Elicea

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en un idioma extranjero.

Elicea, 5 mg, tabletas recubiertas

Escitalopram

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Elicea y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Elicea
• 3. Cómo tomar Elicea
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Elicea
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Elicea y para qué se utiliza

Elicea contiene escitalopram y se utiliza para tratar la depresión (episodios de depresión mayor) y trastornos de ansiedad [como trastorno de ansiedad con ataques de pánico (pánico) con o sin agorafobia, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo]. El escitalopram pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan en el sistema serotoninérgico del cerebro aumentando la concentración de serotonina. Los trastornos del sistema serotoninérgico en el cerebro desempeñan un papel importante en el desarrollo de la depresión y los trastornos asociados. Puede pasar varias semanas antes de que el paciente note una mejora. Por lo tanto, es importante continuar tomando Elicea, incluso si inicialmente no se nota una mejora en el estado de ánimo. Es importante hablar con el médico si el paciente que toma este medicamento no nota una mejora o se siente peor.

2. Información importante antes de tomar Elicea

Cuándo no tomar Elicea:

• si el paciente es alérgico al escitalopram o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• si el paciente está tomando otros medicamentos que pertenecen a la clase de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), incluyendo selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada para tratar la depresión) y linezolida (antibiótico);
• en pacientes con trastornos cardíacos congénitos o si el paciente ha experimentado un episodio de trastorno cardíaco (en un ECG, una prueba que evalúa la función cardíaca);
• si el paciente está tomando medicamentos para trastornos cardíacos o que pueden afectar el ritmo cardíaco (véase el punto 2 "Elicea y otros medicamentos").

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Elicea, es importante consultar a un médico o farmacéutico. Es importante informar al médico sobre todas las otras enfermedades y trastornos, ya que puede ser necesario tenerlos en cuenta. En particular, es importante informar al médico:

• si el paciente tiene epilepsia. En caso de convulsiones o aumento de la frecuencia de las convulsiones, es necesario suspender la terapia con Elicea (véase también el punto 4 "Posibles efectos adversos");
• si el paciente tiene trastornos de la función hepática o renal. Puede ser necesario ajustar la dosis por parte del médico;
• si el paciente tiene diabetes. La administración de Elicea puede afectar el control de la glucemia en sangre. Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y (o) medicamentos orales que reducen la glucemia en sangre;
• si el paciente tiene una concentración baja de sodio en sangre;
• si el paciente tiene una tendencia aumentada a sangrar y moretones;
• si el paciente está siendo tratado con electrochoques;
• si el paciente tiene enfermedad cardíaca isquémica;
• si el paciente tiene o ha tenido enfermedad cardíaca o ha sufrido un infarto de miocardio;
• si el paciente tiene una frecuencia cardíaca baja y (o) sabe que puede tener un déficit de sales debido a una diarrea o vómitos prolongados, o al uso de diuréticos;
• si el paciente experimenta una frecuencia cardíaca rápida o irregular, mareos, síncope o vértigo al levantarse, lo que puede indicar trastornos del ritmo cardíaco;
• si el paciente tiene enfermedades oculares actuales o anteriores, como algunos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).

Advertencia

En algunos pacientes con trastornos maníaco-depresivos puede ocurrir una fase maníaca. Se caracteriza por ideas y pensamientos inusuales y cambiantes, una sensación de felicidad no justificada y una actividad motora excesiva. Si ocurren estos síntomas, es importante contactar a un médico. En las primeras semanas de tratamiento, pueden ocurrir síntomas como ansiedad o dificultades para sentarse quieto o estar de pie en un lugar. Es importante informar al médico de inmediato si ocurre alguno de estos síntomas.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas de depresión o ansiedad

Si el paciente tiene depresión y (o) ansiedad, pueden estar acompañados de pensamientos de autolesiones o suicidio. Estos síntomas o comportamientos pueden empeorar al comienzo del tratamiento con medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos comienzan a actuar generalmente después de aproximadamente 2 semanas, a veces más tarde. Estos síntomas son más probables:

• en pacientes que ya han tenido pensamientos de suicidio o autolesiones anteriormente,
• en pacientes jóvenes. Los datos de los estudios clínicos muestran un aumento del riesgo de comportamientos suicidas en personas menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que están siendo tratados con medicamentos antidepresivos. Si el paciente ha tenido pensamientos de suicidio o autolesiones debe informar de inmediato a su médico o contactar con el centro de salud más cercano.

Puede ser útil informar a los familiares o amigossobre la depresión o ansiedad y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedir que lo informen si notan que la depresión o ansiedad empeoran o si ocurren cambios preocupantes en su comportamiento.

Niños y adolescentes

No se debe administrar Elicea a niños y adolescentes menores de 18 años. En caso de que se administre este medicamento a pacientes menores de 18 años, pueden estar expuestos a un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresión, comportamientos desafiantes y manifestaciones de ira). A pesar de esto, el médico puede recetar Elicea a un paciente menor de 18 años si lo considera necesario. Si el médico receta Elicea a un paciente menor de 18 años y esto genera alguna duda, es importante contactar de nuevo con el médico. En caso de que ocurran o empeoren los síntomas mencionados anteriormente en pacientes menores de 18 años que toman Elicea, es importante informar al médico. Además, hasta la fecha, no hay datos sobre la seguridad a largo plazo del uso de Elicea en este grupo de edad en relación con el crecimiento, la pubertad y el desarrollo cognitivo y del comportamiento.

Elicea y otros medicamentos

Es importante decirle al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar. Es importante informar al médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO) (utilizados para tratar la depresión), que contienen como principios activos fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranylcipromina. Si el paciente ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días después de suspenderlo antes de comenzar el tratamiento con Elicea. Después de terminar el tratamiento con Elicea, debe pasar un mínimo de 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos;
• inhibidores selectivos reversibles de la MAO-A, que contienen moclobemida (utilizada para tratar la depresión);
• inhibidores no reversibles de la MAO-B, como la selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson). Estos aumentan el riesgo de efectos adversos;
• el antibiótico linezolida;
• litio (utilizado para tratar trastornos maníaco-depresivos) y triptófano (utilizado para tratar la depresión);
• imipramina y desipramina (utilizadas para tratar la depresión);
• sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para tratar la migraña) y tramadol (utilizado para tratar dolores intensos). Estos aumentan el riesgo de efectos adversos;
• cimetidina, lansoprazol y omeprazol (utilizados para tratar la enfermedad de úlcera gástrica), fluvoxamina (medicamento antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos medicamentos pueden causar un aumento de la concentración de escitalopram en sangre;
• hierba de San Juan (Hypericum perforatum) - medicamento herbal utilizado para tratar la depresión;
• ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para tratar el dolor o para "adelgazar" la sangre, llamados medicamentos que reducen la coagulación de la sangre). Esto puede aumentar la tendencia a sangrar;
• warfarina, dipiridamol y fenprocumona (utilizados para "adelgazar" la sangre, llamados medicamentos anticoagulantes). El médico puede ordenar una prueba de tiempo de coagulación de la sangre al comenzar y después de suspender el tratamiento con Elicea para determinar si la dosis del medicamento anticoagulante es aún adecuada;
• mefloquina (utilizada para tratar la malaria), bupropión (utilizado para tratar la depresión) y tramadol (utilizado para tratar dolores intensos) debido al riesgo de reducir el umbral de convulsiones;
• neurolépticos (utilizados para tratar la esquizofrenia y psicosis) y medicamentos antidepresivos (tricíclicos y ISRS) debido al riesgo de reducir el umbral de convulsiones;
• flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados para tratar enfermedades cardíacas), clomipramina y nortriptilina (medicamentos antidepresivos) y risperidona, tiordazina y haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Puede ser necesario ajustar la dosis de Elicea;
• medicamentos que reducen la concentración de potasio o magnesio en sangre aumentan el riesgo de trastornos cardíacos graves.

No se debe administrar Eliceasi el paciente está tomando medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco o que pueden afectar el ritmo cardíaco, como medicamentos antiarrítmicos de clase IA y III, medicamentos antipsicóticos (por ejemplo, derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos antidepresivos tricíclicos, algunos medicamentos antibacterianos (por ejemplo, sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina i.v., medicamentos antimaláricos, principalmente halofantrina), algunos medicamentos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). En caso de dudas, es importante consultar a un médico.

Elicea con alimentos, bebidas y alcohol

Elicea se puede tomar con o sin alimentos (véase el punto 3 "Cómo tomar Elicea"). Como con otros medicamentos, no se debe tomar Elicea con alcohol, aunque no se ha demostrado una interacción entre Elicea y el alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Si la paciente está embarazada, no debe tomar Elicea hasta que no haya discutido con su médico los riesgos y beneficios del tratamiento. Si la paciente toma Elicea en los 3 últimos meses del embarazo, debe ser consciente de que en el recién nacido pueden ocurrir los siguientes síntomas: dificultades para respirar, color azul de la piel, convulsiones, cambios en la temperatura corporal, dificultades para alimentarse, vómitos, niveles bajos de glucosa en sangre, rigidez o flacidez muscular, reflejos exagerados, temblores, irritabilidad, letargo, llanto y dificultades para dormir. Si ocurre alguno de estos síntomas en el recién nacido, es importante contactar de inmediato a un médico. La paciente debe asegurarse de que su partera y (o) médico sepan que está tomando Elicea. Medicamentos como Elicea, tomados durante el embarazo, especialmente en los 3 últimos meses, pueden aumentar el riesgo de un trastorno grave en el niño, llamado hipertensión pulmonar persistente en el recién nacido (PPHN), caracterizado por una frecuencia respiratoria aumentada y color azul de la piel. Estos síntomas ocurren generalmente dentro de las primeras 24 horas después del nacimiento del niño. Si ocurren estos síntomas, es importante contactar de inmediato a un médico o partera. En caso de que se tome Elicea durante el embarazo, nunca se debe suspender abruptamente. Se supone que el escitalopram se excreta en la leche materna. No se debe tomar Elicea durante la lactancia sin antes considerar los riesgos y beneficios del tratamiento con el médico. En estudios con animales, se demostró que el citalopram, un medicamento similar al escitalopram, reduce la calidad del semen en los animales. Teóricamente, este efecto puede afectar la fertilidad, aunque hasta la fecha no se ha observado un efecto en la fertilidad en humanos.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se debe conducir vehículos ni operar máquinas hasta que el paciente no haya determinado cómo el medicamento lo afecta.

Elicea contiene lactosa monohidratada

Si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar Elicea.

3. Cómo tomar Elicea

Este medicamento siempre se debe tomar según las indicaciones de un médico o farmacéutico. En caso de dudas, es importante consultar a un médico o farmacéutico. Elicea está disponible en las siguientes dosis: 5 mg, 10 mg, 20 mg. Adultos

Depresión

La dosis recomendada de Elicea es de 10 mg en una sola dosis al día. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.

Trastorno de ansiedad con ataques de pánico (pánico)

La dosis inicial es de 5 mg en una sola dosis al día durante la primera semana de tratamiento, luego la dosis puede aumentarse a 10 mg al día. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.

Fobia social

La dosis recomendada de Elicea es de 10 mg en una sola dosis al día. El médico puede reducir la dosis a 5 mg al día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo de la respuesta del paciente al medicamento.

Trastorno de ansiedad generalizada

La dosis recomendada de Elicea es de 10 mg en una sola dosis al día. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.

Trastorno obsesivo-compulsivo

La dosis recomendada de Elicea es de 10 mg en una sola dosis al día. Dependiendo de la respuesta del paciente al medicamento, el médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.

Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)

La dosis inicial recomendada de Elicea es de 5 mg al día. El médico puede aumentar la dosis a 10 mg al día.

Uso en niños y adolescentes

Generalmente no se debe administrar Elicea a niños y adolescentes. Para obtener más información, véase el punto 2 "Información importante antes de tomar Elicea".

Vía de administración

Elicea se puede tomar con o sin alimentos. La tableta se debe tragar con un vaso de agua. No se debe masticar la tableta, ya que es amarga al gusto.

Duración del tratamiento

Puede pasar varias semanas antes de que el paciente note una mejora. Por lo tanto, es importante continuar tomando Elicea, incluso si inicialmente no se nota una mejora en el estado de ánimo. No se debe cambiar la dosis sin consultar a un médico. Elicea se debe tomar durante el tiempo que el médico lo indique. Si el paciente suspende el tratamiento demasiado pronto, los síntomas de la enfermedad pueden regresar. Se recomienda continuar el tratamiento durante al menos 6 meses después de la mejora.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Elicea

En caso de que se tome una dosis mayor de la recomendada de Elicea, es importante contactar de inmediato a un médico o al servicio de emergencia más cercano, incluso si el paciente no experimenta síntomas. Los síntomas de sobredosis incluyen: mareos, temblores, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, trastornos del ritmo cardíaco, presión arterial baja y trastornos del equilibrio hidroelectrolítico. Al visitar al médico o ir al hospital, es importante llevar el embalaje de Elicea.

Olvido de una dosis de Elicea

En caso de que se olvide una dosis de Elicea, no se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si el paciente se acuerda de que olvidó tomar el medicamento el mismo día, debe tomarlo de inmediato. Al día siguiente, se debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No se debe tomar la dosis olvidada por la noche o al día siguiente, sino continuar tomando el medicamento a la hora habitual.

Suspensión del tratamiento con Elicea

No se debe suspender el tratamiento con Elicea sin consultar a un médico. Cuando el paciente termine el tratamiento, generalmente se recomienda reducir gradualmente la dosis de Elicea durante varias semanas. Después de suspender Elicea, especialmente si se hace de manera abrupta, pueden ocurrir síntomas de abstinencia. Estos síntomas ocurren con frecuencia después de suspender el tratamiento con Elicea. El riesgo es mayor cuando el medicamento se ha tomado durante un período prolongado o en dosis altas, o cuando la dosis se ha reducido demasiado rápido. En la mayoría de los casos, los síntomas de abstinencia son leves y desaparecen por sí solos en un plazo de 2 semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser graves o persistir durante más tiempo (2-3 meses o más). En caso de que ocurran síntomas graves de abstinencia, es importante contactar a un médico. El médico puede recomendar reanudar el tratamiento con el medicamento y luego suspenderlo de manera más gradual. Los síntomas de abstinencia incluyen: mareos (andar inseguro, trastornos del equilibrio), sensación de entumecimiento, sensación de ardor y (con menor frecuencia) sensaciones que se asemejan a una descarga eléctrica, también en la cabeza, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas y insomnio), ansiedad, dolor de cabeza, náuseas, sudoración excesiva (incluyendo sudoración nocturna), agitación, temblores, confusión o desorientación, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces sueltas), trastornos de la visión, palpitaciones o latidos irregulares del corazón. En caso de dudas sobre el uso de este medicamento, es importante consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Elicea puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Generalmente, los efectos adversos son leves y desaparecen después de varias semanas de tratamiento. Es importante tener en cuenta que algunos de estos efectos adversos también pueden ser síntomas de la enfermedad y desaparecerán con la mejora del estado de ánimo.

Es importante contactar a un médico en caso de que ocurran los siguientes efectos adversos durante el tratamiento:

No muy frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• sangrado no típico, incluyendo sangrado gastrointestinal.

Raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• hinchazón de la piel, lengua, labios o cara o dificultades para respirar o tragar (reacción alérgica),
• fiebre alta, agitación, confusión, temblores y contracciones musculares súbitas; pueden ser síntomas de un trastorno raro llamado síndrome serotoninérgico. Frecuencia desconocida(frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
• dificultades para orinar,
• convulsiones, véase también el punto "Advertencias y precauciones",
• color amarillo de la piel y la parte blanca de los ojos; son síntomas de un trastorno de la función hepática y (o) inflamación del hígado,
• ritmo cardíaco rápido e irregular, mareos, que pueden ser síntomas de un trastorno cardíaco grave llamado torsade de pointes,
• pensamientos y comportamientos suicidas, véase también el punto "Advertencias y precauciones".

Se han notificado los siguientes efectos adversos adicionales:

Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• náuseas,
• dolor de cabeza.

Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• congestión nasal o resfriado (infección de los senos),
• disminución o aumento del apetito,
• ansiedad, agitación, sueños inusuales, dificultades para dormir, somnolencia, mareos, bostezos, temblores, sensación de ardor en la piel,
• diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad en la boca,
• sudoración excesiva,
• dolor en las articulaciones y dolor muscular,
• trastornos sexuales (retraso en la eyaculación, trastornos de la erección, disminución del deseo sexual y dificultades para alcanzar el orgasmo en mujeres),
• sensación de cansancio, fiebre,
• aumento de peso.

No muy frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• erupciones cutáneas, rash, picazón (prurito),
• rechinamiento de dientes, agitación, nerviosismo, ataques de pánico, estado de confusión (desorientación),
• trastornos del sueño, trastornos del gusto, mareos (pérdida de conocimiento),
• dilatación de las pupilas, trastornos de la visión, zumbido en los oídos,
• pérdida de cabello,
• sangrado menstrual abundante,
• irregularidades menstruales,
• pérdida de peso,
• latido cardíaco rápido,
• hinchazón de las extremidades superiores o inferiores,
• sangrado nasal.

Raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• agresión, despersonalización, alucinaciones,
• latido cardíaco lento.

Frecuencia desconocida(frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• disminución de la concentración de sodio en sangre (síntomas incluyen: náuseas, malestar con debilidad muscular y sensación de confusión),
• mareos al levantarse debido a la presión arterial baja (hipotensión ortostática),
• resultados anormales de las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre),
• trastornos del movimiento (movimientos musculares involuntarios),
• doloroso erección del pene (priapismo),
• síntomas de sangrado aumentado en la piel y las membranas mucosas (petequias),
• hinchazón súbita de la piel o las membranas mucosas (angioedema),
• aumento de la cantidad de orina (inapropiada secreción de hormona antidiurética),
• secreción de leche en los hombres y en las mujeres que no están amamantando,
• mania,
• trastornos del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT, observado en un ECG - actividad eléctrica del corazón). Además, se conocen varios efectos adversos de medicamentos con un mecanismo de acción similar al del escitalopram. Estos incluyen:
• agitación (incapacidad para permanecer quieto),
• pérdida del apetito (anorexia).

Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman medicamentos de esta clase.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, es importante informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90, sitio web: www.aemps.gob.es. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Elicea

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No se debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No hay recomendaciones especiales para la temperatura de almacenamiento. Almacenar en el embalaje original para proteger del humo. Los medicamentos no se deben tirar por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Es importante preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Elicea

• El principio activo de Elicea es el escitalopram. Cada tableta recubierta contiene 5 mg de escitalopram (lo que equivale a 6,39 mg de escitalopram oxalato).
• Los demás componentes de Elicea son lactosa monohidratada, crospovidona, povidona K 30, celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado y estearato de magnesio en el núcleo de la tableta, y hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), lactosa monohidratada, macrogol 3000 y triacetina en el recubrimiento.

Cómo se presenta Elicea y qué contiene el embalaje

Elicea son tabletas recubiertas blancas, redondas, biconvexas con bordes biselados. Embalajes: 28, 30, 56 o 60 tabletas recubiertas en blisters, en una caja de cartón. Para obtener más información detallada sobre el medicamento, es importante contactar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en la República Checa, país de exportación:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

Fabricante:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en la República Checa, país de exportación:30/602/08-C
Número de autorización de importación paralela:269/17
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 06.05.2022
[Información sobre la marca registrada]