocom solo se puede usar si, en la opinión del médico, el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para la madre y el feto. Sin embargo, no debe usar el medicamento en grandes superficies del cuerpo y durante períodos prolongados. En estudios en animales, se ha demostrado que los corticosteroides pueden dañar al feto.

Lactancia

No se sabe si los corticosteroides para uso tópico se absorben a través de la piel en una medida que pueda pasar a la leche materna.
El uso de Elocom durante la lactancia es posible solo si el médico decide que es necesario después de una cuidadosa consideración del riesgo de efectos adversos en los niños en relación con los beneficios del tratamiento para la madre. Si el médico considera que es necesaria una terapia a largo plazo, debe interrumpir la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Elocom no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.

Elocom solución contiene propilenglicol (E 1520)

Debido a la presencia de propilenglicol, el medicamento puede causar irritación de la piel.

3. Cómo usar Elocom

Este medicamento siempre debe usarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento está destinado a uso tópico en la piel.
Por lo general, se aplica una vez al día varias gotas de la solución en las áreas afectadas de la piel del cuero cabelludo. Masajee suavemente y con cuidado hasta que la solución desaparezca.
Si siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Uso en niños

Elocom debe usarse con precaución en niños de 2 años o más, aunque no se ha estudiado la seguridad y eficacia de Elocom durante más de 3 semanas.
No hay datos suficientes sobre el uso del medicamento en niños menores de 2 años.
Debe usar la dosis más pequeña efectiva del medicamento que permita aliviar los síntomas de la enfermedad.
El tratamiento a largo plazo con corticosteroides puede alterar el crecimiento y el desarrollo de los niños.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Elocom

No se han descrito casos de sobredosis del medicamento.
El uso prolongado de corticosteroides puede llevar a la supresión de la función del eje hipotálamo-hipofisario-suprarrenal y, como resultado, a la insuficiencia suprarrenal.
En caso de sobredosis, el médico recetará el tratamiento sintomático y de apoyo adecuados. Los síntomas agudos de sobredosis de corticosteroides suelen ser reversibles. En caso de intoxicación crónica, el médico recomendará la interrupción gradual del medicamento.
En caso de ingestión del medicamento, debe comunicarse de inmediato con su médico.

Omision de la dosis de Elocom

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Se han observado los siguientes efectos adversos durante el uso de corticosteroides en la piel:

• Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10,000 pacientes): folliculitis, sensación de ardor, prurito.
• Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede establecerse con los datos disponibles): infecciones, forúnculos, parestesias, dermatitis de contacto, hipopigmentación, hipertricosis, estrías, lesiones acneiformes, atrofia de la piel, dolor en el lugar de aplicación, reacciones en el lugar de aplicación, visión borrosa.

Después del uso del medicamento en una gran superficie de la piel durante un período prolongado, especialmente cuando se usa un vendaje occlusivo, se ha observado la absorción del medicamento en la circulación sistémica.
Se han observado los siguientes efectos adversos durante el uso tópico de corticosteroides:
piel seca, irritación de la piel, dermatitis, dermatitis perioral, maceración de la piel, erupciones y aparición de vasos sanguíneos dilatados (telangiectasias).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Instituto de Salud Pública.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Elocom

Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe conservar el medicamento a una temperatura superior a 25°C. No debe congelar. Debe conservar el medicamento en su embalaje original.
No debe usar embalajes que estén dañados o muestren signos de apertura.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Elocom?

• El principio activo del medicamento es mometasona furoato. Cada gramo de la solución contiene 1 mg (0,1%) de mometasona furoato.
• Los demás componentes son: alcohol isopropílico, propilenglicol (E 1520), hipromelosa, dihidrogenofosfato sódico dihidratado, ácido fosfórico diluido, agua purificada. Este medicamento contiene 300 mg de propilenglicol (E1520) en cada mililitro de líquido, lo que equivale a 6 g de propilenglicol por unidad (frasco de 20 ml).

La solución contiene 1 mg de mometasona furoato por mililitro.

Cómo se presenta Elocom y qué contiene el paquete?

Elocom es una solución para la piel.
El paquete del medicamento
Un frasco de polietileno que contiene 20 ml de solución, en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Austria, país de exportación:

Organon Healthcare GmbH
Pestalozzistr. 31
80469 Múnich, Alemania

Fabricante:

Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Bélgica

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Austria, país de exportación: 1-19790

Número de autorización de importación paralela: 360/24

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 09.10.2024

[Información sobre la marca registrada]