Elocom

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en idioma extranjero.

Elocom, 1 mg/g, crema

Mometasona furoato

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de aplicar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Elocom y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de aplicar Elocom
• 3. Cómo aplicar Elocom
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Elocom
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Elocom y para qué se utiliza

La crema Elocom contiene como principio activo mometasona furoato. La mometasona furoato es un corticosteroide sintético de acción potente; cuando se aplica localmente, tiene un efecto antiinflamatorio, antipruriginoso y vasoconstrictor. La crema Elocom está indicada para aliviar los síntomas inflamatorios y pruriginosos en enfermedades de la piel que responden al tratamiento con corticosteroides, como la psoriasis y la dermatitis atópica.

2. Información importante antes de aplicar Elocom

Cuándo no aplicar Elocom:

• si el paciente es alérgico a la mometasona furoato, otros corticosteroides o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en el acné común,
• en el acné rosácea,
• en la atrofia de la piel,
• en la dermatitis perioral,
• en infecciones bacterianas (por ejemplo, impétigo, celulitis), virales (por ejemplo, herpes simple, herpes zóster y varicela, verrugas comunes, condilomas acuminados, molusco contagioso), parasitarias y fúngicas de la piel (por ejemplo, causadas por dermatofitos o levaduras),
• en caso de reacciones postvacunales,
• en la tuberculosis cutánea,
• en lesiones cutáneas sifilíticas,
• en el prurito del área perianal y genital,
• en la dermatitis del pañal,
• en la piel dañada y ulcerada.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a aplicar Elocom, debe discutirlo con su médico o farmacéutico. Si después de aplicar el medicamento aparecen síntomas de irritación o alergia, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato. En caso de infecciones, el médico recetará el tratamiento antibacteriano o antifúngico adecuado. Si no se produce una respuesta rápida y positiva al tratamiento, debe suspenderse el uso del corticosteroide hasta que se cure la infección. Debido al aumento del riesgo de efectos adversos sistémicos de los corticosteroides, debe evitarse el uso de Elocom en grandes áreas del cuerpo, bajo vendajes, durante períodos prolongados y en la piel de la cara y en los pliegues cutáneos, así como en niños. Si es necesario aplicar el medicamento en la cara, el tratamiento no debe durar más de 5 días. Todos los efectos adversos informados después del uso de corticosteroides de acción sistémica, incluyendo la supresión de la función de la corteza adrenal, también pueden ocurrir con el uso tópico de corticosteroides, especialmente en lactantes y niños. En niños, debido a la mayor relación entre la superficie corporal y el peso corporal que en adultos, existe un mayor riesgo de efectos adversos sistémicos de los corticosteroides, como la alteración de la función del eje hipotálamo-hipofisario-adrenal y el síndrome de Cushing. No debe aplicarse el medicamento en la piel cubierta con un pañal, ya que puede actuar como un vendaje y aumentar la absorción percutánea de la mometasona furoato. Debe usarse la dosis más pequeña efectiva del medicamento que permita aliviar los síntomas de la enfermedad, especialmente en niños. El tratamiento a largo plazo con corticosteroides puede alterar el crecimiento y el desarrollo de los niños. Elocom no está indicado para el tratamiento oftálmico (incluyendo el área de los párpados) debido al riesgo muy raro de desarrollar glaucoma de ángulo abierto o cataratas subcapsulares. Los pacientes con psoriasis deben tener especial cuidado al usar Elocom. El uso de Elocom en la psoriasis puede causar una recaída de la enfermedad debido al desarrollo de tolerancia, la aparición de psoriasis pustulosa generalizada y efectos tóxicos generales asociados con la alteración de la integridad cutánea. Al igual que con otros corticosteroides potentes de uso tópico, debe evitarse la interrupción abrupta del tratamiento. Después de la interrupción abrupta del medicamento, puede ocurrir un enrojecimiento intenso, ardor y dolor punzante (efecto de rebote). En tal caso, debe ponerse en contacto con su médico. Elocom, al igual que otros medicamentos que contienen corticosteroides, puede alterar la apariencia de algunas lesiones cutáneas, lo que puede dificultar el diagnóstico del médico, y también puede retrasar la curación. Debe consultar a su médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado. Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos de la visión, debe ponerse en contacto con su médico.

Elocom y otros medicamentos

No hay datos. Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de aplicar este medicamento.

Embarazo

No se ha establecido la seguridad del uso de Elocom durante el embarazo. Durante el embarazo, Elocom solo debe usarse si el médico considera que los beneficios para la madre superan los posibles riesgos para la madre y el feto. Sin embargo, no debe aplicarse el medicamento en grandes áreas del cuerpo y durante períodos prolongados. En estudios en animales, se ha demostrado que los corticosteroides pueden dañar el feto.

Lactancia

No se sabe si los corticosteroides de uso tópico se absorben a través de la piel en una medida que pueda pasar a la leche materna. El uso de Elocom durante la lactancia es posible solo si el médico decide que es necesario después de una cuidadosa consideración del riesgo de efectos adversos en los niños en relación con los beneficios del tratamiento para la madre. Si el médico considera que es necesario un tratamiento a largo plazo, debe interrumpirse la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Elocom no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

3. Cómo aplicar Elocom

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. Las áreas de la piel afectadas generalmente se untan con una capa fina de crema una vez al día. Si se considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Uso en niños

Elocom debe usarse con precaución en niños de 2 años o más, aunque no se ha estudiado la seguridad y eficacia de Elocom durante más de 3 semanas. No hay datos suficientes sobre el uso de Elocom en niños menores de 2 años. Debe usarse la dosis más pequeña efectiva del medicamento que permita aliviar los síntomas de la enfermedad. El tratamiento a largo plazo con corticosteroides puede alterar el crecimiento y el desarrollo de los niños.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Elocom

No se han descrito casos de sobredosis del medicamento. El uso prolongado de corticosteroides puede llevar a la supresión de la función del eje hipotálamo-hipofisario-adrenal y, como resultado, a la insuficiencia adrenal. En caso de sobredosis, el médico aplicará el tratamiento sintomático y de apoyo adecuados. Los síntomas agudos de sobredosis de corticosteroides suelen ser reversibles. En caso de intoxicación crónica, el médico recomendará la interrupción gradual del medicamento.

Omision de la aplicación de Elocom

No debe aplicarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Elocom puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Durante el uso de corticosteroides en la piel, se han observado los siguientes efectos adversos:

• Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10,000 pacientes): folliculitis, sensación de ardor, picazón.
• Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles): infecciones, forúnculos, parestesias, dermatitis de contacto, hipopigmentación, hipertricosis, estrías, lesiones similares al acné, atrofia de la piel, dolor en el lugar de aplicación, reacciones en el lugar de aplicación, visión borrosa.

Después de aplicar el medicamento en una gran área de la piel durante un período prolongado, especialmente cuando se usa un vendaje oclusivo, se ha observado la absorción del medicamento en la circulación sistémica. Durante el uso tópico de corticosteroides, se han observado los siguientes efectos adversos: piel seca, irritación de la piel, dermatitis, dermatitis perioral, maceración de la piel, sudoración y aparición de vasos sanguíneos dilatados (telangiectasias).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad sanitaria correspondiente en su país. Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Elocom

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños. Conservar a una temperatura inferior a 25°C. El período de validez después de la primera apertura del paquete es de 4 semanas. No debe usarse si el paquete está dañado o muestra signos de apertura. No debe aplicarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben desecharse por el desagüe ni depositarse en contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Elocom?

• El principio activo del medicamento es mometasona furoato. Cada gramo de crema contiene 1 mg de mometasona furoato.
• Los demás componentes son: glicol hexilénico, agua purificada, ácido fosfórico concentrado (para ajustar el pH), lecitina de soja hidrogenada, almidón de maíz con octenilsuccinato de aluminio, dióxido de titanio (E 171), cera blanca, vaselina blanca.

Cómo se presenta Elocom y qué contiene el paquete?

Elocom es una crema. El paquete del medicamento es un tubo de aluminio revestido con resina epoxi en el interior, con un tapón de PE, que contiene 30 g de crema, en una caja de cartón. Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en España, país de exportación:

Organon Salud, S.L. Paseo de la Castellana, 77, 28046 Madrid, España

Fabricante:

Organon Heist bv, Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Bélgica

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Varsovia Número de autorización en España, país de exportación:797894.7 Número de autorización de importación paralela:277/15

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 16.05.2025

[Información sobre la marca registrada]