Elocom

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Elocom, 1 mg/g, líquido para la piel

Mometasona furoato

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Elocom y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Elocom
• 3. Cómo usar Elocom
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Elocom
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Elocom y para qué se utiliza

El medicamento Elocom en forma de líquido contiene el principio activo mometasona furoato. La mometasona furoato es un corticosteroide sintético; cuando se aplica localmente, tiene un efecto antiinflamatorio, antipruriginoso y vasoconstrictor. El medicamento Elocom en forma de líquido para la piel está indicado para aliviar los síntomas inflamatorios y pruriginosos de la piel cabelluda en enfermedades de la piel que responden al tratamiento con corticosteroides, como la psoriasis y la dermatitis atópica.

2. Información importante antes de usar Elocom

Cuándo no usar Elocom:

• si el paciente es alérgico a la mometasona furoato, otros corticosteroides o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en el acné común,
• en el acné rosácea,
• en la atrofia de la piel,
• en infecciones bacterianas (por ejemplo, impétigo, celulitis), virales (por ejemplo, herpes simple, herpes zóster y varicela, verrugas comunes, condilomas acuminados, molusco contagioso), parasitarias y fúngicas de la piel (por ejemplo, causadas por dermatofitos o levaduras),
• en caso de reacciones posvacunales,
• en la tuberculosis de la piel,
• en lesiones de sífilis,
• en el prurito del área anal y genital,
• en la dermatitis del pañal,
• en la piel dañada y con úlceras.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Elocom, debe discutirlo con su médico o farmacéutico. Si después de aplicar el medicamento aparecen síntomas de irritación o alergia, debe comunicarse de inmediato con su médico. En caso de infecciones, el médico recetará el tratamiento antibacteriano o antifúngico adecuado. Si no hay una respuesta rápida y positiva al tratamiento, debe interrumpir el uso del corticosteroide hasta que se cure la infección. Debido al mayor riesgo de efectos adversos sistémicos de los corticosteroides, debe evitar usar Elocom en una gran superficie de la piel, bajo vendajes, durante períodos prolongados y en la piel de la cara y en los pliegues de la piel, así como en niños. Si es necesario aplicar el medicamento en la cara, el tratamiento debe durar como máximo 5 días. Los corticosteroides pueden cambiar la apariencia de algunas lesiones de la piel, lo que puede dificultar que el médico establezca un diagnóstico correcto, y también pueden retrasar la curación. Debe consultar a su médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado. Si el paciente experimenta visión borrosa o otros trastornos de la visión, debe comunicarse con su médico.

Elocom y otros medicamentos

No hay datos. Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Embarazo

No se ha establecido la seguridad del uso de Elocom durante el embarazo. Durante el embarazo, Elocom solo debe usarse si el médico considera que los beneficios para la madre superan los posibles riesgos para la madre y el feto. Sin embargo, no debe usarse en grandes superficies de la piel ni durante períodos prolongados. En estudios en animales, se ha demostrado que los corticosteroides pueden dañar al feto.

Lactancia

No se sabe si los corticosteroides tópicos se absorben a través de la piel en cantidad suficiente como para pasar a la leche materna. El uso de Elocom en mujeres que están amamantando es posible solo si el médico lo decide después de una cuidadosa consideración del riesgo de efectos adversos en los niños en relación con los beneficios del tratamiento para la madre. Si el médico considera que es necesario un tratamiento a largo plazo, debe interrumpir la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Elocom no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.

Elocom líquido contiene propilenglicol (E1520)

El propilenglicol puede causar irritación de la piel.

3. Cómo usar Elocom

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. El medicamento está indicado para uso tópico en la piel. Por lo general, se aplican unas gotas del líquido una vez al día en las áreas afectadas de la piel cabelluda. Debe masajear suavemente y con cuidado hasta que el líquido desaparezca. Si siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Uso en niños

Elocom debe usarse con precaución en niños de 2 años o más, aunque no se ha estudiado la seguridad y eficacia del medicamento en niños durante períodos más largos de 3 semanas. No hay datos suficientes sobre el uso del medicamento en niños menores de 2 años. Debe usarse la dosis más pequeña efectiva que permita aliviar los síntomas de la enfermedad. El tratamiento a largo plazo con corticosteroides puede afectar el crecimiento y desarrollo de los niños.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Elocom

No se han descrito casos de sobredosis del medicamento. El uso prolongado de corticosteroides tópicos puede llevar a la supresión de la función del eje hipotálamo-hipofisario-adrenal y, como consecuencia, a la insuficiencia adrenal. En caso de sobredosis, el médico recetará el tratamiento sintomático y de apoyo adecuados. Los síntomas agudos de sobredosis de corticosteroides suelen ser reversibles. En caso de intoxicación crónica, el médico recomendará la interrupción gradual del medicamento. Si se ingiere el medicamento, debe comunicarse de inmediato con su médico.

Omisión de la dosis de Elocom

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Elocom puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Durante el uso de corticosteroides tópicos, se han observado los siguientes efectos adversos:

• Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10,000 pacientes): folículos inflamados, sensación de ardor, picazón.
• Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles): infecciones, forúnculos, parestesias, dermatitis de contacto, hipopigmentación, hipertricosis, estrías, lesiones similares al acné, atrofia de la piel, dolor en el lugar de aplicación, reacciones en el lugar de aplicación, visión borrosa.

Después de aplicar el medicamento en una gran superficie de la piel durante períodos prolongados, especialmente con el uso de vendajes oclusivos, se ha observado la absorción del medicamento en la circulación sistémica. Durante el uso tópico de corticosteroides, se han observado los siguientes efectos adversos: piel seca, irritación de la piel, dermatitis, dermatitis perioral, maceración de la piel, sudoración y aparición de vasos sanguíneos dilatados (telangiectasias).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Elocom

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. Conservar a una temperatura inferior a 25°C. No use paquetes que estén dañados o muestren signos de haber sido abiertos. No use este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Elocom

• El principio activo del medicamento es mometasona furoato.
• Los demás componentes son: alcohol isopropílico, propilenglicol (E1520), hipromelosa, fosfato de sodio dihidratado, ácido fosfórico, agua purificada. Este medicamento contiene 300 mg de propilenglicol (E1520) por mililitro de líquido, lo que equivale a 6 g de propilenglicol por unidad (frasco de 20 ml) o 9 g de propilenglicol por unidad (frasco de 30 ml).

Cómo se presenta Elocom y qué contiene el paquete

Elocom es un líquido para la piel. El paquete del medicamento es un frasco de polietileno que contiene 20 ml o 30 ml de líquido, ubicado en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Organon Polska Sp. z o.o. ul. Marszałkowska 126/134 00-008 Varsovia Tel.: +48 22 105 50 01 [email protected]

Fabricante

Organon Heist bv Industriepark 30 2220 Heist-op-den-Berg Bélgica

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 11/2022