Elocom

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones, la información en el paquete primario en idioma extranjero.

Elocom

1 mg/g, pomada

Mometasona furoato

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4 .

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Elocom y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Elocom
• 3. Cómo usar el medicamento Elocom
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Elocom
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Elocom y para qué se utiliza

El medicamento Elocom en forma de pomada contiene el principio activo mometasona furoato. La mometasona furoato es un corticosteroide sintético de acción potente; se utiliza localmente y tiene un efecto antiinflamatorio, antipruriginoso y vasoconstrictor. El medicamento Elocom en forma de pomada se indica para aliviar los síntomas inflamatorios y el picor en enfermedades de la piel que responden al tratamiento con corticosteroides, como la psoriasis y la dermatitis atópica.

2. Información importante antes de usar el medicamento Elocom

Cuándo no usar el medicamento Elocom:

• si el paciente es alérgico a la mometasona furoato, otros corticosteroides o alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en el acné común,
• en el acné rosácea,
• en la atrofia de la piel,
• en la dermatitis perioral,
• en infecciones bacterianas (por ejemplo, impétigo, celulitis), virales (por ejemplo, herpes simple, herpes zóster y varicela, verrugas comunes, condilomas acuminados, molusco contagioso), parasitarias y fúngicas de la piel (por ejemplo, causadas por dermatofitos o levaduras),
• en caso de reacciones postvacunales,
• en la tuberculosis de la piel,
• en lesiones cutáneas sifilíticas,
• en el prurito del área anal y genital,
• en la dermatitis del pañal,
• en la piel dañada y con úlceras.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar el medicamento Elocom, debe discutirlo con su médico o farmacéutico. Si después de usar el medicamento aparecen síntomas de irritación o alergia, debe comunicarse de inmediato con su médico. En caso de infecciones, el médico recetará el tratamiento antibacteriano o antifúngico adecuado. En caso de que no se produzca una respuesta rápida y positiva al tratamiento, debe interrumpir el uso del corticosteroide hasta que se cure la infección. Debido al mayor riesgo de efectos adversos sistémicos de los corticosteroides, debe evitar usar el medicamento Elocom en una gran superficie del cuerpo, bajo vendajes, durante períodos prolongados y en la piel de la cara y en los pliegues cutáneos, así como en niños. Si es necesario aplicar el medicamento en la cara, el tratamiento no debe durar más de 5 días. El medicamento Elocom, al igual que otros medicamentos que contienen corticosteroides, puede cambiar la apariencia de algunas lesiones cutáneas, lo que puede dificultar el diagnóstico del médico, y también puede retrasar la curación. Debe consultar a su médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado. Si el paciente experimenta visión borrosa o otros trastornos de la visión, debe comunicarse con su médico.

El medicamento Elocom y otros medicamentos

No hay datos. Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Embarazo

No se ha establecido la seguridad del uso del medicamento Elocom durante el embarazo. Durante el embarazo, el medicamento Elocom solo debe usarse si el médico considera que los beneficios para la madre superan el riesgo potencial para la madre y el feto. Sin embargo, no debe usarse en grandes superficies del cuerpo ni durante períodos prolongados. En estudios en animales, se ha demostrado que los corticosteroides pueden dañar al feto.

Lactancia

No se sabe si los corticosteroides tópicos se absorben a través de la piel en una cantidad que pueda pasar a la leche materna. El uso del medicamento Elocom en mujeres que están amamantando es posible solo si el médico decide que es necesario después de una cuidadosa consideración del riesgo de efectos adversos en los niños en relación con los beneficios del tratamiento para la madre. Si el médico considera que es necesaria una terapia prolongada, debe interrumpir la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Elocom no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.

3. Cómo usar el medicamento Elocom

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. Las áreas de la piel afectadas generalmente se untan una vez al díacon una capa delgada de pomada. Se recomienda el uso de la pomada en el tratamiento de lesiones secas, escamosas y fisuradas. Si se siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Uso en niños

El medicamento Elocom debe usarse con precaución en niños de 2 años o más, aunque no se ha estudiado la seguridad y eficacia del medicamento Elocom durante más de 3 semanas. No hay datos suficientes sobre el uso del medicamento en niños menores de 2 años. Debe usarse la dosis más pequeña efectiva del medicamento que permita aliviar los síntomas de la enfermedad. El tratamiento prolongado con corticosteroides puede alterar el crecimiento y desarrollo de los niños.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Elocom

No se han descrito casos de sobredosis del medicamento. El uso prolongado de corticosteroides tópicos puede llevar a la supresión de la función del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal y, como resultado, a la insuficiencia suprarrenal. En caso de sobredosis, el médico recetará el tratamiento sintomático y de apoyo adecuados. Los síntomas agudos de sobredosis de corticosteroides generalmente son reversibles. En caso de intoxicación crónica, el médico recomendará la interrupción gradual del medicamento.

Omisión de la dosis del medicamento Elocom

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Durante el uso de corticosteroides en la piel, se han observado los siguientes efectos adversos:

• Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10,000 pacientes): folículos inflamados, sensación de ardor, picazón.
• Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles): infecciones, forúnculos, parestesias, dermatitis de contacto, hipopigmentación, hipertricosis, estrías, lesiones similares al acné, atrofia de la piel, dolor en el lugar de aplicación, reacciones en el lugar de aplicación, visión borrosa.

Después de aplicar el medicamento en una gran superficie de la piel durante un período prolongado, especialmente en caso de usar vendajes oculuyentes, se ha producido la absorción del medicamento en la circulación sistémica. Durante el uso tópico de corticosteroides, se han observado los siguientes efectos adversos: piel seca, irritación de la piel, dermatitis, dermatitis perioral, maceración de la piel, sudoración y aparición de vasos sanguíneos dilatados (telangiectasias).

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, Paseo del Prado, 18-20, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90, sitio web: https://www.aemps.gob.es/. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Elocom

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No conservar a una temperatura superior a 25°C. El período de validez después de la primera apertura del paquete es de 1 mes. No usar paquetes que estén dañados o que muestren signos de apertura. No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Elocom

• El principio activo del medicamento es mometasona furoato. Cada gramo de pomada contiene 1 mg de mometasona furoato.
• Los demás componentes son: glicol hexilénico, agua purificada, ácido fosfórico concentrado, monostearynian de glicol propilénico, cera blanca, vaselina blanca. Este medicamento contiene 20 mg de monostearynian de glicol propilénico en cada gramo de pomada, lo que equivale a 600 mg de monostearynian de glicol propilénico por unidad (tubo de 30 g).

Cómo se presenta el medicamento Elocom y qué contiene el paquete

El medicamento Elocom es una pomada. El paquete del medicamento es un tubo de aluminio que contiene 30 g de pomada, colocada en una caja de cartón. Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en España, país de exportación:

Organon Salud, S.L. Paseo de la Castellana, 77 28046 Madrid España

Fabricante:

Organon Heist bv Industriepark 30 2220 Heist-op-den-Berg Bélgica

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o. ul. Zbąszyńska 3 91-342 Łódź

Reempaquetado por:

Medezin Sp. z o.o. ul. Zbąszyńska 3 91-342 Łódź Número de autorización de comercialización en España, país de exportación: 797977.7 Número de autorización de importación paralela: 45/25

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 31.01.2025

[Información sobre la marca registrada]