Elocom

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.

Elocom, 1 mg/g, pomada

Mometasona furoato

Debe leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Elocom y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Elocom
• 3. Cómo usar Elocom
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Elocom
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Elocom y para qué se utiliza

Elocom en forma de pomada contiene el principio activo mometasona furoato. La mometasona furoato es un corticosteroide sintético de acción potente; cuando se aplica localmente, tiene un efecto antiinflamatorio, antipruriginoso y vasoconstrictor. Elocom en forma de pomada está indicado para aliviar los síntomas inflamatorios y pruriginosos en enfermedades de la piel que responden al tratamiento con corticosteroides, como la psoriasis y la dermatitis atópica.

2. Información importante antes de usar Elocom

Cuándo no usar Elocom:

• si el paciente es alérgico a la mometasona furoato, otros corticosteroides o alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en el acné común;
• en el acné rosácea;
• en la atrofia de la piel;
• en la dermatitis perioral;
• en infecciones bacterianas (como la impétigo, la celulitis), virales (como el herpes simple, el herpes zóster y la varicela), parasitarias y fúngicas de la piel (como las causadas por dermatofitos o levaduras);
• en reacciones postvacunales;
• en la tuberculosis cutánea;
• en lesiones cutáneas sifilíticas;
• en el prurito anal y genital;
• en la dermatitis del pañal;
• en la piel dañada y ulcerada.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Elocom, debe discutirlo con su médico o farmacéutico. Si después de aplicar el medicamento aparecen síntomas de irritación o alergia, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato. En caso de infecciones, el médico recetará el tratamiento antibacteriano o antifúngico adecuado. Si no hay una respuesta rápida y positiva al tratamiento, debe interrumpir el uso del corticosteroide hasta que se cure la infección. Debido al aumento del riesgo de efectos adversos sistémicos de los corticosteroides, debe evitar aplicar Elocom en una gran superficie del cuerpo, bajo vendajes, durante períodos prolongados y en la piel de la cara y en los pliegues cutáneos, así como en niños. Si es necesario aplicar el medicamento en la cara, el tratamiento no debe durar más de 5 días. Durante el uso de corticosteroides tópicos, se han observado efectos adversos como la inflamación del folículo piloso, la sensación de ardor y el picor. La frecuencia de estos efectos adversos no se puede determinar a partir de los datos disponibles.

Elocom y otros medicamentos

No hay datos. Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Embarazo

No se ha establecido la seguridad del uso de Elocom durante el embarazo. Durante el embarazo, Elocom solo debe usarse si el médico considera que los beneficios para la madre superan los posibles riesgos para la madre y el feto. Sin embargo, no debe aplicarse en grandes superficies del cuerpo ni durante períodos prolongados. En estudios en animales, se ha demostrado que los corticosteroides pueden dañar al feto.

Lactancia

No se sabe si los corticosteroides tópicos se absorben a través de la piel en cantidad suficiente como para pasar a la leche materna. El uso de Elocom en mujeres que están amamantando es posible solo si el médico lo decide después de una cuidadosa consideración del riesgo de efectos adversos en los niños en relación con los beneficios del tratamiento para la madre. Si el médico considera que es necesario un tratamiento a largo plazo, debe interrumpir la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Elocom no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

Elocom pomada contiene estearato de propilenglicol

Debido a la presencia de estearato de propilenglicol, el medicamento puede causar irritación de la piel.

3. Cómo usar Elocom

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. Las áreas de la piel afectadas generalmente se untan con una capa fina de pomada una vez al día. Se recomienda el uso de la pomada en el tratamiento de lesiones secas, escamosas y fisuradas. Si siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Uso en niños

Elocom debe usarse con precaución en niños de 2 años o más, aunque no se ha estudiado la seguridad y eficacia de Elocom durante más de 3 semanas. No hay datos suficientes sobre el uso del medicamento en niños menores de 2 años. Debe usarse la dosis más pequeña efectiva del medicamento que permita aliviar los síntomas de la enfermedad. El tratamiento a largo plazo con corticosteroides puede afectar el crecimiento y desarrollo de los niños.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Elocom

No se han descrito casos de sobredosis del medicamento. El uso tópico prolongado de corticosteroides puede llevar a la supresión de la función del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal y, como resultado, a la insuficiencia suprarrenal. En caso de sobredosis, el médico recetará el tratamiento sintomático y de apoyo adecuado. Los síntomas agudos de sobredosis de corticosteroides suelen ser reversibles. En caso de intoxicación crónica, el médico recomendará la interrupción gradual del medicamento.

Omision de la dosis de Elocom

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Elocom puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Durante el uso de corticosteroides en la piel, se han observado los siguientes efectos adversos:

• Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10,000 pacientes): inflamación del folículo piloso, sensación de ardor, picor.
• Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles): infecciones, forúnculos, parestesias, dermatitis de contacto, hipopigmentación, hipertricosis, estrías, lesiones similares al acné, atrofia de la piel, dolor en el lugar de aplicación, reacciones en el lugar de aplicación, visión borrosa.

Después de aplicar el medicamento en una gran superficie de la piel durante un período prolongado, especialmente cuando se usa un vendaje oclusivo, se ha observado la absorción del medicamento en la circulación sistémica. Durante el uso tópico de corticosteroides, se han observado los siguientes efectos adversos: piel seca, irritación de la piel, dermatitis, dermatitis perioral, maceración de la piel, sudoración y aparición de vasos sanguíneos dilatados (telangiectasias).

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Avenida de la Ilustración, 52, 28040 Madrid, España. Teléfono: +34 91 596 34 00. Fax: +34 91 596 34 01. Página web: https://www.aemps.gob.es/. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Elocom

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No debe conservarse a una temperatura superior a 25°C. El período de validez después de la primera apertura del paquete es de 1 mes. No debe usar paquetes que estén dañados o muestren signos de apertura. No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se necesitan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Elocom

• El principio activo del medicamento es mometasona furoato. 1 gramo de pomada contiene 1 mg de mometasona furoato.
• Los demás componentes son: hexilenglicol, agua purificada, ácido fosfórico concentrado, estearato de propilenglicol, cera blanca, vaselina blanca. Este medicamento contiene 20 mg de estearato de propilenglicol en cada gramo de pomada, lo que equivale a 600 mg de estearato de propilenglicol por unidad (tubo de 30 g).

Cómo se presenta Elocom y qué contiene el paquete

Elocom es una pomada. El paquete del medicamento es un tubo de aluminio que contiene 30 g de pomada, recubierto interiormente con resina epoxi, con una membrana de seguridad y un tapón de PE, colocada en una caja de cartón. Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en España, país de exportación:

Organon Salud, S.L., Paseo de la Castellana, 77, 28046 Madrid, España

Fabricante:

Organon Heist bv, Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Bélgica

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en España, país de exportación: 797977.7

Número de autorización de importación paralela: 302/14

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 10.09.2024

[Información sobre la marca registrada]