Elocom

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones, la información en el paquete primario en un idioma extranjero.

Elocom,

1 mg/g (0,1%), pomada

Mometasona furoato

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Elocom y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Elocom
• 3. Cómo usar el medicamento Elocom
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Elocom
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Elocom y para qué se utiliza

El medicamento Elocom en forma de pomada contiene el principio activo mometasona furoato. La mometasona furoato es un corticosteroide sintético con un efecto fuerte; cuando se aplica localmente, tiene un efecto antiinflamatorio, antipruriginoso y vasoconstrictor. El medicamento Elocom en forma de pomada está indicado para aliviar los síntomas inflamatorios y el picor en enfermedades de la piel que responden al tratamiento con corticosteroides, como la psoriasis y la dermatitis atópica.

2. Información importante antes de usar el medicamento Elocom

Cuándo no usar el medicamento Elocom:

• si el paciente es alérgico a la mometasona furoato, otros corticosteroides o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6), - en el acné común, - en el acné rosácea,
• en la atrofia de la piel,
• en la dermatitis perioral,
• en infecciones bacterianas (por ejemplo, impétigo, celulitis), virales (por ejemplo, herpes simple, herpes zóster y varicela, verrugas comunes, condilomas acuminados, molusco contagioso), parasitarias y fúngicas de la piel (por ejemplo, causadas por dermatofitos o levaduras), - en caso de reacciones postvacunales,
• en la tuberculosis de la piel,
• en lesiones cutáneas sifilíticas,
• en el prurito del área anal y genital,
• en la dermatitis del pañal,
• en la piel dañada y ulcerada.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar el medicamento Elocom, debe discutirlo con su médico o farmacéutico. Si después de usar el medicamento aparecen síntomas de irritación o alergia, debe comunicarse de inmediato con su médico. En caso de infecciones, el médico recetará un tratamiento antibacteriano o antifúngico adecuado. Si no hay una respuesta rápida y positiva al tratamiento, debe suspenderse el uso del corticosteroide hasta que se cure la infección. Debido al mayor riesgo de efectos adversos sistémicos de los corticosteroides, debe evitarse el uso del medicamento Elocom en una gran superficie del cuerpo, bajo vendajes, durante períodos prolongados y en la piel de la cara y en los pliegues cutáneos, así como en niños. Si es necesario aplicar el medicamento en la cara, el tratamiento no debe durar más de 5 días. Todos los efectos adversos informados después del uso de corticosteroides con efecto sistémico, incluida la supresión de la función de la corteza suprarrenal, también pueden ocurrir con el uso tópico de corticosteroides, especialmente en lactantes y niños. En niños, debido a la mayor relación entre la superficie corporal y el peso corporal en comparación con los adultos, existe un mayor riesgo de efectos adversos sistémicos de los corticosteroides, como la alteración de la función del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal y el síndrome de Cushing. No se debe usar el medicamento en la piel cubierta con un pañal, ya que puede actuar como un vendaje y aumentar la absorción percutánea de la mometasona furoato. Debe usarse la dosis más pequeña efectiva del medicamento que permita aliviar los síntomas de la enfermedad, especialmente en niños. El tratamiento prolongado con corticosteroides puede alterar el crecimiento y el desarrollo de los niños. El medicamento Elocom no está indicado para el tratamiento oftálmico (incluido el área de los párpados) debido al riesgo muy raro de desarrollar glaucoma o cataratas subcapsulares. Los pacientes con psoriasis deben tener especial cuidado al usar el medicamento. El uso del medicamento en la psoriasis puede causar una recaída de la enfermedad debido al desarrollo de tolerancia, la aparición de psoriasis pustulosa generalizada y efectos tóxicos generales asociados con la alteración de la integridad cutánea. Al igual que con otros corticosteroides potentes usados localmente, debe evitarse la interrupción abrupta del tratamiento. Después de la interrupción abrupta del medicamento, puede aparecer un enrojecimiento intenso, picazón y dolor punzante (llamado "efecto de rebote"). En tal caso, debe comunicarse con su médico. El medicamento Elocom, al igual que otros medicamentos que contienen corticosteroides, puede cambiar la apariencia de algunas lesiones cutáneas, lo que puede dificultar el diagnóstico del médico, y también puede retrasar la curación. Debe consultar a su médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado. Si el paciente experimenta visión borrosa o otros trastornos de la visión, debe comunicarse con su médico.

El medicamento Elocom y otros medicamentos

No hay datos. Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Embarazo

No se ha establecido la seguridad del uso del medicamento Elocom durante el embarazo. Durante el embarazo, el medicamento Elocom solo debe usarse si el médico considera que los beneficios para la madre superan el riesgo potencial para la madre y el feto. Sin embargo, no debe usarse el medicamento en grandes superficies del cuerpo y durante períodos prolongados. En estudios en animales, se ha demostrado que los corticosteroides pueden dañar al feto.

Lactancia

No se sabe si los corticosteroides tópicos se absorben a través de la piel en una cantidad lo suficientemente grande como para pasar a la leche materna. El uso del medicamento Elocom durante la lactancia es posible solo si el médico decide que es necesario después de una cuidadosa consideración del riesgo de efectos adversos en los niños en relación con los beneficios del tratamiento para la madre. Si el médico considera que es necesario un tratamiento a largo plazo, debe interrumpirse la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Elocom no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

3. Cómo usar el medicamento Elocom

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico. Las áreas de la piel afectadas generalmente se untan con una capa fina de pomada una vez al día. Se recomienda el uso de la pomada en el tratamiento de lesiones secas, escamosas y agrietadas. Si se siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Uso en niños

El medicamento Elocom debe usarse con precaución en niños de 2 años o más, aunque no se ha estudiado la seguridad y eficacia del medicamento Elocom durante más de 3 semanas. No hay datos suficientes sobre el uso del medicamento en niños menores de 2 años. Debe usarse la dosis más pequeña efectiva del medicamento que permita aliviar los síntomas de la enfermedad. El tratamiento prolongado con corticosteroides puede alterar el crecimiento y el desarrollo de los niños.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Elocom

No se han descrito casos de sobredosis del medicamento. El uso prolongado de corticosteroides tópicos puede llevar a la supresión de la función del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal y, como resultado, a la insuficiencia suprarrenal. En caso de sobredosis, el médico recetará un tratamiento sintomático y de apoyo adecuado. Los síntomas agudos de sobredosis de corticosteroides generalmente son reversibles. En caso de intoxicación crónica, el médico recomendará una interrupción gradual del medicamento.

Omision de la dosis del medicamento Elocom

No debe usarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Durante el uso de corticosteroides en la piel, se han observado los siguientes efectos adversos:

• Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10,000 pacientes): folículos inflamados, sensación de ardor, picazón.
• Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles): infecciones, forúnculos, parestesias, dermatitis de contacto, hipopigmentación, hipertricosis, estrías, lesiones similares al acné, atrofia cutánea, dolor en el lugar de aplicación, reacciones en el lugar de aplicación, visión borrosa.

Después de aplicar el medicamento en una gran superficie de la piel durante un período prolongado, especialmente cuando se usa un vendaje oclusivo, se ha observado la absorción del medicamento en la circulación sistémica. Durante el uso tópico de corticosteroides, se han observado los siguientes efectos adversos: piel seca, irritación cutánea, dermatitis, dermatitis perioral, maceración de la piel, sudoración y aparición de vasos sanguíneos dilatados (telangiectasias).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública: Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Gracias a la notificación de efectos adversos, podremos recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Elocom

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños. Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. El período de validez después de la primera apertura del paquete es de 1 mes. No use paquetes que estén dañados o que muestren signos de apertura. No use este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad indica el último día del mes especificado.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Elocom

• El principio activo del medicamento es la mometasona furoato. Cada gramo de pomada contiene 1 mg de mometasona furoato.
• Los demás componentes son: glicol hexilénico, ácido fosfórico, estearato de glicol propilénico, vaselina blanca, cera blanca, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Elocom y qué contiene el paquete

El medicamento Elocom es una pomada. El paquete del medicamento es un tubo de aluminio que contiene 30 g de pomada, ubicado en una caja de cartón. Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Bulgaria, país de exportación:

N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Holanda

Fabricante

Organon Heist bv, Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Bélgica

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o., ul. Zbąszyńska 3, 91-342 Łódź

Reempaquetado por:

Medezin Sp. z o.o., ul. Zbąszyńska 3, 91-342 Łódź, Número de autorización de comercialización en Bulgaria, país de exportación: 9700329, Número de autorización de importación paralela: 262/19

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 27.06.2024

[Información sobre la marca registrada]