Elicea

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.

Elicea, 5 mg, tabletas recubiertas
Escitalopram

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Elicea y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Elicea
• 3. Cómo tomar el medicamento Elicea
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Elicea
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Elicea y para qué se utiliza

El medicamento Elicea contiene escitalopram y se utiliza para tratar la depresión (episodios de depresión mayor) y trastornos de ansiedad [como trastorno de ansiedad con ataques de pánico (pánico) con o sin agorafobia, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo].
El escitalopram pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS - Inhibidores de la Recaptación de Serotonina). Estos medicamentos actúan en el sistema serotoninérgico del cerebro aumentando la concentración de serotonina. Los trastornos del sistema serotoninérgico en el cerebro desempeñan un papel importante en el desarrollo de la depresión y los trastornos relacionados con ella.
Puede pasar varias semanas antes de que el paciente note una mejora. Por lo tanto, debe continuar tomando el medicamento Elicea, incluso si inicialmente no nota una mejora en su estado de ánimo.
Debe hablar con su médico si, al tomar este medicamento, no nota una mejora o se siente peor.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Elicea

Cuándo no tomar el medicamento Elicea:

• si el paciente es alérgico al escitalopram o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• si el paciente está tomando otros medicamentos que pertenecen al grupo de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), incluyendo selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada para tratar la depresión) y linezolid (antibiótico);
• en pacientes con trastornos cardíacos congénitos o si el paciente ha experimentado un episodio de trastorno cardíaco (en un ECG; prueba que evalúa la función cardíaca);
• si el paciente está tomando medicamentos para trastornos cardíacos o que pueden afectar el ritmo cardíaco (véase el punto 2, "Medicamento Elicea y otros medicamentos").

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Elicea, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Debe informar a su médico sobre todas las enfermedades y trastornos que padezca, ya que puede ser necesario tenerlos en cuenta. En particular, debe informar a su médico:

• si el paciente tiene epilepsia. En caso de que se produzcan convulsiones o se incremente su frecuencia, debe interrumpir la terapia con el medicamento Elicea (véase también el punto 4, "Posibles efectos adversos");
• si el paciente tiene trastornos de la función hepática o renal. Puede ser necesario ajustar la dosis por parte del médico;
• si el paciente tiene diabetes. La administración del medicamento Elicea puede afectar el control de la glucemia en sangre. Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y (o) medicamentos orales que reducen la glucemia en sangre;
• si el paciente tiene una concentración baja de sodio en sangre;
• si el paciente tiene una tendencia aumentada a sangrar y a presentar moretones;
• si el paciente está siendo tratado con electrochoques;
• si el paciente tiene enfermedad cardíaca isquémica;
• si el paciente tiene o ha tenido enfermedad cardíaca o ha sufrido un infarto de miocardio;
• si el paciente tiene una frecuencia cardíaca baja y (o) sabe que puede tener un déficit de sales debido a una diarrea o vómitos prolongados, o al uso de diuréticos;
• si el paciente presenta una frecuencia cardíaca rápida o irregular, mareos, síncope o vértigo al levantarse, lo que puede indicar trastornos del ritmo cardíaco;
• si el paciente presenta actualmente o ha presentado en el pasado enfermedades oculares, como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).

Advertencia

En algunos pacientes con trastornos maníaco-depresivos puede producirse una fase maníaca.
Se caracteriza por ideas y pensamientos inusuales y cambiantes, una sensación de felicidad no justificada y una actividad motora excesiva. Si se producen estos síntomas, debe ponerse en contacto con su médico.
En las primeras semanas de tratamiento, pueden producirse síntomas como ansiedad o dificultades para sentarse sin moverse o estar de pie en un lugar. Debe informar a su médico de inmediato si se produce alguno de estos síntomas.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas de depresión o ansiedad

Si el paciente tiene depresión y (o) trastornos de ansiedad, pueden estar acompañados de pensamientos de autolesiones o suicidio. Estos síntomas o comportamientos pueden empeorar al comenzar a tomar medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos comienzan a actuar generalmente después de aproximadamente 2 semanas, a veces más tarde.
Estos síntomas son más probables:

• en pacientes que ya han tenido pensamientos de suicidio o autolesiones en el pasado,
• en jóvenes adultos. Los datos de los estudios clínicos muestran un aumento del riesgo de comportamientos suicidas en personas menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que están siendo tratados con medicamentos antidepresivos.

Si el paciente ha tenido pensamientos de suicidio o autolesiones debe informar a su médico o ponerse en contacto con el centro de atención médica más cercano de inmediato
Debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera
También puede ser útil informar a los familiares o amigossobre la depresión o los trastornos de ansiedad y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedir que lo informen si notas que la depresión o la ansiedad empeoran o si se producen cambios preocupantes en su comportamiento.

Niños y adolescentes

No se debe administrar el medicamento Elicea a niños y adolescentes menores de 18 años. En caso de que se administre este medicamento a pacientes menores de 18 años, se produce un aumento del riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresión, comportamientos rebeldes y manifestaciones de ira). A pesar de esto, el médico puede recetar el medicamento Elicea a un paciente menor de 18 años si considera que es necesario. Si el médico ha recetado el medicamento Elicea a un paciente menor de 18 años y esto genera alguna duda, debe volver a consultar con ese médico. En caso de que se produzcan o empeoren los síntomas mencionados anteriormente en pacientes menores de 18 años que toman el medicamento Elicea, debe informar a su médico. Además, hasta la fecha no hay datos sobre la seguridad a largo plazo del uso del medicamento Elicea en este grupo de edad en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y del comportamiento.

Medicamento Elicea y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar.
Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO) (utilizados para tratar la depresión), que contienen como principios activos fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranylcipromina. Si el paciente ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días después de dejar de tomarlo antes de comenzar a tomar el medicamento Elicea. Después de dejar de tomar el medicamento Elicea, debe transcurrir un período de 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos;
• inhibidores selectivos y reversibles de la MAO-A, que contienen moklobemida (utilizada para tratar la depresión);
• inhibidores no reversibles de la MAO-B, como la selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson). Estos aumentan el riesgo de efectos adversos;
• antibiótico - linezolid;
• litio (utilizado para tratar trastornos maníaco-depresivos) y triptófano (utilizado para tratar la depresión);
• imipramina y desipramina (utilizadas para tratar la depresión);
• sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para tratar la migraña) y tramadol (utilizado para tratar dolores intensos). Estos aumentan el riesgo de efectos adversos;
• cimetidina, lansoprazol y omeprazol (utilizados para tratar la enfermedad de úlcera gástrica), fluvoxamina (medicamento antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos medicamentos pueden causar un aumento de la concentración de escitalopram en sangre;
• hierba de San Juan ( Hypericum perforatum) - medicamento herbal utilizado para tratar la depresión.
• ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para tratar el dolor o para "adelgazar" la sangre, llamados medicamentos antiagregantes). Esto puede aumentar la tendencia a sangrar;
• warfarina, dipiridamol y fenprocumona (utilizados para "adelgazar" la sangre, llamados medicamentos anticoagulantes). El médico puede ordenar una prueba de tiempo de coagulación de la sangre al comenzar y después de dejar de tomar el medicamento Elicea para determinar si la dosis del medicamento anticoagulante es aún adecuada;
• mefloquina (utilizada para tratar la malaria), bupropión (utilizado para tratar la depresión) y tramadol (utilizado para tratar dolores intensos) debido al riesgo de disminución del umbral de convulsiones;
• neurolépticos (utilizados para tratar la esquizofrenia y la psicosis) y medicamentos antidepresivos (tricíclicos y ISRS) debido al riesgo de disminución del umbral de convulsiones;
• flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados para tratar enfermedades cardíacas), clomipramina y nortriptilina (medicamentos antidepresivos) y risperidona, tiordazina y haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento Elicea;
• medicamentos que disminuyen la concentración de potasio o magnesio en sangre aumentan el riesgo de trastornos cardíacos graves.

No debe tomar el medicamento Eliceasi está tomando medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco o que pueden afectar el ritmo cardíaco, como medicamentos antiarrítmicos de clase IA y III, medicamentos antipsicóticos (por ejemplo, derivados de la fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos antidepresivos tricíclicos, algunos medicamentos antibacterianos (por ejemplo, sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina i.v., medicamentos antimaláricos, principalmente halofantrina), algunos medicamentos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). En caso de dudas, debe consultar a su médico.

Medicamento Elicea con alimentos, bebidas y alcohol

El medicamento Elicea puede tomarse con o sin alimentos (véase el punto 3 "Cómo tomar el medicamento Elicea").
Al igual que con otros medicamentos, no debe tomar el medicamento Elicea al mismo tiempo que el alcohol, aunque no se ha demostrado una interacción entre el medicamento Elicea y el alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si la paciente está embarazada, no debe tomar el medicamento Elicea hasta que no haya discutido con su médico los riesgos y beneficios de su uso.
Si la paciente toma el medicamento Elicea en los 3 últimos meses de embarazo, debe ser consciente de que en el recién nacido pueden producirse los siguientes síntomas: dificultades para respirar, color azulado de la piel, convulsiones, cambios en la temperatura corporal, dificultades para alimentarse, vómitos, niveles bajos de glucosa en sangre, rigidez o flacidez muscular, reflejos exagerados, temblores, temblor, irritabilidad, letargo, llanto y dificultades para dormir. Si se producen alguno de estos síntomas en el recién nacido, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.
La paciente debe asegurarse de que su partera y (o) médico sepan que está tomando el medicamento Elicea. Medicamentos como el medicamento Elicea, tomados durante el embarazo, especialmente en los 3 últimos meses, pueden aumentar el riesgo de un trastorno grave en el niño, llamado hipertensión pulmonar persistente en el recién nacido (PPHN), que se caracteriza por un aumento de la frecuencia respiratoria y un color azulado de la piel.
Los síntomas suelen producirse dentro de las primeras 24 horas después del nacimiento del niño. Si se producen estos síntomas, debe ponerse en contacto con su médico o partera de inmediato.
En caso de que se tome el medicamento Elicea durante el embarazo, nunca debe dejar de tomarlo de repente.
Se cree que el escitalopram se excreta en la leche materna.
No debe tomar el medicamento Elicea durante la lactancia sin antes considerar los riesgos y beneficios del tratamiento con su médico.
En estudios con animales, se ha demostrado que el citalopram, un medicamento similar al escitalopram, disminuye la calidad del semen en los animales. Esta acción teóricamente puede afectar la fertilidad, aunque hasta la fecha no se ha observado una interacción con la fertilidad en humanos.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No debe conducir vehículos ni operar maquinaria hasta que no sepa cómo el medicamento lo afecta.

Medicamento Elicea contiene lactosa monohidratada

Si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento Elicea.

3. Cómo tomar el medicamento Elicea

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento Elicea está disponible en las siguientes dosis: 5 mg, 10 mg y 20 mg.
Adultos
Depresión
La dosis recomendada de medicamento Elicea es de 10 mg en una sola dosis al día. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno de ansiedad con ataques de pánico (pánico)
La dosis inicial es de 5 mg en una sola dosis al día durante la primera semana de tratamiento, luego la dosis puede aumentarse a 10 mg al día. El médico puede aumentar la dosis posteriormente, hasta un máximo de 20 mg al día.
Fobia social
La dosis recomendada de medicamento Elicea es de 10 mg en una sola dosis al día. El médico puede reducir la dosis a 5 mg al día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día, según la respuesta del paciente al medicamento.
Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis recomendada de medicamento Elicea es de 10 mg en una sola dosis al día. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis recomendada de medicamento Elicea es de 10 mg en una sola dosis al día. Según la respuesta del paciente, el médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial recomendada de medicamento Elicea es de 5 mg al día. El médico puede aumentar la dosis a 10 mg al día.

Uso en niños y adolescentes

El medicamento Elicea no se utiliza generalmente en niños y adolescentes. Para obtener más información, véase el punto 2 "Información importante antes de tomar el medicamento Elicea".

Vía de administración

El medicamento Elicea puede tomarse con o sin alimentos. La tableta debe tragarse con un vaso de agua. No debe masticar las tabletas, ya que tienen un sabor amargo.

Duración del tratamiento

Puede pasar varias semanas antes de que el paciente note una mejora. Por lo tanto, debe continuar tomando el medicamento Elicea, incluso si inicialmente no nota una mejora en su estado de ánimo.
No debe cambiar la dosis sin consultar a su médico.
Debe tomar el medicamento Elicea durante el tiempo que su médico lo indique. Si el paciente deja de tomar el medicamento demasiado pronto, los síntomas de la enfermedad pueden regresar. Se recomienda continuar el tratamiento durante al menos 6 meses después de la mejora.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de medicamento Elicea

En caso de que se tome una dosis mayor de la recomendada de medicamento Elicea, debe ponerse en contacto de inmediato con su médico o con el servicio de emergencia más cercano, incluso si no nota ningún síntoma. Los síntomas de sobredosis incluyen: mareos, temblores, excitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, trastornos del ritmo cardíaco, presión arterial baja y trastornos del equilibrio de líquidos y electrolitos. Debe llevar el paquete del medicamento Elicea a la consulta con su médico o al hospital.

Olvido de una dosis de medicamento Elicea

En caso de que se olvide una dosis de medicamento, no debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si el paciente se acuerda de que se olvidó de tomar el medicamento el mismo día, debe tomarlo de inmediato. Al día siguiente, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar la dosis olvidada por la noche o al día siguiente, sino que debe continuar tomando el medicamento a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con medicamento Elicea

No debe dejar de tomar el medicamento sin consultar a su médico. Cuando el paciente termine el tratamiento, generalmente se recomienda disminuir la dosis del medicamento Elicea durante varias semanas.
Después de dejar de tomar el medicamento Elicea, especialmente si se hace de repente, pueden producirse síntomas de abstinencia.
Estos síntomas suelen producirse después de dejar de tomar el medicamento Elicea. El riesgo es mayor cuando el medicamento se ha tomado durante un período prolongado o en dosis altas, o cuando la dosis se ha disminuido demasiado rápido. En la mayoría de los casos, los síntomas de abstinencia son leves y desaparecen por sí solos en un plazo de 2 semanas. En algunos pacientes, sin embargo, pueden ser graves o prolongados (2-3 meses o más).
En caso de que se produzcan síntomas graves de abstinencia, debe consultar a su médico. El médico puede recomendar reanudar el tratamiento con el medicamento y luego disminuir la dosis más lentamente.
Los síntomas de abstinencia incluyen: mareos (andar inseguro, trastornos del equilibrio), sensación de hormigueo, sensación de ardor y (más raramente) una sensación similar a una descarga eléctrica, también en la cabeza, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas y insomnio), ansiedad, dolor de cabeza, náuseas, sudoración excesiva (incluyendo sudores nocturnos), ansiedad psicomotora, excitación, temblores, sensación de confusión o desorientación, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces sueltas), trastornos de la visión, palpitaciones (latidos irregulares del corazón).
En caso de dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Suelen ser efectos adversos leves y desaparecen después de varias semanas de tratamiento.
Debe ser consciente de que algunos de estos efectos adversos también pueden ser síntomas de la enfermedad y desaparecerán a medida que mejore su estado de ánimo.

Debe consultar a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento:

No muy frecuentes(pueden producirse en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• sangrado no típico, incluyendo sangrado gastrointestinal.

Raros(pueden producirse en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• hinchazón de la piel, lengua, labios o cara o dificultades para respirar o tragar (reacción alérgica),
• fiebre alta, ansiedad motora (excitación), confusión, temblores y contracciones musculares súbitas; pueden ser síntomas de un trastorno raro llamado síndrome serotoninérgico.

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• dificultades para orinar,
• convulsiones, véase también el punto "Precauciones y advertencias",
• coloración amarilla de la piel y las escleras; son síntomas de un trastorno de la función hepática y (o) hepatitis,
• ritmo cardíaco rápido e irregular, síncope, que pueden ser síntomas de un trastorno cardíaco grave llamado torsade de pointes,
• pensamientos y comportamientos suicidas, véase también el punto "Precauciones y advertencias".

Además, se han notificado los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes(pueden producirse en más de 1 de cada 10 pacientes):

• náuseas,
• dolor de cabeza.

Frecuentes(pueden producirse en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• congestión nasal o resfriado (sinusitis),
• disminución o aumento del apetito,
• ansiedad, excitación, sueños vívidos, dificultades para dormir, somnolencia, mareos, bostezos, temblores, ardor en la piel,
• diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad en la boca,
• sudoración excesiva,
• dolor en las articulaciones y dolor muscular,
• trastornos sexuales (retraso en la eyaculación, disfunción eréctil, disminución de la libido y dificultades para alcanzar el orgasmo en mujeres),
• sensación de cansancio, fiebre,
• aumento de peso.

No muy frecuentes(pueden producirse en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• urticaria, erupción, picazón (prurito),
• rechinamiento de dientes, excitación motora (excitación), nerviosismo, ataques de pánico, estados de confusión (desorientación),
• trastornos del sueño, trastornos del gusto, síncope (pérdida de conciencia),
• dilatación de las pupilas, trastornos de la visión, tinnitus,
• pérdida de cabello,
• hemorragias menstruales abundantes,
• menstruación irregular,
• disminución de peso,
• latido cardíaco rápido,
• hinchazón de las extremidades superiores o inferiores,
• sangrado nasal.

Raros(pueden producirse en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• agresividad, despersonalización, alucinaciones,
• latido cardíaco lento.

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• disminución de la concentración de sodio en sangre (síntomas incluyen: náuseas, malestar con debilidad muscular y sensación de confusión),
• mareos al levantarse debido a la disminución de la presión arterial (hipotensión ortostática),
• resultados anormales de las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre),
• trastornos del movimiento (movimientos musculares involuntarios),
• doloroso erección del pene (priapismo),
• síntomas de sangrado aumentado en la piel y las mucosas (equimosis),
• hinchazón súbita de la piel o las mucosas (angioedema),
• aumento de la cantidad de orina (inadecuada secreción de hormona antidiurética),
• secreción de leche en los hombres y en las mujeres que no están amamantando,
• mania,
• trastornos del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT, observado en un ECG; actividad eléctrica del corazón).

Además, se conocen varios efectos adversos de medicamentos con un mecanismo de acción similar al del escitalopram. Estos incluyen:

• ansiedad motora [incapacidad para permanecer quieto (acatisia)],
• pérdida del apetito (anorexia).

Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman medicamentos de este grupo.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad
Centro de Vigilancia de Medicamentos
C/ Campezo 1
28022 Madrid
Teléfono: 900 663 712
Fax: 91 596 20 49
Correo electrónico: [fv@agemed.es](mailto:fv@agemed.es)
Página web: http://www.aemps.gob.es/
Al notificar los efectos adversos, podrá ayudar a obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Elicea

Debe almacenar el medicamento en un lugar que no sea accesible para los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe almacenar el medicamento en su embalaje original para protegerlo de la humedad .
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Elicea?

• El principio activo del medicamento es el escitalopram. Cada tableta recubierta contiene 5 mg de escitalopram (en forma de 6,39 mg de escitalopram oxalato).
• Los demás componentes del medicamento son: lactosa monohidratada, crospovidona, povidona K 30, celulosa microcristalina, almidón de maíz gelatinizado y estearato de magnesio en el núcleo de la tableta, y hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), lactosa monohidratada, macrogol 3000 y triacetina en el recubrimiento.

Cómo es el medicamento Elicea y qué contiene el paquete?

Tabletas recubiertas blancas, redondas, biconvexas con aristas biseladas.
Envases: 28, 30, 56 o 60 tabletas recubiertas en blisters, en una caja de cartón.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo:

Titular de la autorización de comercialización en la República Checa, país de exportación:

Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia

Fabricante:

Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en la República Checa, país de exportación: 30/602/08-C

Número de autorización de importación paralela: 117/18 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 15.03.2023

[Información sobre la marca registrada]