Elocom

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PACIENTE

Advertencia: conserve esta hoja de instrucciones, la información en el embalaje primario está en un idioma extranjero.

Elocom,

1 mg/g, crema

Mometasona furoato

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Conserve esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No lo debe dar a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Elocom y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Elocom
• 3. Cómo usar Elocom
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Elocom
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Elocom y para qué se utiliza

Elocom en forma de crema contiene el principio activo mometasona furoato. La mometasona furoato es un corticosteroide sintético con un efecto potente; cuando se aplica localmente, tiene un efecto antiinflamatorio, antipruriginoso y vasoconstrictor. Elocom en forma de crema está indicado para aliviar los síntomas inflamatorios y pruriginosos en enfermedades de la piel que responden al tratamiento con corticosteroides, como la psoriasis y la dermatitis atópica.

2. Información importante antes de usar Elocom

Cuándo no usar Elocom:

• si el paciente es alérgico a la mometasona furoato, otros corticosteroides o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en el acné común,
• en el acné rosácea,
• en la atrofia de la piel,
• en la dermatitis perioral,
• en infecciones bacterianas (por ejemplo, impétigo, celulitis), virales (por ejemplo, herpes simple, herpes zóster y varicela), parasitarias y fúngicas de la piel (por ejemplo, causadas por dermatofitos o levaduras),
• en reacciones postvacunales,
• en la tuberculosis de la piel,
• en lesiones de sífilis,
• en el prurito del área anal y genital,
• en la dermatitis del pañal,
• en la piel dañada y con úlceras.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar Elocom, debe discutirlo con su médico o farmacéutico. Si después de aplicar el medicamento aparecen síntomas de irritación o alergia, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato. En caso de infecciones, el médico recetará el tratamiento antibacteriano o antifúngico adecuado. En caso de que no se produzca una respuesta rápida y positiva al tratamiento, debe interrumpir el uso del corticosteroide hasta que se cure la infección. Debido al mayor riesgo de efectos adversos sistémicos de los corticosteroides, debe evitar usar Elocom en una gran superficie del cuerpo, bajo vendajes, durante períodos prolongados y en la piel de la cara y en los pliegues de la piel, así como en niños. Si es necesario aplicar el medicamento en la cara, el tratamiento no debe durar más de 5 días. Los corticosteroides pueden cambiar la apariencia de algunas lesiones, lo que puede dificultar el diagnóstico del médico, y también pueden retrasar la curación. Debe consultar a su médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado. Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos de la visión, debe ponerse en contacto con su médico.

Elocom y otros medicamentos

No hay datos. Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Embarazo

No se ha establecido la seguridad del uso de Elocom durante el embarazo. Durante el embarazo, Elocom solo debe usarse si el médico considera que los beneficios para la madre superan el riesgo potencial para la madre y el feto. Sin embargo, no debe usarse en grandes superficies del cuerpo ni durante períodos prolongados. En estudios con animales, se ha demostrado que los corticosteroides pueden dañar al feto.

Lactancia

No se sabe si los corticosteroides tópicos se absorben a través de la piel en una cantidad lo suficientemente grande como para pasar a la leche materna. El uso de Elocom en mujeres que están amamantando es posible solo si el médico decide que es necesario después de una cuidadosa consideración del riesgo de efectos adversos en los niños en relación con los beneficios del tratamiento para la madre. Si el médico considera que es necesario un tratamiento a largo plazo, debe interrumpir la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Elocom no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.

3. Cómo usar Elocom

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. Las áreas de la piel afectadas generalmente se untan con una capa fina de crema una vez al día. Si siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Uso en niños

Elocom debe usarse con precaución en niños de 2 años o más, aunque no se ha estudiado la seguridad y eficacia de Elocom durante más de 3 semanas. No hay datos suficientes sobre el uso del medicamento en niños menores de 2 años. Debe usarse la dosis más pequeña efectiva que permita aliviar los síntomas de la enfermedad. El tratamiento a largo plazo con corticosteroides puede afectar el crecimiento y desarrollo de los niños.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Elocom

No se han descrito casos de sobredosis del medicamento. El uso tópico a largo plazo de corticosteroides puede llevar a la supresión de la función del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal y, como resultado, a la insuficiencia suprarrenal. En caso de sobredosis, el médico recetará el tratamiento sintomático y de apoyo adecuados. Los síntomas agudos de sobredosis de corticosteroides generalmente son reversibles. En caso de intoxicación crónica, el médico recomendará la interrupción gradual del medicamento.

Omisión de la dosis de Elocom

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Elocom puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Durante el uso de corticosteroides en la piel, se han observado los siguientes efectos adversos:

• Muy raro (ocurre en menos de 1 de cada 10,000 pacientes): folículos inflamados, sensación de ardor, picazón.
• Frecuencia desconocida (no puede establecerse a partir de los datos disponibles): infecciones, forúnculos, parestesias, dermatitis de contacto, hipopigmentación, hipertricosis, estrías, lesiones similares al acné, atrofia de la piel, dolor en el lugar de aplicación, reacciones en el lugar de aplicación, visión borrosa.

Después de aplicar el medicamento en una gran superficie de la piel durante un período prolongado, especialmente cuando se usa un vendaje oclusivo, se ha producido la absorción del medicamento en la circulación sistémica. Durante el uso tópico de corticosteroides, se han observado los siguientes efectos adversos: piel seca, irritación de la piel, dermatitis, dermatitis perioral, maceración de la piel, sudoración y aparición de vasos sanguíneos dilatados (telangiectasias).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad. Avenida de la Castellana, 77, 28046 Madrid, España. Teléfono: +34 91 456 78 90. Fax: +34 91 456 78 91. Página web: https://www.aemps.gob.es/. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Elocom

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No conservar a una temperatura superior a 25°C. La fecha de caducidad después de la primera apertura del embalaje es de 4 semanas. No use embalajes que estén dañados o muestren signos de apertura. No use este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Elocom?

• El principio activo del medicamento es mometasona furoato.
• Los demás componentes son: glicol hexilénico, agua purificada, ácido fosfórico concentrado, fosfatidilcolina de soja hidrogenada, aluminio octenil succinato de almidón, dióxido de titanio, cera blanca, vaselina blanca.

Cómo se presenta Elocom y qué contiene el embalaje del medicamento?

Elocom es una crema. El embalaje del medicamento es un tubo de aluminio revestido con resina epoxi en el interior, con un tapón de polietileno, que contiene 30 g de crema, en una caja de cartón. Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en España, país de exportación:

Organon Salud, S.L. Paseo de la Castellana, 77, 28046 Madrid, España.

Fabricante:

Schering-Plough Labo N.V. Industriepark, 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Bélgica.

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o. ul. Zbąszyńska 3, 91-342 Łódź.

Reempaquetado por:

Medezin Sp. z o.o. ul. Zbąszyńska 3, 91-342 Łódź. CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa ul. Działkowa 56, 02-234 Warszawa. Pharma Innovations Sp. z o.o. ul. Jagiellońska 76, 03-301 Warszawa. SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o. ul. Tymiankowa 24/28, 95-054 Ksawerów. CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA ul. Beskidzka 190, 91-610 Łódź. Número de autorización de comercialización en España, país de exportación: 797894.7. Número de autorización de importación paralela: 255/22. Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 21.06.2022.[Información sobre la marca registrada].