Eliiib

Hoja de instrucciones incluida en el embalaje: información para el paciente

Elihib, 2,5 mg, tabletas recubiertas

Apixabano
Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otras personas, incluso si tienen los mismos síntomas que usted.
• Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Elihib y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Elihib
• 3. Cómo tomar Elihib
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Elihib
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Elihib y para qué se utiliza

Elihib contiene el principio activo apixabano y pertenece a un grupo de medicamentos llamados anticoagulantes. Elihib ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos bloqueando el factor Xa, que es un factor importante en la coagulación de la sangre. Elihib se utiliza en adultos:

• Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (trombosis venosa profunda) después de una operación de reemplazo de cadera o rodilla.Después de una operación de cadera o rodilla, el paciente puede tener un mayor riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos en las venas de las piernas. Esto puede causar hinchazón de las piernas, con o sin dolor. Si el coágulo sanguíneo se desplaza desde la pierna hasta los pulmones, puede bloquear el flujo sanguíneo a los pulmones, lo que puede causar dificultad para respirar con dolor en el pecho o sin él. Esta condición (embolia pulmonar) puede ser mortal y requiere atención médica inmediata.
• Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el corazón en pacientes con ritmo cardíaco irregular (fibrilación auricular) y al menos un factor de riesgo adicional.Los coágulos sanguíneos pueden desprenderse y viajar al cerebro, lo que puede causar un accidente cerebrovascular, o a otros órganos, lo que puede dificultar el flujo sanguíneo a esos órganos (también conocido como embolia sistémica). Un accidente cerebrovascular puede ser mortal y requiere atención médica inmediata.
• Para tratar coágulos sanguíneos en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) y coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de los pulmones (embolia pulmonar), así como para prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y/o los pulmones.

2. Información importante antes de tomar Elihib

Cuándo no debe tomar Elihib:

• Si es alérgico al apixabano o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si tiene un sangrado excesivo,
• si tiene una enfermedad que aumenta el riesgo de sangrado grave (como un úlcera estomacal o intestinal activa o reciente, o un sangrado cerebral reciente),
• si tiene una enfermedad hepática que aumenta el riesgo de sangrado (coagulopatía hepática),
• si está tomando medicamentos que evitan la coagulación de la sangre (como warfarina, rivaroxabano, dabigatrán o heparina), excepto en situaciones de cambio de tratamiento anticoagulante, cuando se ha insertado una línea de acceso venoso o arterial y se administra heparina a través de esa línea para mantener su permeabilidad, o cuando el paciente se somete a una ablación cardíaca (se inserta un catéter en su vena) debido a un ritmo cardíaco irregular (arritmia).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Elihib, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera si tiene alguno de los siguientes problemas:

• Aumento del riesgo de sangrado, por ejemplo:
• trastornos que afectan la coagulación de la sangre, incluyendo casos que resultan en una disminución de la actividad de las plaquetas;
• hipertensión arterial no controlada con medicamentos;
• si tiene más de 75 años;
• si pesa 60 kg o menos;
• enfermedad renal grave o si está en diálisis;
• trastornos hepáticos o antecedentes de trastornos hepáticos.Este medicamento debe administrarse con precaución en pacientes con signos de alteración de la función hepática.
• si tiene un catéter insertado en la columna vertebral o se le ha administrado una inyección en la columna vertebral (anestésico o analgésico),en cuyo caso el médico recomendará tomar este medicamento después de 5 o más horas de retirar el catéter;
• si tiene una prótesis de válvula cardíaca;
• si el médico determina que su presión arterial es inestable o se planea otro tratamiento o cirugía para eliminar un coágulo sanguíneo de los pulmones.

Cuándo debe tener especial cuidado al tomar Elihib:

• si tiene un trastorno llamado síndrome antifosfolípido (un trastorno del sistema inmunológico que aumenta el riesgo de coágulos sanguíneos),el paciente debe informar a su médico, quien tomará la decisión de cambiar el tratamiento si es necesario.
• en caso de que sea necesario someterse a una operación o procedimiento que pueda estar asociado con sangrado,el médico puede pedirle que deje de tomar este medicamento temporalmente durante un período corto. Si no está seguro de si un procedimiento puede estar asociado con sangrado, debe preguntarle a su médico.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.

Elihib y otros medicamentos

Debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.Algunos medicamentos pueden aumentar el efecto de Elihib, y algunos pueden disminuir su efecto. El médico decidirá si debe recibir Elihib mientras toma otros medicamentos y cómo debe ser monitoreado.

Los siguientes medicamentos pueden aumentar el efecto de Elihib y aumentar el riesgo de sangrado no deseado:

• algunos medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas (como ketconazol y otros);
• algunos medicamentos antivirales utilizados para tratar el VIH/SIDA (como ritonavir);
• otros medicamentos utilizados para reducir la coagulación de la sangre (como enoxaparina y otros);
• medicamentos antiinflamatorios o analgésicos (como ácido acetilsalicílico o naproxeno),especialmente si el paciente tiene más de 75 años y toma ácido acetilsalicílico, puede tener un mayor riesgo de sangrado no deseado;
• medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial o problemas cardíacos (como diltiazem);
• medicamentos antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina.

Los siguientes medicamentos pueden disminuir la capacidad de Elihib para prevenir la formación de coágulos sanguíneos:

• medicamentos utilizados para tratar la epilepsia o convulsiones (como fenitoína y otros);
• hierba de San Juan (suplemento herbal utilizado para la depresión);
• medicamentos utilizados para tratar la tuberculosis o otras infecciones (como rifampicina).

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera antes de tomar este medicamento.El efecto de Elihib en el embarazo y el feto es desconocido. No debe tomar este medicamento durante el embarazo. Si se queda embarazada mientras toma este medicamento, debe contactar a su médico de inmediato. No se sabe si Elihib pasa a la leche materna. Antes de tomar este medicamento durante la lactancia, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera. Es posible que se le aconseje dejar de amamantar o dejar de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Elihib no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos y operar máquinas.

Elihib contiene lactosa (un tipo de azúcar) y sodio

Si previamente se ha determinado que es intolerante a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Elihib

Debe tomar este medicamento siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico.Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

Dosis

Debe tragar la tableta con un vaso de agua.Elihib se puede tomar con o sin alimentos. Para obtener los mejores resultados del tratamiento, se recomienda tomar las tabletas todos los días a la misma hora. Si tiene problemas para tragar las tabletas enteras, debe hablar con su médico sobre otras formas de tomar Elihib. La tableta se puede triturar y mezclar con agua, solución al 5% de glucosa, jugo o puré de manzana.

Instrucciones para triturar las tabletas:

• Triturar la tableta con un mortero.
• Transferir con cuidado el polvo a un recipiente adecuado y mezclarlo con una pequeña cantidad (por ejemplo, 30 mL o 2 cucharadas) de agua o otro líquido mencionado anteriormente para preparar una mezcla.
• Tragar la mezcla.
• Lavar el mortero y el recipiente utilizados para triturar las tabletas con un poco de agua o otro líquido (por ejemplo, 30 mL) y tragar el líquido después del lavado.

Si es necesario, el médico puede administrarle una tableta de Elihib triturada mezclada con 60 mL de agua o solución al 5% de glucosa a través de una sonda nasogástrica.

Elihib debe tomarse según las siguientes indicaciones:

• Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos después de una operación de reemplazo de cadera o rodilla.La dosis recomendada es una tableta de Elihib de 2,5 mg dos veces al día. Por ejemplo, una tableta por la mañana y una por la noche. La primera tableta debe tomarse 12 a 24 horas después de la operación.
• Si el paciente se ha sometido a una operación de cadera grave,generalmente tomará las tabletas durante 32 a 38 días.
• Si el paciente se ha sometido a una operación de rodilla grave,generalmente tomará las tabletas durante 10 a 14 días.
• Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el corazón en pacientes con ritmo cardíaco irregular (fibrilación auricular) y al menos un factor de riesgo adicional.La dosis recomendada es una tableta de Elihib de 5 mg dos veces al día.

La dosis recomendada es una tableta de Elihib de 2,5 mg dos veces al día si:

• el paciente tiene una enfermedad renal grave,
• se cumplen dos o más de las siguientes condiciones:
• los resultados de las pruebas de sangre del paciente sugieren una disminución de la función renal (el nivel de creatinina en suero es de 1,5 mg/dL (133 micromoles/L) o más),
• el paciente tiene 80 años o más,
• el peso del paciente es de 60 kg o menos.

La dosis recomendada es una tableta dos veces al día, por ejemplo, una tableta por la mañana y una por la noche.El médico decidirá cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.

• Tratamiento de coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de los pulmones.La dosis recomendada es dos tabletas de Elihib de 5 mg dos veces al día durante los primeros 7 días, por ejemplo, dos tabletas por la mañana y dos por la noche. Después de 7 días, la dosis recomendada es una tableta de Elihib de 5 mg dos veces al día, por ejemplo, una tableta por la mañana y una por la noche.
• Para prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos después de terminar un tratamiento de 6 meses.La dosis recomendada es una tableta de Elihib de 2,5 mg dos veces al día, por ejemplo, una tableta por la mañana y una por la noche. El médico decidirá cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.
• El médico puede cambiar el tratamiento anticoagulante de la siguiente manera:
• Cambio de Elihib a otros medicamentos anticoagulantes.Debe dejar de tomar Elihib. El tratamiento con otros medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, heparina) debe comenzar en el momento programado para la próxima tableta.
• Cambio de otros medicamentos anticoagulantes a Elihib.Debe dejar de tomar los otros medicamentos anticoagulantes. El tratamiento con Elihib debe comenzar en el momento programado para la próxima dosis de los otros medicamentos anticoagulantes, y luego continuar con el horario habitual.
• Cambio del tratamiento anticoagulante que incluye un antagonista de la vitamina K (como warfarina) a Elihib.Debe dejar de tomar el medicamento que contiene el antagonista de la vitamina K. El médico debe realizar pruebas de sangre y le informará cuándo debe comenzar a tomar Elihib.

Cuándo debe consultar a su médico:

Si ha tomado más de la dosis recomendada de Elihib, debe informar a su médico de inmediato.Debe llevar el embalaje del medicamento, incluso si está vacío. Si ha tomado más de la dosis recomendada de Elihib, puede tener un mayor riesgo de sangrado. Si sangra, puede ser necesario un tratamiento quirúrgico, una transfusión de sangre u otro tratamiento para revertir el efecto del medicamento.

Si olvida tomar una dosis de Elihib:

Debe tomar la dosis lo antes posible si se acuerda.Luego, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual y continuar con el horario habitual.

Si tiene alguna duda sobre la toma de Elihib o ha olvidado tomar más de una dosis:

Debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

Si deja de tomar Elihib:

No debe dejar de tomar este medicamento sin consultar a su médico, ya que si deja de tomar Elihib demasiado pronto, el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo puede ser mayor.Si tiene alguna duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Cualquier medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentan.Elihib se puede utilizar en tres condiciones médicas diferentes. Los efectos adversos conocidos y su frecuencia pueden variar en cada una de estas condiciones médicas y se enumeran por separado a continuación. En estas condiciones, el efecto adverso más común de este medicamento es el sangrado, que puede ser potencialmente mortal y puede requerir atención médica inmediata.

Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir cuando se toma Elihib para prevenir la formación de coágulos sanguíneos después de una operación de cadera o rodilla.

Efectos adversos comunes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)

• anemia, que puede causar cansancio o palidez;
• sangrado, incluyendo:
• hematomas y moretones;
• náuseas (vómitos).

Efectos adversos menos comunes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)

• disminución del número de plaquetas en la sangre (lo que puede afectar la coagulación de la sangre);
• sangrado:
• después de la operación, incluyendo moretones y hematomas, fuga de sangre o otro líquido de la herida o sitio de la operación, o del lugar de la inyección;
• del estómago, intestino o sangre en las heces;
• sangre en la orina;
• de la nariz;
• de la vagina;
• presión arterial baja, que puede causar mareo o ritmo cardíaco acelerado;
• los resultados de las pruebas de sangre pueden indicar:
• trastornos de la función hepática;
• aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas;
• aumento del nivel de bilirrubina, un producto de descomposición de las células sanguíneas rojas, que puede causar ictericia de la piel y los ojos;
• erupción cutánea.

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas)

• reacciones alérgicas (hipersensibilidad), que pueden causar:
• hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua y/o la garganta, así como dificultad para respirar.Si aparece alguno de estos síntomas, debe contactar a su médico de inmediato;
• sangrado:
• en el músculo;
• en los ojos;
• de los bronquios y tos con sangre;
• del recto;
• pérdida de cabello.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• sangrado:
• en el cerebro o la médula espinal;
• en los pulmones o la garganta;
• en la boca;
• en la cavidad abdominal o en el espacio retroperitoneal;
• de los hemorroides;
• presencia de sangre en las heces o la orina detectada en las pruebas de laboratorio;
• erupción cutánea con ampollas y que se asemeja a pequeños blancos de tiro (manchas oscuras en el centro rodeadas de un borde más claro, con un borde oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme);
• vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), que puede causar erupción cutánea o placas planas, rojas y redondas bajo la superficie de la piel, o moretones.

Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir cuando se toma Elihib para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el corazón en pacientes con ritmo cardíaco irregular y al menos un factor de riesgo adicional.

Efectos adversos comunes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)

• sangrado, incluyendo:
• en los ojos;
• del estómago o el intestino;
• del recto;
• sangre en la orina;
• de la nariz;
• de los bronquios;
• moretones y hematomas;
• anemia, que puede causar cansancio o palidez;
• presión arterial baja, que puede causar mareo o ritmo cardíaco acelerado;
• náuseas (vómitos);
• los resultados de las pruebas de sangre pueden indicar un aumento de la actividad de la gamma-glutamiltransferasa (GGT).

Efectos adversos menos comunes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)

• sangrado:
• en el cerebro o la médula espinal;
• en la boca o tos con sangre;
• en la cavidad abdominal o la vagina;
• sangre en las heces;
• sangrado después de la operación, incluyendo moretones y hematomas, fuga de sangre o otro líquido de la herida o sitio de la operación, o del lugar de la inyección;
• de los hemorroides;
• presencia de sangre en las heces o la orina detectada en las pruebas de laboratorio;
• disminución del número de plaquetas en la sangre (lo que puede afectar la coagulación de la sangre);
• los resultados de las pruebas de sangre pueden indicar:
• trastornos de la función hepática;
• aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas;
• aumento del nivel de bilirrubina, un producto de descomposición de las células sanguíneas rojas, que puede causar ictericia de la piel y los ojos;
• erupción cutánea;
• pérdida de cabello;
• reacciones alérgicas (hipersensibilidad), que pueden causar:
• hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua y/o la garganta, así como dificultad para respirar.Si aparece alguno de estos síntomas, debe contactar a su médico de inmediato;

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas)

• sangrado:
• en los pulmones o la garganta;
• en la cavidad abdominal;
• en el músculo.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), que puede causar erupción cutánea o placas planas, rojas y redondas bajo la superficie de la piel, o moretones.

Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir cuando se toma Elihib para tratar o prevenir la formación de coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y los vasos sanguíneos de los pulmones.

Efectos adversos comunes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)

• sangrado, incluyendo:
• de la nariz;
• de los bronquios;
• sangre en la orina;
• moretones y hematomas;
• del estómago, intestino o recto;
• en la boca;
• de la vagina;
• anemia, que puede causar cansancio o palidez;
• disminución del número de plaquetas en la sangre (lo que puede afectar la coagulación de la sangre);
• náuseas (vómitos);
• erupción cutánea;
• los resultados de las pruebas de sangre pueden indicar un aumento de la actividad de la gamma-glutamiltransferasa (GGT) o la alanina aminotransferasa (ALAT).

Efectos adversos menos comunes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)

• presión arterial baja, que puede causar mareo o ritmo cardíaco acelerado;
• sangrado:
• en los ojos;
• en la boca o tos con sangre;
• sangre en las heces;
• presencia de sangre en las heces o la orina detectada en las pruebas de laboratorio;
• sangrado después de la operación, incluyendo moretones y hematomas, fuga de sangre o otro líquido de la herida o sitio de la operación, o del lugar de la inyección;
• de los hemorroides;
• en el músculo;
• pérdida de cabello;
• reacciones alérgicas (hipersensibilidad), que pueden causar:
• hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua y/o la garganta, así como dificultad para respirar.Si aparece alguno de estos síntomas, debe contactar a su médico de inmediato;
• los resultados de las pruebas de sangre pueden indicar:
• trastornos de la función hepática;
• aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas;
• aumento del nivel de bilirrubina, un producto de descomposición de las células sanguíneas rojas, que puede causar ictericia de la piel y los ojos;

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas)

• sangrado:
• en el cerebro o la médula espinal;
• en los pulmones;

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• sangrado:
• en la cavidad abdominal o el espacio retroperitoneal;
• erupción cutánea con ampollas y que se asemeja a pequeños blancos de tiro (manchas oscuras en el centro rodeadas de un borde más claro, con un borde oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme);
• vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), que puede causar erupción cutánea o placas planas, rojas y redondas bajo la superficie de la piel, o moretones.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Elihib

Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el blister y el embalaje de cartón con: "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Elihib?

• El principio activo de Elihib es apixabano.Cada tableta contiene 2,5 mg de apixabano.
• Los demás componentes son:
• Núcleo de la tableta:
• lactosa monohidratada (ver el punto 2 "Elihib contiene lactosa (un tipo de azúcar) y sodio"),
• celulosa microcristalina (E 460),
• povidona K30,
• crospovidona (tipo A),
• laurelsulfato sódico,
• estearato de sodio.
• Recubrimiento:
• lactosa monohidratada (ver el punto 2 "Elihib contiene lactosa (un tipo de azúcar) y sodio"),
• hipromelosa,
• dióxido de titanio (E 171),
• triacetina,
• óxido de hierro amarillo (E 172).

Cómo se presenta Elihib y qué contiene el embalaje?

Elihib son tabletas recubiertas amarillas y redondas de 6,1 mm de diámetro.Blíster de aluminio/PVC-PVdC que contiene 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60 o 100 tabletas recubiertas en un embalaje de cartón. Blíster de dosis única perforado de aluminio/PVC-PVdC que contiene 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 20 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 o 100 x 1 tabletas recubiertas en un embalaje de cartón. No todas las tallas de embalaje deben estar en circulación.

Tarjeta de advertencia para el paciente: información sobre el procedimiento

En el embalaje de Elihib, junto con la hoja de instrucciones para el paciente, se encuentra una Tarjeta de advertencia para el paciente o una tarjeta similar que el paciente puede recibir de su médico.La Tarjeta de advertencia para el paciente contiene información que será útil para el paciente y alertará a otros médicos sobre la toma de Elihib. Debe llevar siempre esta tarjeta consigo.

• 1. Debe tomar la tarjeta.
• 2. Debe completar los siguientes puntos o pedir a su médico que los complete:
• Nombre y apellido:
• Fecha de nacimiento:
• Indicación:
• Dosis:...........mg dos veces al día
• Nombre y apellido del médico:
• Número de teléfono del médico:
• 3. Debe firmar la tarjeta y llevarla siempre consigo.

Titular de la autorización de comercialización

G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria

Importador

Pharmadox Healthcare Ltd., KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000, Malta, Adalvo Limited, Malta Life Sciences Park, Building 1, Level 4, Sir Temi Zammit Buildings, San Gwann, SGN 3000, Malta, G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Finlandia: Elihib, Austria: Elihib 2,5 mg-Filmtabletten, Bulgaria: Elihib, República Checa: Elihib, Italia: Elihib, Polonia: Elihib

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar al representante del titular de la autorización de comercialización:

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o., ul. Sienna 75; 00-833 Varsovia, Polonia, Tel: 022/ 636 52 23; 636 53 02, [email protected]

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: