Elocom

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención. Conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en un idioma extranjero.

Elocom (Елоком)

1 mg/g (0,1%), pomada

Mometasona furoato
Elocom y Елоком son los mismos nombres comerciales del mismo medicamento escritos en polaco y búlgaro.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Elocom y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Elocom
• 3. Cómo usar el medicamento Elocom
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Elocom
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es el medicamento Elocom y para qué se utiliza

El medicamento Elocom en forma de pomada contiene el principio activo mometasona furoato. La mometasona furoato es un corticosteroide sintético de acción fuerte; cuando se aplica localmente, tiene un efecto antiinflamatorio, antipruriginoso y vasoconstrictor.
El medicamento Elocom en forma de pomada está indicado para aliviar los síntomas inflamatorios y el picor en enfermedades de la piel que responden al tratamiento con corticosteroides, como la psoriasis y la dermatitis atópica.

2. Información importante antes de usar el medicamento Elocom

Cuándo no usar el medicamento Elocom:

• si el paciente es alérgico a la mometasona furoato, otros corticosteroides o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en el acné común,
• en el acné rosácea,
• en la atrofia de la piel,
• en la dermatitis perioral,
• en infecciones bacterianas (por ejemplo, tiña, celulitis supurada), virales (por ejemplo, herpes simple, herpes zóster y varicela, verrugas comunes, condilomas y molusco contagioso), parasitarias y fúngicas de la piel (por ejemplo, causadas por dermatofitos o levaduras),
• en reacciones postvacunales,
• en la tuberculosis de la piel,
• en lesiones cutáneas sifilíticas,
• en el prurito del área perianal y genital,
• en la dermatitis del pañal,
• en la piel dañada y con úlceras.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el medicamento Elocom, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Si después de aplicar el medicamento aparecen síntomas de irritación o alergia, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.
En caso de infecciones, el médico recetará el tratamiento antibacteriano o antifúngico adecuado. Si no hay una respuesta rápida y positiva al tratamiento, debe interrumpir el uso del corticosteroide hasta que se cure la infección.
Debido al mayor riesgo de efectos adversos sistémicos de los corticosteroides, debe evitar aplicar el medicamento Elocom en una gran superficie del cuerpo, bajo vendajes, durante períodos prolongados y en la piel de la cara y en los pliegues cutáneos, así como en niños. Si es necesario aplicar el medicamento en la cara, el tratamiento no debe durar más de 5 días.
Todas las reacciones adversas informadas después del uso de corticosteroides de acción sistémica, incluida la supresión de la función de la corteza suprarrenal, también pueden ocurrir con el uso local de corticosteroides, especialmente en lactantes y niños.
En niños, debido a la mayor relación entre la superficie corporal y el peso corporal en comparación con los adultos, existe un mayor riesgo de efectos adversos sistémicos de los corticosteroides, como la alteración de la función del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal y el síndrome de Cushing.
No debe aplicar el medicamento en la piel cubierta con un pañal, ya que puede actuar como un vendaje y aumentar la absorción percutánea de la mometasona furoato.
Debe usar la dosis más pequeña efectiva del medicamento que permita aliviar los síntomas de la enfermedad, especialmente en niños. El tratamiento prolongado con corticosteroides puede alterar el crecimiento y el desarrollo de los niños.
El medicamento Elocom no está destinado a uso oftálmico (incluido alrededor de los párpados) debido al riesgo muy raro de desarrollar glaucoma de ángulo abierto o cataratas subcapsulares.
Los pacientes con psoriasis deben usar el medicamento con especial precaución.
El uso del medicamento en la psoriasis puede causar una recaída de la enfermedad como resultado del desarrollo de tolerancia, la aparición de psoriasis pustulosa generalizada y efectos tóxicos generales asociados con la alteración de la integridad cutánea.
Al igual que con otros corticosteroides potentes de uso local, debe evitar la interrupción abrupta del tratamiento. Después de la interrupción abrupta del medicamento, puede ocurrir un enrojecimiento intenso, ardor y dolor punzante (el llamado "efecto de rebote"). En tal caso, debe ponerse en contacto con su médico.
El medicamento Elocom, al igual que otros medicamentos que contienen corticosteroides, puede alterar la apariencia de algunas lesiones cutáneas, lo que puede dificultar que el médico establezca un diagnóstico correcto, y también puede retrasar la curación.
Debe consultar a un médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.
Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos de la visión, debe ponerse en contacto con su médico.

Interacción del medicamento Elocom con otros medicamentos

No hay datos.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Embarazo

No se ha establecido la seguridad del uso del medicamento Elocom durante el embarazo.
Durante el embarazo, el medicamento Elocom solo debe usarse si, en la opinión del médico, el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para la madre y el feto. Sin embargo, no debe aplicarse el medicamento en grandes superficies del cuerpo y durante períodos prolongados. En estudios en animales, se ha demostrado que los corticosteroides pueden dañar al feto.

Lactancia

No se sabe si los corticosteroides de uso local se absorben a través de la piel en una medida que pueda pasar a la leche materna de las mujeres que amamantan.
El uso del medicamento Elocom por mujeres que amamantan es posible solo si el médico decide que es necesario después de una cuidadosa consideración del riesgo de efectos adversos en los niños en comparación con los beneficios del tratamiento para la madre.
Si el médico considera que es necesaria una terapia prolongada, debe interrumpir la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Elocom no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

3. Cómo usar el medicamento Elocom

Este medicamento siempre debe usarse según las indicaciones de un médico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Las áreas de la piel afectadas generalmente se untan con una capa delgada de pomada una vez al día.
Se recomienda el uso de la pomada en el tratamiento de lesiones secas, escamosas y agrietadas.
Si se siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico.

Uso en niños

El medicamento Elocom debe usarse con precaución en niños de 2 años o más, aunque no se ha investigado la seguridad y eficacia del medicamento Elocom durante más de 3 semanas.
No hay datos suficientes sobre el uso del medicamento en niños menores de 2 años.
Debe usar la dosis más pequeña efectiva del medicamento que permita aliviar los síntomas de la enfermedad.
El tratamiento prolongado con corticosteroides puede alterar el crecimiento y el desarrollo de los niños.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Elocom

No se ha descrito ningún caso de sobredosis del medicamento.
El uso local prolongado de corticosteroides puede llevar a la supresión de la función del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal y, como resultado, a la insuficiencia suprarrenal.
En caso de sobredosis, el médico recetará el tratamiento sintomático y de apoyo adecuados. Los síntomas agudos de sobredosis de corticosteroides generalmente son reversibles. En caso de intoxicación crónica, el médico recomendará la interrupción gradual del medicamento.

Omisión de la dosis del medicamento Elocom

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Se han observado los siguientes efectos adversos durante el uso de corticosteroides en la piel:

• Muy raro (ocurre en menos de 1 de cada 10,000 pacientes): folliculitis, sensación de ardor, picazón.
• Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles): infecciones, forúnculos, parestesias, dermatitis de contacto, hipopigmentación, hipertricosis, estrías, lesiones acnéicas, atrofia cutánea, dolor en el lugar de aplicación, reacciones en el lugar de aplicación, visión borrosa.

Después de aplicar el medicamento en una gran superficie de la piel durante un período prolongado, especialmente cuando se usa un vendaje oclusivo, se ha observado la absorción del medicamento en la circulación sistémica.
Se han observado los siguientes efectos adversos durante el uso local de corticosteroides:
piel seca, irritación cutánea, dermatitis, dermatitis perioral, maceración de la piel, sudoración y aparición de vasos sanguíneos dilatados (telangiectasias).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Instituto de Salud Pública.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
La notificación de efectos adversos puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Elocom

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
El período de validez después de la primera apertura del embalaje es de 4 semanas.
No use embalajes que estén dañados o muestren signos de apertura.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No deseche los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene el medicamento Elocom

• El principio activo del medicamento es mometasona furoato. Cada gramo de pomada contiene 1 mg de mometasona furoato.
• Los demás componentes son: glicol hexilénico, agua purificada, ácido fosfórico, estearato de glicol propilénico (E 477), cera blanca, vaselina blanca. Este medicamento contiene 20 mg de estearato de glicol propilénico (E 477) en cada gramo de pomada, lo que equivale a 300 mg de estearato de glicol propilénico por unidad (tubo de 15 g) o 600 mg de estearato de glicol propilénico por unidad (tubo de 30 g).

Cómo se presenta el medicamento Elocom y qué contiene el embalaje

El medicamento Elocom es una pomada.
El embalaje del medicamento
Un tubo de aluminio que contiene 15 g o 30 g de pomada, colocado en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Bulgaria, país de exportación:

N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss
Países Bajos

Fabricante:

Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Bélgica

Importador paralelo:

Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ul. M. Zdziechowskiego 11/4
02-659 Warszawa

Reempaquetado por:

CEFEA Sp. z o.o. Sp.
komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Forteczna 35-37
87-100 Toruń
Shiraz Productions Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
Número de autorización en Bulgaria, país de exportación:9700329

Número de autorización de importación paralela: 100/25

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 17.03.2025 [Información sobre la marca registrada]